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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04546399
첫 번째 재발 B-세포 급성 림프구성 백혈병(B-ALL)으로 진단된 환자에서 블리나투모맙 단독 요법과 니볼루맙 병용 블리나투모맙을 비교하는 연구
첫 번째 재발이 있는 1세 이상 31세 미만의 B-ALL 환자에서 PD-1의 체크포인트 억제제인 니볼루맙(NSC # 748726)과 병용한 블리나투모맙(NSC # 765986)의 2상 연구
연구 개요
상태
상세 설명
기본 목표:
I. 1세 이상 31세 미만의 그룹 1 환자에서 블리나투모맙으로 최대 2주기의 재유도 후 최소 잔존 질환(MRD) 음성 2차 관해(Rem-2) 비율을 (vs.) 블리나투모맙/니볼루맙과 비교하기 위해 CD19+ B-ALL의 첫 재발.
II. CD19+ B ALL의 첫 번째 재발이 있는 1세 이상 31세 미만의 그룹 3 환자에서 블리나투모맙 대 블리나투모맙/니볼루맙을 사용한 강화 사이의 사건 없는 생존(EFS) PI(유도 후 EFS)를 비교하기 위함.
2차 목표:
I. CD19+ B ALL의 첫 번째 재발이 있는 1세 이상 31세 미만의 환자에서 블리나투모맙/니볼루맙의 안전성 및 내약성을 평가하기 위함.
II. CD19+ B ALL의 첫 번째 재발이 있는 1세 이상 31세 미만의 그룹 2 환자에서 블리나투모맙 대 블리나투모맙/니볼루맙 간의 EFS PI를 비교하기 위함.
탐구 목표:
I. 그룹 1 환자에서, 전임자 시험 AALL1331에서 치료받은 유사 환자와 비교하여 블리나투모맙 단독 요법과 블리나투모맙/니볼루맙 아암 사이의 EFS를 비교합니다.
II. 그룹 1 환자의 경우, 블리나투모맙 또는 블리나투모맙/니볼루맙의 첫 번째 주기 동안 3등급 이상 이상반응으로 정의된 독성을 선행 시험 AALL1331에서 세포독성 화학요법의 블록 1로 치료받은 유사한 환자와 비교합니다.
III. 빈크리스틴 황산염, 덱사메타손, 페길화 아스파라기나제 및 독소루비신 염산염(VXLD) 후 MRD >= 0.1%인 그룹 2 환자에서, 블리나투모맙 단독요법과 블리나투모맙/니볼루맙 사이의 면역요법의 1차 주기 후 MRD 음성 2차 관해(Rem-2) 비율을 비교합니다. 무기.
IV. B-ALL이 처음 재발한 다운 증후군(DS) 환자에서 최대 2주기의 블리나투모맙/니볼루맙 후 안전성, 내약성 및 효능(MRD 음성 2차 관해, Rem-2로 정의됨)을 설명하십시오.
V. 각 그룹과 함께, 재발 시 골수 질환 정도, 연령, 성별, 체질량 지수, 세포 유전학, 재발 부위(들), 재발 시 말초 모세포 백분율을 포함하는 특징을 기반으로 EFS 및 전체 생존(OS)의 하위 집합 분석을 수행합니다. 및 최초 재발시 절대 림프구 수.
개요: 초기 진단 후 모든 기간의 골수 +/- 골수외(EM) 재발이 있는 >= 18세 환자 또는 초기 진단 후 < 24개월 골수 +/- EM 재발이 있는 < 18세 환자는 그룹 1에 할당됩니다. 골수 +/- EM 재발이 있는 < 18세 환자 >= 초기 진단으로부터 24개월, 또는 모든 격리된 골수외(IEM) 재발 >= 1 내지 < 31세는 그룹 2-3 재유도에 할당됩니다. DS 환자는 Arm G에 할당됩니다. 참고: 백혈구(WBC) >= 30,000/uL, CNS 2/3 질환 또는 고환 질환이 있는 그룹 1 및 DS 환자의 환자는 먼저 3가지 사전 면역 요법 치료 중 하나를 받아야 합니다. .
WBC >= 30,000/uL 환자를 위한 사전 면역요법 치료: 환자는 메토트렉세이트(MTX) 척수강내(IT) 또는 시타라빈 IT 또는 MTX, 하이드로코르티손 숙신산 나트륨 및 시타라빈 IT로 구성된 척수강내 삼중 요법(ITT)을 진단 시점에 받습니다. 요추 천자(LP) 또는 1일(프로토콜 요법 시작 전 7일 미만에 재발 진단 LP로 척수강내 요법을 제공하는 경우). 환자는 또한 덱사메타손을 정맥내(IV) 또는 경구(PO)로 1-5일에 하루 2회(BID), 주입을 통해 빈크리스틴 설페이트를 받거나 1일에 1분 동안 IV IV 푸시를 받습니다. DS 환자는 또한 2일째 또는 각 IT 투여 후 24시간 및 30시간에 2회 용량으로 6시간마다(q6h) 류코보린 칼슘 PO 또는 IV를 투여받습니다. 환자는 CNS 1이 있고 고환 질환이 없을 때 빠르면 8일에서 늦어도 15일까지는 다음 주기로 진행해야 합니다.
CNS 2/3 질환에 대한 사전 면역요법 치료: 환자는 CNS 1이 될 때까지 주 2회 MTX IT 또는 시타라빈 IT를 5-7회 투여하거나 ITT(Intrathecal Triple Therapy) IT Q2W를 3-4회 투여합니다. DS는 또한 각 IT 투여 후 24시간 및 30시간에 2회 용량의 류코보린 칼슘 PO 또는 IV q6h를 받습니다. 환자는 CNS 1이 있고 고환 질환이 없을 때 빠르면 15일에서 늦어도 24일까지는 다음 주기로 진행해야 합니다.
고환 질환에 대한 사전 면역요법 치료: 환자는 1일 및 15일에 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT를 받습니다(프로토콜 요법 시작 전 < 7일 전에 재발 진단 LP로 척수강내 요법을 제공하는 경우 1일은 생략할 수 있음) . DS 환자는 또한 각 IT 투여 후 2일 및 16일 또는 24시간 및 30시간에 2회 용량의 류코보린 칼슘 PO 또는 IV q6h를 투여받습니다. 재발 시 고환 질환이 있는 남성은 12일 동안 총 12분할에 대해 매일 1회(QD) 방사선을 받습니다. 환자는 CNS 1이 있고 고환 질환이 없을 때 빠르면 15일에서 늦어도 22일까지는 다음 주기로 진행해야 합니다.
그룹 1: 환자는 A군 또는 B군으로 무작위 배정됩니다.
ARM A: 환자는 주기 1의 1일과 8일에 덱사메타손 PO 또는 IV를, 주기 1-2의 1-28일에 연속 IV 주입을 통해 블리나투모맙을, 1일, 15일에 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT를 받습니다. 주기 1의 36(이 주기 시작 전 7일 미만에 척수강내 요법을 제공한 경우 1일의 MTX, 시타라빈 및 ITT는 생략할 수 있음), 15일 및 36일에 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT 주기 2. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주기 동안 36일마다 반복됩니다. 참고: 1주기 후 MRD < 0.01%인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD >= 0.01%인 환자는 2주기로 진행합니다.
ARM B: 환자는 A군에서와 같이 덱사메타손, 블리나투모맙 및 MTX, 시타라빈 또는 ITT를 받습니다. 환자는 또한 주기 1의 11일 및 25일과 주기 2의 1일 및 15일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 받습니다. 치료는 36회마다 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주기 동안 일. 참고: 1주기 후 MRD < 0.01%인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD >= 0.01%인 환자는 2주기로 진행합니다.
그룹 2-3 재유도: 환자는 1일, 8일, 15일 및 22일에 1분에 걸쳐 주입 또는 IV 푸시를 통해 빈크리스틴 설페이트를, 1-14일에 덱사메타손 PO 또는 IV를, 1일에 1-15분에 걸쳐 독소루비신 하이드로클로라이드 IV를 투여받습니다. , 1일, 8일 및 29일에 MTX IT(이 주기 시작 전 < 7일에 재발 진단 LP로 척수강내 요법을 제공하는 경우 1일 IT는 생략할 수 있음)(CNS 1/2 환자의 경우 8일 및 29일 재발에만 해당), 2일 및 16일에 1-2시간에 걸쳐 페가스파가제 근육내(IM) 또는 IV, 4일 및 11일에 시타라빈 IT(재발 시 CNS 2 환자만), 그 다음 3개의 연속 샘플에서 모세포가 제거될 때까지 Q2W, 및 8일, 15일, 22일 및 29일에 ITT IT(재발 시에만 CNS 3 환자). 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.
그룹 2: 다음 환자는 Arm C 또는 Arm D로 무작위 배정됩니다. 1) >= 1 ~ < 31세, IEM 재발 < 진단 후 18개월, 재유도 후 MRD에 관계없이. 2) < 18세 골수 재발 >= 재유도 후 MRD와 관계없이 진단 후 24~< 36개월, 3) >= 1~< 31세, IEM 재발 >= 18개월 및 MRD >= 0.1% 재유도 후, 4) < 18세 골수 재발 >= 36개월 및 MRD >= 재유도 후 0.1%.
ARM C: 환자는 주기 1의 1일에 덱사메타손 PO 또는 IV를, 주기 1 및 2의 1-28일에 연속 IV 주입을 통해 블리나투모맙을, 주기 1 및 2의 1일 및 15일에 MTX IT를 받습니다(1일은 척수강내 MTX가 주기 1 시작 전 7일 미만인 경우 주기 1에서 생략). 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주기 동안 36일마다 반복됩니다. 참고: 1주기 후 MRD < 0.01%인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD >= 0.01%인 환자는 2주기로 진행합니다.
ARM D: 환자는 Arm C에서와 같이 덱사메타손, 블리나투모맙 및 MTX를 받습니다. 환자는 또한 주기 1의 11일 및 25일과 주기 2의 1일 및 15일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 받습니다. 치료는 2주기 동안 36일마다 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성의 부재. 참고: 1주기 후 MRD < 0.01%인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD >= 0.01%인 환자는 2주기로 진행합니다.
그룹 3: 다음 환자는 Arm E 또는 Arm F에 무작위 배정됩니다. 1) >= 1 ~ < 31세, IEM 재발 >= 진단 후 18개월 및 MRD < 0.1% 재유도 후, 2) < 18세 골수 재발 >= 진단 후 36개월 및 재유도 후 MRD < 0.1%.
팔 E:
면역요법 주기 1-2: 환자는 주기 1의 1일에만 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고, 1-28일에는 연속 주입을 통해 블리나투모맙 IV를 받고, 1일과 15일에는 MTX IT를 받습니다. 치료는 이 주기 시작 전 < 7일에 주어집니다. 면역 요법 주기 1-2는 연속 주기 1-2와 번갈아 수행됩니다.
지속 주기 1-2: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV 푸시 또는 1일에 주입을 통해, 1-42일에 메르캅토퓨린 PO, 8, 15, 29, 36일에 MTX PO를 받습니다. , 43일 및 50일에 15-30분에 걸쳐 시클로포스파미드 IV, 43일 및 50일에 90-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV, 43-49일에 티오구아닌 PO 1일 1회(QD), 및 시타라빈 IV를 1-30분에 걸쳐 또는 피하 주사 (SC) 44-47일 및 51-54일. 재발한 CNS 1/2 환자는 1일과 43일에 MTX IT를, 22일에 4회 PO q6h를, 24일에 2회 류코보린 칼슘 PO q6h를 투여받습니다. 재발 시 CNS 3 환자는 또한 1일과 43일에 ITT IT, 22일에 36시간 동안 중간 용량 MTX IV, 24일과 25일에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO q6h를 투여받습니다. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 2주기 동안 8주마다 반복됩니다.
면역요법 주기 3: 환자는 1-28일에 연속 주입을 통해 블리나투모맙 IV를 받고 1일과 15일에 MTX IT를 받습니다.
유지 관리: 환자는 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 덱사메타손 PO BID, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV 푸시 또는 1, 29 및 57일에 주입을 통해, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, MTX를 받습니다. 1일째 IT(재발 시 CNS 1/2 환자만), 1일째 ITT IT(재발 시 CNS 3 환자만 해당), 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57일에 MTX PO, 64, 71, 78. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 재유도 요법 시작부터 2년 동안 12주마다 반복됩니다.
유지 화학방사선 요법(CNS 3 환자만 해당): 유지 요법의 첫 번째 주기와 두 번째 주기 사이에 시작하여 환자는 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID를 받고, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 황산염 IV 푸시 또는 1일에 주입을 통해, 8, 15, 페가스파가제 IM 또는 IV를 1일 1~2시간에 걸쳐 투여합니다. CNS 3 및 단독 CNS 재발 환자는 총 10회 치료 동안 주당 5일에 걸쳐 3차원(D)-컨포멀 방사선 요법(CRT) 형태의 두개골 방사선을 받습니다.
팔 F:
면역요법 주기 1-2: 환자는 주기 1의 1일에만 덱사메타손 PO 또는 IV를, 1-28일에는 연속 주입을 통해 블리나투모맙 IV를, 주기 1의 11-25일과 1일 및 15일에는 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 받습니다. 주기 2 및 3, 및 MTX IT는 1일 및 15일(이 주기 시작 전 7일 미만에 척수강내 요법을 제공하는 경우 주기 1에서 1일을 생략할 수 있음). 면역 요법 주기 1-2는 연속 주기 1-2와 번갈아 수행됩니다.
지속 주기 1-2: 환자는 1-5일에 덱사메타손 PO, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV 푸시 또는 1일에 주입을 통해, 1-42일에 메르캅토퓨린 PO, 8, 15, 29, 36일에 MTX PO를 받습니다. , 43일과 50일에 15-30분에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV, 43일과 50일에 90-120분에 걸쳐 에토포사이드 IV, 43-49일에 티오구아닌 PO QD, 44-44일에 1-30분에 걸쳐 시타라빈 IV 또는 SC 47 및 51-54. 재발한 CNS 1/2 환자는 1일과 43일에 MTX IT를, 22일에 4회 PO q6h를, 24일에 2회 류코보린 칼슘 PO q6h를 투여받습니다. 재발 시 CNS 3 환자는 또한 1일과 43일에 ITT IT, 22일에 36시간 동안 중간 용량 MTX IV, 24일과 25일에 류코보린 칼슘 IV 또는 PO q6h를 투여받습니다.
면역요법 주기 3: 환자는 1-28일에 연속 주입을 통해 블리나투모맙 IV를, 1일과 15일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를, 1일과 15일에 MTX IT를 받습니다.
유지 관리: 환자는 1-5일, 29-33일 및 57-61일에 덱사메타손 PO BID, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV 푸시 또는 1, 29 및 57일에 주입을 통해, 1-84일에 머캅토퓨린 PO, MTX를 받습니다. 1일째 IT(재발 시 CNS 1/2 환자만), 1일째 ITT IT(재발 시 CNS 3 환자만 해당), 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57일에 MTX PO, 64, 71, 78. 치료는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 재유도 요법 시작부터 2년 동안 12주마다 반복됩니다.
유지 화학방사선 요법(CNS 3 환자의 경우): 유지 요법의 첫 번째 주기와 두 번째 주기 사이에 시작하여 환자는 1-7일 및 15-21일에 덱사메타손 PO BID를 받고, 1분에 걸쳐 빈크리스틴 설페이트 IV 푸시를 받거나 1일, 8일에 주입을 통해 , 및 15, 및 페가스파가제 IM 또는 IV를 1일에 1-2시간에 걸쳐. CNS 3 및 단독 CNS 재발 환자는 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 상태에서 총 10회 치료에 대해 주당 5일 이상 3D-CRT 형태의 두개골 방사선을 받습니다.
ARM G(DS 환자): 환자는 1주기의 1일 및 8일에만 덱사메타손 PO 또는 IV, 1-28일에는 연속 주입을 통해 블리나투모맙 IV를, 주기 1 및 1일의 11일 및 25일에는 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 및 주기 2의 15, 및 주기 1의 1, 15 및 36일에 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT(1일의 MTX, 시타라빈 및 ITT는 척수강내 요법이 < 7일 이전에 제공된 경우 생략될 수 있음) 이번 주기 시작 1), 주기 2의 15일 및 36일에 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT, 주기 1의 2, 16 및 37일에 2회 용량의 류코보린 칼슘 IV 또는 PO q6h 및 2회 용량의 q6h 주기 2의 16일과 37일.
MRD가 0.01% 미만인 환자는 프로토콜 요법을 중단하여 주기 1이 끝날 때 공고화 요법을 받거나 Arm G, 주기 2로 진행하도록 선택할 수 있습니다.
연구 치료 완료 후 환자는 1년 동안 3개월마다 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, 미국, 35233
- 모병
- Children's Hospital of Alabama
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 205-638-9285
- 이메일: oncologyresearch@peds.uab.edu
-
수석 연구원:
- Matthew A. Kutny
-
Mobile, Alabama, 미국, 36604
- 모병
- USA Health Strada Patient Care Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-388-8721
-
수석 연구원:
- Hamayun Imran
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, 미국, 99508
- 정지된
- Providence Alaska Medical Center
-
-
Arizona
-
Kingman, Arizona, 미국, 86401
- 정지된
- Kingman Regional Medical Center
-
Mesa, Arizona, 미국, 85202
- 모병
- Banner Children's at Desert
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 480-412-3100
-
수석 연구원:
- Joseph C. Torkildson
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85016
- 모병
- Phoenix Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 602-546-0920
-
수석 연구원:
- Dana B. Salzberg
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- Banner University Medical Center - Tucson
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: UACC-IIT@uacc.arizona.edu
-
수석 연구원:
- Monica M. Davini
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202-3591
- 모병
- Arkansas Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Michael W. Bishop
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 501-364-7373
-
-
California
-
Anaheim, California, 미국, 92806
- 모병
- Kaiser Permanente-Anaheim
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-398-3996
- 이메일: clinical.trials@kp.org
-
수석 연구원:
- Robert M. Cooper
-
Arroyo Grande, California, 미국, 93420
- 정지된
- PCR Oncology
-
Bellflower, California, 미국, 90706
- 정지된
- Kaiser Permanente-Bellflower
-
Downey, California, 미국, 90242
- 모병
- Kaiser Permanente Downey Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 626-564-3455
-
수석 연구원:
- Robert M. Cooper
-
Duarte, California, 미국, 91010
- 모집하지 않고 적극적으로
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Fontana, California, 미국, 92335
- 모병
- Kaiser Permanente-Fontana
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-398-3996
- 이메일: clinical.trials@kp.org
-
수석 연구원:
- Robert M. Cooper
-
Loma Linda, California, 미국, 92354
- 모병
- Loma Linda University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 909-558-4050
-
수석 연구원:
- Albert Kheradpour
-
Long Beach, California, 미국, 90806
- 모병
- Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 562-933-5600
-
수석 연구원:
- Jacqueline N. Casillas
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 모병
- Children's Hospital Los Angeles
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 323-361-4110
-
수석 연구원:
- Jamie L. Stokke
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Medical Center
-
수석 연구원:
- Nicole M. Baca
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 310-423-2133
- 이메일: Cancer.trial.info@cshs.org
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- Mattel Children's Hospital UCLA
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 310-825-6708
-
수석 연구원:
- Satiro N. De Oliveira
-
Los Angeles, California, 미국, 90027
- 정지된
- Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
-
Madera, California, 미국, 93636
- 모병
- Valley Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 559-353-3000
- 이메일: Research@valleychildrens.org
-
수석 연구원:
- Ruetima Titapiwatanakun
-
Oakland, California, 미국, 94611
- 모병
- Kaiser Permanente-Oakland
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-642-4691
- 이메일: Kpoct@kp.org
-
수석 연구원:
- Aarati V. Rao
-
Orange, California, 미국, 92868
- 모병
- Children's Hospital of Orange County
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 714-509-8646
- 이메일: oncresearch@choc.org
-
수석 연구원:
- Elyssa M. Rubin
-
Palo Alto, California, 미국, 94304
- 모병
- Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-694-0012
- 이메일: ccto-office@stanford.edu
-
수석 연구원:
- Jay Michael S. Balagtas
-
Sacramento, California, 미국, 95817
- 모병
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 916-734-3089
-
수석 연구원:
- Marcio H. Malogolowkin
-
Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- Sutter Medical Center Sacramento
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: clinicalresearch@sutterhealth.org
-
수석 연구원:
- Sandra Baril
-
San Diego, California, 미국, 92120
- 모병
- Kaiser Permanente-San Diego Zion
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-398-3996
- 이메일: clinical.trials@kp.org
-
수석 연구원:
- Robert M. Cooper
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital - San Diego
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 858-966-5934
-
수석 연구원:
- William D. Roberts
-
San Francisco, California, 미국, 94158
- 모병
- UCSF Medical Center-Mission Bay
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-827-3222
- 이메일: cancertrials@ucsf.edu
-
수석 연구원:
- Karen R. Rabin
-
Torrance, California, 미국, 90502
- 모집하지 않고 적극적으로
- Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, 미국, 80045
- 모병
- Children's Hospital Colorado
-
수석 연구원:
- Kelly E. Faulk
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 303-764-5056
- 이메일: josh.b.gordon@nsmtp.kp.org
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- 모병
- Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 303-832-2344
- 이메일: PSGResearchSharedMailbox@HCAHealthcare.com
-
수석 연구원:
- Florence Choo
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 860-545-9981
-
수석 연구원:
- Michael S. Isakoff
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19803
- 모병
- Alfred I duPont Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Emi H. Caywood
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20010
- 모병
- Children's National Medical Center
-
수석 연구원:
- Jeffrey S. Dome
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 202-476-2800
- 이메일: OncCRC_OnCall@childrensnational.org
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, 미국, 33908
- 모병
- Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 239-343-5333
- 이메일: molly.arnstrom@leehealth.org
-
수석 연구원:
- Emad K. Salman
-
Gainesville, Florida, 미국, 32610
- 모병
- UF Health Cancer Institute - Gainesville
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 352-273-8010
- 이메일: cancer-center@ufl.edu
-
수석 연구원:
- Brian Stover
-
Hollywood, Florida, 미국, 33021
- 모병
- Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 954-265-1847
- 이메일: OHR@mhs.net
-
수석 연구원:
- Iftikhar Hanif
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32207
- 모병
- Nemours Children's Clinic-Jacksonville
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
수석 연구원:
- Jaime M. Libes-Bander
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 321-841-5357
- 이메일: Jennifer.spinelli@orlandohealth.com
-
Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- Nemours Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 302-651-5572
- 이메일: Allison.bruce@nemours.org
-
수석 연구원:
- Emi H. Caywood
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- 모병
- AdventHealth Orlando
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 407-303-2090
- 이메일: FH.Cancer.Research@flhosp.org
-
수석 연구원:
- Fouad M. Hajjar
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 정지된
- Sacred Heart Hospital
-
Pensacola, Florida, 미국, 32504
- 모병
- Nemours Children's Clinic - Pensacola
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Jeffrey H. Schwartz
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33701
- 모병
- Johns Hopkins All Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Jennifer L. Mayer
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 727-767-4784
- 이메일: Ashley.Repp@jhmi.edu
-
Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 813-844-7829
- 이메일: syapchanyk@tgh.org
-
수석 연구원:
- Andrew J. Galligan
-
Tampa, Florida, 미국, 33607
- 모병
- Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 813-357-0849
- 이메일: jennifer.manns@baycare.org
-
수석 연구원:
- Don E. Eslin
-
West Palm Beach, Florida, 미국, 33407
- 모병
- Saint Mary's Medical Center
-
수석 연구원:
- Matthew D. Ramirez
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 561-822-4745
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, 미국, 30329
- 모병
- Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
-
수석 연구원:
- Waitman K. Aumann
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 404-785-0232
- 이메일: Olivia.Floyd@choa.org
-
Savannah, Georgia, 미국, 31404
- 모병
- Memorial Health University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 912-350-7887
- 이메일: Lorraine.OHara@hcahealthcare.com
-
수석 연구원:
- Andrew L. Pendleton
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, 미국, 96826
- 모병
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 808-983-6090
-
수석 연구원:
- Wade T. Kyono
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, 미국, 83712
- 모병
- Saint Luke's Cancer Institute - Boise
-
수석 연구원:
- Martha M. Pacheco
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 208-381-2774
- 이메일: eslinget@slhs.org
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- 모병
- Lurie Children's Hospital-Chicago
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 773-880-4562
-
수석 연구원:
- Jenna Rossoff
-
Chicago, Illinois, 미국, 60637
- 모병
- University of Chicago Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 773-702-8222
- 이메일: cancerclinicaltrials@bsd.uchicago.edu
-
수석 연구원:
- Gabrielle Lapping-Carr
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- 모병
- University of Illinois
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 312-355-3046
-
수석 연구원:
- Dipti S. Dighe
-
Maywood, Illinois, 미국, 60153
- 모병
- Loyola University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 708-226-4357
-
수석 연구원:
- Eugene Suh
-
Peoria, Illinois, 미국, 61637
- 모병
- OSF Children's Hospital of Illinois
-
수석 연구원:
- Prerna Kumar
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 309-624-4945
- 이메일: ChildrensHospitalofIllinois@osfhealthcare.org
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- 모병
- Riley Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-248-1199
-
수석 연구원:
- Sandeep Batra
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, 미국, 50309
- 모병
- Blank Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 515-241-8912
- 이메일: samantha.mallory@unitypoint.org
-
수석 연구원:
- Samantha L. Mallory
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-237-1225
-
수석 연구원:
- Andrew P. Groves
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, 미국, 40536
- 모병
- University of Kentucky/Markey Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 859-257-3379
-
수석 연구원:
- James T. Badgett
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- 모병
- Norton Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 502-629-5500
- 이메일: CancerResource@nortonhealthcare.org
-
수석 연구원:
- Michael J. Ferguson
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70118
- 모병
- Children's Hospital New Orleans
-
수석 연구원:
- Maria C. Velez-Yanguas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 504-894-5377
-
New Orleans, Louisiana, 미국, 70121
- 모집하지 않고 적극적으로
- Ochsner Medical Center Jefferson
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, 미국, 04401
- 모병
- Eastern Maine Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 207-973-4274
-
수석 연구원:
- Daniel L. Callaway
-
Scarborough, Maine, 미국, 04074
- 모병
- Maine Children's Cancer Program
-
수석 연구원:
- Eric C. Larsen
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 207-396-8670
- 이메일: clinicalresearch@mainehealth.org
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21287
- 모병
- Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
-
수석 연구원:
- Stacy L. Cooper
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 410-955-8804
- 이메일: jhcccro@jhmi.edu
-
Baltimore, Maryland, 미국, 21215
- 모병
- Sinai Hospital of Baltimore
-
수석 연구원:
- Jason M. Fixler
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 410-601-9083
-
Bethesda, Maryland, 미국, 20889-5600
- 모집하지 않고 적극적으로
- Walter Reed National Military Medical Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02111
- 모집하지 않고 적극적으로
- Tufts Children's Hospital
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- C S Mott Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-865-1125
-
수석 연구원:
- Joshua W. Goldman
-
Battle Creek, Michigan, 미국, 49017
- 정지된
- Bronson Battle Creek
-
Dearborn, Michigan, 미국, 48124
- 정지된
- Corewell Health Dearborn Hospital
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- 모병
- Children's Hospital of Michigan
-
수석 연구원:
- Danielle E. Bell
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
East Lansing, Michigan, 미국, 48823
- 모집하지 않고 적극적으로
- Michigan State University
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 정지된
- Trinity Health Grand Rapids Hospital
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 모병
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen Y. Butler
-
Grand Rapids, Michigan, 미국, 49503
- 정지된
- Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 모병
- Bronson Methodist Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 616-391-1230
- 이메일: crcwm-regulatory@crcwm.org
-
수석 연구원:
- Kathleen Y. Butler
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49007
- 정지된
- West Michigan Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, 미국, 49048
- 정지된
- Beacon Kalamazoo
-
Muskegon, Michigan, 미국, 49444
- 정지된
- Trinity Health Muskegon Hospital
-
Niles, Michigan, 미국, 49120
- 정지된
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
-
Norton Shores, Michigan, 미국, 49444
- 정지된
- Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
-
Reed City, Michigan, 미국, 49677
- 정지된
- Corewell Health Reed City Hospital
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 모병
- Corewell Health Children's
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 248-551-7695
-
수석 연구원:
- Marie V. Nelson
-
Royal Oak, Michigan, 미국, 48073
- 정지된
- Corewell Health William Beaumont University Hospital
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- 정지된
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
-
Saint Joseph, Michigan, 미국, 49085
- 정지된
- Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
-
Traverse City, Michigan, 미국, 49684
- 정지된
- Munson Medical Center
-
Troy, Michigan, 미국, 48085
- 정지된
- Corewell Health Beaumont Troy Hospital
-
Wyoming, Michigan, 미국, 49519
- 정지된
- University of Michigan Health - West
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
-
수석 연구원:
- Michael K. Richards
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 612-813-5913
- 이메일: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- 모병
- University of Minnesota/Masonic Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 612-624-2620
-
수석 연구원:
- Peter M. Gordon
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, 미국, 39216
- 모병
- University of Mississippi Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 601-815-6700
-
수석 연구원:
- Amanda Strobel
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
수석 연구원:
- Keith J. August
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 816-302-6808
- 이메일: COGResearchGroup@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-600-3606
- 이메일: info@siteman.wustl.edu
-
수석 연구원:
- Kristin Zorn
-
St Louis, Missouri, 미국, 63141
- 모병
- Mercy Hospital Saint Louis
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 314-251-7066
-
수석 연구원:
- Robin D. Hanson
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- 모병
- Cardinal Glennon Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 314-268-4000
-
수석 연구원:
- William S. Ferguson
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68114
- 모병
- Children's Hospital and Medical Center of Omaha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 402-955-3949
-
수석 연구원:
- Jill C. Beck
-
Omaha, Nebraska, 미국, 68198
- 모병
- University of Nebraska Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 402-559-6941
- 이메일: unmcrsa@unmc.edu
-
수석 연구원:
- Jill C. Beck
-
-
Nevada
-
Carson City, Nevada, 미국, 89703
- 정지된
- Carson Tahoe Regional Medical Center
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
-
Henderson, Nevada, 미국, 89052
- 정지된
- Las Vegas Cancer Center-Henderson
-
Henderson, Nevada, 미국, 89074
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89135
- 모병
- Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 702-384-0013
- 이메일: research@sncrf.org
-
수석 연구원:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- 모병
- Summerlin Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 702-384-0013
- 이메일: research@sncrf.org
-
수석 연구원:
- Alan K. Ikeda
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89103
- 정지된
- Hope Cancer Care of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
- 정지된
- Sunrise Hospital and Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 정지된
- Ann M Wierman MD LTD
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89128
- 정지된
- OptumCare Cancer Care at MountainView
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89144
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148-2405
- 정지된
- Las Vegas Cancer Center-Medical Center
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89148
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89169
- 정지된
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89102
- 정지된
- OptumCare Cancer Care at Charleston
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89183
- 정지된
- OptumCare Cancer Care at Fort Apache
-
Pahrump, Nevada, 미국, 89048
- 정지된
- Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
-
Reno, Nevada, 미국, 89502
- 모병
- Renown Regional Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 702-384-0013
- 이메일: research@sncrf.org
-
수석 연구원:
- Alan K. Ikeda
-
Reno, Nevada, 미국, 89503
- 정지된
- Saint Mary's Regional Medical Center
-
Reno, Nevada, 미국, 89511
- 정지된
- Cancer Care Specialists - Reno
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- 모병
- Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
-
수석 연구원:
- Angela Ricci
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-639-6918
- 이메일: cancer.research.nurse@dartmouth.edu
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- 모병
- Hackensack University Medical Center
-
수석 연구원:
- Jing Chen
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 551-996-2897
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- 모병
- Morristown Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-971-5900
-
수석 연구원:
- Kathryn L. Laurie
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-235-7356
-
수석 연구원:
- Richard A. Drachtman
-
New Brunswick, New Jersey, 미국, 08903
- 모병
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 732-235-8675
-
수석 연구원:
- Richard A. Drachtman
-
Newark, New Jersey, 미국, 07112
- 모병
- Newark Beth Israel Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-926-7230
- 이메일: Christine.Kosmides@rwjbh.org
-
수석 연구원:
- Teena Bhatla
-
Paterson, New Jersey, 미국, 07503
- 모병
- Saint Joseph's Regional Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 973-754-2207
- 이메일: HallL@sjhmc.org
-
수석 연구원:
- Alissa Kahn
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12208
- 모병
- Albany Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 518-262-5513
-
수석 연구원:
- Lauren R. Weintraub
-
Brooklyn, New York, 미국, 11219
- 모병
- Maimonides Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 718-765-2500
-
수석 연구원:
- Mahmut Y. Celiker
-
Mineola, New York, 미국, 11501
- 모병
- NYU Langone Hospital - Long Island
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-263-4432
- 이메일: cancertrials@nyulangone.org
-
수석 연구원:
- Chana L. Glasser
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- 정지된
- The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
-
New York, New York, 미국, 10032
- 모병
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Nobuko Hijiya
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-342-5162
- 이메일: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-639-7592
-
수석 연구원:
- Kavitha Ramaswamy
-
New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
-
수석 연구원:
- Elizabeth A. Raetz
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: CancerTrials@nyulangone.org
-
New York, New York, 미국, 10065
- 모병
- NYP/Weill Cornell Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 212-746-1848
-
수석 연구원:
- Jaclyn Rosenzweig
-
Rochester, New York, 미국, 14642
- 모집하지 않고 적극적으로
- University of Rochester
-
Stony Brook, New York, 미국, 11794
- 모병
- Stony Brook University Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-862-2215
-
수석 연구원:
- Laura E. Hogan
-
Syracuse, New York, 미국, 13210
- 모병
- State University of New York Upstate Medical University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 315-464-5476
-
수석 연구원:
- Melanie A. Comito
-
The Bronx, New York, 미국, 10467
- 모병
- Montefiore Medical Center - Moses Campus
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 718-379-6866
- 이메일: eskwak@montefiore.org
-
수석 연구원:
- Alice Lee
-
-
North Carolina
-
Asheville, North Carolina, 미국, 28801
- 모병
- Mission Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 828-213-7055
- 이메일: NCDV.ResearchRegulatory@HCAHealthcare.com
-
수석 연구원:
- Douglas J. Scothorn
-
Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- 모병
- UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-668-0683
- 이메일: cancerclinicaltrials@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Thomas B. Alexander
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28203
- 모병
- Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-804-9376
-
수석 연구원:
- Joel A. Kaplan
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- 모병
- Duke University Medical Center
-
수석 연구원:
- Jessica M. Sun
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 888-275-3853
-
Greenville, North Carolina, 미국, 27834
- 모병
- East Carolina University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 252-744-1015
- 이메일: eubankss@ecu.edu
-
수석 연구원:
- Andrea R. Whitfield
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- Wake Forest University Health Sciences
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 336-713-6771
-
수석 연구원:
- Sarah Supples
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, 미국, 58122
- 모병
- Sanford Broadway Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 701-323-5760
- 이메일: OncologyClinicalTrialsFargo@sanfordhealth.org
-
수석 연구원:
- Samuel J. Milanovich
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, 미국, 44308
- 모병
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 330-543-3193
-
수석 연구원:
- Erin Wright
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 513-636-2799
- 이메일: cancer@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Erin H. Breese
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
- Rainbow Babies and Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 216-844-5437
-
수석 연구원:
- Duncan S. Stearns
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- 정지된
- Cleveland Clinic Foundation
-
Columbus, Ohio, 미국, 43205
- 모병
- Nationwide Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 614-722-6039
- 이메일: Melinda.Triplet@nationwidechildrens.org
-
수석 연구원:
- Mark A. Ranalli
-
Dayton, Ohio, 미국, 45404
- 모병
- Dayton Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-228-4055
-
수석 연구원:
- Jordan M. Wright
-
Sylvania, Ohio, 미국, 43560
- 정지된
- ProMedica Flower Hospital
-
Toledo, Ohio, 미국, 43606
- 모병
- ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 419-824-1842
- 이메일: PCIOncResearch@promedica.org
-
수석 연구원:
- Jamie L. Dargart
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- 모병
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 405-271-8777
- 이메일: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
수석 연구원:
- Rene Y. McNall-Knapp
-
Tulsa, Oklahoma, 미국, 74136
- 모병
- Natalie Warren Bryant Cancer Center at Saint Francis
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 918-494-2200
-
수석 연구원:
- Jill A. Salo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 모병
- Legacy Emanuel Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-413-2560
-
수석 연구원:
- Jason M. Glover
-
Portland, Oregon, 미국, 97239
- 모병
- Oregon Health and Science University
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 503-494-1080
- 이메일: trials@ohsu.edu
-
수석 연구원:
- Bill H. Chang
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, 미국, 18103
- 모병
- Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 610-402-9543
- 이메일: Morgan_M.Horton@lvhn.org
-
수석 연구원:
- Jacob A. Troutman
-
Danville, Pennsylvania, 미국, 17822
- 모병
- Geisinger Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 570-271-5251
- 이메일: HemonCCTrials@geisinger.edu
-
수석 연구원:
- Jagadeesh Ramdas
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 717-531-6012
-
수석 연구원:
- Lisa M. McGregor
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- 모병
- Children's Hospital of Philadelphia
-
수석 연구원:
- Shannon L. Maude
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 267-425-5544
- 이메일: CancerTrials@email.chop.edu
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19134
- 모병
- Saint Christopher's Hospital for Children
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 215-427-8991
-
수석 연구원:
- Gregory E. Halligan
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15224
- 모병
- Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 412-692-8570
- 이메일: jean.tersak@chp.edu
-
수석 연구원:
- Jenny Ruiz
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
- Rhode Island Hospital
-
수석 연구원:
- Bradley DeNardo
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 401-444-1488
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, 미국, 29203
- 모병
- Prisma Health Richland Hospital
-
수석 연구원:
- Stuart L. Cramer
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-522-4317
- 이메일: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29605
- 모병
- BI-LO Charities Children's Cancer Center
-
수석 연구원:
- Aniket Saha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-522-4317
- 이메일: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
Greenville, South Carolina, 미국, 29615
- 모병
- Prisma Health Cancer Institute - Eastside
-
수석 연구원:
- Aniket Saha
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 864-522-4317
- 이메일: Kim.Williams3@prismahealth.org
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, 미국, 57117-5134
- 모병
- Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 605-312-3320
- 이메일: OncologyClinicalTrialsSF@SanfordHealth.org
-
수석 연구원:
- Kayelyn J. Wagner
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, 미국, 37916
- 모병
- East Tennessee Childrens Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 865-541-8266
-
수석 연구원:
- Susan E. Spiller
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- 모병
- Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-811-8480
-
수석 연구원:
- Brianna N. Smith
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- 모병
- The Children's Hospital at TriStar Centennial
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 615-342-1919
-
수석 연구원:
- Clinton M. Carroll
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- 모병
- Dell Children's Medical Center of Central Texas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 512-628-1902
- 이메일: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
수석 연구원:
- Shannon M. Cohn
-
Corpus Christi, Texas, 미국, 78411
- 모병
- Driscoll Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 361-694-5311
- 이메일: Crystal.DeLosSantos@dchstx.org
-
수석 연구원:
- Nkechi I. Mba
-
Dallas, Texas, 미국, 75390
- 모병
- UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 214-648-7097
- 이메일: canceranswerline@UTSouthwestern.edu
-
수석 연구원:
- Tamra L. Slone
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- 모병
- Medical City Dallas Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 972-566-5588
-
수석 연구원:
- Maurizio L. Ghisoli
-
El Paso, Texas, 미국, 79905
- 모병
- El Paso Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 915-298-5444
- 이메일: ranjan.bista@ttuhsc.edu
-
수석 연구원:
- Benjamin Carcamo
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- 모병
- Cook Children's Medical Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 682-885-2103
- 이메일: CookChildrensResearch@cookchildrens.org
-
수석 연구원:
- Kenneth M. Heym
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 877-632-6789
- 이메일: askmdanderson@mdanderson.org
-
수석 연구원:
- Najat C. Daw
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 정지된
- Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
-
Lubbock, Texas, 미국, 79410
- 모병
- Covenant Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Kishor M. Bhende
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 806-725-8657
- 이메일: mbisbee@providence.org
-
Lubbock, Texas, 미국, 79415
- 모병
- UMC Cancer Center / UMC Health System
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 806-775-8590
-
수석 연구원:
- Erin K. Barr
-
San Antonio, Texas, 미국, 78207
- 모병
- Children's Hospital of San Antonio
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-704-2894
- 이메일: bridget.medina@christushealth.org
-
수석 연구원:
- Julie Voeller
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- University of Texas Health Science Center at San Antonio
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-450-3800
- 이메일: phoresearchoffice@uthscsa.edu
-
수석 연구원:
- Anne-Marie R. Langevin
-
San Antonio, Texas, 미국, 78229
- 모병
- Methodist Children's Hospital of South Texas
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 210-575-6240
- 이메일: Vinod.GidvaniDiaz@hcahealthcare.com
-
수석 연구원:
- Jose M. Esquilin
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, 미국, 84113
- 모병
- Primary Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 801-585-5270
-
수석 연구원:
- Luke D. Maese
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, 미국, 05405
- 모병
- University of Vermont and State Agricultural College
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 802-656-8990
- 이메일: rpo@uvm.edu
-
수석 연구원:
- Jessica L. Heath
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, 미국, 22042
- 모병
- Inova Fairfax Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 703-208-6650
- 이메일: Stephanie.VanBebber@inova.org
-
수석 연구원:
- Robin Y. Dulman
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 757-668-7243
- 이메일: CCBDCresearch@chkd.org
-
수석 연구원:
- Melissa S. Mark
-
Richmond, Virginia, 미국, 23298
- 모병
- VCU Massey Comprehensive Cancer Center
-
수석 연구원:
- Jordyn R. Griffin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 804-628-6430
- 이메일: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, 미국, 98004
- 정지된
- Overlake Medical Center
-
Renton, Washington, 미국, 98055
- 정지된
- Valley Medical Center
-
Seattle, Washington, 미국, 98105
- 모병
- Seattle Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-987-2000
-
수석 연구원:
- Sarah E. Leary
-
Spokane, Washington, 미국, 99204
- 모병
- Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-228-6618
- 이메일: HopeBeginsHere@providence.org
-
수석 연구원:
- Judy L. Felgenhauer
-
Tacoma, Washington, 미국, 98405
- 모병
- Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 253-403-1461
- 이메일: research@multicare.org
-
수석 연구원:
- Robert G. Irwin
-
Tacoma, Washington, 미국, 98431
- 모병
- Madigan Army Medical Center
-
수석 연구원:
- Melissa A. Forouhar
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 253-968-6144
- 이메일: melissa.a.forouhar.mil@health.mil
-
Yakima, Washington, 미국, 98902
- 정지된
- North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, 미국, 26330
- 정지된
- United Hospital Center
-
Charleston, West Virginia, 미국, 25304
- 모병
- West Virginia University Charleston Division
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 304-388-9944
-
수석 연구원:
- Mohamad H. Badawi
-
Martinsburg, West Virginia, 미국, 25401
- 정지된
- WVUH-Berkely Medical Center
-
Morgantown, West Virginia, 미국, 26506
- 모병
- West Virginia University Healthcare
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 304-293-7374
- 이메일: cancertrialsinfo@hsc.wvu.edu
-
수석 연구원:
- Ashley E. Meyer
-
Parkersburg, West Virginia, 미국, 26101
- 정지된
- Camden Clark Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, 미국, 54301
- 모병
- Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
-
수석 연구원:
- Catherine A. Long
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 920-433-8889
- 이메일: wi_research_admin@hshs.org
-
Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- 모병
- University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 800-622-8922
- 이메일: clinicaltrials@cancer.wisc.edu
-
수석 연구원:
- Cathy A. Lee-Miller
-
Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Children's Hospital of Wisconsin
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 414-955-4727
- 이메일: MACCCTO@mcw.edu
-
수석 연구원:
- Michael J. Burke
-
-
-
-
-
Québec, 캐나다, G1V 4G2
- 모병
- CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
-
수석 연구원:
- Bruno Michon
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 418-525-4444
- 이메일: rechclinique@crchudequebec.ulaval.ca
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, 캐나다, T3B 6A8
- 모병
- Alberta Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 403-220-6898
- 이메일: research4kids@ucalgary.ca
-
수석 연구원:
- Victor A. Lewis
-
Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- University of Alberta Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 780-407-8798
- 이메일: pedsoncologyresearch@ahs.ca
-
수석 연구원:
- Sarah J. McKillop
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6H 3V4
- 모병
- British Columbia Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 6477 604-875-2345
-
수석 연구원:
- Rebecca J. Deyell
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3E 0V9
- 모병
- CancerCare Manitoba
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 866-561-1026
- 이메일: ctu_web@cancercare.mb.ca
-
수석 연구원:
- Stephanie M. Villeneuve
-
-
Newfoundland and Labrador
-
St. John's, Newfoundland and Labrador, 캐나다, A1B 3V6
- 모병
- Janeway Child Health Centre
-
수석 연구원:
- Lisa A. Goodyear
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 709-777-8727
- 이메일: beverlyj.mitchell@easternhealth.ca
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- 모병
- IWK Health Centre
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 902-470-8520
- 이메일: Research@iwk.nshealth.ca
-
수석 연구원:
- Chelsea Ash
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3H 1P3
- 모병
- The Montreal Children's Hospital of the MUHC
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 514-412-4445
- 이메일: info@thechildren.com
-
수석 연구원:
- Stephanie Mourad
-
Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1C5
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
-
수석 연구원:
- Monia Marzouki
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 514-345-4931
- 이메일: yvan.samson@umontreal.ca
-
Sherbrooke, Quebec, 캐나다, J1H 5N4
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 819-820-6480
- 이메일: crcinformation.chus@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Josee Brossard
-
-
-
-
-
San Juan, 푸에르토 리코, 00926
- 모병
- University Pediatric Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 787-474-0333
-
수석 연구원:
- Maria E. Echevarria
-
-
-
-
New South Wales
-
Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 호주, 2310
- 정지된
- John Hunter Children's Hospital
-
Randwick, New South Wales, 호주, 2031
- 정지된
- Sydney Children's Hospital
-
Westmead, New South Wales, 호주, 2145
- 모병
- The Children's Hospital at Westmead
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 61-2-9845 1400
-
수석 연구원:
- Bhavna Padhye
-
-
Queensland
-
South Brisbane, Queensland, 호주, 4101
- 모병
- Queensland Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 전화번호: 61 7 3068 1111
-
수석 연구원:
- Christopher J. Fraser
-
-
Western Australia
-
Perth, Western Australia, 호주, 6009
- 모병
- Perth Children's Hospital
-
연락하다:
- Site Public Contact
- 이메일: helpdesk@childrensoncologygroup.org
-
수석 연구원:
- Michelle Ng
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자는 등록 당시 1세 이상 31세 미만이어야 합니다.
환자는 다음 범주 중 하나에서 CD19+ B-ALL의 첫 재발(재발 모세포는 CD19를 발현해야 함)이 있어야 합니다.
- 격리된 골수 재발
- 고립된 중추신경계(CNS)(알려진 시신경/망막 및 CNS 녹색종 제외) 및/또는 고환 재발
- CNS(알려진 시신경/망막 및 CNS 녹색종 제외) 및/또는 고환에서 골수외 재발을 동반한 복합 골수
다운 증후군(DS) 환자는 다음 범주에 해당됩니다.
- 격리된 골수 재발
- CNS(알려진 시신경/망막 및 CNS 녹색종 제외) 및/또는 고환 재발과 결합된 골수
환자는 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 점수 0, 1 또는 2에 해당하는 수행 상태를 가져야 합니다. > 16세 환자의 경우 Karnofsky를 사용하고 =< 16세 환자의 경우 Lansky를 사용하십시오.
- 참고로 발달지연(예, 다운증후군)이 있는 환자는 연령에 관계없이 Karnofsky척도 대신 Lansky척도를 사용할 수 있다. 그러나 알려진 발달 지연 이력과 관계없이 ECOG 0-2에 대한 요구 사항은 유지됩니다.
환자는 이 연구에 참여하기 전에 이전의 모든 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법의 급성 독성 효과에서 완전히 회복되어야 합니다.
- 이전에 blinatumomab 또는 CD19+ 키메라 항원 수용체 치료를 받았던 환자는 재발된 림프모세포가 CD19 발현을 유지한다면 자격이 있습니다.
- 방사선 요법(RT): 이전 RT인 경우 >= 3개월이 경과해야 합니다. 여기에는 등록 전에 골수외 질환의 모든 부위에 긴급 방사선이 필요한 모든 환자가 포함됩니다(예: 망막/시신경 침범)
- 조혈 줄기 세포 이식(HSCT): 환자는 이전에 조혈 줄기 세포 이식을 받은 적이 없어야 합니다.
- 재발 시 단일 경막내 화학요법이 허용됩니다. 이 척수강내 요법(IT)과 프로토콜 요법 시작 사이에 < 7일이 경과한 경우, 1일째 척수강내 화학요법(즉, methotrexate, cytarabine 또는 triple intrathecal)는 생략 가능
등록 전 28일, 재발 후 최대 5일 동안 등록 전 요법(스테로이드 및/또는 수산화요소만)이 허용됩니다.
- 등록 전 치료를 받았고 등록 당시 백혈구 수치(WBC) >= 30,000/ul인 그룹 1 및 다운 증후군 환자는 빈크리스틴 및 덱사메타손을 사용한 프로토콜 지정 세포감소 치료를 받아야 하며 "세척"이 필요하지 않습니다.
- 등록 전 치료를 받고 등록 당시 WBC < 30,000/ul인 그룹 1 및 다운 증후군 환자는 면역 요법을 시작하기 전에 24시간 "세척"을 받아야 합니다.
- 참고: 선행 요법을 받는 동안 재발한 환자에 대한 대기 기간 또는 "휴약"은 없습니다.
크레아티닌 청소율 또는 방사성동위원소 사구체 여과율(GFR) >= 70mL/min/1.73 m^2 또는 다음과 같은 연령/성별에 따른 혈청 크레아티닌(등록 전 7일 이내):
연령: 최대 혈청 크레아티닌(mg/dL)
- 1~2세: 0.6(남성), 0.6(여성)
- 2~6세: 0.8(남성), 0.8(여성)
- 6~10세 미만: 1(남성), 1(여성)
- 10~13세: 1.2(남성), 1.2(여성)
- 13세~16세 미만: 1.5(남성), 1.4(여성)
- >= 16세: 1.7(남자), 1.4(여자)
- 심초음파에서 27% 이상의 단축률, 또는 심장초음파, 심장 자기공명영상(MRI) 또는 방사성핵종 혈관조영에서 50% 이상의 박출률
- 휴식 시 호흡곤란의 증거 없음, 운동 과민증 없음, 결정을 위한 임상 적응증이 있는 경우 맥박 산소 측정 > 94%
- 모든 환자 및/또는 부모 또는 법적 보호자는 서면 동의서에 서명해야 합니다.
- 인간 연구에 대한 모든 기관, FDA(Food and Drug Administration) 및 NCI(National Cancer Institute) 요구 사항을 충족해야 합니다.
제외 기준:
- B-림프구성 림프종(B-LLy) 환자
- 버킷 백혈병/림프종 또는 성숙 B세포 백혈병 환자
- 필라델피아 염색체 양성(Ph+) B-ALL 환자
- 혼합 표현형 급성 백혈병(MPAL) 환자
- 알려진 Charcot-Marie-Tooth 질병이 있는 환자
- 모세포 면역 표현형에 관계없이 성숙한(버킷) B 세포 ALL과 관련된 알려진 MYC 전좌가 있는 환자
다음과 같이 정의된 활동성 통제되지 않는 감염이 있는 환자:
- 연구 등록 48시간 이내에 양성 세균 혈액 배양
- 지속적인 징후 또는 증상이 있는 감염에 대해 IV 또는 PO 항생제를 투여받습니다. 참고: 배양이 최소 48시간 동안 음성이고 활동성 감염의 징후 또는 증상이 해결된 경우 환자는 이전에 기록된 감염에 대한 치료 과정을 완료하기 위해 IV 또는 경구용 항생제를 투여받을 수 있습니다. 클로스트리디움(C.) 디피실균성 설사 환자의 경우 최소 72시간의 항균 요법이 경과하고 대변이 기준선으로 정상화되어야 합니다.
- 38.2 이상의 발열 감염의 임상적 징후와 함께 연구 등록 48시간 이내에 섭씨 온도(C). 혈액 배양이 > 48시간 동안 음성인 경우 종양 부담으로 인한 감염의 임상 징후가 없는 열은 허용됩니다.
- 연구 등록 30일 이내의 양성 진균 배양 또는 추정되는 침습성 진균 감염에 대한 활성 요법
- IV 치료가 필요한 활동성 바이러스 또는 원충 감염
- 다음 동시 유전 증후군 중 하나가 있는 것으로 알려진 환자: 블룸 증후군, 운동실조-모세혈관확장증, 판코니 빈혈, 코스트만 증후군, 슈와크만 증후군 또는 기타 알려진 골수 부전 증후군. 주목할 점은 등록 전 최소 6개월 동안 감지할 수 없는 바이러스 부하로 효과적인 항레트로바이러스 요법을 받고 있는 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 감염 환자가 자격이 있다는 것입니다. 유사하게, B형 간염 및 C형 간염 양성 환자가 치료를 받았고 바이러스 검출 가능한 부담이 없는 경우에도 자격이 있습니다.
중증 신경학적 장애 또는 CNS 침범을 동반한 자가면역 질환의 병력을 포함하여 블리나투모맙 치료를 배제할 수 있는 중대한 중추신경계 병리가 있는 환자
- 참고: 안정된 용량의 항간질제로 잘 조절되는 발작 병력이 있는 환자는 자격이 있습니다. 잔류 적자가 있는 뇌혈관 허혈/출혈 병력이 있는 환자는 자격이 없습니다. 뇌혈관 허혈/출혈 병력이 있는 환자는 모든 신경학적 결함이 해결된 경우 자격이 유지됩니다.
- 활성 알려진/의심 자가 면역 질환이 있는 환자는 자격이 없습니다. 단, 제1형 당뇨병, 호르몬 대체만 필요한 갑상선기능저하증, 전신치료가 필요하지 않은 피부질환(백반, 건선, 탈모증 등), 외부 요인 없이 재발이 예상되지 않는 질환은 등록이 가능하다.
알려진 비조혈, 비CNS/고환 골수외 질환(즉, 엽록소 질환)이 있는 그룹 1 및 DS 환자는 자격이 없습니다.
- 참고: 알려진 비조혈, 비CNS/고환 골수외 질환(즉, 엽록소 질환)이 있는 그룹 2 및 3 환자는 재발된 질병의 유일한 부위가 아닌 경우 적합합니다.
- 임신 가능성이 있는 여성 환자는 등록 전 7일 이내에 음성 임신 테스트 결과를 얻지 않는 한 자격이 없습니다. 성적으로 활발하고 생식 가능성이 있는 환자는 본 연구 기간 동안 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의하지 않는 한 자격이 없습니다. 가임 여성 파트너가 있는 남성은 치료 기간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 생식력에 대한 블리나투모맙의 효과는 평가되지 않았습니다. 블리나투모맙은 피임법을 사용하지 않는 임산부 또는 가임 여성(WOCBP)에게 권장되지 않습니다. 가임 여성은 치료 중 및 마지막 블리나투모맙 투여 후 최소 48시간 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 동물 모델에 대한 연구는 니볼루맙이 임신을 불리하게 손상시킬 수 있음을 보여주었습니다. 따라서 니볼루맙은 임신 중에 태아에 해를 끼칠 것으로 예상됩니다. 니볼루맙을 받는 WOCBP는 니볼루맙의 마지막 투여 후 적어도 5개월의 기간 동안 피임을 계속해야 합니다. nivolumab이 모유에 존재하는지 여부는 알려지지 않았으므로 환자가 nivolumab을 투여받는 동안 모유 수유를 중단해야 합니다. 니볼루맙을 투여받고 WOCBP로 성적으로 활동적인 남성은 니볼루맙의 마지막 투여 후 7개월 동안 피임을 계속해야 합니다.
- 모유 수유를 하지 않는 데 동의하지 않는 한 수유 여성은 자격이 없습니다. 블리나투모맙 또는 그 대사체가 모유로 분비되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 여성은 블리나투모맙을 받는 동안과 마지막 블리나투모맙 투여 후 마지막 48시간 동안 모유 수유가 허용되지 않습니다. 모유수유아에게 중대한 이상반응의 가능성이 있기 때문에 여성은 치료 중 및 마지막 니볼루맙 투여 후 5개월 동안 모유수유가 허용되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 3, Arm E(덱사메타손, 블리나투모맙, MTX)
개요 섹션 참조
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요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IM 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
3D-CRT 진행
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
IV 푸시 또는 주입을 통해 주어진
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
주어진 IM
다른 이름들:
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실험적: 그룹 3, Arm F(덱사메타손, 블리나투모맙, 니볼루맙)
개요 섹션 참조
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주어진 IV
다른 이름들:
요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO
다른 이름들:
주어진 IM 또는 IV
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
3D-CRT 진행
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
IV 푸시 또는 주입을 통해 주어진
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
주어진 IM
다른 이름들:
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실험적: 그룹 1, Arm A(덱사메타손, 블리나투모맙, MTX)
ARM A: 환자는 주기 1의 1일과 8일에 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고, 주기 1~2의 1~28일에 연속 IV 주입을 통해 블리나투모맙을 투여받고, 1일과 15일에 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT를 투여받습니다. 주기 1의 36번(이 주기 시작 7일 미만 전에 척수강내 치료를 실시한 경우 1일의 MTX, 시타라빈, ITT는 생략 가능), 15일과 36일의 MTX IT, 시타라빈 IT 또는 ITT IT 주기 2. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료는 2주기 동안 36일마다 반복됩니다.
참고: 1주기 후 MRD가 0.01% 미만인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD가 0.01%를 초과하는 환자는 2주기로 진행됩니다. 환자는 요추 천자, 골수 생검 및 흡인을 받습니다. 및 연구 전반에 걸쳐 혈액, 소변 및 뇌척수액 수집.
(2024년 9월 19일 적립 마감)
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요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 1, Arm B(덱사메타손, 블리나투모맙, MTX)
환자는 Arm A에서처럼 덱사메타손, 블리나투모맙, MTX, 시타라빈 또는 ITT를 투여받습니다. 환자는 또한 주기 1의 11일과 25일, 주기 2의 1일과 15일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 2년 동안 36일마다 반복됩니다. 질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 주기.
참고: 1주기 후 MRD가 0.01% 미만인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD가 0.01%를 초과하는 환자는 2주기로 진행됩니다. 환자는 요추 천자, 골수 생검 및 흡인을 받습니다. 및 연구 전반에 걸쳐 혈액, 소변 및 뇌척수액 수집.
(2024년 9월 19일 적립 마감)
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주어진 IV
다른 이름들:
요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2, Arm C(덱사메타손, 블리나투모맙, MTX)
환자는 주기 1의 1일에 덱사메타손 PO 또는 IV를 투여받고, 주기 1과 2의 1~28일에 지속적인 IV 주입을 통해 블리나투모맙을 투여받고, 주기 1과 2의 1일과 15일에 메토트렉세이트 IT를 투여받습니다(1일은 주기에서 생략될 수 있음). 1: 척수강내 치료가 이 주기가 시작되기 7일 미만 전에 제공된 경우).
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료는 36일마다 2주기 동안 반복됩니다.
참고: 1주기 후 MRD가 0.01% 미만인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD가 0.01%를 초과하는 환자는 2주기로 진행됩니다. 환자는 요추 천자, 골수 생검 및 흡인을 받습니다. 및 연구 전반에 걸쳐 혈액, 소변 및 뇌척수액 수집.
(2024년 9월 19일 적립 마감)
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요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2, Arm D(덱사메타손, 니볼루맙, 블리나투모맙, MTX)
환자는 Arm C에서와 같이 덱사메타손, 블리나투모맙 및 MTX를 투여받습니다. 환자는 또한 주기 1의 11일과 25일 및 주기 2의 1일과 15일에 30분에 걸쳐 니볼루맙 IV를 투여받습니다. 치료는 36일마다 2주기 동안 반복됩니다. 질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성.
참고: 1주기 후 MRD가 0.01% 미만인 환자는 연구 치료를 중단하거나 2주기를 계속하도록 선택할 수 있습니다. 1주기 후 MRD가 0.01%를 초과하는 환자는 2주기로 진행됩니다. 환자는 요추 천자, 골수 생검 및 흡인을 받습니다. 및 연구 전반에 걸쳐 혈액, 소변 및 뇌척수액 수집.
(2024년 9월 19일 적립 마감)
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주어진 IV
다른 이름들:
요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4 Arm I(덱사메타손, 블리나투모맙, 니볼루맙)
환자는 주기 1의 1일과 8일에만 덱사메타손 PO 또는 IV를 투여받고, 1~28일에 연속 주입을 통해 블리나투모맙 IV를 투여받고, 주기 1의 11일과 2주기의 3일에 니볼루맙 IV를 30분 이상 투여받고, 다음 날에는 MTX IT를 투여받습니다. 주기 1의 1일 및 15일 및 36일(재발 시 CNS1/2 환자의 경우에만) 또는 주기 1의 1일만의 ITT 및 15일 및 36일(재발 시 CNS 3 환자의 경우에만)(1일차 IT 요법 척수강내 치료가 이 주기 시작 전 7일 미만으로 제공되는 경우 주기 1에서 생략될 수 있습니다.
질병 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 주기는 37일마다 최대 2주기 동안 반복됩니다.
환자는 연구 기간 동안 요추 천자, 골수 생검 및 흡인, 혈액, 소변 및 뇌척수액 수집을 거칩니다.
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주어진 IV
다른 이름들:
요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 4, 팔 H (Dexamethasone Blinatumomab)
환자는 사이클 1의 1 일 및 8 일만에 덱사메타손 PO 또는 IV를 받고, 1-28 일의 연속 주입 및 15 일 및 36 일의 연속 주입을 통한 블리나투모 메이브 IV (재발 단 만 CNS1/2를 가진 환자) 또는 15 일 및 36 일의 1 일에 ITT (재발 단지 CNS 3을 가진 환자의 경우) (1 일에 인력이 될 수 있다면). 치료는이주기 시작 <7 일 전에 제공됩니다).
주기는 질병 진행 또는 용납 할 수없는 독성이 없을 때 최대 2주기에 37 일마다 반복됩니다.
환자는 요추 천자, 골수 생검 및 흡인, 연구 내내 혈액, 소변 및 뇌척수액 수집을 겪습니다.
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요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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실험적: Arm G (dexamethasone, blinatumomab, nivolumab,MTX) DS patients
Patients receive dexamethasone PO or IV on days 1 and 8 of cycle 1 only, blinatumomab IV via continuous infusion on days 1-28, nivolumab IV over 30 minutes on days 11 of cycle 1 and day 3 of cycle 2, and MTX IT (for patients with CNS1/2 at relapse only) or ITT on day 1 of cycle 1 only and days 15 and 36 (for patients with CNS 3 at relapse only) (day 1 IT therapy may be omitted from cycle 1 if intrathecal therapy is given with < 7 days prior to the start of this cycle).
Cycles repeat every 37 days for up to 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.
Patients with MRD <0.01% at the end of Cycle 1 may stop study treatment at the discretion of the treating physician.
Patients undergo lumbar puncture, bone marrow biopsy and aspiration, and collection of blood, urine and cerebrospinal fluid throughout the study.
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주어진 IV
다른 이름들:
요추 천자
다른 이름들:
주어진 PO 또는 IV
다른 이름들:
주어진 IV
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
주어진 IT
다른 이름들:
골수 흡인
골수 생검을 받다
다른 이름들:
주어진 IT, PO 및 IV
다른 이름들:
혈액, 소변, 뇌척수액 수집을 받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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블리나투모맙 대 블리나투모맙 + 니볼루맙(그룹 1)의 최소 잔류 질환(MRD) 음성 2차 관해(Rem-2) 비율
기간: 최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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MRD 음성 Rem-2는 Rem-2(즉, 유동 세포측정법에 의한 MRD < 1% 모세포의 달성 및 골수외 질환(CNS 질환의 경우, CNS 1 필요)의 해결) 및 유동 세포측정법에 의한 MRD < 0.01%의 골수로 정의된다. .
A군과 B군 사이의 MRD 음성 Rem-2 비율은 제1종 오류가 0.10인 비율의 단측 Z 테스트를 사용하여 비교됩니다.
무익함을 모니터링하기 위해 중간 분석이 수행됩니다.
무익성 경계는 0.067 수준에서 대립 가설을 테스트하는 것을 기반으로 합니다.
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최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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Event-free survival post-reinduction (EFS PR) (Group 3)
기간: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
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Comparison of EFS post reinduction between Arm E versus Arm F will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.10, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility.
The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.067 level.
This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
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From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
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EFS PR (Group 4)
기간: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
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Comparison of EFS post reinduction between Arm H versus Arm I will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.10, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility.
The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.067 level.
This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
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From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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용량 제한 독성
기간: 최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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유해 사례 버전 5.0에 대한 공통 용어 기준을 사용하여 평가됩니다.
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최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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EFS PR(그룹 4)
기간: 무작위 배정 날짜부터 치료 실패, 재발, 질병 진행, SMN 또는 기타 원인으로 인한 사망 날짜까지, 등록 완료 후 최대 5년까지 평가
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Arm C 대 Arm D 간의 EFS 재치료 후 비교는 그룹 2 등록 완료 후 2년에 실시되는 제1종 오류 0.15의 단측 2표본 로그순위 테스트를 기반으로 합니다. 무용성 모니터링은 다음과 같습니다. 0.092 수준에서 대립 가설을 테스트한 결과입니다.
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무작위 배정 날짜부터 치료 실패, 재발, 질병 진행, SMN 또는 기타 원인으로 인한 사망 날짜까지, 등록 완료 후 최대 5년까지 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사건 없는 생존(그룹 1)
기간: 그룹 1 무작위 배정 날짜부터 치료 실패 날짜, 재발, 질병 진행, 모든 원인으로 인한 SMN 또는 사망 날짜까지, 최대 5년 평가
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EFS는 Arm A와 Arm B, 그리고 AALL1331로 치료받은 유사한 환자와 비교됩니다.
이러한 분석은 적절한 경우 로그랭크 테스트, 반모수 또는 모수 생존 분석 방법을 사용하여 수행됩니다.
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그룹 1 무작위 배정 날짜부터 치료 실패 날짜, 재발, 질병 진행, 모든 원인으로 인한 SMN 또는 사망 날짜까지, 최대 5년 평가
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A군 또는 B군에서 부작용 발생률
기간: 최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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블리나투모맙 또는 블리나투모맙/니볼루맙의 첫 번째 주기 동안 보고된 3등급 이상 이상 반응에 의해 정의된 독성은 비율의 2-샘플 테스트를 사용하여 AALL1331에서 세포독성 화학요법의 블록 1로 치료된 유사한 환자와 비교됩니다.
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최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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MRD 음성 Rem-2 비율(그룹 2)
기간: 최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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MRD 음성 Rem-2 비율을 추정하고 비율의 2표본 테스트를 사용하여 Arm C와 Arm D 간에 비교합니다.
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최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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용량제한독성(다운증후군 환자)
기간: 최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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분석은 대체로 서술적일 것입니다.
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최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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이상반응 발생률(다운증후군 환자)
기간: 최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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분석은 대체로 서술적일 것입니다.
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최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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MRD 음성 Rem-2 비율(다운 증후군 환자)
기간: 최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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분석은 대체로 서술적일 것입니다.
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최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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OS의 부분 집합 분석
기간: 최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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재발 시 골수 질환의 정도, 연령, 성별, 체질량 지수, 세포 유전학, 재발 부위(들), 재발 시 말초 모세포 백분율 및 절대 림프구 수를 포함하는 최초 재발 시 특징이 수행될 것이다.
이러한 분석은 탐구적일 것입니다.
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최대 2주기의 요법(각 주기 = 36일)
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Arm H 또는 Arm I에서 이상반응 발생률
기간: 최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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블리나투모맙 또는 블리나투모맙/니볼루맙의 첫 번째 주기 동안 3등급 이상 보고된 이상반응으로 정의된 독성은 2-표본 비율 테스트를 사용하여 AALL1331에 대한 세포독성 화학요법의 블록 1로 치료받은 유사한 환자와 비교할 것입니다.
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최대 1주기의 치료(각 주기 = 36일)
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EFS PR(그룹 4)
기간: 무작위 배정일로부터 2년 후
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팔 H와 I에 대해 별도로 성별, 인종, 민족별로 해당하는 95% CI.
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무작위 배정일로부터 2년 후
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EFS PR(그룹 3)
기간: 무작위 배정일로부터 3년 후
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E군과 F군의 성별, 인종, 민족별 95% CI에 해당합니다.
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무작위 배정일로부터 3년 후
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Event free survival (Group 4)
기간: From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
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EFS of Arm H and Arm I will be compared to similar patients treated on AALL1331.
These analyses will be performed using logrank tests, semi-parametric or parametric survival analysis methods, as appropriate.
Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
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From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
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Subset analyses of EFS
기간: Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)
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Features at first relapse including degree of marrow disease at relapse, age, sex, body mass index, cytogenetics, site(s) of relapse, percent peripheral blasts at relapse and absolute lymphocyte count, will be conducted.
These analyses will be exploratory.
Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
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Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stacy L Cooper, Children's Oncology Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Shi Z, Zhu Y, Zhang J, Chen B. Monoclonal antibodies: new chance in the management of B-cell acute lymphoblastic leukemia. Hematology. 2022 Dec;27(1):642-652. doi: 10.1080/16078454.2022.2074704.
- Davis KL, Yao CC, Zimmerman JAO, Rau RE. Immunotherapy in B-Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. J Natl Compr Canc Netw. 2025 Dec;23(12):e257067. doi: 10.6004/jnccn.2025.7067.
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신경학적 징후
- 신경계 질환
- 신생물
- 유전병, 선천적
- 면역계 질환
- 감염
- 바이러스 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 신경 행동 징후
- DNA 바이러스 감염
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종, 비호지킨
- 선천적 이상
- 림프종, B세포
- 림프종
- 이상, 다중
- 지적 장애
- 엡스타인-바 바이러스 감염
- 헤르페스바이러스과 감염
- 종양 바이러스 감염
- 염색체 장애
- 선천성, 유전성, 신생아 질환 및 이상
- 헴 및 림프병
- 버킷 림프종
- 다운 증후군
- 호르몬
- 호르몬, 호르몬 대체제, 호르몬 길항제
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 황 화합물
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 조사 기술
- 치료학
- 임상 실험실 기술
- 진단 기술 및 절차
- 진단
- 구멍
- 수술 절차, 수술
- 세포 학적 기술
- 핵산, 뉴클레오티드 및 뉴 클레오 시드
- 세포 진단
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 알칼로이드
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 가수 분해 효소
- 효소
- 효소 및 코엔자임
- 인돌
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 퓨린
- 시티 딘
- 피리 미딘 뉴 클레오 시드
- 피리 미딘
- Pretadienes
- 임신
- 스테로이드
- 융합 링 화합물
- 스테로이드, 불소
- 벤젠 유도체
- 진단 기술, 수술
- 설 폰산
- 황산
- 뉴 클레오 시드
- Pterins
- Teridines
- Pregnadienetriols
- 아미도 하이드로 라제
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 아라비노 뉴 클레오 시드
- 아미노 테린
- 방사선 요법
- 임신 한
- 임신
- 11- 하이드 록시 코르티코 스테로이드
- 히드 록시 코르티코 스테로이드
- 부신 피질 호르몬
- 17- 하이드 록시 코르티코 스테로이드
- 진단 기술, 신경계
- 벤젠 설포 네이트
- 아릴 설포 네이트
- 아릴 설 폰산
- 방사선 요법, 컴퓨터 보조
- 설페이드릴 화합물
- 니볼루맙
- 덱사메타손
- 메토트렉세이트
- 시타라빈
- 빈크리스틴
- 하이드로코르티손
- 아스파라기나제
- 메르캅토퓨린
- 칼슘 도베실레이트
- 생검
- 시편 처리
- 블리나투모 맙
- 척추 천자
- 덱사메타손 21- 포스페이트
- N, N-Dicyclohexyl-Isoborneol-10-Sulfonamide
- Calaspargase Pegol
- 아자 티오 푸린
- 메르 포스
- 페가 스파 제
- 방사선 요법, 적합성
- 장막
- 덱사메타손 아세테이트
- 아스파라기나 제 Erwinia Chrysanthemi 재조합
- 하이드로 코르티손 헤 미소
기타 연구 ID 번호
- NCI-2020-06813 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- U10CA180886 (미국 NIH 보조금/계약)
- AALL1821 (기타 식별자: CTEP)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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Beijing Friendship Hospital모병
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital완전한
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Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
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China Medical University Hospital알려지지 않은
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