升主动脉不同区域血管内支架治疗升主动脉夹层
2020年9月3日 更新者：Zaiping Jing、Chinese Medical Association
升主动脉不同区域锚固血管内移植物治疗升主动脉夹层：一项前瞻性、对照和多中心研究
主动脉夹层是一种致命且危险的疾病。
约28%的升主动脉夹层患者不能耐受开胸体外循环手术带来的开放性手术创伤，预后较差。
微创腔内治疗已应用于降主动脉夹层的治疗。
然而，由于特殊的解剖结构和高速/高压血流，升主动脉夹层的治疗已成为国际难题。
研究概览
详细说明
本研究采用回顾性和前瞻性相结合的方法，重点关注主动脉夹层远端假腔动脉瘤性扩张（DAEAD）。
为了制定DAEAD风险评估的临床数据，以及最佳腔内治疗或长期疗效评估，我们结合了基因检测、错义突变评估、计算机模拟血流动力学分析和临床影像分析的结果。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该临床试验包括一项前瞻性研究，研究对象为 2020 年 10 月至 2023 年 9 月期间因主动脉夹层入院的患者，这些患者在排除手术禁忌症后接受腔内移植物治疗。
描述
纳入标准：
- CTA诊断主动脉夹层；
- 具有血管内治疗适应症
- 管腔移植锚需要位于升主动脉中。
排除标准：
- 导入困难，如双侧髂外动脉直径小于6毫米，动脉狭窄扭曲；
- 合并严重心肌供血不足、心力衰竭、心律失常、严重肾功能不全、严重凝血功能障碍等严重合并症患者；
- 恶性肿瘤患者，或其他严重疾病患者，预期寿命不足1年；
- 穿刺局部感染并发高烧；⑤大面积1个月内；
- 脑血管意外患者或消化道出血过敏患者的造影剂；
- 主动脉溃疡或主动脉壁血肿等非典型夹层。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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升主动脉夹层患者
|
不同区域锚固支架血管内修复升主动脉夹层患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
操作成功
大体时间：2022 年 12 月之前
|
手术顺利完成，没有出现并发症。
|
2022 年 12 月之前
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zaiping Jing, Professor、Vascular surgery, Changhai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年9月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月3日
首次发布 (实际的)
2020年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月3日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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