Suonensisäinen siirrännäinen ankkuroi nousevan aortan eri alueita nousevan aortan dissektion hoidossa
torstai 3. syyskuuta 2020 päivittänyt: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Nousevan aortan eri alueiden ankkurointi endovaskulaariseen siirteeseen nousevan aortan dissektion hoidossa: tuleva, kontrolloitu ja monikeskustutkimus
Aortan dissektio on tappava ja vaarallinen sairaus.
Noin 28 % potilaista, joilla on nouseva aortan dissektio, ei kestä torakotomiasta ja kardiopulmonaalisesta ohitusleikkauksesta aiheutuvaa avointa kirurgista traumaa, ja ennuste on huono.
Minimaaliinvasiivista endovaskulaarista hoitoa on sovellettu laskevan aortan dissektion hoidossa.
Erityisen anatomisen rakenteen ja nopean/paineisen verenvirtauksen vuoksi nousevan aortan dissektion hoidosta on kuitenkin tullut kansainvälinen vaikeus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin retrospektiivisten ja prospektiivisten menetelmien yhdistelmänä, ja se keskittyi distaaliseen väärän luumenin aneurysmaaliseen aortan dissektioon (DAEAD) .
Muodostaaksemme kliinisiä tietoja DAEAD:n riskinarviointia ja parasta intrakavitaarista hoitoa tai pitkän aikavälin tehonarviointia varten yhdistimme geneettisen testauksen, missense-mutaation arvioinnin, verenvirtausdynamiikan tietokonesimuloinnin ja kliinisen kuvantamisanalyysin tulokset.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä kliininen tutkimus sisälsi prospektiivisen tutkimuksen potilaista, jotka joutuivat sairaalaan aorttaleikkauksella lokakuun 2020 ja syyskuun 2023 välisenä aikana ja joita hoidettiin endoluminaalisella siirteellä kirurgisten vasta-aiheiden poissulkemisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- CTA:lla diagnosoitu aortan dissektio;
- Käyttöaiheet endovaskulaariseen hoitoon
- Luminaalisen siirteen ankkurin on oltava nousevassa aortassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuo vaikeaa, kuten ulkoinen suoliluun valtimon halkaisija on alle 6 mm molemminpuolinen suoliluun, valtimo ahtauma vääristymiä;
- Potilaat, joilla on vakavia samanaikaisia sairauksia, kuten vakava sydänlihaksen vajaatoiminta, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, vaikea munuaisten toimintahäiriö ja vakava veren hyytymishäiriö;
- Potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain tai muu vakava sairaus, elinajanodote alle 1 vuosi；
- Punktio paikallinen infektio ja korkea kuume;⑤ 1 kuukauden kuluessa suuresta alueesta;
- Varjoaineet potilaille, joilla on aivoverenkiertohäiriö tai ruoansulatuskanavan verenvuoto, allergikoille;
- Aorttahaava tai aortan seinämän hematooma ja muu epätyypillinen dissektio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Nouseva aortan dissektiopotilaat
|
Nousevan aortan dissektiopotilaiden endovaskulaarinen korjaus, kun stenttisiirteet on kiinnitetty eri alueille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnan onnistuminen
Aikaikkuna: ennen joulukuuta 2022
|
Leikkaus sujui onnistuneesti ilman komplikaatioita.
|
ennen joulukuuta 2022
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 10. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- https://orcid.org/0000-0002-07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .