Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å sammenligne Blinatumomab alene med Blinatumomab med Nivolumab hos pasienter diagnostisert med første tilbakefall B-celle akutt lymfoblastisk leukemi (B-ALL)

31. august 2026 oppdatert av: National Cancer Institute (NCI)

En fase 2-studie av Blinatumomab (NSC# 765986) i kombinasjon med Nivolumab (NSC#748726), en sjekkpunkthemmer av PD-1, hos B-ALL-pasienter i alderen >/= 1 til <31 år med første tilbakefall

Denne fase II-studien studerer effekten av nivolumab i kombinasjon med blinatumomab sammenlignet med blinatumomab alene ved behandling av pasienter med B-celle akutt lymfatisk leukemi (B-ALL) som har kommet tilbake (tilbakefallende). Downs syndrompasienter med residiverende B-ALL er inkludert i denne studien. Blinatumomab er et antistoff, som er et protein som identifiserer og retter seg mot spesifikke molekyler i kroppen. Blinatumomab søker etter og fester seg til kreftcellen. Når den er festet, oppstår en immunrespons som kan drepe kreftcellen. Nivolumab er et legemiddel som kan styrke en pasients immunsystem. Å gi nivolumab i kombinasjon med blinatumomab kan føre til at kreften slutter å vokse i en periode, og for noen pasienter kan det redusere symptomene, som smerte, som er forårsaket av kreften.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. For å sammenligne rate av minimal gjenværende sykdom (MRD) negativ andre remisjon (Rem-2) etter opptil to sykluser med reinduksjon med blinatumomab versus (vs.) blinatumomab/nivolumab i gruppe 1 pasienter i alderen >= 1 til <31 år gamle med første tilbakefall av CD19+ B-ALL.

II. For å sammenligne hendelsesfri overlevelse (EFS) PI (EFS post-induksjon) mellom konsolidering med blinatumomab vs. blinatumomab/nivolumab i gruppe 3 pasienter i alderen >= 1 til < 31 år med første tilbakefall av CD19+ B ALL.

SEKUNDÆRE MÅL:

I. For å evaluere sikkerheten og toleransen til blinatumomab/nivolumab hos pasienter i alderen >= 1 til < 31 år med første tilbakefall av CD19+ B ALL.

II. For å sammenligne EFS PI mellom blinatumomab vs. blinatumomab/nivolumab i gruppe 2 pasienter i alderen >= 1 til < 31 år med første tilbakefall av CD19+ B ALL.

UNDERSØKENDE MÅL:

I. I gruppe 1-pasienter, sammenlign EFS mellom blinatumomab monoterapi og blinatumomab/nivolumab-armene sammenlignet med lignende pasienter behandlet i forgjengerstudien AALL1331.

II. I gruppe 1-pasienter, sammenlign toksisitet som definert av grad 3 eller høyere bivirkninger under den første syklusen av blinatumomab eller blinatumomab/nivolumab med lignende pasienter behandlet med blokk 1 av cytotoksisk kjemoterapi i forgjengerstudien AALL1331.

III. I gruppe 2-pasienter med MRD >= 0,1 % etter vinkristinsulfat, deksametason, pegylert asparaginase og doksorubicinhydroklorid (VXLD), sammenligne MRD negativ andre remisjon (Rem-2) rate etter den første syklusen med immunterapi mellom blinatumomab monoterapi og blinatumomab/nivolumab våpen.

IV. Hos pasienter med Downs syndrom (DS) med første tilbakefall av B-ALL, beskriv sikkerhet, tolerabilitet og effekt (som definert av MRD negativ andre remisjon, Rem-2) etter opptil to sykluser med blinatumomab/nivolumab.

V. Med hver gruppe, utfør undergruppeanalyser av EFS og total overlevelse (OS) basert på funksjoner inkludert grad av margsykdom ved tilbakefall, alder, kjønn, kroppsmasseindeks, cytogenetikk, tilbakefallssted(er), prosent perifere eksplosjoner ved tilbakefall og absolutt antall lymfocytter ved første tilbakefall.

OVERSIGT: Pasienter >= 18 år med marg +/- ekstramedullær (EM) tilbakefall av hvilken som helst varighet etter initial diagnose, eller pasienter < 18 år med marg +/- EM tilbakefall < 24 måneder etter initial diagnose, tilordnes gruppe 1. Pasienter < 18 år med marg +/- EM tilbakefall >= 24 måneder fra første diagnose, eller alle isolerte ekstramedullære (IEM) tilbakefall >= 1 til < 31 år gamle, tilordnes gruppe 2-3 re-induksjon. Pasienter med DS er tilordnet arm G. MERK: Pasienter i gruppe 1 og DS-pasienter med hvite blodlegemer (WBC) >= 30 000/uL, CNS 2/3 sykdom eller testikkelsykdom må først motta 1 av 3 pre-immunoterapibehandlinger .

PRE-IMMUNOTERAPI BEHANDLING FOR PASIENTER MED WBC >= 30 000/uL: Pasienter får metotreksat (MTX) intratekalt (IT) eller cytarabin IT eller intratekal trippelterapi (ITT) bestående av MTX, hydrokortisonnatriumsuccinat, og cytarabine. lumbalpunksjon (LP) eller på dag 1 (hvis intratekal terapi gis med tilbakefallsdiagnostisk LP < 7 dager før oppstart av protokollbehandling). Pasienter får også deksametason intravenøst ​​(IV) eller oralt (PO) to ganger daglig (BID) på dag 1-5, vinkristinsulfat via infusjon eller IV IV push over 1 minutt på dag 1. Pasienter med DS får også leucovorin kalsium PO eller IV hver 6. time (q6h) for 2 doser på dag 2 eller 24 og 30 timer etter hver IT-administrasjon. Pasienter bør fortsette til neste syklus når CNS 1 og ingen testikkelsykdom er tilstede, ikke tidligere enn dag 8 og senest dag 15.

PRE-IMMUNOTERAPI BEHANDLING FOR CNS 2/3 SYKDOM: Pasienter får MTX IT eller cytarabin IT to ganger ukentlig (Q2W) i 5-7 doser eller Intrathecal Triple Therapy (ITT) IT Q2W i 3-4 doser til pasienten er CNS 1. Pasienter med DS mottar også leucovorin kalsium PO eller IV q6h for 2 doser 24 og 30 timer etter hver IT-administrasjon. Pasienter bør fortsette til neste syklus når CNS 1 og ingen testikkelsykdom er tilstede, tidligst dag 15 og ikke senere enn dag 24.

PRE-IMMUNOTERAPI BEHANDLING FOR TESTIKELSYKDOM: Pasienter får MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 1 og 15 (dag 1 kan utelates dersom intratekal behandling gis med diagnostisk LP for tilbakefall < 7 dager før oppstart av protokollbehandling) . Pasienter med DS får også leucovorin kalsium PO eller IV q6h for 2 doser på dag 2 og 16 eller 24 og 30 timer etter hver IT-administrasjon. Hanner med testikkelsykdom ved tilbakefall gjennomgår stråling én gang daglig (QD) i totalt 12 fraksjoner over 12 dager. Pasienter bør fortsette til neste syklus når CNS 1 og ingen testikkelsykdom er tilstede, tidligst dag 15 og ikke senere enn dag 22.

GRUPPE 1: Pasienter randomiseres til arm A eller arm B.

ARM A: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1 og 8 i syklus 1, blinatumomab via kontinuerlig IV-infusjon på dag 1-28 i syklus 1-2, MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 1, 15 og 36 av syklus 1 (MTX, cytarabin og ITT på dag 1 kan utelates hvis intratekal behandling ble gitt < 7 dager før starten av denne syklusen), og MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 15 og 36 av syklus 2. Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2.

ARM B: Pasienter får deksametason, blinatumomab og MTX, cytarabin eller ITT som i arm A. Pasienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 11 og 25 i syklus 1 og dag 1 og 15 i syklus 2. Behandlingen gjentas hver 36. dager i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2.

GRUPPER 2-3 REINDUSJON: Pasienter får vinkristinsulfat via infusjon eller IV-push over 1 minutt på dag 1, 8, 15 og 22, deksametason PO eller IV på dag 1-14, doksorubicinhydroklorid IV over 1-15 minutter på dag 1 , MTX IT på dag 1, 8 og 29 (dag 1 IT kan utelates dersom intratekal terapi gis med tilbakefallsdiagnostisk LP < 7 dager før start av denne syklusen) (dag 8 og 29 for CNS 1/2 pasienter kl. kun tilbakefall), pegaspargase intramuskulært (IM) eller IV over 1-2 timer på dag 2 og 16, cytarabin IT på dag 4 og 11 (kun CNS 2 pasienter ved tilbakefall), deretter Q2W til 3 påfølgende prøver er klare for blaster, og ITT IT på dag 8, 15, 22 og 29 (kun CNS 3 pasienter ved tilbakefall). Behandlingen fortsetter i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

GRUPPE 2: Følgende pasienter er randomisert til arm C eller arm D: 1) >= 1 til < 31 år, IEM-tilbakefall < 18 måneder fra diagnose, uavhengig av MRD etter re-induksjon. 2) < 18 år med margrelaps >= 24 til < 36 måneder fra diagnose uavhengig av MRD etter re-induksjon, 3) >= 1 til < 31 år gammel, IEM-tilbakefall >= 18 måneder, og MRD >= 0,1 % etter re-induksjon, 4) < 18 år gammel med margrelaps >= 36 måneder, og MRD >= 0,1 % etter re-induksjon.

ARM C: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1 i syklus 1, blinatumomab via kontinuerlig IV-infusjon på dag 1-28 i syklus 1 og 2, og MTX IT på dag 1 og 15 i syklus 1 og 2 (dag 1 kan være utelatt fra syklus 1 hvis intratekal MTX gis < 7 dager før start av syklus 1). Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2.

ARM D: Pasienter får deksametason, blinatumomab og MTX som i arm C. Pasienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 11 og 25 i syklus 1 og dag 1 og 15 i syklus 2. Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2.

GRUPPE 3: Følgende pasienter er randomisert til arm E eller arm F: 1) >= 1 til < 31 år med IEM-tilbakefall >= 18 måneder fra diagnose og MRD < 0,1 % etter re-induksjon, 2) < 18 år gammel med margrelaps >= 36 måneder fra diagnose og MRD < 0,1 % etter Re-induksjon.

ARM E:

IMMUNOTERAPISYKLER 1-2: Pasienter får deksametason PO eller IV kun på dag 1 av syklus 1, blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28, og MTX IT på dag 1 og 15 (dag 1 kan utelates fra syklus 1 hvis intratekal behandling gis < 7 dager før starten av denne syklusen). Immunterapi sykluser 1-2 veksler med fortsettelsessykluser 1-2.

FORTSATT SYKLUS 1-2: Pasienter får deksametason PO på dag 1-5, vinkristinsulfat IV push over 1 minutt eller via infusjon på dag 1, merkaptopurin PO på dag 1-42, MTX PO på dag 8, 15, 29 og 36 , cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 43 og 50, etoposid IV over 90-120 minutter på dag 43 og 50, tioguanin PO én gang daglig (QD) på dag 43-49, og cytarabin IV over 1-30 minutter eller subkutant (SC) på dagene 44-47 og 51-54. CNS 1/2 pasienter ved tilbakefall får også MTX IT på dag 1 og 43 og PO q6h for 4 doser på dag 22, og leucovorin kalsium PO q6h for 2 doser på dag 24. CNS 3-pasienter ved tilbakefall får også ITT IT på dag 1 og 43, mellomdose MTX IV over 36 timer på dag 22, og leukovorin kalsium IV eller PO q6h på dag 24 og 25. Behandlingen gjentas hver 8. uke i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

IMMUNOTERAPISYKLUS 3: Pasienter får blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28, og MTX IT på dag 1 og 15.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61, vinkristinsulfat IV push over 1 minutt eller via infusjon på dag 1, 29 og 57, merkaptopurin PO på dag 1-84, MTX IT på dag 1 (kun CNS 1/2 pasienter ved tilbakefall), ITT IT på dag 1 (kun CNS 3 pasienter ved tilbakefall), og MTX PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 og 78. Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år fra starten av re-induksjonsterapi i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLDSKJEMORADIASJON (KUN FOR CNS 3-PASIENTER): Fra og med den første og andre syklusen med vedlikeholdsbehandling, får pasientene deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, vinkristinsulfat IV-push over 1 minutt eller via infusjon på dag 1, 8 og 15, og pegaspargase IM eller IV over 1-2 timer på dag 1. Pasienter med CNS 3 og isolert CNS-tilbakefall gjennomgår kranial stråling i form av 3-dimensjonal (D)-konform strålebehandling (CRT) over 5 dager per uke i totalt 10 behandlinger.

ARM F:

IMMUNOTERAPISYKLER 1-2: Pasienter får deksametason PO eller IV kun på dag 1 av syklus 1, blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28, nivolumab IV over 30 minutter på dag 11-25 av syklus 1 og på dag 1 og 15 av syklus 2 og 3, og MTX IT på dag 1 og 15 (dag 1 kan utelates fra syklus 1 hvis intratekal behandling gis med < 7 dager før starten av denne syklusen). Immunterapi sykluser 1-2 veksler med fortsettelsessykluser 1-2.

FORTSATT SYKLUS 1-2: Pasienter får deksametason PO på dag 1-5, vinkristinsulfat IV push over 1 minutt eller via infusjon på dag 1, merkaptopurin PO på dag 1-42, MTX PO på dag 8, 15, 29 og 36 , cyklofosfamid IV over 15-30 minutter på dag 43 og 50, etoposid IV over 90-120 minutter på dag 43 og 50, tioguanin PO QD på dag 43-49, og cytarabin IV over 1-30 minutter eller SC på dag 44- 47 og 51-54. CNS 1/2 pasienter ved tilbakefall får også MTX IT på dag 1 og 43 og PO q6h for 4 doser på dag 22, og leucovorin kalsium PO q6h for 2 doser på dag 24. CNS 3-pasienter ved tilbakefall får også ITT IT på dag 1 og 43, mellomdose MTX IV over 36 timer på dag 22, og leukovorin kalsium IV eller PO q6h på dag 24 og 25.

IMMUNOTERAPISYKLUS 3: Pasienter får blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28, nivolumab IV over 30 minutter på dag 1 og 15 og MTX IT på dag 1 og 15.

VEDLIKEHOLD: Pasienter får deksametason PO BID på dag 1-5, 29-33 og 57-61, vinkristinsulfat IV push over 1 minutt eller via infusjon på dag 1, 29 og 57, merkaptopurin PO på dag 1-84, MTX IT på dag 1 (kun CNS 1/2 pasienter ved tilbakefall), ITT IT på dag 1 (kun CNS 3 pasienter ved tilbakefall), og MTX PO på dag 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78. Behandlingen gjentas hver 12. uke i 2 år fra starten av re-induksjonsterapi i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

VEDLIKEHOLDSKJEMORADIASJON (FOR CNS 3-PASIENTER): Fra og med den første og andre syklusen med vedlikeholdsbehandling, får pasientene deksametason PO BID på dag 1-7 og 15-21, vinkristinsulfat IV-push over 1 minutt eller via infusjon på dag 1, 8 , og 15, og pegaspargase IM eller IV over 1-2 timer på dag 1. Pasienter med CNS 3 og isolert CNS-tilbakefall gjennomgår kranial stråling i form av 3D-CRT over 5 dager per uke i totalt 10 behandlinger i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

ARM G (DS-PASIENTER): Pasienter får deksametason PO eller IV kun på dag 1 og 8 i syklus 1, blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28, nivolumab IV over 30 minutter på dag 11 og 25 i syklus 1 og dag 1 og 15 av syklus 2, og MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 1,15 og 36 i syklus 1 (MTX, cytarabin og ITT på dag 1 kan utelates hvis intratekal behandling ble gitt < 7 dager før start denne syklus 1), MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 15 og 36 i syklus 2, og leucovorin calcium IV eller PO q6h for 2 doser på dag 2, 16 og 37 av syklus 1 og q6h for 2 doser på dag 16 og 37 i syklus 2.

Pasienter med MRD < 0,01 % er kvalifisert til å slutte med protokollbehandling for å motta konsolideringsterapi ved slutten av syklus 1, eller kan velge å fortsette til arm G, syklus 2.

Etter avsluttet studiebehandling følges pasientene opp hver 3. måned i 1 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

461

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Suspendert
        • John Hunter Children's Hospital
      • Randwick, New South Wales, Australia, 2031
        • Suspendert
        • Sydney Children's Hospital
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Suspendert
        • The Children's Hospital at Westmead
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Suspendert
        • Queensland Children's Hospital
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
        • Suspendert
        • Perth Children's Hospital
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G2
        • Suspendert
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Suspendert
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
        • Suspendert
        • University of Alberta Hospital
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6H 3V4
        • Suspendert
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Suspendert
        • CancerCare Manitoba
    • Newfoundland and Labrador
      • St. John's, Newfoundland and Labrador, Canada, A1B 3V6
        • Rekruttering
        • Janeway Child Health Centre
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa A. Goodyear
        • Ta kontakt med:
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • Suspendert
        • IWK Health Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1C5
        • Suspendert
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Suspendert
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Suspendert
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Alabama
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew A. Kutny
      • Mobile, Alabama, Forente stater, 36604
        • Rekruttering
        • USA Health Strada Patient Care Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-388-8721
        • Hovedetterforsker:
          • Hamayun Imran
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Suspendert
        • Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Kingman, Arizona, Forente stater, 86401
        • Suspendert
        • Kingman Regional Medical Center
      • Mesa, Arizona, Forente stater, 85202
        • Rekruttering
        • Banner Children's at Desert
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 480-412-3100
        • Hovedetterforsker:
          • Joseph C. Torkildson
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 602-546-0920
        • Hovedetterforsker:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202-3591
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Michael W. Bishop
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 501-364-7373
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92806
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Anaheim
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Arroyo Grande, California, Forente stater, 93420
        • Suspendert
        • PCR Oncology
      • Bellflower, California, Forente stater, 90706
        • Suspendert
        • Kaiser Permanente-Bellflower
      • Downey, California, Forente stater, 90242
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 626-564-3455
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Fontana, California, Forente stater, 92335
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Fontana
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Forente stater, 92354
        • Rekruttering
        • Loma Linda University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 909-558-4050
        • Hovedetterforsker:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Rekruttering
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 562-933-5600
        • Hovedetterforsker:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 323-361-4110
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Stokke
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Rekruttering
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nicole M. Baca
        • Ta kontakt med:
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • Mattel Children's Hospital UCLA
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 310-825-6708
        • Hovedetterforsker:
          • Satiro N. De Oliveira
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Suspendert
        • Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center
      • Madera, California, Forente stater, 93636
        • Rekruttering
        • Valley Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Forente stater, 94611
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 877-642-4691
          • E-post: Kpoct@kp.org
        • Hovedetterforsker:
          • Aarati V. Rao
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Orange County
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Rekruttering
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • Rekruttering
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 916-734-3089
        • Hovedetterforsker:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • Sacramento, California, Forente stater, 95816
      • San Diego, California, Forente stater, 92120
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente-San Diego Zion
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert M. Cooper
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 858-966-5934
        • Hovedetterforsker:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Forente stater, 94158
        • Rekruttering
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Karen R. Rabin
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Colorado
        • Hovedetterforsker:
          • Kelly E. Faulk
        • Ta kontakt med:
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rekruttering
        • Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Florence Choo
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
        • Rekruttering
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 860-545-9981
        • Hovedetterforsker:
          • Michael S. Isakoff
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forente stater, 19803
        • Rekruttering
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Rekruttering
        • Children's National Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jeffrey S. Dome
        • Ta kontakt med:
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33908
        • Rekruttering
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • Rekruttering
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Stover
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Rekruttering
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 954-265-1847
          • E-post: OHR@mhs.net
        • Hovedetterforsker:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32207
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime M. Libes-Bander
        • Ta kontakt med:
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32827
        • Rekruttering
        • Nemours Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Emi H. Caywood
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Rekruttering
        • AdventHealth Orlando
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Fouad M. Hajjar
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
        • Suspendert
        • Sacred Heart Hospital
      • Pensacola, Florida, Forente stater, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33701
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jennifer L. Mayer
        • Ta kontakt med:
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Rekruttering
        • Tampa General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew J. Galligan
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Forente stater, 33407
        • Rekruttering
        • Saint Mary's Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Matthew D. Ramirez
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30329
        • Rekruttering
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Waitman K. Aumann
        • Ta kontakt med:
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31404
        • Rekruttering
        • Memorial Health University Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96826
        • Rekruttering
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 808-983-6090
        • Hovedetterforsker:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forente stater, 83712
        • Rekruttering
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Hovedetterforsker:
          • Martha M. Pacheco
        • Ta kontakt med:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Rekruttering
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 773-880-4562
        • Hovedetterforsker:
          • Jenna Rossoff
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
        • Rekruttering
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
        • Rekruttering
        • University of Illinois
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 312-355-3046
        • Hovedetterforsker:
          • Dipti S. Dighe
      • Maywood, Illinois, Forente stater, 60153
        • Rekruttering
        • Loyola University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 708-226-4357
        • Hovedetterforsker:
          • Eugene Suh
      • Peoria, Illinois, Forente stater, 61637
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
        • Rekruttering
        • Riley Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-248-1199
        • Hovedetterforsker:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Forente stater, 50309
        • Rekruttering
        • Blank Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-237-1225
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • Rekruttering
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 859-257-3379
        • Hovedetterforsker:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Rekruttering
        • Norton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70118
        • Rekruttering
        • Children's Hospital New Orleans
        • Hovedetterforsker:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70121
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Ochsner Medical Center Jefferson
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401
        • Rekruttering
        • Eastern Maine Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 207-973-4274
        • Hovedetterforsker:
          • Daniel L. Callaway
      • Scarborough, Maine, Forente stater, 04074
        • Rekruttering
        • Maine Children's Cancer Program
        • Hovedetterforsker:
          • Eric C. Larsen
        • Ta kontakt med:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Rekruttering
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Stacy L. Cooper
        • Ta kontakt med:
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21215
        • Rekruttering
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Fixler
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20889-5600
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Walter Reed National Military Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Tufts Children's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
        • Rekruttering
        • C S Mott Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-865-1125
        • Hovedetterforsker:
          • Joshua W. Goldman
      • Battle Creek, Michigan, Forente stater, 49017
        • Suspendert
        • Bronson Battle Creek
      • Dearborn, Michigan, Forente stater, 48124
        • Suspendert
        • Corewell Health Dearborn Hospital
      • Detroit, Michigan, Forente stater, 48201
        • Suspendert
        • Children's Hospital of Michigan
      • East Lansing, Michigan, Forente stater, 48823
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Michigan State University
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Suspendert
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Rekruttering
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Suspendert
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Rekruttering
        • Bronson Methodist Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Suspendert
        • West Michigan Cancer Center
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49048
        • Suspendert
        • Beacon Kalamazoo
      • Muskegon, Michigan, Forente stater, 49444
        • Suspendert
        • Trinity Health Muskegon Hospital
      • Niles, Michigan, Forente stater, 49120
        • Suspendert
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
      • Norton Shores, Michigan, Forente stater, 49444
        • Suspendert
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
      • Reed City, Michigan, Forente stater, 49677
        • Suspendert
        • Corewell Health Reed City Hospital
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Rekruttering
        • Corewell Health Children's
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 248-551-7695
        • Hovedetterforsker:
          • Marie V. Nelson
      • Royal Oak, Michigan, Forente stater, 48073
        • Suspendert
        • Corewell Health William Beaumont University Hospital
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Suspendert
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
      • Saint Joseph, Michigan, Forente stater, 49085
        • Suspendert
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
      • Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
        • Suspendert
        • Munson Medical Center
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085
        • Suspendert
        • Corewell Health Beaumont Troy Hospital
      • Wyoming, Michigan, Forente stater, 49519
        • Suspendert
        • University of Michigan Health - West
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Hovedetterforsker:
          • Michael K. Richards
        • Ta kontakt med:
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55455
        • Rekruttering
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 612-624-2620
        • Hovedetterforsker:
          • Peter M. Gordon
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Forente stater, 39216
        • Rekruttering
        • University of Mississippi Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 601-815-6700
        • Hovedetterforsker:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Keith J. August
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kristin Zorn
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
        • Hovedetterforsker:
          • Robin D. Hanson
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-268-4000
        • Hovedetterforsker:
