Endovaskulární štěp kotvící různé oblasti ascendentní aorty v léčbě ascendentní disekce aorty
3. září 2020 aktualizováno: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Endovaskulární štěp kotvící různé oblasti ascendentní aorty při léčbě ascendentní disekce aorty: prospektivní, kontrolovaná a multicentrická studie
Disekce aorty je smrtelné a nebezpečné onemocnění.
Asi 28 % pacientů s ascendentní disekcí aorty nemůže tolerovat otevřené chirurgické trauma způsobené torakotomií a kardiopulmonálním bypassem a prognóza je špatná.
Minimálně invazivní endovaskulární léčba byla aplikována v léčbě descendentní aortální disekce.
Vzhledem ke speciální anatomické struktuře a vysoké rychlosti / tlakovému průtoku krve se však léčba ascendentní disekce aorty stala mezinárodním problémem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla navržena kombinací retrospektivních a prospektivních metod a zaměřila se na distální falešnou lumen aneuryzmatické expanze aortální disekce (DAEAD).
Abychom formulovali klinická data pro hodnocení rizika DAEAD a nejlepší intrakavitární léčbu nebo hodnocení dlouhodobé účinnosti, zkombinovali jsme výsledky genetického testování, hodnocení missense mutace, počítačovou simulaci analýzy dynamiky krevního toku a analýzu klinického zobrazování.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato klinická studie zahrnovala prospektivní studii pacientů přijatých do nemocnice s disekcí aorty v období od října 2020 do září 2023, kteří byli léčeni endoluminálním štěpem po vyloučení chirurgických kontraindikací.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Disekce aorty diagnostikovaná pomocí CTA;
- S indikacemi k endovaskulární léčbě
- Je požadováno, aby kotva luminálního štěpu byla umístěna ve vzestupné aortě.
Kritéria vyloučení:
- Import obtížné, jako je průměr vnější ilické arterie menší než 6 mm, bilaterální iliaca, deformace stenózy arterie;
- Pacienti se závažnými komorbiditami, jako je závažné nedostatečné zásobení myokardu krví, srdeční selhání, arytmie, závažná renální dysfunkce a závažná porucha koagulace krve;
- Pacienti se zhoubným nádorem nebo jiným závažným onemocněním, očekávaná délka života kratší než 1 rok；
- Propíchněte místní infekci a vysokou horečku;⑤ do 1 měsíce od velké oblasti;
- Kontrastní látky u pacientů s cévní mozkovou příhodou nebo krvácením do trávicího traktu u pacientů s alergiemi;
- Aortální vřed nebo hematom stěny aorty a jiná atypická disekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s ascendentní disekcí aorty
|
Endovaskulární oprava pacientů s ascendentní disekcí aorty se stentgrafty ukotvenými v různých oblastech
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úspěšnost operace
Časové okno: před prosincem 2022
|
Operace proběhla úspěšně bez komplikací.
|
před prosincem 2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- https://orcid.org/0000-0002-07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .