上行大動脈解離の治療における上行大動脈のさまざまな領域を固定する血管内グラフト
2020年9月3日 更新者：Zaiping Jing、Chinese Medical Association
上行大動脈解離の治療における上行大動脈のさまざまな領域を固定する血管内移植片：前向き、対照的、多施設共同研究
大動脈解離は致命的で危険な病気です。
上行大動脈解離患者の約 28% は、開胸および心肺バイパスによる開放外科的外傷に耐えられず、予後は不良です。
低侵襲血管内治療は、下行大動脈解離の治療に適用されています。
しかし、特殊な解剖学的構造と高速/高圧血流により、上行大動脈解離の治療は国際的な困難になっています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、レトロスペクティブ法とプロスペクティブ法を組み合わせて設計され、大動脈解離の遠位偽腔動脈瘤拡張 (DAEAD) に焦点を当てています。
DAEADのリスク評価、および最良の腔内治療または長期有効性評価のための臨床データを策定するために、遺伝子検査、ミスセンス変異の評価、血流動態分析のコンピューターシミュレーション、および臨床画像分析の結果を組み合わせました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この臨床試験には、2020 年 10 月から 2023 年 9 月の間に大動脈解離で入院し、外科的禁忌を除外した後に管腔内移植片で治療された患者の前向き研究が含まれていました。
説明
包含基準:
- CTAによって診断された大動脈解離;
- 血管内治療適応症あり
- 管腔グラフト アンカーは、上行大動脈に配置する必要があります。
除外基準:
- 外腸骨動脈の直径が両側の腸骨、動脈狭窄の歪みなど、インポートが困難です。
- 重度の心筋の血液供給不足、心不全、不整脈、重度の腎機能障害、重度の血液凝固機能障害などの重度の合併症を有する患者;
- 悪性腫瘍またはその他の重篤な病気を患っており、平均余命が1年未満の患者；
- 穿刺局所感染および高熱; ⑤広い範囲の1か月以内;
- アレルギーのある脳血管障害または消化管出血患者の造影剤;
- 大動脈潰瘍または大動脈壁血腫およびその他の非定型解離。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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上行大動脈解離患者
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異なる領域に固定されたステントグラフトを用いた上行大動脈解離患者の血管内修復
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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操作の成功
時間枠：2022年12月まで
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手術は合併症なく無事に終了しました。
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2022年12月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zaiping Jing, Professor、Vascular surgery, Changhai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年10月1日
一次修了 (予想される)
2022年9月1日
研究の完了 (予想される)
2022年9月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月3日
最初の投稿 (実際)
2020年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月3日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。