          • William S. Ferguson
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68114
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 402-955-3949
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
      • Omaha, Nebraska, Forente stater, 68198
        • Rekruttering
        • University of Nebraska Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Carson City, Nevada, Forente stater, 89703
        • Suspendert
        • Carson Tahoe Regional Medical Center
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89052
        • Suspendert
        • Las Vegas Cancer Center-Henderson
      • Henderson, Nevada, Forente stater, 89074
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Rekruttering
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Rekruttering
        • Summerlin Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89103
        • Suspendert
        • Hope Cancer Care of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89109
        • Suspendert
        • Sunrise Hospital and Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Ann M Wierman MD LTD
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89128
        • Suspendert
        • OptumCare Cancer Care at MountainView
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89144
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148-2405
        • Suspendert
        • Las Vegas Cancer Center-Medical Center
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Suspendert
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89102
        • Suspendert
        • OptumCare Cancer Care at Charleston
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89183
        • Suspendert
        • OptumCare Cancer Care at Fort Apache
      • Pahrump, Nevada, Forente stater, 89048
        • Suspendert
        • Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502
        • Rekruttering
        • Renown Regional Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Alan K. Ikeda
        • Ta kontakt med:
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89503
        • Suspendert
        • Saint Mary's Regional Medical Center
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89511
        • Suspendert
        • Cancer Care Specialists - Reno
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
        • Rekruttering
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Angela Ricci
        • Ta kontakt med:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Forente stater, 07601
        • Rekruttering
        • Hackensack University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jing Chen
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Forente stater, 07960
        • Rekruttering
        • Morristown Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 973-971-5900
        • Hovedetterforsker:
          • Kathryn L. Laurie
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-7356
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
        • Rekruttering
        • Saint Peter's University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nibal A. Zaghloul
      • New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08903
        • Rekruttering
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 732-235-8675
        • Hovedetterforsker:
          • Richard A. Drachtman
      • Newark, New Jersey, Forente stater, 07112
        • Rekruttering
        • Newark Beth Israel Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Teena Bhatla
      • Paterson, New Jersey, Forente stater, 07503
        • Rekruttering
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87106
        • Rekruttering
        • Presbyterian Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • Rekruttering
        • Albany Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 518-262-5513
        • Hovedetterforsker:
          • Lauren R. Weintraub
      • Brooklyn, New York, Forente stater, 11219
        • Rekruttering
        • Maimonides Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-765-2500
        • Hovedetterforsker:
          • Mahmut Y. Celiker
      • Mineola, New York, Forente stater, 11501
        • Rekruttering
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Forente stater, 11040
        • Rekruttering
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 718-470-3460
        • Hovedetterforsker:
          • Julie I. Krystal
      • New York, New York, Forente stater, 10032
        • Rekruttering
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Nobuko Hijiya
        • Ta kontakt med:
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-639-7592
        • Hovedetterforsker:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Rekruttering
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 212-746-1848
        • Hovedetterforsker:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • Suspendert
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • University of Rochester
      • Stony Brook, New York, Forente stater, 11794
        • Rekruttering
        • Stony Brook University Medical Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-862-2215
        • Hovedetterforsker:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Rekruttering
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 315-464-5476
        • Hovedetterforsker:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Forente stater, 10467
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Alice Lee
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forente stater, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Rekruttering
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
        • Rekruttering
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-804-9376
        • Hovedetterforsker:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Rekruttering
        • Duke University Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica M. Sun
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-275-3853
      • Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
        • Rekruttering
        • East Carolina University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Andrea R. Whitfield
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 336-713-6771
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Forente stater, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forente stater, 44308
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 330-543-3193
        • Hovedetterforsker:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
        • Rekruttering
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 216-844-5437
        • Hovedetterforsker:
          • Duncan S. Stearns
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Suspendert
        • Cleveland Clinic Foundation
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43205
      • Dayton, Ohio, Forente stater, 45404
        • Rekruttering
        • Dayton Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-228-4055
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan M. Wright
      • Sylvania, Ohio, Forente stater, 43560
        • Suspendert
        • ProMedica Flower Hospital
      • Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
        • Rekruttering
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
        • Rekruttering
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rene Y. McNall-Knapp
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Rekruttering
        • Saint Francis Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Jill A. Salo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 918-502-6720
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Legacy Emanuel Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 503-413-2560
        • Hovedetterforsker:
          • Jason M. Glover
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97239
        • Rekruttering
        • Oregon Health and Science University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Bill H. Chang
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forente stater, 18103
        • Rekruttering
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jacob A. Troutman
      • Danville, Pennsylvania, Forente stater, 17822
        • Rekruttering
        • Geisinger Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jagadeesh Ramdas
        • Ta kontakt med:
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
        • Rekruttering
        • Penn State Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 717-531-6012
        • Hovedetterforsker:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon L. Maude
        • Ta kontakt med:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19134
        • Rekruttering
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 215-427-8991
        • Hovedetterforsker:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15224
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jenny Ruiz
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
        • Rekruttering
        • Rhode Island Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Bradley DeNardo
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29203
        • Rekruttering
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Stuart L. Cramer
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29605
        • Rekruttering
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29615
        • Rekruttering
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hovedetterforsker:
          • Aniket Saha
        • Ta kontakt med:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Forente stater, 57117-5134
        • Rekruttering
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37916
        • Rekruttering
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 865-541-8266
        • Hovedetterforsker:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Rekruttering
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-811-8480
        • Hovedetterforsker:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Rekruttering
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 615-342-1919
        • Hovedetterforsker:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Forente stater, 78411
        • Rekruttering
        • Driscoll Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • Rekruttering
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75230
        • Rekruttering
        • Medical City Dallas Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 972-566-5588
        • Hovedetterforsker:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Forente stater, 79905
        • Rekruttering
        • El Paso Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Anil George
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 713-798-1354
          • E-post: burton@bcm.edu
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • UT MD Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Najat C. Daw
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79410
        • Rekruttering
        • Covenant Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kishor M. Bhende
        • Ta kontakt med:
      • Lubbock, Texas, Forente stater, 79415
        • Rekruttering
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 806-775-8590
        • Hovedetterforsker:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78207
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Rekruttering
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84113
        • Rekruttering
        • Primary Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 801-585-5270
        • Hovedetterforsker:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05405
        • Rekruttering
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 802-656-8990
          • E-post: rpo@uvm.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, Forente stater, 22042
        • Rekruttering
        • Inova Fairfax Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
        • Rekruttering
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Jordyn R. Griffin
        • Ta kontakt med:
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
        • Suspendert
        • Overlake Medical Center
      • Renton, Washington, Forente stater, 98055
        • Suspendert
        • Valley Medical Center
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98105
        • Rekruttering
        • Seattle Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 866-987-2000
        • Hovedetterforsker:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Forente stater, 99204
        • Rekruttering
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
        • Rekruttering
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Robert G. Irwin
      • Tacoma, Washington, Forente stater, 98431
        • Rekruttering
        • Madigan Army Medical Center
        • Hovedetterforsker:
          • Melissa A. Forouhar
        • Ta kontakt med:
      • Yakima, Washington, Forente stater, 98902
        • Suspendert
        • North Star Lodge Cancer Center at Yakima Valley Memorial Hospital
    • West Virginia
      • Bridgeport, West Virginia, Forente stater, 26330
        • Suspendert
        • United Hospital Center
      • Charleston, West Virginia, Forente stater, 25304
        • Rekruttering
        • West Virginia University Charleston Division
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 304-388-9944
        • Hovedetterforsker:
          • Mohamad H. Badawi
      • Martinsburg, West Virginia, Forente stater, 25401
        • Suspendert
        • WVUH-Berkely Medical Center
      • Morgantown, West Virginia, Forente stater, 26506
        • Rekruttering
        • West Virginia University Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ashley E. Meyer
      • Parkersburg, West Virginia, Forente stater, 26101
        • Suspendert
        • Camden Clark Medical Center
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Forente stater, 54301
        • Rekruttering
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hovedetterforsker:
          • Catherine A. Long
        • Ta kontakt med:
      • Madison, Wisconsin, Forente stater, 53792
        • Rekruttering
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael J. Burke
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Rekruttering
        • University Pediatric Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-474-0333
        • Hovedetterforsker:
          • Maria E. Echevarria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 30 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter må være >= 1 og < 31 år ved registreringstidspunktet

  • Pasienter må ha første tilbakefall av CD19+ B-ALL (tilbakefallsblaster må uttrykke CD19) i en av følgende kategorier:

    • Isolert tilbakefall av benmarg
    • Isolert sentralnervesystem (CNS) (unntatt kjente optisk nerve/retinale og CNS-kloromer) og/eller testikkeltilbakefall
    • Kombinert benmarg med ekstramedullært tilbakefall i CNS (unntatt kjente optisk nerve/retinale og CNS-kloromer) og/eller testikler

  • Pasienter med Downs syndrom (DS) er kvalifisert i følgende kategorier:

    • Isolert tilbakefall av benmarg
    • Kombinert benmarg med CNS (unntatt kjente optisk nerve/retinale og CNS-kloromer) og/eller tilbakefall av testikkel

  • Pasienter må ha en prestasjonsstatus som tilsvarer Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) skårer på 0, 1 eller 2. Bruk Karnofsky for pasienter > 16 år og Lansky for pasienter =< 16 år

    • Merk at for pasienter med utviklingsforsinkelse (f.eks. Downs syndrom) uavhengig av alder, kan Lansky-skalaen erstatte Karnofsky-skalaen. Kravet til ECOG 0-2 består imidlertid, uavhengig av kjent historikk med utviklingsforsinkelse

  • Pasienter må ha kommet seg fullstendig fra de akutte toksiske effektene av all tidligere kjemoterapi, immunterapi eller strålebehandling før de går inn i denne studien

    • Pasienter med tidligere blinatumomab eller CD19+ kimær antigenreseptorbehandling i forhåndsinnstilling vil være kvalifisert, forutsatt at residiverende lymfoblaster beholder CD19-ekspresjon
    • Strålebehandling (RT): >= 3 måneder må ha gått hvis tidligere RT. Dette inkluderer enhver pasient som trenger akutt stråling til et hvilket som helst sted med ekstramedullær sykdom før påmelding (f.eks. retinal/optisk nervepåvirkning)
    • Hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT): Pasienter må ikke ha hatt en tidligere hematopoetisk stamcelletransplantasjon
    • En enkelt intratekal kjemoterapi på tidspunktet for tilbakefall vil være tillatt. Hvis det har gått < 7 dager mellom denne intratekale behandlingen (IT) og starten av protokollbehandlingen, vil intratekal kjemoterapi dag 1 (dvs. metotreksat, cytarabin eller trippel intratekal) kan utelates

    • I løpet av de 28 dagene før registrering, opptil fem dager etter tilbakefall, er pre-registreringsterapi (kun steroid og/eller hydroksyurea) tillatt

      • Gruppe 1- og Downs syndrompasienter som mottok pre-registreringsbehandling og har et hvitt blodtall (WBC) >= 30 000/ul ved registreringstidspunktet, må motta protokollspesifisert cytoreduktiv behandling med vinkristin og deksametason, og ingen "utvasking" er nødvendig.
      • Gruppe 1- og Downs syndrompasienter som mottok pre-registreringsbehandling og har en WBC < 30 000/ul ved registreringstidspunktet, må gis en 24-timers "utvasking" før oppstart av immunterapi
    • Merk: Det er ingen ventetid eller "utvasking" for pasienter som får tilbakefall mens de får forhåndsbehandling

  • Kreatininclearance eller radioisotop glomerulær filtrasjonshastighet (GFR) >= 70 ml/min/1,73 m^2 ELLER serumkreatinin basert på alder/kjønn som følger (innen 7 kalenderdager før påmelding):

    • Alder: Maksimal serumkreatinin (mg/dL)

      • 1 til < 2 år: 0,6 (mann), 0,6 (kvinnelig)
      • 2 til < 6 år: 0,8 (mann), 0,8 (kvinne)
      • 6 til < 10 år: 1 (mann), 1 (kvinne)
      • 10 til <13 år: 1,2 (mann), 1,2 (kvinne)
      • 13 til <16 år: 1,5 (mann), 1,4 (kvinne)
      • >= 16 år: 1,7 (mann), 1,4 (kvinne)
  • Forkortingsfraksjon på >= 27 % ved ekkokardiogram, eller ejeksjonsfraksjon på >= 50 % ved ekkokardiogram, hjertemagnetisk resonanstomografi (MRI) eller radionuklidangiogram
  • Ingen tegn på dyspné i hvile, ingen anstrengelsesintoleranse og en pulsoksymetri > 94 % hvis det er klinisk indikasjon for bestemmelse
  • Alle pasienter og/eller deres foreldre eller foresatte må signere et skriftlig informert samtykke
  • Alle institusjonelle, Food and Drug Administration (FDA) og National Cancer Institute (NCI) krav for studier på mennesker må oppfylles

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med B-lymfoblastisk lymfom (B-LLy)
  • Pasienter med Burkitt leukemi/lymfom eller moden B-celleleukemi
  • Pasienter med Philadelphia-kromosompositiv (Ph+) B-ALL
  • Pasienter med blandet fenotype akutt leukemi (MPAL)
  • Pasienter med kjent Charcot-Marie-Tooth sykdom
  • Pasienter med kjent MYC-translokasjon assosiert med moden (Burkitt) B-celle ALL, uavhengig av blast-immunofenotype

  • Pasienter med aktiv, ukontrollert infeksjon definert som:

    • Positiv bakteriell blodkultur innen 48 timer etter studieregistrering
    • Motta IV eller PO antibiotika for en infeksjon med vedvarende tegn eller symptomer. Merk: Pasienter kan få IV eller orale antibiotika for å fullføre en behandlingskur for en tidligere dokumentert infeksjon hvis kulturer har vært negative i minst 48 timer og tegn eller symptomer på aktiv infeksjon har forsvunnet. For pasienter med clostridium (C.) difficile diaré, må minst 72 timer med antibakteriell behandling ha gått og avføringen må ha normalisert til baseline.
    • Feber over 38,2 grader Celsius (C) innen 48 timer etter studieregistrering med kliniske tegn på infeksjon. Feber uten kliniske tegn på infeksjon som tilskrives tumorbelastning er tillatt dersom blodkulturer er negative i > 48 timer
    • En positiv soppkultur innen 30 dager etter studieregistrering eller aktiv terapi for antatt invasiv soppinfeksjon
    • Aktiv virus- eller protozoinfeksjon som krever IV-behandling
  • Pasienter som er kjent for å ha ett av følgende samtidige genetiske syndromer: Bloom-syndrom, ataksi-telangiektasi, Fanconi-anemi, Kostmann-syndrom, Shwachman-syndrom eller noe annet kjent benmargssviktsyndrom er ikke kvalifisert. Det er verdt å merke seg at pasienter med kjent humant immunsviktvirus (HIV)-infeksjon på effektiv antiretroviral terapi med upåviselig viral belastning i minst de siste 6 månedene før registrering er kvalifisert. Tilsvarende er hepatitt B- og hepatitt C-positive pasienter som har blitt behandlet og ikke har noen viral påvisbar byrde også kvalifisert

  • Pasienter med betydelig patologi i sentralnervesystemet som vil utelukke behandling med blinatumomab, inkludert historie med alvorlig nevrologisk lidelse eller autoimmun sykdom med CNS-involvering

    • Merk: Pasienter med en historie med anfall som er godt kontrollert på stabile doser av antiepileptika er kvalifisert Pasienter med en historie med cerebrovaskulær iskemi/blødning med gjenværende underskudd er ikke kvalifisert. Pasienter med en historie med cerebrovaskulær iskemi/blødning forblir kvalifiserte forutsatt at alle nevrologiske mangler er løst
  • Pasienter med en aktiv kjent/mistenkt autoimmun sykdom er ikke kvalifisert. Pasienter med type I diabetes mellitus, hypotyreose som bare krever hormonerstatning, hudsykdommer (som vitiligo, psoriasis eller alopecia) som ikke krever systemisk behandling, eller tilstander som ikke forventes å gjenta seg i fravær av en ekstern trigger, tillates imidlertid å melde seg inn.

  • Gruppe 1 og DS-pasienter med kjent ikke-hematopoetisk, ikke-CNS/testikkel ekstramedullær sykdom (dvs. kloromatøs sykdom) er ikke kvalifiserte

    • Merk: Gruppe 2 og 3 pasienter med kjent ikke-hematopoetisk, ikke-CNS/testikkel ekstramedullær sykdom (dvs. kloromatøs sykdom) er kvalifisert hvis dette IKKE er det eneste stedet for tilbakefall av sykdommen
  • Kvinnelige pasienter i fertil alder er ikke kvalifiserte med mindre et negativt graviditetstestresultat er oppnådd innen 7 dager før påmelding. Pasienter som er seksuelt aktive og med reproduksjonspotensial er ikke kvalifiserte med mindre de godtar å bruke en effektiv prevensjonsmetode i løpet av denne studien. Menn med kvinnelige partnere i fertil alder bør bruke effektiv prevensjon under behandlingen. Effekten av blinatumomab på fertilitet er ikke evaluert. Blinatumomab anbefales ikke til gravide kvinner eller kvinner i fertil alder (WOCBP) som ikke bruker prevensjon. Kvinner med reproduksjonspotensial må bruke effektiv prevensjon under behandlingen og i minst 48 timer etter siste dose blinatumomab. Studier i dyremodeller har vist at nivolumab kan svekke graviditeten negativt. Derfor forventes nivolumab å forårsake fosterskader under graviditet. WOCBP som får nivolumab må fortsette prevensjon i en periode på minst 5 måneder etter siste dose nivolumab. Det er ukjent om nivolumab er tilstede i morsmelk, og derfor bør amming avbrytes mens en pasient får nivolumab. Menn som får nivolumab og som er seksuelt aktive med WOCBP, må fortsette prevensjon i 7 måneder etter siste dose nivolumab
  • Ammende kvinner er ikke kvalifisert med mindre de samtykker i å ikke amme sine spedbarn. Det er ukjent om blinatumomab eller dets metabolitter skilles ut i morsmelk hos mennesker. Kvinner har ikke lov til å amme mens de får blinatumomab og de siste 48 timene etter siste blinatumomab-dose. På grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger hos spedbarnet som ammes, har kvinner ikke lov til å amme under behandling og i 5 måneder etter siste nivolumab-dose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 3, arm E (deksametason, blinatumomab, MTX)
Se avsnittet Disposisjon
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IM eller IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling
Gjennomgå 3D-CRT
Andre navn:
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • 3D konform
  • Stråling, 3D konform
  • 3D-strålebehandling
  • Tredimensjonal ekstern strålebehandling (prosedyre)
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV push eller via infusjon
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Eksperimentell: Gruppe 3, arm F (deksametason, blinatumomab, nivolumab)
Se avsnittet Disposisjon
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Merkaptopurin
Gitt PO
Andre navn:
  • 6 MP
  • Purinethol
  • 3H-Purin-6-tiol
  • 6 Tiohypoksantin
  • 6 Tiopurin
  • 6-merkaptopurin
  • 6-merkaptopurinmonohydrat
  • 6-Purinethiol
  • 6-tiopurin
  • 6-tioksopurin
  • 6H-Purin-6-tion, 1,7-dihydro- (9Cl)
  • 7-merkapto-1,3,4,6-tetrazainden
  • Alti-merkaptopurin
  • Azatiopurin
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurin
  • Mercaleukim
  • Mercaleukin
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purin, 6-merkapto-
  • Purin-6-tiol (8CI)
  • Purin-6-tiol, monohydrat
  • Purinethiol
  • U-4748
  • WR-2785
Legemiddel: Pegaspargase
Gitt IM eller IV
Andre navn:
  • L-asparaginase med polyetylenglykol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginase
  • PEG-L-asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polyetylenglykol L-asparaginase
  • Polyetylenglykol-L-asparaginase
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Stråling: 3-dimensjonal konform strålebehandling
Gjennomgå 3D-CRT
Andre navn:
  • 3-dimensjonal strålebehandling
  • 3D KONFORMAL STRÅLETERAPI
  • 3D CRT
  • 3D-CRT
  • Konform terapi
  • Stråling konform terapi
  • 3D konform
  • Stråling, 3D konform
  • 3D-strålebehandling
  • Tredimensjonal ekstern strålebehandling (prosedyre)
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Vinkristinsulfat
Gitt IV push eller via infusjon
Andre navn:
  • Oncovin
  • Kyocristine
  • Leurocristine Sulfate
  • Leurocristine, sulfat
  • Vincasar
  • Vincosid
  • Vincrex
  • Vinkristin, sulfat
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Legemiddel: Asparaginase Erwinia chrysanthemi
Gitt IM
Andre navn:
  • JZP458
  • Crisantaspase
  • Crisantaspasum
  • Erwinase
  • Erwinaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi-rywn
  • Crisantaspase Biobetter JZP-458
  • JZP 458
  • JZP-458
  • PF743
  • RC-P JZP-458
  • Rekombinant asparaginase erwinia chrysanthemi JZP-458
  • Rekombinant Crisantaspase JZP-458
  • Rekombinant Erwinia asparaginase JZP-458
  • Rylaze
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi (rekombinant)-rywn
  • Asparaginase Erwinia chrysanthemi, rekombinant-rywn
  • Enrylaze
Eksperimentell: Gruppe 1, arm A (deksametason, blinatumomab, MTX)
ARM A: Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1 og 8 i syklus 1, blinatumomab via kontinuerlig IV-infusjon på dag 1-28 i syklus 1-2, MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 1, 15 og 36 av syklus 1 (MTX, cytarabin og ITT på dag 1 kan utelates hvis intratekal behandling ble gitt < 7 dager før starten av denne syklusen), og MTX IT, cytarabin IT eller ITT IT på dag 15 og 36 av syklus 2. Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2. Pasienter gjennomgår lumbalpunksjon, benmargsbiopsi og aspirasjon, og oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske gjennom hele studien. (STENGT FOR OPPLØSNING 19.09.2024)
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Gruppe 1, arm B (deksametason, blinatumomab, MTX)
