Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa verrataan pelkkää blinatumomabia blinatumomabiin nivolumabin kanssa potilailla, joilla on diagnosoitu ensimmäinen relapsi B-solujen akuutti lymfoblastinen leukemia (B-ALL)

maanantai 31. elokuuta 2026 päivittänyt: National Cancer Institute (NCI)

Vaiheen 2 tutkimus Blinatumomabista (NSC# 765986) yhdistelmänä nivolumabin (NSC # 748726) kanssa, joka on PD-1:n tarkistuspisteinhibiittori, B-ALL-potilailla, joiden ikä on >/= 1–<31 vuotta vanha ja ensimmäinen relapsi

Tässä vaiheen II tutkimuksessa tutkitaan nivolumabin vaikutusta yhdessä blinatumomabin kanssa verrattuna pelkkään blinatumomabiin hoidettaessa potilaita, joilla on akuutti B-soluleukemia (B-ALL), joka on uusiutunut (relapsoitunut). Downin syndroomapotilaat, joilla on uusiutunut B-ALL, ovat mukana tässä tutkimuksessa. Blinatumomabi on vasta-aine, joka on proteiini, joka tunnistaa ja kohdistaa tiettyjä molekyylejä kehossa. Blinatumomabi etsii syöpäsolua ja kiinnittyy siihen. Kiinnittymisen jälkeen tapahtuu immuunivaste, joka voi tappaa syöpäsolun. Nivolumabi on lääke, joka voi vahvistaa potilaan immuunijärjestelmää. Nivolumabin antaminen yhdessä blinatumomabin kanssa voi aiheuttaa syövän kasvun pysähtymisen joksikin aikaa, ja joillakin potilailla se voi vähentää syövän aiheuttamia oireita, kuten kipua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Vertaa minimaalisen jäännössairauden (MRD) negatiivisen toisen remission (Rem-2) määrää enintään kahden blinatumomabilla suoritetun uudelleen induktiosyklin jälkeen verrattuna (vs.) blinatumomabi/nivolumabiin ryhmän 1 potilailla, joiden ikä on >= 1 - < 31 vuotta CD19+ B-ALL:n ensimmäinen uusiutuminen.

II. Tapahtumattoman eloonjäämisen (EFS) PI (EFS post-induktio) vertailu blinatumomabilla konsolidoinnin ja blinatumomabi/nivolumabihoidon välillä ryhmän 3 potilailla, joiden ikä on >= 1–<31 vuotta ja joilla CD19+ B ALL:n ensimmäinen uusiutuminen.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Arvioida blinatumomabin/nivolumabin turvallisuutta ja siedettävyyttä >= 1–< 31-vuotiailla potilailla, joilla on ensimmäinen CD19+ B ALL:n uusiutuminen.

II. EFS PI:n vertaaminen blinatumomabin ja blinatumomabin/nivolumabin välillä ryhmän 2 potilailla, joiden ikä oli >= 1–<31 vuotta ja joilla on ensimmäinen CD19+ B ALL:n uusiutuminen.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Vertaa ryhmän 1 potilaiden EFS:ää blinatumomabi-monoterapian ja blinatumomabi/nivolumabihaarojen välillä verrattuna vastaaviin potilaisiin, joita hoidettiin edeltävässä tutkimuksessa AALL1331.

II. Vertaa ryhmän 1 potilailla toksisuutta, joka on määritelty 3. asteen tai sitä suurempina haittatapahtumina ensimmäisen blinatumomabin tai blinatumomabi/nivolumabihoidon aikana, samankaltaisiin potilaisiin, joita hoidettiin sytotoksisen kemoterapian lohkolla 1 edeltävässä tutkimuksessa AALL1331.

III. Ryhmän 2 potilailla, joilla MRD >= 0,1 % vinkristiinisulfaatin, deksametasonin, pegyloidun asparaginaasin ja doksorubisiinihydrokloridin (VXLD) jälkeen, vertaa MRD-negatiivista toista remissiota (Rem-2) ensimmäisen immunoterapiasyklin jälkeen blinatumomabimonoterapian ja blinatumomabi/nivolumabihoidon välillä. aseita.

IV. Potilailla, joilla on Downin oireyhtymä (DS), joilla on ensimmäinen B-ALL:n uusiutuminen, kuvaile turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa (määritelty MRD-negatiivisella toisella remissiolla, Rem-2) enintään kahden blinatumomabi/nivolumabi-syklin jälkeen.

V. Suorita jokaiselle ryhmälle EFS:n ja kokonaiseloonjäämisen (OS) osajoukkoanalyysit, jotka perustuvat ominaisuuksiin, mukaan lukien luuydinsairauden aste relapsivaiheessa, ikä, sukupuoli, painoindeksi, sytogenetiikka, relapsin paikka(t), perifeeristen blastien prosenttiosuus uusiutumisen yhteydessä ja absoluuttinen lymfosyyttien määrä ensimmäisen uusiutumisen yhteydessä.

YHTEENVETO: Potilaat, jotka ovat yli 18-vuotiaita, joilla on minkä tahansa pituinen luuytimen +/- ekstramedullaarinen (EM) uusiutuminen alkuperäisen diagnoosin jälkeen, tai alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on luuytimen +/- EM-relapsi < 24 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen, luokitellaan ryhmään 1. Alle 18-vuotiaat potilaat, joilla on luuytimen +/- EM-relapsi >= 24 kuukautta alkuperäisestä diagnoosista tai kaikki yksittäiset ekstramedullaariset (IEM) pahenemisvaiheet, jotka ovat >= 1–<31 vuotta vanhat, luokitellaan ryhmien 2-3 uudelleeninduktioon. DS-potilaat luokitellaan ryhmään G. HUOMAUTUS: Ryhmän 1 ja DS-potilaiden, joilla on valkosoluja (WBC) >= 30 000/uL, keskushermostosairaus 2/3 tai kivessairaus, on ensin saatava yksi kolmesta immunoterapiaa edeltävästä hoidosta. .

IMMUNOTERAPIAA edeltävä HOITO POTILAILILLE, JOLLA WBC >= 30 000/ul: Potilaat saavat metotreksaattia (MTX) intratekaalisesti (IT) tai sytarabiini IT- tai intratekaalista kolmoishoitoa (ITT), joka koostuu MTX:stä, hydrokortisoninatriumsukkinaatista ja diagnostisen tarabiinin IT:stä. lannepunktio (LP) tai 1. päivänä (jos intratekaalista hoitoa annetaan relapsien diagnostisella LP:llä < 7 päivää ennen protokollahoidon aloittamista). Potilaat saavat myös deksametasonia suonensisäisesti (IV) tai suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1–5, vinkristiinisulfaattia infuusiona tai IV IV push-annoksena 1 minuutin ajan päivänä 1. DS-potilaat saavat myös leukovoriinikalsiumia PO tai IV 6 tunnin välein (q6h) 2 annosta päivänä 2 tai 24 ja 30 tunnin välein jokaisen IT-annon jälkeen. Potilaiden tulee siirtyä seuraavaan kiertoon, kun keskushermosto 1 eikä kivessairautta ole, aikaisintaan päivänä 8 ja viimeistään päivänä 15.

ESIIMMUNOTERAPIA HOITO KESKUShermoston 2/3-SAIRAILLE: Potilaat saavat MTX IT:tä tai sytarabiini IT:tä kahdesti viikossa (Q2W) 5-7 annoksella tai intratekaalista kolmoisterapiaa (ITT) IT Q2W 3-4 annosta, kunnes potilas on keskushermostossa 1. Potilaat, joilla on DS saa myös leukovoriinikalsiumia PO tai IV 6h 2 annosta 24 ja 30 tunnin välein kunkin IT-annon jälkeen. Potilaiden tulee siirtyä seuraavaan kiertoon, kun keskushermosto 1 ja kivessairautta ei ole, aikaisintaan päivänä 15 ja viimeistään päivänä 24.

ESIIMMUNOTERAPIA HOITO kivessairaudelle: Potilaat saavat MTX IT:tä, sytarabiini IT:tä tai ITT IT:tä päivinä 1 ja 15 (päivä 1 voidaan jättää pois, jos intratekaalista hoitoa annetaan relapsien diagnostisella LP:llä < 7 päivää ennen protokollahoidon aloittamista) . Potilaat, joilla on DS, saavat myös leukovoriinikalsiumia PO tai IV q6h 2 annosta päivinä 2 ja 16 tai 24 ja 30 tunnin kuluttua jokaisen IT-annon jälkeen. Miehet, joilla on kivessairaus uusiutumisen yhteydessä, saavat säteilyä kerran päivässä (QD) yhteensä 12 fraktiota 12 päivän aikana. Potilaiden tulee siirtyä seuraavaan kiertoon, kun keskushermosto 1 eikä kivessairautta ole, aikaisintaan päivänä 15 ja viimeistään päivänä 22.

RYHMÄ 1: Potilaat satunnaistetaan haaraan A tai käsivarteen B.

ARM A: Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV syklin 1 päivinä 1 ja 8, blinatumomabia jatkuvana IV-infuusiona syklien 1-2 päivinä 1-28, MTX IT:tä, sytarabiini IT:tä tai ITT IT:tä päivinä 1, 15 ja 36 syklistä 1 (MTX, sytarabiini ja ITT päivänä 1 voidaan jättää pois, jos intratekaalista hoitoa annettiin < 7 päivää ennen tämän syklin alkua) ja MTX IT, sytarabiini IT tai ITT IT päivinä 15 ja 36 sykli 2. Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2.

ARM B: Potilaat saavat deksametasonia, blinatumomabia ja MTX:tä, sytarabiinia tai ITT:tä, kuten ryhmässä A. Potilaat saavat myös nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivinä 11 ja 25 sekä syklin 2 päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan joka 36. päivää 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2.

RYHMÄT 2-3 UUDELLEENINDUKSIO: Potilaat saavat vinkristiinisulfaattia infuusiona tai suonensisäisenä paineena 1 minuutin ajan päivinä 1, 8, 15 ja 22, deksametasonia PO tai IV päivinä 1-14, doksorubisiinihydrokloridia IV 1-15 minuutin ajan päivänä 1 , MTX IT päivinä 1, 8 ja 29 (päivä 1 IT voidaan jättää pois, jos intratekaalista hoitoa annetaan relapsien diagnostisella LP:llä < 7 päivää ennen tämän syklin alkua) (päivät 8 ja 29 keskushermostopotilaille 1/2 klo. vain uusiutuminen), pegaspargaasi lihakseen (IM) tai IV 1-2 tunnin ajan päivinä 2 ja 16, sytarabiini IT päivinä 4 ja 11 (vain CNS 2 -potilaat uusiutumisen yhteydessä), sitten Q2W, kunnes kolmessa peräkkäisessä näytteessä ei ole blasteja, ja ITT IT päivinä 8, 15, 22 ja 29 (vain CNS 3 -potilaat pahenemisvaiheessa). Hoitoa jatketaan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

RYHMÄ 2: Seuraavat potilaat satunnaistetaan haaraan C tai haaraan D: 1) >= 1 - < 31 vuotta vanha, IEM-relapsi < 18 kuukauden kuluttua diagnoosista, riippumatta MRD:stä uudelleeninduktion jälkeen. 2) < 18-vuotiaat, joilla on luuytimen relapsi >= 24 - < 36 kuukautta diagnoosista riippumatta MRD:stä uudelleeninduktion jälkeen, 3) >= 1 - < 31 vuotta vanha, IEM-relapsi >= 18 kuukautta ja MRD >= 0,1 % Re-induktion jälkeen, 4) < 18-vuotiaat, joilla on luuytimen relapsi >= 36 kuukautta ja MRD >= 0,1 % uudelleeninduktion jälkeen.

ARM C: Potilaat saavat deksametasonin PO tai IV syklin 1 päivänä, blinatumomabia jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona syklien 1 ja 2 päivinä 1–28 ja MTX IT syklien 1 ja 2 päivinä 1 ja 15 (päivä 1 voi olla jätetään pois syklistä 1, jos intratekaalinen MTX annetaan < 7 päivää ennen syklin 1 alkua). Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2.

ARM D: Potilaat saavat deksametasonia, blinatumomabia ja MTX:a kuten ryhmässä C. Potilaat saavat myös nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivinä 11 ja 25 sekä syklin 2 päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 sykliä taudin etenemisen tai ei-hyväksyttävän toksisuuden puuttuminen. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2.

RYHMÄ 3: Seuraavat potilaat satunnaistetaan käsiin E tai F: 1) >= 1 - < 31 vuotta vanha, IEM-relapsi >= 18 kuukautta diagnoosista ja MRD < 0,1 % uudelleeninduktion jälkeen, 2) < 18 vuotta vanha luuytimen relapsi >= 36 kuukautta diagnoosista ja MRD < 0,1 % uudelleeninduktion jälkeen.

ARM E:

Immunoterapiasyklit 1-2: Potilaat saavat deksametasonin PO tai IV vain syklin 1 päivänä, blinatumomabi IV jatkuvana infuusiona päivinä 1-28 ja MTX IT päivinä 1 ja 15 (päivä 1 voidaan jättää pois syklistä 1, jos se annetaan intratekaalisesti hoitoa annetaan < 7 päivää ennen tämän syklin alkua). Immunoterapiasyklit 1-2 vuorottelevat jatkosyklien 1-2 kanssa.

Jatkosyklit 1-2: Potilaat saavat deksametasoni PO päivinä 1-5, vinkristiinisulfaatti IV push 1 minuutin ajan tai infuusiona päivänä 1, merkaptopuriini PO päivinä 1-42, MTX PO päivinä 8, 15, 29 ja 36 , syklofosfamidi IV 15-30 minuutin ajan päivinä 43 ja 50, etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 43 ja 50, tioguaniini PO kerran päivässä (QD) päivinä 43-49 ja sytarabiini IV 1-30 minuutin ajan tai ihonalaisesti (SC) päivinä 44-47 ja 51-54. CNS 1/2 potilasta relapsivaiheessa saavat myös MTX IT:tä päivinä 1 ja 43 ja PO q6h 4 annosta päivänä 22 ja leukovoriinikalsiumia PO 6h 2 annosta päivänä 24. CNS 3 -potilaat saavat myös ITT IT:n päivinä 1 ja 43, väliannoksen MTX IV 36 tunnin ajan päivänä 22 ja leukovoriinikalsiumia IV tai PO q6h päivinä 24 ja 25. Hoito toistetaan 8 viikon välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

IMMUNOTERAPIASYKLI 3: Potilaat saavat blinatumomabi IV jatkuvana infuusiona päivinä 1–28 ja MTX IT päivinä 1 ja 15.

KUNNOSSAPITO: Potilaat saavat deksametasonia PO BID päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, vinkristiinisulfaatti IV push 1 minuutin ajan tai infuusiona päivinä 1, 29 ja 57, merkaptopuriinia PO päivinä 1-84, MTX IT päivänä 1 (CNS 1/2 potilasta vain pahenemisvaiheessa), ITT IT päivänä 1 (CNS 3 potilaat vain pahenemisvaiheessa) ja MTX PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 ja 78. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan Re-induktiohoidon aloittamisesta, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

KUNNOSSAPITOKEMORADIATIO (VAIN CNS 3 -POTILAATILLE): Ensimmäisen ja toisen ylläpitohoitojakson välisenä aikana potilaat saavat deksametasonia PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, vinkristiinisulfaattia IV push-annoksena 1 minuutin ajan tai infuusiona päivänä 1, 8 ja 15 ja pegaspargase IM tai IV 1-2 tunnin ajan päivänä 1. Potilaat, joilla on keskushermosto 3 ja joilla on eristetty keskushermoston uusiutuminen, saavat kallon sädehoitoa 3-ulotteisen (D)-konformaalisen sädehoidon (CRT) muodossa 5 päivänä viikossa yhteensä 10 hoitoa.

ARM F:

IMMUNOTERAPIASYKLIT 1-2: Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV vain syklin 1 päivänä, blinatumomabia IV jatkuvana infuusiona päivinä 1-28, nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivinä 11-25 sekä päivinä 1 ja 15 jaksoista 2 ja 3 ja MTX IT päivinä 1 ja 15 (päivä 1 voidaan jättää pois syklistä 1, jos intratekaalista hoitoa annetaan < 7 päivää ennen tämän syklin alkua). Immunoterapiasyklit 1-2 vuorottelevat jatkosyklien 1-2 kanssa.

Jatkosyklit 1-2: Potilaat saavat deksametasoni PO päivinä 1-5, vinkristiinisulfaatti IV push 1 minuutin ajan tai infuusiona päivänä 1, merkaptopuriini PO päivinä 1-42, MTX PO päivinä 8, 15, 29 ja 36 , syklofosfamidi IV 15-30 minuutin ajan päivinä 43 ja 50, etoposidi IV 90-120 minuutin ajan päivinä 43 ja 50, tioguaniini PO QD päivinä 43-49 ja sytarabiini IV 1-30 minuutin aikana tai SC päivinä 44- 47 ja 51-54. CNS 1/2 potilasta relapsivaiheessa saavat myös MTX IT:tä päivinä 1 ja 43 ja PO q6h 4 annosta päivänä 22 ja leukovoriinikalsiumia PO 6h 2 annosta päivänä 24. CNS 3 -potilaat saavat myös ITT IT:n päivinä 1 ja 43, väliannoksen MTX IV 36 tunnin ajan päivänä 22 ja leukovoriinikalsiumia IV tai PO q6h päivinä 24 ja 25.

IMMUNOTERAPIASYKLI 3: Potilaat saavat blinatumomabi IV jatkuvana infuusiona päivinä 1–28, nivolumabi IV 30 minuutin ajan päivinä 1 ja 15 ja MTX IT päivinä 1 ja 15.

KUNNOSSAPITO: Potilaat saavat deksametasonia PO BID päivinä 1-5, 29-33 ja 57-61, vinkristiinisulfaatti IV push 1 minuutin ajan tai infuusiona päivinä 1, 29 ja 57, merkaptopuriinia PO päivinä 1-84, MTX IT päivänä 1 (CNS 1/2 potilasta vain pahenemisvaiheessa), ITT IT päivänä 1 (CNS 3 potilaat vain pahenemisvaiheessa) ja MTX PO päivinä 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78. Hoito toistetaan 12 viikon välein 2 vuoden ajan Re-induktiohoidon aloittamisesta, jos sairaus ei etene tai aiheuta ei-hyväksyttävää toksisuutta.

YLLÄPITOKEMORADIATIO (CNS 3 -POTILAATILLE): Ensimmäisen ja toisen ylläpitohoitojakson välisenä aikana potilaat saavat deksametasonia PO BID päivinä 1-7 ja 15-21, vinkristiinisulfaatti IV push -annoksena 1 minuutin ajan tai infuusiona päivinä 1, 8 , ja 15, ja pegaspargase IM tai IV 1-2 tunnin ajan päivänä 1. Potilaat, joilla on keskushermosto 3 ja joilla on eristetty keskushermoston uusiutuminen, saavat kallon säteilyä 3D-CRT-muodossa 5 päivänä viikossa yhteensä 10 hoitoa ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARM G (DS-POTILAAT): Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV vain syklin 1 päivinä 1 ja 8, blinatumomabia IV jatkuvana infuusiona päivinä 1-28, nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivinä 11 ja 25 sekä päivinä 1 ja 15 syklistä 2 ja MTX IT, sytarabiini IT tai ITT IT syklin 1 päivinä 1, 15 ja 36 (MTX, sytarabiini ja ITT päivänä 1 voidaan jättää pois, jos intratekaalinen hoito on annettu < 7 päivää ennen aloita tämä sykli 1), MTX IT, sytarabiini IT tai ITT IT syklin 2 päivinä 15 ja 36 ja leukovoriinikalsium IV tai PO q6h 2 annosta syklin 1 päivinä 2, 16 ja 37 ja q6h 2 annosta syklin 2 päivinä 16 ja 37.

Potilaat, joilla on MRD < 0,01 %, voivat lopettaa protokollahoidon ja saada konsolidointihoitoa syklin 1 lopussa, tai he voivat siirtyä osaan G, sykliin 2.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

461

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Keskeytetty
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Keskeytetty
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Keskeytetty
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Keskeytetty
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Keskeytetty
        • Perth Children's Hospital
      • Québec, Kanada, G1V 4G2
        • Keskeytetty
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Keskeytetty
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • Keskeytetty
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6H 3V4
        • Keskeytetty
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Keskeytetty
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Kanada, A1B 3V6
        • Rekrytointi
        • Janeway Child Health Centre
        • Päätutkija:
          • Lisa A. Goodyear
        • Ottaa yhteyttä:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • Keskeytetty
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1C5
        • Keskeytetty
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Keskeytetty
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • Keskeytetty
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekrytointi
        • University Pediatric Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 787-474-0333
        • Päätutkija:
          • Maria E. Echevarria
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Yhdysvallat, 36604
        • Rekrytointi
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-388-8721
        • Päätutkija:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
        • Keskeytetty
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Yhdysvallat, 86401
        • Keskeytetty
        • Kingman Regional Medical Center
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
        • Rekrytointi
        • Banner Children's at Desert
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 480-412-3100
        • Päätutkija:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85016
        • Rekrytointi
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 602-546-0920
        • Päätutkija:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202-3591
        • Rekrytointi
        • Arkansas Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Michael W. Bishop
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 501-364-7373
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92806
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert M. Cooper
      • Arroyo Grande, California, Yhdysvallat, 93420
        • Keskeytetty
        • PCR Oncology
      • Bellflower, California, Yhdysvallat, 90706
        • Keskeytetty
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Downey, California, Yhdysvallat, 90242
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 626-564-3455
        • Päätutkija:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Yhdysvallat, 92335
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92354
        • Rekrytointi
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 909-558-4050
        • Päätutkija:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • Rekrytointi
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 562-933-5600
        • Päätutkija:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 323-361-4110
        • Päätutkija:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nicole M. Baca
        • Ottaa yhteyttä:
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 310-825-6708
        • Päätutkija:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • Keskeytetty
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera, California, Yhdysvallat, 93636
        • Rekrytointi
        • Valley Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Yhdysvallat, 94611
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 877-642-4691
          • Sähköposti: Kpoct@kp.org
        • Päätutkija:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Yhdysvallat, 92868
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • Rekrytointi
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 916-734-3089
        • Päätutkija:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92120
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert M. Cooper
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • Rekrytointi
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 858-966-5934
        • Päätutkija:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Rekrytointi
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Karen R. Rabin
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Colorado
        • Päätutkija:
          • Kelly E. Faulk
        • Ottaa yhteyttä:
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rekrytointi
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
        • Rekrytointi
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 860-545-9981
        • Päätutkija:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
        • Rekrytointi
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Rekrytointi
        • Children's National Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ottaa yhteyttä:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33908
        • Rekrytointi
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • Rekrytointi
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Päätutkija:
          • Brian Stover
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Rekrytointi
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 954-265-1847
          • Sähköposti: OHR@mhs.net
        • Päätutkija:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
        • Rekrytointi
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Päätutkija:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ottaa yhteyttä:
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
        • Rekrytointi
        • Nemours Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
        • Rekrytointi
        • AdventHealth Orlando
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Keskeytetty
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33701
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jennifer L. Mayer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33407
        • Rekrytointi
        • Saint Mary's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • Rekrytointi
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Päätutkija:
          • Waitman K. Aumann
        • Ottaa yhteyttä:
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31404
        • Rekrytointi
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96826
        • Rekrytointi
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 808-983-6090
        • Päätutkija:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83712
        • Rekrytointi
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Päätutkija:
          • Martha M. Pacheco
        • Ottaa yhteyttä:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Rekrytointi
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 773-880-4562
        • Päätutkija:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rekrytointi
        • University of Illinois
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 312-355-3046
        • Päätutkija:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Yhdysvallat, 60153
        • Rekrytointi
        • Loyola University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 708-226-4357
        • Päätutkija:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Yhdysvallat, 61637
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
        • Rekrytointi
        • Riley Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-248-1199
        • Päätutkija:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50309
        • Rekrytointi
        • Blank Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • Rekrytointi
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-237-1225
        • Päätutkija:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 859-257-3379
        • Päätutkija:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • Rekrytointi
        • Norton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70118
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital New Orleans
        • Päätutkija:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70121
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Yhdysvallat, 04401
        • Rekrytointi
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 207-973-4274
        • Päätutkija:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
        • Rekrytointi
        • Maine Children's Cancer Program
        • Päätutkija:
          • Eric C. Larsen
        • Ottaa yhteyttä:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Rekrytointi
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Stacy L. Cooper
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-955-8804
          • Sähköposti: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21215
        • Rekrytointi
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Päätutkija:
          • Jason M. Fixler
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889-5600
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-865-1125
        • Päätutkija:
          • Joshua W. Goldman
      • Battle Creek, Michigan, Yhdysvallat, 49017
        • Keskeytetty
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Yhdysvallat, 48124
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Keskeytetty
        • Children's Hospital of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48823
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Keskeytetty
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Rekrytointi
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49007
        • Keskeytetty
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49048
        • Keskeytetty
        • Beacon Kalamazoo
      • Muskegon, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Keskeytetty
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Yhdysvallat, 49120
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Yhdysvallat, 49444
        • Keskeytetty
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Yhdysvallat, 49677
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Rekrytointi
        • Corewell Health Children's
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 248-551-7695
        • Päätutkija:
          • Marie V. Nelson
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat, 48073
        • Keskeytetty
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Yhdysvallat, 49085
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Keskeytetty
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Yhdysvallat, 48085
        • Keskeytetty
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Yhdysvallat, 49519
        • Keskeytetty
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Rekrytointi
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Päätutkija:
          • Michael K. Richards
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 612-624-2620
        • Päätutkija:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • Rekrytointi
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 601-815-6700
        • Päätutkija:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
        • Rekrytointi
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Päätutkija:
          • Keith J. August
        • Ottaa yhteyttä:
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Rekrytointi
        • Washington University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-251-7066
        • Päätutkija:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
        • Rekrytointi
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 314-268-4000
        • Päätutkija:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-955-3949
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • Rekrytointi
        • University Of Nebraska Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 402-559-6941
          • Sähköposti: unmcrsa@unmc.edu
        • Päätutkija:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Yhdysvallat, 89703
        • Keskeytetty
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89052
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Yhdysvallat, 89074
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89135
        • Rekrytointi
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Rekrytointi
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89103
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89109
        • Keskeytetty
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89128
        • Keskeytetty
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89144
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148-2405
        • Keskeytetty
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Keskeytetty
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89102
        • Keskeytetty
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89183
        • Keskeytetty
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Yhdysvallat, 89048
        • Keskeytetty
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
        • Rekrytointi
        • Renown Regional Medical Center
        • Päätutkija:
          • Alan K. Ikeda
        • Ottaa yhteyttä:
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89503
        • Keskeytetty
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89511
        • Keskeytetty
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Rekrytointi
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Angela Ricci
        • Ottaa yhteyttä:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Rekrytointi
        • Hackensack University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jing Chen
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Yhdysvallat, 07960
        • Rekrytointi
        • Morristown Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-971-5900
        • Päätutkija:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-7356
        • Päätutkija:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Rekrytointi
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08903
        • Rekrytointi
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 732-235-8675
        • Päätutkija:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
        • Rekrytointi
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Yhdysvallat, 07503
        • Rekrytointi
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 973-754-2207
          • Sähköposti: HallL@sjhmc.org
        • Päätutkija:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • Rekrytointi
        • Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 505-559-6113
          • Sähköposti: WBurman@phs.org
        • Päätutkija:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • Rekrytointi
        • Albany Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 518-262-5513
        • Päätutkija:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11219
        • Rekrytointi
        • Maimonides Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-765-2500
        • Päätutkija:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11040
        • Rekrytointi
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 718-470-3460
        • Päätutkija:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Nobuko Hijiya
        • Ottaa yhteyttä:
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-639-7592
        • Päätutkija:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Rekrytointi
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 212-746-1848
        • Päätutkija:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Keskeytetty
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Aktiivinen, ei rekrytointi
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Yhdysvallat, 11794
        • Rekrytointi
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-862-2215
        • Päätutkija:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
        • Rekrytointi
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 315-464-5476
        • Päätutkija:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Yhdysvallat, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • Rekrytointi
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
        • Rekrytointi
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-804-9376
        • Päätutkija:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jessica M. Sun
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
        • Rekrytointi
        • East Carolina University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 252-744-1015
          • Sähköposti: eubankss@ecu.edu
        • Päätutkija:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Rekrytointi
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 336-713-6771
        • Päätutkija:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Yhdysvallat, 44308
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 330-543-3193
        • Päätutkija:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Rekrytointi
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 513-636-2799
          • Sähköposti: cancer@cchmc.org
        • Päätutkija:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Rekrytointi
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 216-844-5437
        • Päätutkija:
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Keskeytetty
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
      • Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45404
        • Rekrytointi
        • Dayton Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-228-4055
        • Päätutkija:
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania, Ohio, Yhdysvallat, 43560
        • Keskeytetty
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • Rekrytointi
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
        • Rekrytointi
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
        • Rekrytointi
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Jill A. Salo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Rekrytointi
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-413-2560
        • Päätutkija:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Rekrytointi
        • Oregon Health and Science University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 503-494-1080
          • Sähköposti: trials@ohsu.edu
        • Päätutkija:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Rekrytointi
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822
        • Rekrytointi
        • Geisinger Medical Center
        • Päätutkija:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ottaa yhteyttä:
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Rekrytointi
        • Penn State Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 717-531-6012
        • Päätutkija:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Päätutkija:
          • Shannon L. Maude
        • Ottaa yhteyttä:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19134
        • Rekrytointi
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 215-427-8991
        • Päätutkija:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rekrytointi
        • Rhode Island Hospital
        • Päätutkija:
          • Bradley DeNardo
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29203
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Päätutkija:
          • Stuart L. Cramer
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29605
        • Rekrytointi
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
        • Ottaa yhteyttä:
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29615
        • Rekrytointi
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Päätutkija:
          • Aniket Saha
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57117-5134
        • Rekrytointi
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37916
        • Rekrytointi
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 865-541-8266
        • Päätutkija:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 800-811-8480
        • Päätutkija:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Rekrytointi
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 615-342-1919
        • Päätutkija:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
        • Rekrytointi
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78411
        • Rekrytointi
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
        • Rekrytointi
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 972-566-5588
        • Päätutkija:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
        • Rekrytointi
        • El Paso Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Anil George
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 713-798-1354
          • Sähköposti: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79410
        • Rekrytointi
        • Covenant Children's Hospital
        • Päätutkija:
          • Kishor M. Bhende
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lubbock, Texas, Yhdysvallat, 79415
        • Rekrytointi
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 806-775-8590
        • Päätutkija:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78207
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • Rekrytointi
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84113
        • Rekrytointi
        • Primary Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 801-585-5270
        • Päätutkija:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05405
        • Rekrytointi
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 802-656-8990
          • Sähköposti: rpo@uvm.edu
        • Päätutkija:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Yhdysvallat, 22042
        • Rekrytointi
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Jordyn R. Griffin
        • Ottaa yhteyttä:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
        • Keskeytetty
        • Overlake Medical Center
      • Renton, Washington, Yhdysvallat, 98055
        • Keskeytetty
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • Seattle Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 866-987-2000
        • Päätutkija:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Rekrytointi
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
        • Rekrytointi
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98431
        • Rekrytointi
        • Madigan Army Medical Center
        • Päätutkija:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ottaa yhteyttä:
      • Yakima, Washington, Yhdysvallat, 98902
        • Keskeytetty
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Yhdysvallat, 26330
        • Keskeytetty
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, Yhdysvallat, 25304
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 304-388-9944
        • Päätutkija:
          • Mohamad H. Badawi
      • Martinsburg, West Virginia, Yhdysvallat, 25401
        • Keskeytetty
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • Rekrytointi
        • West Virginia University Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ashley E. Meyer
      • Parkersburg, West Virginia, Yhdysvallat, 26101
        • Keskeytetty
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Yhdysvallat, 54301
        • Rekrytointi
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Päätutkija:
          • Catherine A. Long
        • Ottaa yhteyttä:
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Rekrytointi
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
          • Site Public Contact
          • Puhelinnumero: 414-955-4727
          • Sähköposti: MACCCTO@mcw.edu
        • Päätutkija:
          • Michael J. Burke

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 30 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden tulee olla ilmoittautumishetkellä >= 1 ja < 31 vuotta
  • Potilailla on oltava ensimmäinen CD19+ B-ALL:n uusiutuminen (relapsien blastien tulee ilmentää CD19:ää) jossakin seuraavista luokista:

    • Eristetty luuytimen uusiutuminen
    • Eristetty keskushermosto (CNS) (lukuun ottamatta tunnettuja näköhermon/verkkokalvon ja keskushermoston kloroomeja) ja/tai kivesten uusiutumista
    • Yhdistetty luuydin, johon liittyy ekstramedullaarinen relapsi keskushermostossa (lukuun ottamatta tunnettuja näköhermon/verkkokalvon ja keskushermoston kloroomeja) ja/tai kiveksissä
  • Potilaat, joilla on Downin oireyhtymä (DS), ovat kelvollisia seuraaviin luokkiin:

    • Eristetty luuytimen uusiutuminen
    • Yhdistetty luuydin keskushermostoon (lukuun ottamatta tunnettuja näköhermon/verkkokalvon ja keskushermoston kloroomeja) ja/tai kivesten uusiutuminen
  • Potilaiden suorituskyvyn on vastattava Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) -pisteitä 0, 1 tai 2. Käytä Karnofskya yli 16-vuotiaille potilaille ja Lanskya potilaille, jotka ovat alle 16-vuotiaita.

    • Huomaa, että potilailla, joilla on kehitysviive (esim. Downin oireyhtymä) iästä riippumatta, Lansky-asteikko voidaan korvata Karnofsky-asteikolla. ECOG 0-2 -vaatimus säilyy huolimatta tunnetusta kehitysviiveestä
  • Potilaiden on oltava täysin toipuneet kaikkien aikaisempien kemoterapian, immunoterapian tai sädehoidon akuuteista toksisista vaikutuksista ennen tähän tutkimukseen osallistumista

    • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa blinatumomabi- tai CD19+-kimeerisen antigeenireseptorin hoitoa alkuvaiheessa, ovat kelvollisia edellyttäen, että uusiutuneet lymfoblastit säilyttävät CD19-ekspression
    • Sädehoito (RT): >= 3 kuukautta on kulunut, jos aikaisempi RT. Tämä sisältää kaikki potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä säteilyä mihin tahansa ekstramedullaarisen sairauden kohtaan ennen ilmoittautumista (esim. verkkokalvon/näköhermon vaikutus)
    • Hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT): Potilailla ei saa olla aiemmin tehty hematopoieettista kantasolusiirtoa
    • Yksi intratekaalinen kemoterapia relapsin aikana sallitaan. Jos tämän intratekaalisen hoidon (IT) ja protokollahoidon aloittamisen välillä on kulunut < 7 päivää, 1. päivä intratekaalinen kemoterapia (ts. metotreksaatti, sytarabiini tai kolminkertainen intratekaalinen) voidaan jättää pois
    • Ilmoittautumista edeltävien 28 päivän aikana, enintään viisi päivää uusiutumisen jälkeen, rekisteröintiä edeltävä hoito (vain steroidi ja/tai hydroksiurea) on sallittu

      • Ryhmän 1 ja Downin oireyhtymäpotilaiden, jotka ovat saaneet hoitoa edeltävää hoitoa ja joiden valkoveren määrä (WBC) >= 30 000/ul ilmoittautumishetkellä, on saatava protokollan mukaista sytoreduktiivista hoitoa vinkristiinillä ja deksametasonilla, eikä "pesua" vaadita
      • Ryhmän 1 ja Downin oireyhtymäpotilaille, jotka ovat saaneet hoitoa edeltävää hoitoa ja joiden valkosolupitoisuus < 30 000/ul ilmoittautumishetkellä, on annettava 24 tunnin "pesu" ennen immunoterapian aloittamista.
    • Huomautus: Ei ole odotusaikaa tai "pesua" potilaille, jotka uusiutuvat hoidon aikana
  • Kreatiniinipuhdistuma tai radioisotooppien glomerulussuodatusnopeus (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 TAI seerumin kreatiniini iän/sukupuolen perusteella seuraavasti (7 kalenteripäivän sisällä ennen ilmoittautumista):

    • Ikä: Maksimi seerumin kreatiniini (mg/dl)

      • 1 - < 2 vuotta: 0,6 (mies), 0,6 (nainen)
      • 2 - < 6 vuotta: 0,8 (mies), 0,8 (nainen)
      • 6 - < 10 vuotta: 1 (mies), 1 (nainen)
      • 10 - < 13 vuotta: 1,2 (mies), 1,2 (nainen)
      • 13 - < 16 vuotta: 1,5 (mies), 1,4 (nainen)
      • >= 16 vuotta: 1,7 (mies), 1,4 (nainen)
  • Lyhennysfraktio >= 27 % kaikukuvauksessa tai ejektiofraktio >= 50 % kaikukardiogrammissa, sydämen magneettikuvauksessa (MRI) tai radionuklidiangiogrammissa
  • Ei viitteitä hengenahdistuksesta levossa, ei rasitus-intoleranssia ja pulssioksimetria > 94 %, jos määrittämiseen on kliinisiä aiheita
  • Kaikkien potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa tai laillisten huoltajiensa on allekirjoitettava kirjallinen tietoinen suostumus
  • Kaikki institutionaaliset, elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) ihmistutkimuksia koskevat vaatimukset on täytettävä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on B-lymfoblastinen lymfooma (B-LLy)
  • Potilaat, joilla on Burkitt-leukemia/lymfooma tai kypsä B-soluleukemia
  • Potilaat, joilla on Philadelphia-kromosomipositiivinen (Ph+) B-ALL
  • Potilaat, joilla on sekafenotyyppinen akuutti leukemia (MPAL)
  • Potilaat, joilla on tunnettu Charcot-Marie-Toothin tauti
  • Potilaat, joilla on tunnettu MYC-translokaatio, joka liittyy kypsiin (Burkitt) B-solujen ALL:iin, blasti-immunofenotyypistä riippumatta
  • Potilaat, joilla on aktiivinen, hallitsematon infektio, joka määritellään seuraavasti:

    • Positiivinen bakteeriveriviljely 48 tunnin sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
    • IV- tai PO-antibioottien saaminen infektioon, jolla on jatkuvia merkkejä tai oireita. Huomautus: Potilaat saattavat saada IV- tai suun kautta otettavia antibiootteja aiemman dokumentoidun infektion hoitojakson loppuunsaattamiseksi, jos viljelmät ovat olleet negatiivisia vähintään 48 tunnin ajan ja aktiivisen infektion merkit tai oireet ovat hävinneet. Potilailla, joilla on Clostridium (C.) difficile -ripuli, antibakteerisen hoidon on oltava kulunut vähintään 72 tuntia ja ulosteiden on oltava normalisoituneet lähtötasoon.
    • Kuume yli 38,2 celsiusastetta (C) 48 tunnin kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta ja kliinisiä infektion oireita. Kuume ilman kliinisiä infektion merkkejä, joka johtuu kasvainkuormasta, on sallittu, jos veriviljelmät ovat negatiivisia > 48 tuntia
    • Positiivinen sieniviljelmä 30 päivän sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta tai oletetun invasiivisen sieni-infektion aktiivisesta hoidosta
    • Aktiivinen virus- tai alkueläininfektio, joka vaatii IV-hoitoa
  • Potilaat, joilla tiedetään olevan jokin seuraavista samanaikaisista geneettisistä oireyhtymistä: Bloom-oireyhtymä, ataksia-telangiektasia, Fanconi-anemia, Kostmannin oireyhtymä, Shwachmanin oireyhtymä tai mikä tahansa muu tunnettu luuytimen vajaatoiminnan oireyhtymä, eivät ole kelvollisia. Huomionarvoista on, että potilaat, joilla tiedetään HIV-infektion ja jotka ovat saaneet tehokasta antiretroviraalista hoitoa ilman havaitsematonta viruskuormaa vähintään 6 kuukauden ajan ennen ilmoittautumista, ovat kelvollisia. Samoin hepatiitti B- ja hepatiitti C -positiiviset potilaat, jotka on hoidettu ja joilla ei ole havaittavissa olevaa virustaakkaa, ovat myös kelvollisia.
  • Potilaat, joilla on merkittävä keskushermoston patologia, joka estäisi blinatumomabihoidon, mukaan lukien aiempi vakava neurologinen häiriö tai autoimmuunisairaus, johon liittyy keskushermosto

    • Huomautus: Potilaat, joilla on ollut kohtauksia, jotka ovat hyvin hallinnassa vakailla epilepsialääkkeiden annoksilla, ovat kelvollisia. Potilaat, joilla on ollut aivoverenkierron iskemiaa/verenvuotoa, johon liittyy jäännöspuutteita, eivät ole kelvollisia. Potilaat, joilla on ollut aivoverisuoniiskemiaa/verenvuotoa, pysyvät kelvollisina edellyttäen, että kaikki neurologiset puutteet ovat parantuneet
  • Potilaat, joilla on aktiivinen tunnettu/epäilty autoimmuunisairaus, eivät ole kelvollisia. Kuitenkin potilaat, joilla on tyypin I diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, ihosairaudet (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa, tai tilat, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua.
  • Ryhmän 1 ja DS-potilaat, joilla on tunnettu ei-hematopoieettinen, ei-CNS/kivesten ekstramedullaarinen sairaus (eli kloromatoottinen sairaus), eivät ole kelvollisia.

    • Huomautus: Ryhmän 2 ja 3 potilaat, joilla on tunnettu ei-hematopoieettinen, ei-CNS/kivesten ekstramedullaarinen sairaus (eli kloromatoottinen sairaus), ovat kelvollisia, jos tämä EI ole ainoa uusiutuneen taudin paikka
  • Hedelmällisessä iässä olevat naispotilaat eivät ole tukikelpoisia, ellei negatiivista raskaustestitulosta ole saatu 7 päivää ennen ilmoittautumista. Potilaat, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja lisääntymiskykyisiä, eivät ole kelvollisia, elleivät he suostu käyttämään tehokasta ehkäisymenetelmää tämän tutkimuksen ajan. Miesten, joiden naiskumppani on hedelmällisessä iässä, tulee käyttää tehokasta ehkäisyä hoidon aikana. Blinatumomabin vaikutusta hedelmällisyyteen ei ole arvioitu. Blinatumomabia ei suositella raskaana oleville tai hedelmällisessä iässä oleville naisille (WOCBP), jotka eivät käytä ehkäisyä. Lisääntymiskykyisten naisten on käytettävä tehokasta ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 48 tunnin ajan viimeisen blinatumomabi-annoksen jälkeen. Eläinmalleilla tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että nivolumabi voi haitata raskautta. Siten nivolumabin odotetaan aiheuttavan haittaa sikiölle raskauden aikana. Nivolumabia saavien WOCBP:n on jatkettava ehkäisyä vähintään 5 kuukauden ajan viimeisen nivolumabiannoksen jälkeen. Ei tiedetä, erittyykö nivolumabi äidinmaitoon, joten imetys on keskeytettävä, kun potilas saa nivolumabia. Nivolumabia saavien miesten, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia WOCBP:n kanssa, on jatkettava ehkäisyä 7 kuukauden ajan viimeisen nivolumabiannoksen jälkeen
  • Imettävät naiset eivät ole tukikelpoisia, elleivät he suostu olemaan imettämättä lapsiaan. Ei tiedetä, erittyvätkö blinatumomabi tai sen metaboliitit äidinmaitoon. Naiset eivät saa imettää blinatumomabihoidon aikana ja viimeisen 48 tunnin aikana viimeisen blinatumomabiannoksen jälkeen. Vakavien haittavaikutusten mahdollisen rintaruokinnan vuoksi naiset eivät saa imettää hoidon aikana ja 5 kuukauden ajan viimeisen nivolumabiannoksen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä 3, käsivarsi E (deksametasoni, blinatumomabi, MTX)
Katso Outline-osio
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Annettu IM tai IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen sädehoito
  • 3D KONFORMAALI SÄTEILYHOITO
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformaalinen terapia
  • Konformaalinen säteilyhoito
  • 3D Conformal
  • Säteily, 3D Conformal
  • 3D sädehoito
  • Kolmiulotteinen ulkoinen sädehoito (menettely)
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Suonensisäisesti työnnettynä tai infuusiona
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Annettu IM
Muut nimet:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantti Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn
  • Enrylaze
Kokeellinen: Ryhmä 3, käsivarsi F (deksametasoni, blinatumomabi, nivolumabi)
Katso Outline-osio
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO
Muut nimet:
  • 6 MP
  • Purinetoli
  • 3H-puriini-6-tioli
  • 6 Tiohypoksantiini
  • 6 Tiopuriini
  • 6-merkaptopuriini
  • 6-merkaptopuriinimonohydraatti
  • 6-puriinitioli
  • 6-tiopuriini
  • 6-tioksopuriini
  • 6H-puriini-6-tioni, 1,7-dihydro-(9CI)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetratsaindeeni
  • Alti-merkaptopuriini
  • Atsatiopuriini
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukeriini
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetoli
  • Puriini, 6-merkapto-
  • Puriini-6-tioli (8CI)
  • Puriini-6-tioli, monohydraatti
  • Puriinitioli
  • U-4748
  • WR-2785
Annettu IM tai IV
Muut nimet:
  • L-asparaginaasi polyetyleeniglykolilla
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi
  • PEG-L-asparaginaasi (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetyleeniglykoli L-asparaginaasi
  • Polyetyleeniglykoli-L-asparaginaasi
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Käy läpi 3D-CRT
Muut nimet:
  • 3-ulotteinen sädehoito
  • 3D KONFORMAALI SÄTEILYHOITO
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konformaalinen terapia
  • Konformaalinen säteilyhoito
  • 3D Conformal
  • Säteily, 3D Conformal
  • 3D sädehoito
  • Kolmiulotteinen ulkoinen sädehoito (menettely)
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Suonensisäisesti työnnettynä tai infuusiona
Muut nimet:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurokristiinisulfaatti
  • Leurokristiini, sulfaatti
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristiini, sulfaatti
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Annettu IM
Muut nimet:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinantti asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinantti Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinantti Erwinia-asparaginaasi JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Rekombinantti-rywn
  • Enrylaze
Kokeellinen: Ryhmä 1, käsivarsi A (deksametasoni, blinatumomabi, MTX)
ARM A: Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV syklin 1 päivinä 1 ja 8, blinatumomabia jatkuvana IV-infuusiona syklien 1-2 päivinä 1-28, MTX IT:tä, sytarabiini IT:tä tai ITT IT:tä päivinä 1, 15 ja 36 syklin 1 (MTX, sytarabiini ja ITT päivänä 1 voidaan jättää pois, jos intratekaalista hoitoa annettiin < 7 päivää ennen tämän syklin alkua) ja MTX IT, sytarabiini IT tai ITT IT päivinä 15 ja 36 sykli 2. Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2. Potilaille tehdään lannepunktio, luuydinbiopsia ja aspiraatio, ja veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen koko tutkimuksen ajan. (SULJETTU KERTYMISEEN 19.9.2024)
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 1, käsivarsi B (deksametasoni, blinatumomabi, MTX)
Potilaat saavat deksametasonia, blinatumomabia ja MTX:tä, sytarabiinia tai ITT:tä, kuten ryhmässä A. Potilaat saavat myös nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivinä 11 ja 25 sekä syklin 2 päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2. Potilaille tehdään lannepunktio, luuydinbiopsia ja aspiraatio, ja veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen koko tutkimuksen ajan. (SULJETTU KERTYMISEEN 19.9.2024)
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 2, käsivarsi C (deksametasoni, blinatumomabi, MTX)
Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV syklin 1 päivänä, blinatumomabia jatkuvana laskimonsisäisenä infuusiona syklien 1 ja 2 päivinä 1–28 ja metotreksaattia IT syklien 1 ja 2 päivinä 1 ja 15 (päivä 1 voidaan jättää pois syklistä 1, jos intratekaalista hoitoa annetaan < 7 päivää ennen tämän syklin alkua). Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2. Potilaille tehdään lannepunktio, luuydinbiopsia ja aspiraatio, ja veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen koko tutkimuksen ajan. (SULJETTU KERTYMISEEN 19.9.2024)
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 2, käsivarsi D (deksametasoni, nivolumabi, blinatumomabi, MTX)
Potilaat saavat deksametasonia, blinatumomabia ja MTX:tä kuten ryhmässä C. Potilaat saavat myös nivolumabi IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivinä 11 ja 25 sekä syklin 2 päivinä 1 ja 15. Hoito toistetaan 36 päivän välein 2 sykliä ilman hoitoa. taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. HUOMAA: Potilaat, joilla on MRD < 0,01 % syklin 1 jälkeen, voivat lopettaa tutkimushoidon tai jatkaa sykliä 2. Potilaat, joilla MRD on >= 0,01 % syklin 1 jälkeen, jatkavat jaksoon 2. Potilaille tehdään lannepunktio, luuydinbiopsia ja aspiraatio, ja veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen koko tutkimuksen ajan. (SULJETTU KERTYMISEEN 19.9.2024)
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 4 haara I (deksametasoni, blinatumomabi, nivolumabi)
Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV vain syklin 1 päivinä 1 ja 8, blinatumomabia IV jatkuvana infuusiona päivinä 1–28, nivolumabia IV 30 minuutin ajan syklin 1 päivänä 11 ja syklin 2 päivänä 3 ja MTX IT:tä päivinä 1 vain syklistä 1 ja päivät 15 ja 36 (potilaille, joilla on keskushermosto 1/2 vain relapsin aikana) tai ITT vain syklin 1 päivänä 1 ja päivät 15 ja 36 (potilaille, joilla on keskushermosto 3 vain pahenemisvaiheessa) (päivä 1 IT-hoito voidaan jättää pois syklistä 1, jos intratekaalista hoitoa annetaan alle 7 päivää ennen tämän syklin alkua). Syklit toistuvat 37 päivän välein enintään 2 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaille tehdään lannepunktio, luuydinbiopsia ja aspiraatio sekä veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen kerääminen koko tutkimuksen ajan.
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Koska IV
Muut nimet:
  • Asparaginaasi (Escherichia coli isoentsyymi II), konjugaatti alfa-(((2,5-diokso-1-pyrrolidinyyli)oksi)karbonyyli)-omega-metoksipoly(oksi-1,2-etaanidiyyli)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginaasi
  • Sukkinimidyylikarbonaattimonometoksipolyetyleeniglykoli E. coli L-asparaginaasi
  • Calaspargase Pegol-mknl
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Ryhmä 4, käsivarsi H (deksametasoni blinatumomab)
Potilaat saavat deksametasonia PO tai IV vain syklin 1 päivänä 1 ja 8, blinatumomabi IV jatkuvan infuusion kautta päivinä 1-28 ja MTX IT: n vain syklin 1 päivinä 1 ja päivinä 15 ja 36 (potilailla, joilla on CNS1/2 vain uusiutumisessa) tai ITT vain syklin 1 päivänä 1 (vain päivät 15 ja 36, ​​jos CNS 3: ssa 1, jos cns 3, jos intral 1: n avulla. Hoito annetaan <7 päivää ennen tämän syklin alkua). Syklit toistuvat 37 päivän välein enintään 2 sykliä taudin etenemisen tai hyväksymätöntä toksisuuden puuttuessa. Potilaat läpikäyvät lannerangan, luuytimen biopsian ja aspiraation sekä veren, virtsan ja aivo -selkäydinnesteen keräämisen koko tutkimuksen ajan.
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto
Kokeellinen: Arm G (dexamethasone, blinatumomab, nivolumab,MTX) DS patients
Patients receive dexamethasone PO or IV on days 1 and 8 of cycle 1 only, blinatumomab IV via continuous infusion on days 1-28, nivolumab IV over 30 minutes on days 11 of cycle 1 and day 3 of cycle 2, and MTX IT (for patients with CNS1/2 at relapse only) or ITT on day 1 of cycle 1 only and days 15 and 36 (for patients with CNS 3 at relapse only) (day 1 IT therapy may be omitted from cycle 1 if intrathecal therapy is given with < 7 days prior to the start of this cycle). Cycles repeat every 37 days for up to 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with MRD <0.01% at the end of Cycle 1 may stop study treatment at the discretion of the treating physician. Patients undergo lumbar puncture, bone marrow biopsy and aspiration, and collection of blood, urine and cerebrospinal fluid throughout the study.
