Эндоваскулярный трансплантат, фиксирующий различные области восходящей аорты при лечении расслоения восходящей аорты
3 сентября 2020 г. обновлено: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Эндоваскулярный трансплантат, закрепляющий различные области восходящей аорты при лечении расслоения восходящей аорты: проспективное, контролируемое и многоцентровое исследование
Расслоение аорты — смертельно опасное заболевание.
Около 28% больных с расслоением восходящей аорты не переносят открытую операционную травму, вызванную торакотомией и искусственным кровообращением, и прогноз неблагоприятный.
При лечении расслоения нисходящей аорты применяется малоинвазивное эндоваскулярное лечение.
Однако из-за особого анатомического строения и высокой скорости/давления кровотока лечение расслоения восходящей аорты превратилось в международную трудность.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было разработано с использованием сочетания ретроспективных и проспективных методов и было сосредоточено на аневризматическом расширении дистального ложного просвета аорты (DAEAD).
Чтобы сформулировать клинические данные для оценки риска DAEAD и лучшего внутриполостного лечения или долгосрочной оценки эффективности, мы объединили результаты генетического тестирования, оценки миссенс-мутации, компьютерного моделирования анализа динамики кровотока и анализа клинической визуализации.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zaiping Jing, professor
- Номер телефона: 02131161670
- Электронная почта: xueguanky@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Это клиническое исследование включало проспективное исследование пациентов, поступивших в больницу с расслоением аорты в период с октября 2020 г. по сентябрь 2023 г., которые лечились эндолюминальным протезом после исключения хирургических противопоказаний.
Описание
Критерии включения:
- Расслоение аорты, диагностированное с помощью КТА;
- С показаниями к эндоваскулярному лечению
- Якорь люминального трансплантата должен располагаться в восходящей части аорты.
Критерий исключения:
- Импорт затруднен, например, внешний диаметр подвздошной артерии меньше 6 мм, двусторонний подвздошный, искажения стеноза артерии;
- Пациенты с тяжелыми сопутствующими заболеваниями, такими как тяжелая недостаточность кровоснабжения миокарда, сердечная недостаточность, аритмии, тяжелые нарушения функции почек и тяжелые нарушения свертывания крови;
- Пациенты со злокачественной опухолью или другим тяжелым заболеванием, ожидаемая продолжительность жизни менее 1 года；
- Проколоть местную инфекцию и высокую температуру; ⑤ в течение 1 месяца большой площади;
- Контрастные вещества у больных с нарушением мозгового кровообращения или желудочно-кишечным кровотечением у больных с аллергией;
- Язва аорты или гематома стенки аорты и другие атипичные расслоения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с расслоением восходящей аорты
|
Эндоваскулярная пластика пациентов с расслоением восходящей аорты с использованием стент-графтов, закрепленных в разных областях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех операции
Временное ограничение: до декабря 2022 г.
|
Операция прошла успешно, без осложнений.
|
до декабря 2022 г.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- https://orcid.org/0000-0002-07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .