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Une étude comparant le blinatumomab seul au blinatumomab avec nivolumab chez des patients diagnostiqués avec une première rechute de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL)

31 août 2026 mis à jour par: National Cancer Institute (NCI)

Une étude de phase 2 sur le blinatumomab (NSC # 765986) en association avec le nivolumab (NSC # 748726), un inhibiteur de point de contrôle de PD-1, chez des patients atteints de LAL-B âgés de >/= 1 à < 31 ans avec une première rechute

Cet essai de phase II étudie l'effet du nivolumab en association avec le blinatumomab par rapport au blinatumomab seul dans le traitement des patients atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à cellules B (B-ALL) qui a récidivé (rechute). Les patients trisomiques atteints de LAL-B récidivante sont inclus dans cette étude. Le blinatumomab est un anticorps, qui est une protéine qui identifie et cible des molécules spécifiques dans le corps. Le blinatumomab recherche et s'attache à la cellule cancéreuse. Une fois attaché, une réponse immunitaire se produit qui peut tuer la cellule cancéreuse. Nivolumab est un médicament qui peut renforcer le système immunitaire d'un patient. L'administration de nivolumab en association avec le blinatumomab peut entraîner l'arrêt de la croissance du cancer pendant un certain temps et, chez certains patients, elle peut atténuer les symptômes, tels que la douleur, causés par le cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIFS PRINCIPAUX:

I. Comparer le taux de deuxième rémission (Rem-2) négative pour la maladie résiduelle minimale (MRM) après jusqu'à deux cycles de réinduction avec le blinatumomab versus (vs) le blinatumomab/nivolumab chez les patients du groupe 1 âgés de >= 1 à < 31 ans avec première rechute de CD19+ B-ALL.

II. Comparer les IP de survie sans événement (EFS) (EFS post-induction) entre la consolidation avec le blinatumomab et le blinatumomab/nivolumab chez les patients du groupe 3 âgés de >= 1 à < 31 ans avec une première rechute de LAL CD19+ B.

OBJECTIFS SECONDAIRES :

I. Évaluer l'innocuité et la tolérabilité du blinatumomab/nivolumab chez les patients âgés de >= 1 à < 31 ans présentant une première rechute de LAL CD19+ B.

II. Comparer l'IP EFS entre le blinatumomab et le blinatumomab/nivolumab chez les patients du groupe 2 âgés de >= 1 à < 31 ans avec une première rechute de LAL CD19+ B.

OBJECTIFS EXPLORATOIRES :

I. Chez les patients du groupe 1, comparer l'EFS entre les bras blinatumomab en monothérapie et blinatumomab/nivolumab par rapport à des patients similaires traités dans l'essai précédent AALL1331.

II. Chez les patients du groupe 1, comparer la toxicité définie par des événements indésirables de grade 3 ou plus au cours du premier cycle de blinatumomab ou de blinatumomab/nivolumab à des patients similaires traités par le bloc 1 de chimiothérapie cytotoxique dans l'essai précédent AALL1331.

III. Chez les patients du groupe 2 avec une MRM > 0,1 % après le sulfate de vincristine, la dexaméthasone, l'asparaginase pégylée et le chlorhydrate de doxorubicine (VXLD), comparer le taux de deuxième rémission négative de la MRD (Rem-2) après le premier cycle d'immunothérapie entre le blinatumomab en monothérapie et le blinatumomab/nivolumab les bras.

IV. Chez les patients atteints du syndrome de Down (DS) avec une première rechute de LAL-B, décrire l'innocuité, la tolérabilité et l'efficacité (telles que définies par la deuxième rémission MRD négative, Rem-2) après jusqu'à deux cycles de blinatumomab/nivolumab.

V. Avec chaque groupe, effectuez des analyses de sous-ensemble de l'EFS et de la survie globale (OS) en fonction de caractéristiques telles que le degré de maladie de la moelle à la rechute, l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la cytogénétique, le ou les sites de rechute, le pourcentage de blastes périphériques à la rechute et nombre absolu de lymphocytes à la première rechute.

APERÇU : Les patients >= 18 ans avec une rechute médullaire +/- extramédullaire (EM) de n'importe quelle durée après le diagnostic initial, ou les patients < 18 ans avec une rechute médullaire +/- EM < 24 mois après le diagnostic initial sont assignés au groupe 1. Les patients < 18 ans présentant une rechute médullaire +/- EM > 24 mois à compter du diagnostic initial, ou toutes les rechutes extramédullaires isolées (IEM) > 1 à < 31 ans sont affectés aux groupes 2-3 de réinduction. Les patients atteints de DS sont affectés au bras G. REMARQUE : les patients du groupe 1 et les patients DS avec des globules blancs (WBC) >= 30 000/uL, une maladie du SNC 2/3 ou une maladie des testicules doivent d'abord recevoir 1 des 3 traitements pré-immunothérapie .

TRAITEMENT DE PRÉ-IMMUNOTHÉRAPIE POUR LES PATIENTS AYANT DES LEMBOUCHURES >= 30 000/uL : Les patients reçoivent du méthotrexate (MTX) par voie intrathécale (IT) ou de la cytarabine IT ou une trithérapie intrathécale (ITT) composée de MTX, de succinate sodique d'hydrocortisone et de cytarabine IT au moment du diagnostic. ponction lombaire (LP) ou au jour 1 (si la thérapie intrathécale est administrée avec un diagnostic de rechute LP < 7 jours avant le début du protocole thérapeutique). Les patients reçoivent également de la dexaméthasone par voie intraveineuse (IV) ou par voie orale (PO) deux fois par jour (BID) les jours 1 à 5, du sulfate de vincristine par perfusion ou IV push IV pendant 1 minute le jour 1. Les patients atteints de DS reçoivent également de la leucovorine calcique PO ou IV toutes les 6 heures (q6h) pour 2 doses à J2 ou à 24 et 30 heures après chaque administration IT. Les patients doivent passer au cycle suivant lorsque le SNC 1 et aucune maladie testiculaire n'est présente, au plus tôt le jour 8 et au plus tard le jour 15.

TRAITEMENT PRÉ-IMMUNOTHÉRAPIE POUR LA MALADIE DU SNC 2/3 : Les patients reçoivent du MTX IT ou de la cytarabine IT deux fois par semaine (Q2W) pour 5 à 7 doses ou une trithérapie intrathécale (ITT) IT Q2W pour 3 à 4 doses jusqu'à ce que le patient soit atteint du SNC 1. Patients avec DS reçoit également de la leucovorine calcique PO ou IV q6h pour 2 doses à 24 et 30 heures après chaque administration IT. Les patients doivent passer au cycle suivant lorsque le SNC 1 et aucune maladie testiculaire n'est présente, au plus tôt le jour 15 et au plus tard le jour 24.

TRAITEMENT PRÉ-IMMUNOTHÉRAPIE POUR LA MALADIE DES TESTICULES : les patients reçoivent du MTX IT, de la cytarabine IT ou de l'ITT IT les jours 1 et 15 (le jour 1 peut être omis si le traitement intrathécal est administré avec un diagnostic de rechute LP < 7 jours avant le début du protocole thérapeutique) . Les patients atteints de DS reçoivent également de la leucovorine calcique PO ou IV q6h pour 2 doses aux jours 2 et 16 ou à 24 et 30 heures après chaque administration IT. Les hommes atteints d'une maladie testiculaire lors de la rechute subissent une radiothérapie une fois par jour (QD) pour un total de 12 fractions sur 12 jours. Les patients doivent passer au cycle suivant lorsque le SNC 1 et aucune maladie testiculaire n'est présente, au plus tôt le jour 15 et au plus tard le jour 22.

GROUPE 1 : Les patients sont randomisés dans le bras A ou le bras B.

BRAS A : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 et 8 du cycle 1, du blinatumomab en perfusion IV continue les jours 1-28 des cycles 1-2, du MTX IT, de la cytarabine IT ou de l'ITT IT les jours 1, 15 et 36 du cycle 1 (MTX, cytarabine et ITT au jour 1 peuvent être omis si le traitement intrathécal a été administré < 7 jours avant le début de ce cycle), et MTX IT, cytarabine IT ou ITT IT aux jours 15 et 36 de cycle 2. Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec une MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement de l'étude ou peuvent choisir de continuer avec le cycle 2. Les patients avec une MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2.

ARM B : Les patients reçoivent de la dexaméthasone, du blinatumomab et du MTX, de la cytarabine ou de l'ITT comme dans le bras A. Les patients reçoivent également du nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 11 et 25 du cycle 1 et les jours 1 et 15 du cycle 2. Le traitement se répète toutes les 36 heures. jours pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec une MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement de l'étude ou peuvent choisir de continuer avec le cycle 2. Les patients avec une MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2.

GROUPES 2-3 RÉINDUCTION : Les patients reçoivent du sulfate de vincristine par perfusion ou injection intraveineuse en 1 minute les jours 1, 8, 15 et 22, de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 à 14, du chlorhydrate de doxorubicine IV en 1 à 15 minutes le jour 1 , MTX IT aux jours 1, 8 et 29 (le jour 1 IT peut être omis si un traitement intrathécal est administré avec un diagnostic de rechute LP < 7 jours avant le début de ce cycle) (jours 8 et 29 pour les patients CNS 1/2 à rechute uniquement), pégaspargase par voie intramusculaire (IM) ou IV pendant 1 à 2 heures les jours 2 et 16, cytarabine IT les jours 4 et 11 (patients SNC 2 en rechute uniquement), puis Q2W jusqu'à ce que 3 échantillons consécutifs soient exempts de blastes, et ITT IT aux jours 8, 15, 22 et 29 (patients SNC 3 à la rechute uniquement). Le traitement se poursuit en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

GROUPE 2 : Les patients suivants sont randomisés dans le bras C ou le bras D : 1) >= 1 à < 31 ans, rechute IEM < 18 mois à compter du diagnostic, quel que soit le MRD après la réinduction. 2) < 18 ans avec rechute médullaire >= 24 à < 36 mois à compter du diagnostic, quel que soit le MRD après réinduction, 3) >= 1 à < 31 ans, rechute IEM >= 18 mois et MRD >= 0,1 % après la réinduction, 4) < 18 ans avec rechute médullaire >= 36 mois et MRD >= 0,1 % après la réinduction.

ARM C : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV au jour 1 du cycle 1, du blinatumomab en perfusion IV continue aux jours 1 à 28 des cycles 1 et 2, et du MTX IT aux jours 1 et 15 des cycles 1 et 2 (le jour 1 peut être omis du cycle 1 si le MTX intrathécal est administré < 7 jours avant le début du cycle 1 ). Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec une MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement de l'étude ou peuvent choisir de continuer avec le cycle 2. Les patients avec une MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2.

BRAS D : les patients reçoivent de la dexaméthasone, du blinatumomab et du MTX comme dans le bras C. Les patients reçoivent également du nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 11 et 25 du cycle 1 et les jours 1 et 15 du cycle 2. Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles dans l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec une MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement de l'étude ou peuvent choisir de continuer avec le cycle 2. Les patients avec une MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2.

GROUPE 3 : Les patients suivants sont randomisés dans le bras E ou le bras F : 1) >= 1 à < 31 ans avec rechute IEM >= 18 mois après le diagnostic et MRD < 0,1 % après réinduction, 2) < 18 ans avec rechute médullaire >= 36 mois après le diagnostic et MRD < 0,1 % après la réinduction.

BRAS E :

CYCLES D'IMMUNOTHÉRAPIE 1-2 : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 du cycle 1 uniquement, du blinatumomab IV en perfusion continue les jours 1-28 et du MTX IT les jours 1 et 15 (le jour 1 peut être omis du cycle 1 si intrathécal le traitement est administré < 7 jours avant le début de ce cycle). Les cycles d'immunothérapie 1-2 alternent avec les cycles de continuation 1-2.

CYCLES DE CONTINUATION 1-2 : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO les jours 1 à 5, le sulfate de vincristine IV push sur 1 minute ou par perfusion le jour 1, la mercaptopurine PO les jours 1 à 42, le MTX PO les jours 8, 15, 29 et 36 , cyclophosphamide IV pendant 15 à 30 minutes les jours 43 et 50, étoposide IV pendant 90 à 120 minutes les jours 43 et 50, thioguanine PO une fois par jour (QD) les jours 43 à 49 et cytarabine IV pendant 1 à 30 minutes ou par voie sous-cutanée (SC) les jours 44-47 et 51-54. Les patients CNS 1/2 en rechute reçoivent également du MTX IT aux jours 1 et 43 et PO q6h pour 4 doses au jour 22, et de la leucovorine calcique PO q6h pour 2 doses au jour 24. Au moment de la rechute, les patients atteints du SNC 3 reçoivent également une IT en ITT aux jours 1 et 43, une dose intermédiaire de MTX IV pendant 36 heures au jour 22 et de la leucovorine calcique IV ou PO q6h aux jours 24 et 25. Le traitement se répète toutes les 8 semaines pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CYCLE D'IMMUNOTHÉRAPIE 3 : Les patients reçoivent du blinatumomab IV par perfusion continue les jours 1 à 28 et du MTX IT les jours 1 et 15.

MAINTENANCE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61, le sulfate de vincristine IV push sur 1 minute ou par perfusion les jours 1, 29 et 57, la mercaptopurine PO les jours 1 à 84, le MTX IT au jour 1 (patients CNS 1/2 à la rechute uniquement), IT ITT au jour 1 (patients CNS 3 à la rechute uniquement) et MTX PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 et 78. Le traitement se répète toutes les 12 semaines pendant 2 ans à compter du début du traitement de réinduction en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CHIMIORADIATION D'ENTRETIEN (POUR LES PATIENTS SNC 3 UNIQUEMENT) : En commençant entre le premier et le deuxième cycle de traitement d'entretien, les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1-7 et 15-21, le sulfate de vincristine IV push sur 1 minute ou via une perfusion les jours 1, 8 et 15, et pégaspargase IM ou IV pendant 1 à 2 heures le jour 1. Les patients atteints de CNS 3 et de rechutes isolées du SNC subissent une radiothérapie crânienne sous forme de radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle (D) pendant 5 jours par semaine pour un total de 10 traitements.

BRAS F :

CYCLES D'IMMUNOTHÉRAPIE 1-2 : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 du cycle 1 uniquement, le blinatumomab IV en perfusion continue les jours 1-28, le nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 11-25 du cycle 1 et les jours 1 et 15 des cycles 2 et 3, et MTX IT les jours 1 et 15 (le jour 1 peut être omis du cycle 1 si le traitement intrathécal est administré moins de 7 jours avant le début de ce cycle). Les cycles d'immunothérapie 1-2 alternent avec les cycles de continuation 1-2.

CYCLES DE CONTINUATION 1-2 : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO les jours 1 à 5, le sulfate de vincristine IV push sur 1 minute ou par perfusion le jour 1, la mercaptopurine PO les jours 1 à 42, le MTX PO les jours 8, 15, 29 et 36 , cyclophosphamide IV en 15-30 minutes les jours 43 et 50, étoposide IV en 90-120 minutes les jours 43 et 50, thioguanine PO QD les jours 43-49 et cytarabine IV en 1-30 minutes ou SC les jours 44- 47 et 51-54. Les patients CNS 1/2 en rechute reçoivent également du MTX IT aux jours 1 et 43 et PO q6h pour 4 doses au jour 22, et de la leucovorine calcique PO q6h pour 2 doses au jour 24. Au moment de la rechute, les patients atteints du SNC 3 reçoivent également une IT en ITT aux jours 1 et 43, une dose intermédiaire de MTX IV pendant 36 heures au jour 22 et de la leucovorine calcique IV ou PO q6h aux jours 24 et 25.

CYCLE D'IMMUNOTHÉRAPIE 3 : Les patients reçoivent du blinatumomab IV par perfusion continue les jours 1 à 28, du nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 1 et 15 et du MTX IT les jours 1 et 15.

MAINTENANCE : Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 5, 29 à 33 et 57 à 61, le sulfate de vincristine IV push sur 1 minute ou par perfusion les jours 1, 29 et 57, la mercaptopurine PO les jours 1 à 84, le MTX IT au jour 1 (patients CNS 1/2 à la rechute uniquement), IT ITT au jour 1 (patients CNS 3 à la rechute uniquement) et MTX PO aux jours 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78. Le traitement se répète toutes les 12 semaines pendant 2 ans à compter du début du traitement de réinduction en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

CHIMIORADIATION D'ENTRETIEN (POUR LES PATIENTS SNC 3) : En commençant entre le premier et le deuxième cycle de traitement d'entretien, les patients reçoivent de la dexaméthasone PO BID les jours 1 à 7 et 15 à 21, du sulfate de vincristine IV push sur 1 minute ou par perfusion les jours 1, 8 , et 15, et pégaspargase IM ou IV pendant 1 à 2 heures le jour 1. Les patients atteints de CNS 3 et de rechutes isolées du SNC subissent une radiothérapie crânienne sous forme de 3D-CRT pendant 5 jours par semaine pour un total de 10 traitements en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable.

BRAS G (PATIENTS DS) : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 et 8 du cycle 1 uniquement, le blinatumomab IV en perfusion continue les jours 1-28, le nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 11 et 25 du cycle 1 et les jours 1. et 15 du cycle 2, et MTX IT, cytarabine IT ou ITT IT les jours 1, 15 et 36 du cycle 1 (MTX, cytarabine et ITT le jour 1 peuvent être omis si le traitement intrathécal a été administré < 7 jours avant le début de ce cycle 1), MTX IT, cytarabine IT ou ITT IT aux jours 15 et 36 du cycle 2, et leucovorine calcique IV ou PO q6h pour 2 doses aux jours 2, 16 et 37 du cycle 1 et q6h pour 2 doses aux jours 16 et 37 du cycle 2.

Les patients avec une MRD < 0,01 % sont éligibles pour quitter la thérapie du protocole pour recevoir une thérapie de consolidation à la fin du cycle 1, ou peuvent choisir de passer au bras G, cycle 2.

Après la fin du traitement à l'étude, les patients sont suivis tous les 3 mois pendant 1 an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

461

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australie, 2310
        • Suspendu
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australie, 2031
        • Suspendu
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Suspendu
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australie, 4101
        • Suspendu
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australie, 6009
        • Suspendu
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Suspendu
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Suspendu
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Suspendu
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Suspendu
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Suspendu
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Recrutement
        • Janeway Child Health Centre
        • Chercheur principal:
          • Lisa A. Goodyear
        • Contact:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Suspendu
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Suspendu
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Suspendu
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Suspendu
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutement
        • University Pediatric Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 787-474-0333
        • Chercheur principal:
          • Maria E. Echevarria
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, États-Unis, 36604
        • Recrutement
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-388-8721
        • Chercheur principal:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
        • Suspendu
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, États-Unis, 86401
        • Suspendu
        • Kingman Regional Medical Center
      • Mesa, Arizona, États-Unis, 85202
        • Recrutement
        • Banner Children's at Desert
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 480-412-3100
        • Chercheur principal:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85016
        • Recrutement
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 602-546-0920
        • Chercheur principal:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202-3591
        • Recrutement
        • Arkansas Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 501-364-7373
    • California
      • Anaheim, California, États-Unis, 92806
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Cooper
      • Arroyo Grande, California, États-Unis, 93420
        • Suspendu
        • PCR Oncology
      • Bellflower, California, États-Unis, 90706
        • Suspendu
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Downey, California, États-Unis, 90242
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 626-564-3455
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, États-Unis, 91010
        • Actif, ne recrute pas
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, États-Unis, 92335
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92354
        • Recrutement
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 909-558-4050
        • Chercheur principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • Recrutement
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 562-933-5600
        • Chercheur principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Recrutement
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 323-361-4110
        • Chercheur principal:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Recrutement
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Nicole M. Baca
        • Contact:
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Recrutement
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 310-825-6708
        • Chercheur principal:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Suspendu
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera, California, États-Unis, 93636
        • Recrutement
        • Valley Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, États-Unis, 94611
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Chercheur principal:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, États-Unis, 92868
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, États-Unis, 94304
        • Recrutement
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, États-Unis, 95817
        • Recrutement
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 916-734-3089
        • Chercheur principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, États-Unis, 95816
      • San Diego, California, États-Unis, 92120
        • Recrutement
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert M. Cooper
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
        • Recrutement
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 858-966-5934
        • Chercheur principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, États-Unis, 94158
        • Recrutement
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Karen R. Rabin
      • Torrance, California, États-Unis, 90502
        • Actif, ne recrute pas
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Children's Hospital Colorado
        • Chercheur principal:
          • Kelly E. Faulk
        • Contact:
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80218
        • Recrutement
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
        • Recrutement
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 860-545-9981
        • Chercheur principal:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, États-Unis, 19803
        • Recrutement
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Recrutement
        • Children's National Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contact:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, États-Unis, 33908
        • Recrutement
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
        • Recrutement
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Chercheur principal:
          • Brian Stover
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, États-Unis, 33021
        • Recrutement
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Chercheur principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32207
        • Recrutement
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32806
        • Recrutement
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Chercheur principal:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Contact:
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • Nemours Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32803
        • Recrutement
        • AdventHealth Orlando
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
        • Suspendu
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, États-Unis, 32504
      • St. Petersburg, Florida, États-Unis, 33701
        • Recrutement
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jennifer L. Mayer
        • Contact:
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Recrutement
        • Tampa General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, États-Unis, 33407
        • Recrutement
        • Saint Mary's Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30329
        • Recrutement
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Chercheur principal:
          • Waitman K. Aumann
        • Contact:
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31404
        • Recrutement
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96826
        • Recrutement
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 808-983-6090
        • Chercheur principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, États-Unis, 83712
        • Recrutement
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Chercheur principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contact:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Recrutement
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 773-880-4562
        • Chercheur principal:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Recrutement
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Recrutement
        • University of Illinois
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 312-355-3046
        • Chercheur principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, États-Unis, 60153
        • Recrutement
        • Loyola University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 708-226-4357
        • Chercheur principal:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, États-Unis, 61637
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
        • Recrutement
        • Riley Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-248-1199
        • Chercheur principal:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50309
        • Recrutement
        • Blank Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
        • Recrutement
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-237-1225
        • Chercheur principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • Recrutement
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 859-257-3379
        • Chercheur principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
        • Recrutement
        • Norton Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70118
        • Recrutement
        • Children's Hospital New Orleans
        • Chercheur principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70121
        • Actif, ne recrute pas
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, États-Unis, 04401
        • Recrutement
        • Eastern Maine Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 207-973-4274
        • Chercheur principal:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, États-Unis, 04074
        • Recrutement
        • Maine Children's Cancer Program
        • Chercheur principal:
          • Eric C. Larsen
        • Contact:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
        • Recrutement
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21215
        • Recrutement
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20889-5600
        • Actif, ne recrute pas
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Actif, ne recrute pas
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • Recrutement
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-865-1125
        • Chercheur principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Battle Creek, Michigan, États-Unis, 49017
        • Suspendu
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, États-Unis, 48124
        • Suspendu
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Suspendu
        • Children's Hospital of Michigan
      • East Lansing, Michigan, États-Unis, 48823
        • Actif, ne recrute pas
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Suspendu
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Suspendu
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Recrutement
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49007
        • Suspendu
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49048
        • Suspendu
        • Beacon Kalamazoo
      • Muskegon, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, États-Unis, 49120
        • Suspendu
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, États-Unis, 49444
        • Suspendu
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, États-Unis, 49677
        • Suspendu
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Recrutement
        • Corewell Health Children's
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 248-551-7695
        • Chercheur principal:
          • Marie V. Nelson
      • Royal Oak, Michigan, États-Unis, 48073
        • Suspendu
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Suspendu
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, États-Unis, 49085
        • Suspendu
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49684
        • Suspendu
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, États-Unis, 48085
        • Suspendu
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, États-Unis, 49519
        • Suspendu
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
        • Recrutement
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Chercheur principal:
          • Michael K. Richards
        • Contact:
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • Recrutement
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 612-624-2620
        • Chercheur principal:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • Recrutement
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 601-815-6700
        • Chercheur principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
        • Recrutement
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Chercheur principal:
          • Keith J. August
        • Contact:
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
        • Recrutement
        • Washington University School of Medicine
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63141
        • Recrutement
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-251-7066
        • Chercheur principal:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
        • Recrutement
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 314-268-4000
        • Chercheur principal:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68114
        • Recrutement
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-955-3949
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • Recrutement
        • University of Nebraska Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 402-559-6941
          • E-mail: unmcrsa@unmc.edu
        • Chercheur principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, États-Unis, 89703
        • Suspendu
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89052
        • Suspendu
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, États-Unis, 89074
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Recrutement
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Recrutement
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89103
        • Suspendu
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89109
        • Suspendu
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89128
        • Suspendu
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89144
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148-2405
        • Suspendu
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89148
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89169
        • Suspendu
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89102
        • Suspendu
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89183
        • Suspendu
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, États-Unis, 89048
        • Suspendu
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89502
        • Recrutement
        • Renown Regional Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Alan K. Ikeda
        • Contact:
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89503
        • Suspendu
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, États-Unis, 89511
        • Suspendu
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Recrutement
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Angela Ricci
        • Contact:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, États-Unis, 07601
        • Recrutement
        • Hackensack University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jing Chen
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, États-Unis, 07960
        • Recrutement
        • Morristown Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-971-5900
        • Chercheur principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-7356
        • Chercheur principal:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
        • Recrutement
        • Saint Peter's University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08903
        • Recrutement
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 732-235-8675
        • Chercheur principal:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07112
        • Recrutement
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, États-Unis, 07503
        • Recrutement
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Chercheur principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • Recrutement
        • Presbyterian Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Chercheur principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, États-Unis, 12208
        • Recrutement
        • Albany Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 518-262-5513
        • Chercheur principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11219
        • Recrutement
        • Maimonides Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-765-2500
        • Chercheur principal:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Recrutement
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Recrutement
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 718-470-3460
        • Chercheur principal:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, États-Unis, 10032
        • Recrutement
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Nobuko Hijiya
        • Contact:
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-639-7592
        • Chercheur principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Recrutement
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 212-746-1848
        • Chercheur principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • Suspendu
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, États-Unis, 14642
        • Actif, ne recrute pas
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, États-Unis, 11794
        • Recrutement
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-862-2215
        • Chercheur principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Recrutement
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 315-464-5476
        • Chercheur principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10467
        • Recrutement
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, États-Unis, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • Recrutement
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28203
        • Recrutement
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-804-9376
        • Chercheur principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Recrutement
        • Duke University Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, États-Unis, 27834
        • Recrutement
        • East Carolina University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 252-744-1015
          • E-mail: eubankss@ecu.edu
        • Chercheur principal:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Recrutement
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 336-713-6771
        • Chercheur principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, États-Unis, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, États-Unis, 44308
        • Recrutement
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 330-543-3193
        • Chercheur principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Recrutement
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Chercheur principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44106
        • Recrutement
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 216-844-5437
        • Chercheur principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Suspendu
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
        • Recrutement
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45404
        • Recrutement
        • Dayton Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-228-4055
        • Chercheur principal:
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania, Ohio, États-Unis, 43560
        • Suspendu
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
        • Recrutement
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
        • Recrutement
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Recrutement
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jill A. Salo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97227
        • Recrutement
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-413-2560
        • Chercheur principal:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Recrutement
        • Oregon Health and Science University
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 503-494-1080
          • E-mail: trials@ohsu.edu
        • Chercheur principal:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, États-Unis, 18103
        • Recrutement
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, États-Unis, 17822
        • Recrutement
        • Geisinger Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Contact:
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Recrutement
        • Penn State Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 717-531-6012
        • Chercheur principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Chercheur principal:
          • Shannon L. Maude
        • Contact:
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19134
        • Recrutement
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 215-427-8991
        • Chercheur principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15224
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Recrutement
        • Rhode Island Hospital
        • Chercheur principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29203
        • Recrutement
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Chercheur principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29605
        • Recrutement
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Aniket Saha
        • Contact:
      • Greenville, South Carolina, États-Unis, 29615
        • Recrutement
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Chercheur principal:
          • Aniket Saha
        • Contact:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, États-Unis, 57117-5134
        • Recrutement
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, États-Unis, 37916
        • Recrutement
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 865-541-8266
        • Chercheur principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Recrutement
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 800-811-8480
        • Chercheur principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37203
        • Recrutement
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 615-342-1919
        • Chercheur principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, États-Unis, 78723
        • Recrutement
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78411
        • Recrutement
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • Recrutement
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75230
        • Recrutement
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 972-566-5588
        • Chercheur principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, États-Unis, 79905
        • Recrutement
        • El Paso Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, États-Unis, 76104
        • Recrutement
        • Cook Children's Medical Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Anil George
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79410
        • Recrutement
        • Covenant Children's Hospital
        • Chercheur principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contact:
      • Lubbock, Texas, États-Unis, 79415
        • Recrutement
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 806-775-8590
        • Chercheur principal:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78207
        • Recrutement
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Recrutement
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84113
        • Recrutement
        • Primary Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 801-585-5270
        • Chercheur principal:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05405
        • Recrutement
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Chercheur principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis, 22042
        • Recrutement
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
        • Recrutement
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Recrutement
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Chercheur principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contact:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, États-Unis, 98004
        • Suspendu
        • Overlake Medical Center
      • Renton, Washington, États-Unis, 98055
        • Suspendu
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98105
        • Recrutement
        • Seattle Children's Hospital
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 866-987-2000
        • Chercheur principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Recrutement
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98405
        • Recrutement
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, États-Unis, 98431
        • Recrutement
        • Madigan Army Medical Center
        • Chercheur principal:
          • Melissa A. Forouhar
        • Contact:
      • Yakima, Washington, États-Unis, 98902
        • Suspendu
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, États-Unis, 26330
        • Suspendu
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, États-Unis, 25304
        • Recrutement
        • West Virginia University Charleston Division
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 304-388-9944
        • Chercheur principal:
          • Mohamad H. Badawi
      • Martinsburg, West Virginia, États-Unis, 25401
        • Suspendu
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • Recrutement
        • West Virginia University Healthcare
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ashley E. Meyer
      • Parkersburg, West Virginia, États-Unis, 26101
        • Suspendu
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, États-Unis, 54301
        • Recrutement
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Chercheur principal:
          • Catherine A. Long
        • Contact:
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53792
        • Recrutement
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Recrutement
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contact:
          • Site Public Contact
          • Numéro de téléphone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Chercheur principal:
          • Michael J. Burke

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 30 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir >= 1 et < 31 ans au moment de l'inscription

  • Les patients doivent avoir une première rechute de CD19+ B-ALL (les blastes de rechute doivent exprimer CD19) dans l'une des catégories suivantes :

    • Rechute isolée de la moelle osseuse
    • Système nerveux central (SNC) isolé (à l'exclusion des chloromes connus du nerf optique/rétinien et du SNC) et/ou rechute testiculaire
    • Moelle osseuse combinée avec rechute extramédullaire dans le SNC (à l'exclusion des chloromes connus du nerf optique/rétinien et du SNC) et/ou des testicules

  • Les patients atteints du syndrome de Down (DS) sont éligibles dans les catégories suivantes :

    • Rechute isolée de la moelle osseuse
    • Moelle osseuse combinée avec SNC (à l'exclusion des chloromes connus du nerf optique/rétinien et du SNC) et/ou récidive testiculaire

  • Les patients doivent avoir un indice de performance correspondant aux scores ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0, 1 ou 2. Utiliser Karnofsky pour les patients > 16 ans et Lansky pour les patients = < 16 ans

    • Il convient de noter que pour les patients présentant un retard de développement (par exemple, le syndrome de Down), quel que soit leur âge, l'échelle de Lansky peut remplacer l'échelle de Karnofsky. Cependant, l'exigence d'ECOG 0-2 demeure, quels que soient les antécédents connus de retard de développement

  • Les patients doivent avoir complètement récupéré des effets toxiques aigus de toute chimiothérapie, immunothérapie ou radiothérapie antérieure avant d'entrer dans cette étude

    • Les patients ayant déjà reçu un traitement par le blinatumomab ou le récepteur de l'antigène chimérique CD19+ dans le cadre initial seront éligibles, à condition que les lymphoblastes en rechute conservent l'expression du CD19
    • Radiothérapie (RT) : >= 3 mois doivent s'être écoulés si RT préalable. Cela inclut tout patient nécessitant une radiothérapie urgente sur n'importe quel site de maladie extramédullaire avant l'inscription (par ex. atteinte de la rétine/du nerf optique)
    • Greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) : les patients ne doivent pas avoir subi de greffe de cellules souches hématopoïétiques
    • Une seule chimiothérapie intrathécale au moment de la rechute sera autorisée. Si < 7 jours se sont écoulés entre cette thérapie intrathécale (IT) et le début de la thérapie du protocole, alors la chimiothérapie intrathécale du jour 1 (c.-à-d. méthotrexate, cytarabine ou triple intrathécal) peuvent être omis

    • Dans les 28 jours précédant l'inscription, jusqu'à cinq jours après la rechute, un traitement pré-inscription (stéroïdes et/ou hydroxyurée uniquement) est autorisé

      • Les patients du groupe 1 et du syndrome de Down qui ont reçu un traitement avant l'inscription et qui ont une numération leucocytaire >= 30 000/ul au moment de l'inscription doivent recevoir une thérapie cytoréductrice spécifiée par le protocole avec de la vincristine et de la dexaméthasone, et aucun « rinçage » n'est requis
      • Les patients du groupe 1 et du syndrome de Down qui ont reçu un traitement avant l'inscription et qui ont un nombre de leucocytes < 30 000/ul au moment de l'inscription doivent subir un « lavage » de 24 heures avant de commencer l'immunothérapie.
    • Remarque : Il n'y a pas de période d'attente ou de « sevrage » pour les patients qui rechutent pendant qu'ils reçoivent un traitement initial

  • Clairance de la créatinine ou débit de filtration glomérulaire radio-isotopique (DFG) >= 70 mL/min/1,73 m ^ 2 OU une créatinine sérique basée sur l'âge / le sexe comme suit (dans les 7 jours calendaires avant l'inscription):

    • Âge : Créatinine sérique maximale (mg/dL)

      • 1 à < 2 ans : 0,6 (homme), 0,6 (femme)
      • 2 à < 6 ans : 0,8 (homme), 0,8 (femme)
      • 6 à < 10 ans : 1 (homme), 1 (femme)
      • 10 à < 13 ans : 1,2 (homme), 1,2 (femme)
      • 13 à < 16 ans : 1,5 (homme), 1,4 (femme)
      • >= 16 ans : 1,7 (homme), 1,4 (femme)
  • Fraction de raccourcissement >= 27 % par échocardiogramme, ou fraction d'éjection >= 50 % par échocardiogramme, imagerie par résonance magnétique cardiaque (IRM) ou angiographie radionucléide
  • Aucun signe de dyspnée au repos, aucune intolérance à l'effort et une oxymétrie de pouls > 94 % s'il existe une indication clinique pour la détermination
  • Tous les patients et/ou leurs parents ou tuteurs légaux doivent signer un consentement éclairé écrit
  • Toutes les exigences institutionnelles, de la Food and Drug Administration (FDA) et du National Cancer Institute (NCI) pour les études sur l'homme doivent être respectées

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de lymphome lymphoblastique B (B-LLy)
  • Patients atteints de leucémie/lymphome de Burkitt ou de leucémie à cellules B matures
  • Patients atteints de LAL-B chromosome Philadelphie positif (Ph+)
  • Patients atteints de leucémie aiguë à phénotype mixte (MPAL)
  • Patients atteints de la maladie de Charcot-Marie-Tooth connue
  • Patients présentant une translocation MYC connue associée à une LAL à cellules B mature (Burkitt), quel que soit l'immunophénotype blastique

  • Patients présentant une infection active non contrôlée définie comme :

    • Hémoculture positive dans les 48 heures suivant l'inscription à l'étude
    • Recevoir des antibiotiques IV ou PO pour une infection avec des signes ou des symptômes persistants. Remarque : Les patients peuvent recevoir des antibiotiques par voie intraveineuse ou orale pour terminer un traitement contre une infection antérieure documentée si les cultures ont été négatives pendant au moins 48 heures et si les signes ou les symptômes d'une infection active ont disparu. Pour les patients atteints de diarrhée à Clostridium (C.) difficile, au moins 72 heures de traitement antibactérien doivent s'être écoulées et les selles doivent s'être normalisées à la ligne de base.
    • Fièvre supérieure à 38,2 degrés Celsius (C) dans les 48 heures suivant l'inscription à l'étude avec des signes cliniques d'infection. Une fièvre sans signes cliniques d'infection attribuée à la charge tumorale est autorisée si les hémocultures sont négatives pendant > 48 heures
    • Une culture fongique positive dans les 30 jours suivant l'inscription à l'étude ou un traitement actif pour une infection fongique invasive présumée
    • Infection virale ou protozoaire active nécessitant un traitement IV
  • Les patients connus pour avoir l'un des syndromes génétiques concomitants suivants : syndrome de Bloom, ataxie-télangiectasie, anémie de Fanconi, syndrome de Kostmann, syndrome de Shwachman ou tout autre syndrome d'insuffisance médullaire connu ne sont pas éligibles. Il convient de noter que les patients atteints d'une infection connue par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) sous traitement antirétroviral efficace avec une charge virale indétectable pendant au moins les 6 derniers mois précédant l'inscription sont éligibles. De même, les patients positifs pour l'hépatite B et l'hépatite C qui ont été traités et qui n'ont pas de charge virale détectable sont également éligibles

  • Patients présentant une pathologie importante du système nerveux central qui empêcherait le traitement par le blinatumomab, y compris des antécédents de trouble neurologique sévère ou de maladie auto-immune avec atteinte du SNC

    • Remarque : les patients ayant des antécédents de convulsions bien contrôlés avec des doses stables de médicaments antiépileptiques sont éligibles. Les patients ayant des antécédents d'ischémie/hémorragie cérébrovasculaire avec déficits résiduels ne sont pas éligibles. Les patients ayant des antécédents d'ischémie/d'hémorragie cérébrovasculaire restent éligibles à condition que tous les déficits neurologiques soient résolus
  • Les patients atteints d'une maladie auto-immune active connue/suspectée ne sont pas éligibles. Cependant, les patients atteints de diabète sucré de type I, d'hypothyroïdie nécessitant uniquement un remplacement hormonal, de troubles cutanés (tels que le vitiligo, le psoriasis ou l'alopécie) ne nécessitant pas de traitement systémique, ou d'affections qui ne devraient pas se reproduire en l'absence d'un déclencheur externe sont autorisés à s'inscrire

  • Les patients du groupe 1 et DS atteints d'une maladie extramédullaire connue non hématopoïétique, non liée au SNC/testiculaire (c'est-à-dire une maladie chloromateuse) ne sont pas éligibles

    • Remarque : les patients des groupes 2 et 3 atteints d'une maladie extramédullaire non hématopoïétique, non liée au SNC/testiculaire connue (c'est-à-dire une maladie chloromateuse) sont éligibles s'il ne s'agit PAS du seul site de rechute de la maladie
  • Les patientes en âge de procréer ne sont pas éligibles à moins qu'un résultat de test de grossesse négatif n'ait été obtenu dans les 7 jours précédant l'inscription. Les patientes sexuellement actives et en âge de procréer ne sont pas éligibles à moins qu'elles n'acceptent d'utiliser une méthode contraceptive efficace pendant la durée de cette étude. Les hommes ayant des partenaires féminines en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant la durée de leur traitement. L'effet du blinatumomab sur la fertilité n'a pas été évalué. Le blinatumomab n'est pas recommandé aux femmes enceintes ou aux femmes en âge de procréer (WOCBP) n'utilisant pas de contraception. Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 48 heures après la dernière dose de blinatumomab. Des études sur des modèles animaux ont montré que le nivolumab peut nuire à la grossesse. Ainsi, le nivolumab devrait être nocif pour le fœtus pendant la grossesse. WOCBP recevant nivolumab doit continuer la contraception pendant une période d'au moins 5 mois après la dernière dose de nivolumab. On ne sait pas si nivolumab est présent dans le lait maternel, par conséquent l'allaitement doit être interrompu pendant qu'une patiente reçoit nivolumab. Les hommes recevant nivolumab et qui sont sexuellement actifs avec WOCBP doivent continuer la contraception pendant 7 mois après la dernière dose de nivolumab
  • Les femelles allaitantes ne sont pas éligibles à moins qu'elles acceptent de ne pas allaiter leurs bébés. On ne sait pas si le blinatumomab ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel humain. Les femmes ne sont pas autorisées à allaiter pendant qu'elles reçoivent du blinatumomab et pendant les dernières 48 heures après la dernière dose de blinatumomab. En raison du risque d'effets indésirables graves chez le nourrisson allaité, les femmes ne sont pas autorisées à allaiter pendant le traitement et pendant 5 mois après la dernière dose de nivolumab

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 3, bras E (dexaméthasone, blinatumomab, MTX)
Voir la section Aperçu
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Pégaspargase
Administré IM ou IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Radiation: Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle
Subir 3D-CRT
Autres noms:
  • Radiothérapie tridimensionnelle
  • RADIOTHÉRAPIE CONFORME 3D
  • CRT 3D
  • 3D-CRT
  • Thérapie conformationnelle
  • Radiothérapie conformationnelle
  • Conformité 3D
  • Rayonnement, conforme 3D
  • Radiothérapie 3D
  • Radiothérapie externe tridimensionnelle (procédure)
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Sulfate de vincristine
Poussée intraveineuse administrée ou par perfusion
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginase recombinante Erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Expérimental: Groupe 3, bras F (dexaméthasone, blinatumomab, nivolumab)
Voir la section Aperçu
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilaire CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • PAS 206
  • Nivolumab Biosimilaire ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilaire BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Mercaptopurine
Bon de commande donné
Autres noms:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purine-6-thiol
  • 6 Thiohypoxanthine
  • 6 Thiopurine
  • 6-Mercaptopurine
  • 6-mercaptopurine monohydratée
  • 6-Purinethiol
  • 6-thiopurine
  • 6-thioxopurine
  • 6H-Purine-6-thione, 1,7-dihydro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tétrazaïndène
  • Alti-Mercaptopurine
  • Azathiopurine
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leucérine
  • Leupurine
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptine
  • Mercaptopurine
  • Mercapurine
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Puriméthol
  • Purine, 6-mercapto-
  • Purine-6-thiol (8CI)
  • Purine-6-thiol, monohydraté
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Médicament: Pégaspargase
Administré IM ou IV
Autres noms:
  • L-Asparaginase avec Polyéthylène Glycol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyéthylène Glycol L-Asparaginase
  • Polyéthylène Glycol-L-Asparaginase
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Radiation: Radiothérapie conformationnelle tridimensionnelle
Subir 3D-CRT
Autres noms:
  • Radiothérapie tridimensionnelle
  • RADIOTHÉRAPIE CONFORME 3D
  • CRT 3D
  • 3D-CRT
  • Thérapie conformationnelle
  • Radiothérapie conformationnelle
  • Conformité 3D
  • Rayonnement, conforme 3D
  • Radiothérapie 3D
  • Radiothérapie externe tridimensionnelle (procédure)
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Sulfate de vincristine
Poussée intraveineuse administrée ou par perfusion
Autres noms:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Sulfate de leurocristine
  • Leurocristine, sulfate
  • Vincasar
  • Vincoside
  • Vincrex
  • Vincristine, sulfate
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Médicament: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Compte tenu de la messagerie instantanée
Autres noms:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-PJZP-458
  • Asparaginase recombinante Erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Crisantaspase recombinante JZP-458
  • Erwinia asparaginase recombinante JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (Recombinante)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, Recombinant-rywn
  • Enrylaze
Expérimental: Groupe 1, bras A (dexaméthasone, blinatumomab, MTX)
BRAS A : les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 et 8 du cycle 1, du blinatumomab par perfusion IV continue les jours 1 à 28 des cycles 1 et 2, du MTX IT, de la cytarabine IT ou de l'ITT les jours 1, 15 et 36 du cycle 1 (MTX, cytarabine et ITT au jour 1 peuvent être omis si le traitement intrathécal a été administré < 7 jours avant le début de ce cycle), et MTX IT, cytarabine IT ou ITT IT aux jours 15 et 36 du cycle 1. cycle 2. Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec un MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement à l'étude ou choisir de continuer le cycle 2. Les patients avec un MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2. Les patients subissent une ponction lombaire, une biopsie de la moelle osseuse et une aspiration, et collecte de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien tout au long de l'étude. (FERMÉ À L'ACCRUEL 19/09/2024)
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Expérimental: Groupe 1, bras B (dexaméthasone, blinatumomab, MTX)
Les patients reçoivent de la dexaméthasone, du blinatumomab et du MTX, de la cytarabine ou ITT comme dans le bras A. Les patients reçoivent également du nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 11 et 25 du cycle 1 et les jours 1 et 15 du cycle 2. Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles en l’absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec un MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement à l'étude ou choisir de continuer le cycle 2. Les patients avec un MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2. Les patients subissent une ponction lombaire, une biopsie de la moelle osseuse et une aspiration, et collecte de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien tout au long de l'étude. (FERMÉ À L'ACCRUEL 19/09/2024)
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilaire CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • PAS 206
  • Nivolumab Biosimilaire ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilaire BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Expérimental: Groupe 2, bras C (dexaméthasone, blinatumomab, MTX)
Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV le jour 1 du cycle 1, du blinatumomab par perfusion IV continue les jours 1 à 28 des cycles 1 et 2, et du méthotrexate IT les jours 1 et 15 des cycles 1 et 2 (le jour 1 peut être omis du cycle 1 si le traitement intrathécal est administré < 7 jours avant le début de ce cycle). Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec un MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement à l'étude ou choisir de continuer le cycle 2. Les patients avec un MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2. Les patients subissent une ponction lombaire, une biopsie de la moelle osseuse et une aspiration, et collecte de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien tout au long de l'étude. (FERMÉ À L'ACCRUEL 19/09/2024)
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Expérimental: Groupe 2, bras D (dexaméthasone, nivolumab, blinatumomab, MTX)
Les patients reçoivent de la dexaméthasone, du blinatumomab et du MTX comme dans le bras C. Les patients reçoivent également du nivolumab IV pendant 30 minutes les jours 11 et 25 du cycle 1 et les jours 1 et 15 du cycle 2. Le traitement se répète tous les 36 jours pendant 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou toxicité inacceptable. REMARQUE : Les patients avec un MRD < 0,01 % après le cycle 1 peuvent arrêter le traitement à l'étude ou choisir de continuer le cycle 2. Les patients avec un MRD >= 0,01 % après le cycle 1 passent au cycle 2. Les patients subissent une ponction lombaire, une biopsie de la moelle osseuse et une aspiration, et collecte de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien tout au long de l'étude. (FERMÉ À L'ACCRUEL 19/09/2024)
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilaire CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • PAS 206
  • Nivolumab Biosimilaire ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilaire BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Expérimental: Groupe 4 Bras I (Dexaméthasone, blinatumomab, nivolumab)
Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV les jours 1 et 8 du cycle 1 uniquement, du blinatumomab IV en perfusion continue les jours 1 à 28, du nivolumab IV pendant 30 minutes le jour 11 du cycle 1 et le jour 3 du cycle 2 et du MTX IT les jours 1 du cycle 1 uniquement et aux jours 15 et 36 (pour les patients avec SNC 1/2 à la rechute uniquement) ou ITT au jour 1 du cycle 1 uniquement et aux jours 15 et 36 (pour les patients avec SNC 3 à la rechute uniquement) (thérapie IT au jour 1 peut être omis du cycle 1 si le traitement intrathécal est administré < 7 jours avant le début de ce cycle). Les cycles se répètent tous les 37 jours jusqu'à 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une ponction lombaire, une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse, ainsi qu'un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien tout au long de l'étude.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilaire CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • PAS 206
  • Nivolumab Biosimilaire ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilaire BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Médicament: Calaspargase Pegol
Étant donné IV
Autres noms:
  • Asparaginase (Isoenzyme II d'Escherichia coli), Conjugué avec alpha-(((2,5-dioxo-1-pyrrolidinyl)oxy)carbonyl)-oméga-méthoxypoly(oxy-1,2-éthanediyle)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidyl Carbonate Monométhoxypolyéthylène Glycol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Expérimental: Groupe 4, ARM H (dexaméthasone blinatumomab)
Les patients reçoivent de la dexaméthasone PO ou IV au jour 1 et 8 du cycle 1 uniquement, Blinatumomab IV via une perfusion continue les jours 1-28 et MTX IT les jours 1 du cycle 1 uniquement et les jours 15 et 36 (pour les patients atteints de CNS1 / 2 à la rechute unique La thérapie intrathécale est donnée avec <7 jours avant le début de ce cycle). Les cycles se répètent tous les 37 jours jusqu'à 2 cycles en l'absence de progression de la maladie ou de toxicité inacceptable. Les patients subissent une ponction lombaire, une biopsie et une aspiration de la moelle osseuse et une collecte de sang, de l'urine et du liquide céphalo-rachidien tout au long de l'étude.
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons
Expérimental: Arm G (dexamethasone, blinatumomab, nivolumab,MTX) DS patients
Patients receive dexamethasone PO or IV on days 1 and 8 of cycle 1 only, blinatumomab IV via continuous infusion on days 1-28, nivolumab IV over 30 minutes on days 11 of cycle 1 and day 3 of cycle 2, and MTX IT (for patients with CNS1/2 at relapse only) or ITT on day 1 of cycle 1 only and days 15 and 36 (for patients with CNS 3 at relapse only) (day 1 IT therapy may be omitted from cycle 1 if intrathecal therapy is given with < 7 days prior to the start of this cycle). Cycles repeat every 37 days for up to 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with MRD <0.01% at the end of Cycle 1 may stop study treatment at the discretion of the treating physician. Patients undergo lumbar puncture, bone marrow biopsy and aspiration, and collection of blood, urine and cerebrospinal fluid throughout the study.
Biologique: Nivolumab
Étant donné IV
Autres noms:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab biosimilaire CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • PAS 206
  • Nivolumab Biosimilaire ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab biosimilaire BCD-263
  • BMS936558
  • ONO4538
Procédure: Ponction lombaire
Subir une ponction lombaire
Autres noms:
  • LP
  • Robinet rachidien
Médicament: Dexaméthasone
Donné PO ou IV
Autres noms:
  • Décadron
  • Hémady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Aline
  • Alin Dépôt
  • Alin Oftalmico
  • Ampliderme
  • Anémone mono
  • Auriculaire
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Décacort
  • Décadrol
  • Décadron DP
  • Décalix
  • Décaméth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Deltafluorène
  • Déronil
  • Désaméthasone
  • Désameton
  • Dexa-Mamaillet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortine
  • Dexafarma
  • Dexafluorène
  • Dexalocal
  • Dexamecortine
  • Dexaméth
  • Dexaméthasone Intensol
  • Dexaméthasone
  • Dexamonozone
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexon
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortine
  • Gammacorten
  • Hexadécarol
  • Hexadrol
  • Localison-F
  • Loverine
  • Méthylfluorprednisolone
  • Millicorten
  • Myméthasone
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumétazone
  • ZoDex
  • LénaDex
Biologique: Blinatumomab
Étant donné IV
Autres noms:
  • Blincyto
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorps Monoclonal Bispécifique Recombinant Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MÉDI538
  • AMG-103
  • MÉDI 538
Médicament: Cytarabine
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • .beta.-Cytosine arabinoside
  • 1-.beta.-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinone
  • 1-Bêta-D-arabinofuranosylcytosine
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosylcytosine
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1-bêta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinone, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosyl-
  • Alexandre
  • Ara-C
  • Cellule ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosylcytosine
  • Arabinosylcytosine
  • Aracytidine
  • Aracytine
  • Bêta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosine arabinoside
  • Cytosine-.beta.-arabinoside
  • Cytosine-bêta-arabinoside
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabine PSF
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Médicament: Succinate de sodium d'hydrocortisone
Compte tenu de l'informatique
Autres noms:
  • (11bêta)-21-(3-carboxy-1-oxopropyl)-11,17-dihydroxypregn-4-ène-3,20-dione, sel monosodique
  • A-Hydrocort
  • Buccalone
  • Corlan
  • Succinate de cortisol sodique
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortide
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocorte
  • Hydrocortisone 21-succinate de sodium
  • Succinate de sodium d'hydrocortisone
  • Kinogène
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrène
  • Succinate d'hydrocortisone sodique
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Procédure: Ponction de moelle osseuse
Subir une aspiration de moelle osseuse
Procédure: Biopsie de la moelle osseuse
Subir une biopsie de la moelle osseuse
Autres noms:
  • Biopsie de la moelle osseuse
  • Biopsie, Moelle Osseuse
Médicament: Méthotrexate
Étant donné IT, PO et IV
Autres noms:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alpha-méthoptérine
  • Améthoptérine
  • Brimexate
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emméthate
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Lédertrexate
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Mésatrexate
  • Métex
  • Méthoblastine
  • Méthotrexate LPF
  • Méthotrexate Méthylaminoptérine
  • Méthotrexatum
  • Métotrexato
  • Métrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rhumatrex
  • Textate
  • Tremetex
  • Trexéron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Procédure: Collecte d'échantillons biologiques
Effectuer un prélèvement de sang, d'urine et de liquide céphalo-rachidien
Autres noms:
  • Collecte d'échantillons biologiques
  • Spécimen biologique collecté
  • Collecte de spécimens
  • Collection d'échantillons

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de deuxième rémission négative (Rem-2) de maladie résiduelle minimale (MRM) avec le blinatumomab par rapport au blinatumomab + nivolumab (Groupe 1)
Délai: Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
MRD négatif Rem-2 doit être défini comme Rem-2 (c'est-à-dire l'obtention d'un MRD < 1 % de blastes par cytométrie en flux et la résolution d'une maladie extramédullaire (pour une maladie du SNC, nécessite CNS 1)) et la moelle osseuse avec un MRD < 0,01 % par cytométrie en flux . Le taux de Rem-2 négatif MRD entre le bras A et le bras B sera comparé à l'aide d'un test Z unilatéral des proportions avec une erreur de type I de 0,10. Une analyse intermédiaire sera effectuée pour surveiller la futilité. Les limites de futilité sont basées sur le test de l'hypothèse alternative au niveau de 0,067.
Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Event-free survival post-reinduction (EFS PR) (Group 3)
Délai: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
Comparison of EFS post reinduction between Arm E versus Arm F will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.15, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility. The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.092 level. This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
EFS PR (Group 4)
Délai: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
Comparison of EFS post reinduction between Arm H versus Arm I will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.10, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility. The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.092 level. This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Toxicité limitant la dose
Délai: Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Seront évalués à l'aide des Critères terminologiques communs pour les événements indésirables version 5.0.
Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
EFS PR (Groupe 4)
Délai: De la date de randomisation à la date de l'échec du traitement, de la rechute, de la progression de la maladie, du SMN ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après la fin du recrutement
La comparaison de l'EFS post-réinduction entre le bras C et le bras D sera basée sur un test de logrank unilatéral à deux échantillons avec une erreur de type I de 0,15, à réaliser 2 ans après la fin de l'inscription du groupe 2. La surveillance de la futilité sera basé sur le test de l’hypothèse alternative au niveau 0,092.
De la date de randomisation à la date de l'échec du traitement, de la rechute, de la progression de la maladie, du SMN ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans après la fin du recrutement

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans événement (Groupe 1)
Délai: De la date de randomisation du groupe 1 à la date de l'échec du traitement, de la rechute, de la progression de la maladie, du SMN ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
L'EFS sera comparée entre le bras A et le bras B, et à des patients similaires traités sur AALL1331. Ces analyses seront effectuées à l'aide de tests de logrank, de méthodes d'analyse de survie semi-paramétriques ou paramétriques, selon le cas.
De la date de randomisation du groupe 1 à la date de l'échec du traitement, de la rechute, de la progression de la maladie, du SMN ou du décès quelle qu'en soit la cause, évalué jusqu'à 5 ans
Incidence des événements indésirables dans le bras A ou le bras B
Délai: Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Les toxicités telles que définies par les événements indésirables de grade 3 ou plus signalés au cours du premier cycle de blinatumomab ou blinatumomab/nivolumab seront comparées à des patients similaires traités avec le bloc 1 de chimiothérapie cytotoxique sur AALL1331 à l'aide d'un test de proportions à deux échantillons.
Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Taux Rem-2 négatif MRD (Groupe 2)
Délai: Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Le taux de Rem-2 négatif MRD sera estimé et comparé entre le bras C et le bras D à l'aide d'un test de proportions à deux échantillons.
Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Toxicité limitant la dose (patients atteints du syndrome de Down)
Délai: Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Les analyses seront largement descriptives.
Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Incidence des événements indésirables (patients atteints du syndrome de Down)
Délai: Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Les analyses seront largement descriptives.
Jusqu'à 1 cycle de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Taux de Rem-2 négatif MRD (patients trisomiques)
Délai: Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Les analyses seront largement descriptives.
Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Analyses de sous-ensembles de l'OS
Délai: Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Les caractéristiques de la première rechute, y compris le degré de maladie de la moelle au moment de la rechute, l'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle, la cytogénétique, le(s) site(s) de rechute, le pourcentage de blastes périphériques lors de la rechute et le nombre absolu de lymphocytes, seront étudiées. Ces analyses seront exploratoires.
Jusqu'à 2 cycles de traitement (chaque cycle = 36 jours)
Incidence des événements indésirables dans le bras H ou le bras I
Délai: Jusqu'à 1 cycle de thérapie (chaque cycle = 36 jours)
Les toxicités telles que définies par les événements indésirables signalés de grade 3 ou plus au cours du premier cycle de blinatumomab ou de blinatumomab/nivolumab seront comparés à des patients similaires traités par le bloc 1 de chimiothérapie cytotoxique sur AALL1331 en utilisant un test de proportions à deux échantillons.
Jusqu'à 1 cycle de thérapie (chaque cycle = 36 jours)
EFS PR (Groupe 4)
Délai: À 2 ans à compter de la date de randomisation
IC à 95 % correspondants par sexe, par race et par origine ethnique séparément pour les bras H et I.
À 2 ans à compter de la date de randomisation
EFS PR (Groupe 3)
Délai: À 3 ans à compter de la date de randomisation
IC à 95 % correspondants par sexe, par race et par origine ethnique séparément pour les bras E et F.
À 3 ans à compter de la date de randomisation
Event free survival (Group 4)
Délai: From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
EFS of Arm H and Arm I will be compared to similar patients treated on AALL1331. These analyses will be performed using logrank tests, semi-parametric or parametric survival analysis methods, as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
Subset analyses of EFS
Délai: Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)
Features at first relapse including degree of marrow disease at relapse, age, sex, body mass index, cytogenetics, site(s) of relapse, percent peripheral blasts at relapse and absolute lymphocyte count, will be conducted. These analyses will be exploratory. Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stacy L Cooper, Children's Oncology Group

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 décembre 2020

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2020

Première publication (Réel)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCI-2020-06813 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • AALL1821 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le NCI s'engage à partager les données conformément à la politique des NIH. Pour plus de détails sur la façon dont les données des essais cliniques sont partagées, accédez au lien vers la page de la politique de partage des données des NIH.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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