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Tee lannepunktio
Muut nimet:
  • LP
  • Spinal Tap
Annettu PO tai IV
Muut nimet:
  • Decadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoreeni
  • Deronil
  • Desametasoni
  • Desameton
  • Dexa-Mamalet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Deksasiini
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Deksafluoreeni
  • Dexalocal
  • Deksamekortiini
  • Deksameth
  • Dexamethasone Intensol
  • Dexamethasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadroli
  • Hexadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metyylifluorprednisoloni
  • Millicorten
  • Mymetasoni
  • Orgadrone
  • Spesadex
  • TaperDex
  • Visumetatsoni
  • ZoDex
  • LenaDex
Koska IV
Muut nimet:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 Bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine
  • Anti-CD19/Anti-CD3 Rekombinantti bispesifinen monoklonaalinen vasta-aine MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Koska IT
Muut nimet:
  • P-sytosiiniarabinosidi
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyyli-4-amino-2(lH)pyrimidinoni
  • 1-beeta-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 1 p-D-arabinofuranosyylisytosiini
  • 2(1H)-pyrimidinoni, 4-amino-1-beeta-D-arabinofuranosyyli-
  • 2(1 H)-pyrimidinoni, 4-amino-1 p-D-arabinofuranosyyli-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-solu
  • Arabialainen
  • Arabinofuranosyylisytosiini
  • Arabinosyylisytosiini
  • Arasytidiini
  • Arasitiini
  • Arasytiini
  • Beetasytosiini-arabinosidi
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Sytosiini arabinosidi
  • Sytosiini-beeta-arabinosidi
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Koska IT
Muut nimet:
  • (11beta)-21-(3-karboksi-1-oksopropyyli)-11,17-dihydroksipregn-4-eeni-3,20-dioni, mononatriumsuola
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolinatriumsukkinaatti
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortisoni 21-natriumsukkinaatti
  • Hydrokortisoni Na-sukkinaatti
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonisukkinaatti
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Tee luuytimen aspiraatio
Tee luuydinbiopsia
Muut nimet:
  • Luuytimen biopsia
  • Biopsia, luuydin
Ottaen huomioon IT, PO ja IV
Muut nimet:
  • Abitreksaatti
  • Folex
  • Meksaatti
  • MTX
  • Alfa-metopteriini
  • Amethopteriini
  • Brimeksaatti
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emteksaatti
  • Farmitreksaatti
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksaatti
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatreksaatti
  • Metex
  • Metoblastiini
  • Metotreksaatti LPF
  • Metotreksaatti Metyyliaminopteriini
  • Metotreksatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Meksaatti-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Teksaatti
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Veren, virtsan ja aivo-selkäydinnesteen keräys
Muut nimet:
  • Biologinen näytekokoelma
  • Bionäyte kerätty
  • Näytteiden kokoelma
  • Näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimaalinen jäännössairaus (MRD) negatiivinen toinen remissio (Rem-2) blinatumomabilla vs. blinatumomabi + nivolumabi (ryhmä 1)
Aikaikkuna: Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
MRD-negatiivinen Rem-2 määritellään Rem-2:ksi (eli MRD:n < 1 % blastien saavuttaminen virtaussytometrialla ja ekstramedullaarisen taudin ratkaiseminen (keskushermostosairaus edellyttää CNS 1:tä)) ja luuydin, jonka MRD < 0,01 % virtaussytometrialla . MRD-negatiivinen Rem-2-suhde käsivarren A ja käsivarren B välillä verrataan käyttämällä yksipuolista Z-testiä, jossa tyypin I virhe on 0,10. Välianalyysi tehdään turhuuden seuraamiseksi. Turhuuden rajat perustuvat vaihtoehtoisen hypoteesin testaamiseen tasolla 0,067.
Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
Event-free survival post-reinduction (EFS PR) (Group 3)
Aikaikkuna: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
Comparison of EFS post reinduction between Arm E versus Arm F will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.15, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility. The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.092 level. This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
EFS PR (Group 4)
Aikaikkuna: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
Comparison of EFS post reinduction between Arm H versus Arm I will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.10, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility. The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.092 level. This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Annosta rajoittava toksisuus
Aikaikkuna: Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
Arvioidaan haittatapahtumien yleisten terminologiakriteerien versiolla 5.0.
Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
EFS PR (ryhmä 4)
Aikaikkuna: Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon epäonnistumisen, uusiutumisen, taudin etenemisen, SMN:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuoden kuluttua rekisteröinnin päättymisestä
EFS:n jälkeisen reinduktion vertailu käsien C ja käsien D välillä perustuu yksipuoliseen kahden näytteen logrank-testiin, jonka tyypin I virhe on 0,15 ja joka suoritetaan 2 vuotta ryhmän 2 rekisteröinnin päättymisen jälkeen. perustuu vaihtoehtoisen hypoteesin testaamiseen tasolla 0,092.
Satunnaistamisen päivämäärästä hoidon epäonnistumisen, uusiutumisen, taudin etenemisen, SMN:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuoden kuluttua rekisteröinnin päättymisestä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tapahtumaton selviytyminen (Ryhmä 1)
Aikaikkuna: Ryhmän 1 satunnaistamisen päivämäärästä hoidon epäonnistumisen, uusiutumisen, taudin etenemisen, SMN:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
EFS:ää verrataan käsivarren A ja käsivarren B välillä sekä vastaaviin potilaisiin, joita hoidetaan AALL1331:llä. Nämä analyysit suoritetaan käyttämällä logrank-testejä, puoliparametrisia tai parametrisiä eloonjäämisanalyysimenetelmiä tarpeen mukaan.
Ryhmän 1 satunnaistamisen päivämäärästä hoidon epäonnistumisen, uusiutumisen, taudin etenemisen, SMN:n tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärään, arvioituna enintään 5 vuotta
Haittavaikutusten ilmaantuvuus käsissä A tai käsivarressa B
Aikaikkuna: Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
Blinatumomabin tai blinatumomabi/nivolumabin ensimmäisen syklin aikana raportoitujen 3. asteen tai sitä suurempien haittatapahtumien määrittämiä toksisuuksia verrataan samankaltaisiin potilaisiin, joita hoidetaan sytotoksisen kemoterapian lohkolla 1 AALL1331:llä käyttämällä kahden näytteen mittasuhteiden testiä.
Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
MRD negatiivinen Rem-2-prosentti (ryhmä 2)
Aikaikkuna: Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
MRD-negatiivinen Rem-2-nopeus arvioidaan ja sitä verrataan käsivarren C ja käsivarren D välillä käyttämällä kahden näytteen mittasuhteiden testiä.
Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
Annosta rajoittava toksisuus (Downin oireyhtymäpotilaat)
Aikaikkuna: Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
Analyysit ovat suurelta osin kuvailevia.
Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
Haittavaikutusten ilmaantuvuus (Downin oireyhtymäpotilaat)
Aikaikkuna: Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
Analyysit ovat suurelta osin kuvailevia.
Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
MRD-negatiivinen Rem-2-prosentti (Downin oireyhtymäpotilaat)
Aikaikkuna: Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
Analyysit ovat suurelta osin kuvailevia.
Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
Käyttöjärjestelmän osajoukkoanalyysit
Aikaikkuna: Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
Ensimmäisen uusiutumisen ominaisuudet, mukaan lukien luuydinsairauden aste uusiutumisen yhteydessä, ikä, sukupuoli, kehon massaindeksi, sytogenetiikka, uusiutumisen kohta (paikat), perifeeristen blastien prosenttiosuus uusiutumisen yhteydessä ja absoluuttinen lymfosyyttien määrä. Nämä analyysit ovat alustavia.
Jopa 2 hoitojaksoa (jokainen sykli = 36 päivää)
Haittavaikutusten ilmaantuvuus käsivarressa H tai käsivarressa I
Aikaikkuna: Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
Blinatumomabin tai blinatumomabin/nivolumabin ensimmäisen syklin aikana raportoitujen 3. asteen tai sitä suurempien haittatapahtumien määrittämiä toksisuuksia verrataan samankaltaisiin potilaisiin, joita hoidetaan sytotoksisen kemoterapian lohkolla 1 AALL1331:llä käyttämällä kahden näytteen mittasuhteiden testiä.
Jopa 1 hoitojakso (jokainen sykli = 36 päivää)
EFS PR (ryhmä 4)
Aikaikkuna: 2 vuoden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä
Vastaa 95 % CI:tä sukupuolen, rodun ja etnisen alkuperän mukaan erikseen käsivarrelle H ja I.
2 vuoden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä
EFS PR (ryhmä 3)
Aikaikkuna: 3 vuoden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä
Vastaavat 95 % CI:tä sukupuolen, rodun ja etnisen alkuperän mukaan erikseen käsivarrelle E ja F.
3 vuoden kuluttua satunnaistamisen päivämäärästä
Event free survival (Group 4)
Aikaikkuna: From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
EFS of Arm H and Arm I will be compared to similar patients treated on AALL1331. These analyses will be performed using logrank tests, semi-parametric or parametric survival analysis methods, as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
Subset analyses of EFS
Aikaikkuna: Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)
Features at first relapse including degree of marrow disease at relapse, age, sex, body mass index, cytogenetics, site(s) of relapse, percent peripheral blasts at relapse and absolute lymphocyte count, will be conducted. These analyses will be exploratory. Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stacy L Cooper, Children's Oncology Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCI-2020-06813 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • AALL1821 (Muu tunniste: CTEP)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

NCI on sitoutunut jakamaan tietoja NIH:n käytännön mukaisesti. Saat lisätietoja kliinisten tutkimusten tietojen jakamisesta linkistä NIH:n tietojen jakamiskäytäntösivulle.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa