Endovaskulär transplantat förankrar olika regioner av ascendens aorta vid behandling av ascendens aortadissektion
3 september 2020 uppdaterad av: Zaiping Jing, Chinese Medical Association
Endovaskulär transplantat som förankrar olika regioner av ascendens aorta vid behandling av ascendens aortadissektion: en prospektiv, kontrollerad och multicenterstudie
Aortadissektion är en dödlig och farlig sjukdom.
Cirka 28 % av patienterna med ascendens aortadissektion kan inte tolerera öppet kirurgiskt trauma orsakat av torakotomi och kardiopulmonell bypass, och prognosen är dålig.
Minimalt invasiv endovaskulär behandling har använts vid behandling av fallande aortadissektion.
Men på grund av den speciella anatomiska strukturen och höghastighets-/tryckblodflödet har behandlingen av ascendens aortadissektion blivit en internationell svårighet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie designades av en kombination av retrospektiva och prospektiva metoder och fokuserade på distala falska lumen Aneurysmal Expansion of Aorta Dissection (DAEAD).
För att formulera kliniska data för riskbedömning av DAEAD, och bästa intrakavitära behandling eller långsiktig effektutvärdering, kombinerade vi resultaten av genetiska tester, utvärdering av missense-mutationen, datorsimulering av blodflödesdynamikanalys och klinisk bildanalys.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 100 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna kliniska prövning inkluderade en prospektiv studie av patienter inlagda på sjukhuset med aortadissektion mellan oktober 2020 och september 2023 och som behandlades med ett endoluminalt transplantat efter uteslutning av kirurgiska kontraindikationer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aortadissektion diagnostiserad av CTA;
- Med indikationer för endovaskulär behandling
- Det luminala transplantatankaret måste vara placerat i den uppåtgående aortan.
Exklusions kriterier:
- Import svårt, såsom extern iliaca diameter är mindre än 6 mm bilateral iliaca, artär stenos distorsion;
- Patienter med svåra komorbiditeter, såsom svår myokardiell otillräcklig blodtillförsel, hjärtsvikt, arytmi, svår njurfunktion och svår blodkoagulationsdysfunktion;
- Patienter med maligna tumörer eller annan allvarlig sjukdom, förväntad livslängd på mindre än 1 år;
- Punktera lokal infektion och hög feber;⑤ inom 1 månad från det stora området;
- Kontrastmedel hos patienter med cerebrovaskulär olycka eller blödning i matsmältningskanalen patienter med allergier;
- Aortasår eller aortaväggshematom och annan atypisk dissektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med stigande aortadissektion
|
Endovaskulär reparation av patienter med ascendens aortadissektion med stentgraft förankrade i olika områden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång för verksamheten
Tidsram: före december 2022
|
Operationen genomfördes framgångsrikt utan komplikationer.
|
före december 2022
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Zaiping Jing, Professor, Vascular surgery, Changhai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 oktober 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2022
Avslutad studie (Förväntat)
30 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Första postat (Faktisk)
10 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- https://orcid.org/0000-0002-07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .