Endovaskulær graft forankring av ulike regioner av ascenderende aorta i behandling av ascenderende aortadisseksjon
3. september 2020 oppdatert av: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Endovaskulær graft forankring av ulike regioner av ascenderende aorta i behandling av ascenderende aortadisseksjon: en prospektiv, kontrollert og multisenterstudie
Aortadisseksjon er en dødelig og farlig sykdom.
Omtrent 28 % av pasientene med ascenderende aortadisseksjon kan ikke tolerere åpne kirurgiske traumer forårsaket av torakotomi og kardiopulmonal bypass, og prognosen er dårlig.
Minimalt invasiv endovaskulær behandling har blitt brukt i behandlingen av synkende aortadisseksjon.
På grunn av den spesielle anatomiske strukturen og høyhastighets/trykkblodstrømmen har imidlertid behandlingen av ascenderende aortadisseksjon blitt en internasjonal vanskelighet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien ble designet kombinasjon av retrospektive og prospektive metoder, og fokuserte på distalt falsk lumen Aneurysmal Expansion of Aortic Dissection (DAEAD).
For å formulere kliniske data for risikovurdering av DAEAD, og beste intrakavitær behandling eller langsiktig effektevaluering, kombinerte vi resultatene av genetisk testing, evaluering av missense-mutasjonen, datasimulering av blodstrømsdynamikkanalyse og klinisk bildeanalyse.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne kliniske studien inkluderte en prospektiv studie av pasienter innlagt på sykehus med aortadisseksjon mellom oktober 2020 og september 2023 som ble behandlet med endoluminal graft etter ekskludering av kirurgiske kontraindikasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aortadisseksjon diagnostisert av CTA;
- Med indikasjoner for endovaskulær behandling
- Det luminale graft-ankeret må være plassert i den stigende aorta.
Ekskluderingskriterier:
- Import vanskelig, slik som ekstern iliac arterie diameter er mindre enn 6 mm bilateral iliaca, arterie stenose forvrengninger;
- Pasienter med alvorlige komorbiditeter, slik som alvorlig myokardiell utilstrekkelig blodtilførsel, hjertesvikt, arytmi, alvorlig nyresvikt og alvorlig blodkoagulasjonsdysfunksjon;
- Pasienter med ondartet svulst eller annen alvorlig sykdom, forventet levealder på mindre enn 1 år;
- Punkter lokal infeksjon og høy feber;⑤ innen 1 måned fra det store området;
- Kontrastmidler hos pasienter med cerebrovaskulær ulykke eller fordøyelseskanalblødning hos pasienter med allergi;
- Aortasår eller aortavegghematom og annen atypisk disseksjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ascenderende aortadisseksjonspasienter
|
Endovaskulær reparasjon av pasienter med ascenderende aortadisseksjon med stentgraft forankret i forskjellige områder
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess for driften
Tidsramme: før desember 2022
|
Operasjonen ble fullført uten komplikasjoner.
|
før desember 2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. oktober 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. september 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- https://orcid.org/0000-0002-07
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .