Injerto endovascular que ancla diferentes regiones de la aorta ascendente en el tratamiento de la disección de la aorta ascendente
3 de septiembre de 2020 actualizado por: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Injerto endovascular que ancla diferentes regiones de la aorta ascendente en el tratamiento de la disección de la aorta ascendente: un estudio prospectivo, controlado y multicéntrico
La disección aórtica es una enfermedad mortal y peligrosa.
Alrededor del 28 % de los pacientes con disección de la aorta ascendente no pueden tolerar el trauma quirúrgico abierto causado por la toracotomía y el bypass cardiopulmonar, y el pronóstico es malo.
El tratamiento endovascular mínimamente invasivo se ha aplicado en el tratamiento de la disección de la aorta descendente.
Sin embargo, debido a la estructura anatómica especial y al flujo sanguíneo de alta velocidad/presión, el tratamiento de la disección de la aorta ascendente se ha convertido en una dificultad internacional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se diseñó con una combinación de métodos retrospectivos y prospectivos, y se centró en la expansión aneurismática de la disección aórtica (DAEAD) de luz falsa distal.
Para formular datos clínicos para la evaluación del riesgo de DAEAD y el mejor tratamiento intracavitario o la evaluación de la eficacia a largo plazo, combinamos los resultados de las pruebas genéticas, la evaluación de la mutación sin sentido, la simulación por computadora del análisis de la dinámica del flujo sanguíneo y el análisis de imágenes clínicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este ensayo clínico incluyó un estudio prospectivo de pacientes ingresados en el hospital con disección aórtica entre octubre de 2020 y septiembre de 2023 que fueron tratados con un injerto endoluminal después de la exclusión de contraindicaciones quirúrgicas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Disección aórtica diagnosticada por ATC;
- Con indicaciones para tratamiento endovascular
- El ancla del injerto luminal debe ubicarse en la aorta ascendente.
Criterio de exclusión:
- Importación difícil, como el diámetro de la arteria ilíaca externa es inferior a 6 mm ilíaca bilateral, distorsiones de la estenosis de la arteria;
- Pacientes con comorbilidades graves, como suministro de sangre miocárdico insuficiente grave, insuficiencia cardíaca, arritmia, disfunción renal grave y disfunción grave de la coagulación sanguínea;
- Pacientes con tumor maligno u otra enfermedad grave, esperanza de vida de menos de 1 año;
- Punción de infección local y fiebre alta;⑤ dentro de 1 mes del área grande;
- Medios de contraste en pacientes con accidente cerebrovascular o hemorragia del tracto digestivo pacientes con alergias;
- Úlcera aórtica o hematoma de la pared aórtica y otras disecciones atípicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con disección de aorta ascendente
|
Reparación endovascular de pacientes con disección de aorta ascendente con stents anclados en diferentes zonas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito de la operación
Periodo de tiempo: antes de diciembre de 2022
|
La operación se completó con éxito y sin complicaciones.
|
antes de diciembre de 2022
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de septiembre de 2020
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- https://orcid.org/0000-0002-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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