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Endovaskuläres Transplantat zur Verankerung verschiedener Regionen der aufsteigenden Aorta bei der Behandlung der aufsteigenden Aortendissektion

3. September 2020 aktualisiert von: Zaiping Jing, Chinese Medical Association

Endovaskuläres Transplantat zur Verankerung verschiedener Regionen der aufsteigenden Aorta bei der Behandlung der aufsteigenden Aortendissektion: eine prospektive, kontrollierte und multizentrische Studie

Aortendissektion ist eine tödliche und gefährliche Krankheit. Etwa 28 % der Patienten mit aufsteigender Aortendissektion können ein durch Thorakotomie und kardiopulmonalen Bypass verursachtes offenes chirurgisches Trauma nicht tolerieren, und die Prognose ist schlecht. Eine minimal-invasive endovaskuläre Behandlung wurde bei der Behandlung der absteigenden Aortendissektion angewendet. Aufgrund der speziellen anatomischen Struktur und des Hochgeschwindigkeits-/Druckblutflusses ist die Behandlung der Dissektion der aufsteigenden Aorta jedoch zu einer internationalen Schwierigkeit geworden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie war eine Kombination aus retrospektiven und prospektiven Methoden und konzentrierte sich auf die Aneurysma-Expansion der Aortendissektion im distalen falschen Lumen (DAEAD). Um klinische Daten für die Risikobewertung von DAEAD und die beste intrakavitäre Behandlung oder langfristige Wirksamkeitsbewertung zu formulieren, kombinierten wir die Ergebnisse von Gentests, der Bewertung der Missense-Mutation, der Computersimulation der Analyse der Blutflussdynamik und der klinischen Bildgebungsanalyse.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese klinische Studie umfasste eine prospektive Studie an Patienten, die zwischen Oktober 2020 und September 2023 mit einer Aortendissektion ins Krankenhaus eingeliefert wurden und nach Ausschluss chirurgischer Kontraindikationen mit einem endoluminalen Transplantat behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Durch CTA diagnostizierte Aortendissektion;
  • Mit Indikationen zur endovaskulären Behandlung
  • Der luminale Transplantatanker muss sich in der aufsteigenden Aorta befinden.

Ausschlusskriterien:

  • Import schwierig, wie A. iliaca externa Durchmesser weniger als 6 mm bilateral Iliakal, Arterienstenose Verzerrungen;
  • Patienten mit schweren Komorbiditäten, wie z. B. schwere myokardiale unzureichende Blutversorgung, Herzinsuffizienz, Arrhythmie, schwere Nierenfunktionsstörung und schwere Blutgerinnungsstörung;
  • Patienten mit bösartigem Tumor oder einer anderen schweren Krankheit, Lebenserwartung von weniger als 1 Jahr;
  • Punktion lokale Infektion und hohes Fieber;⑤ innerhalb von 1 Monat der großen Fläche;
  • Kontrastmittel bei Patienten mit Schlaganfall oder Blutungen im Verdauungstrakt Patienten mit Allergien;
  • Aortengeschwür oder Aortenwandhämatom und andere atypische Dissektion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit aufsteigender Aortendissektion
Gerät: Stentgrafts in verschiedenen Bereichen verankert
Endovaskuläre Reparatur von Patienten mit aufsteigender Aortendissektion mit Stentgrafts, die in verschiedenen Bereichen verankert sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Operation
Zeitfenster: vor Dezember 2022
Die Operation wurde ohne Komplikationen erfolgreich abgeschlossen.
vor Dezember 2022

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese Medical Association

Mitarbeiter

Changhai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • https://orcid.org/0000-0002-07

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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