Pasienter får deksametason, blinatumomab og MTX, cytarabin eller ITT som i arm A. Pasienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 11 og 25 i syklus 1 og dag 1 og 15 i syklus 2. Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2. sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2. Pasienter gjennomgår lumbalpunksjon, benmargsbiopsi og aspirasjon, og oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske gjennom hele studien. (STENGT FOR OPPLØSNING 19.09.2024)
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Gruppe 2, arm C (deksametason, blinatumomab, MTX)
Pasienter får deksametason PO eller IV på dag 1 i syklus 1, blinatumomab via kontinuerlig IV-infusjon på dag 1-28 i syklus 1 og 2, og metotreksat IT på dag 1 og 15 i syklus 1 og 2 (dag 1 kan utelates fra syklusen 1 hvis intratekal behandling gis < 7 dager før starten av denne syklusen). Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2. Pasienter gjennomgår lumbalpunksjon, benmargsbiopsi og aspirasjon, og oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske gjennom hele studien. (STENGT FOR OPPLØSNING 19.09.2024)
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Gruppe 2, arm D (deksametason, nivolumab, blinatumomab, MTX)
Pasienter får deksametason, blinatumomab og MTX som i arm C. Pasienter får også nivolumab IV over 30 minutter på dag 11 og 25 i syklus 1 og dag 1 og 15 i syklus 2. Behandlingen gjentas hver 36. dag i 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. MERK: Pasienter med MRD < 0,01 % etter syklus 1 kan stoppe studiebehandlingen eller kan velge å fortsette til syklus 2. Pasienter med MRD >= 0,01 % etter syklus 1 fortsetter til syklus 2. Pasienter gjennomgår lumbalpunksjon, benmargsbiopsi og aspirasjon, og oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske gjennom hele studien. (STENGT FOR OPPLØSNING 19.09.2024)
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Gruppe 4 arm I (deksametason, blinatumomab, nivolumab)
Pasienter får deksametason PO eller IV kun på dag 1 og 8 i syklus 1, blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28, nivolumab IV, over 30 minutter på dag 11 i syklus 1 og dag 3 i syklus 2 og MTX IT på dager Kun 1 av syklus 1 og dag 15 og 36 (kun for pasienter med CNS1/2 ved tilbakefall) eller ITT kun på dag 1 av syklus 1 og dag 15 og 36 (kun for pasienter med CNS 3 ved tilbakefall) (IT-behandling dag 1) kan utelates fra syklus 1 hvis intratekal behandling gis med < 7 dager før starten av denne syklusen). Sykluser gjentas hver 37. dag i opptil 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår lumbalpunksjon, benmargsbiopsi og aspirasjon, og oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske gjennom hele studien.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Legemiddel: Calaspargase Pegol
Gitt IV
Andre navn:
  • Asparaginase (Escherichia coli isoenzym II), konjugat med alfa-(((2,5-Diokso-1-pyrrolidinyl)oksy)karbonyl)-omega-metoksypoly(oksy-1,2-etandiyl)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-asparaginase
  • Succinimidylkarbonatmonometoksypolyetylenglykol E. coli L-asparaginase
  • Calaspargase Pegol-mknl
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Gruppe 4, ARM H (Dexamethason Blinatumomab)
Pasientene får bare dexametason PO eller IV på dag 1 og 8 av syklus 1, blinatumomab IV via kontinuerlig infusjon på dag 1-28 og MTX IT på dag 1 av syklus 1 bare og dag 15 og 36 (bare pasienter med CNS1/2 ved å komme tilbake) eller bare på dag 1 på syklus 1 og dag 1 og 3 (bare for pasienter med CN) eller itt på dag 1 på syklus 1) på CNS1/2 (bare for pasienter med CNS fra syklus på. Intratekal terapi er gitt med <7 dager før starten av denne syklusen). Sykluser gjentas hver 37. dag for opptil 2 sykluser i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet. Pasienter gjennomgår lumbale punktering, benmargsbiopsi og aspirasjon og samling av blod, urin og cerebrospinalvæske gjennom hele studien.
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling
Eksperimentell: Arm G (dexamethasone, blinatumomab, nivolumab,MTX) DS patients
Patients receive dexamethasone PO or IV on days 1 and 8 of cycle 1 only, blinatumomab IV via continuous infusion on days 1-28, nivolumab IV over 30 minutes on days 11 of cycle 1 and day 3 of cycle 2, and MTX IT (for patients with CNS1/2 at relapse only) or ITT on day 1 of cycle 1 only and days 15 and 36 (for patients with CNS 3 at relapse only) (day 1 IT therapy may be omitted from cycle 1 if intrathecal therapy is given with < 7 days prior to the start of this cycle). Cycles repeat every 37 days for up to 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients with MRD <0.01% at the end of Cycle 1 may stop study treatment at the discretion of the treating physician. Patients undergo lumbar puncture, bone marrow biopsy and aspiration, and collection of blood, urine and cerebrospinal fluid throughout the study.
Biologisk: Nivolumab
Gitt IV
Andre navn:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
  • CMAB819
  • Nivolumab Biosimilar CMAB819
  • MDX 1106
  • MDX1106
  • BMS 936558
  • ABP 206
  • Nivolumab Biosimilar ABP 206
  • BCD-263
  • Nivolumab Biosimilar BCD-263
  • BMS936558
  • ONO 4538
  • ONO4538
Fremgangsmåte: Lumbal punktering
Gjennomgå lumbalpunksjon
Andre navn:
  • LP
  • Spinal Tap
Legemiddel: Deksametason
Gitt PO eller IV
Andre navn:
  • Dekadron
  • Hemady
  • Aacidexam
  • Adexone
  • Aknichthol Dexa
  • Alba-Dex
  • Alin
  • Alin Depot
  • Alin Oftalmico
  • Amplidermis
  • Anemul mono
  • Auricularum
  • Auxiloson
  • Baycadron
  • Baycuten
  • Baycuten N
  • Cortidexason
  • Cortisumman
  • Decacort
  • Decadrol
  • Decadron DP
  • Decalix
  • Decameth
  • Decasone R.p.
  • Dectancyl
  • Dekacort
  • Deltafluoren
  • Deronil
  • Desametason
  • Desameton
  • Dexa-Mamallet
  • Dexa-Rhinosan
  • Dexa-Scheroson
  • Dexa-sinus
  • Dexacortal
  • Dexacortin
  • Dexafarma
  • Dexafluoren
  • Dexalocal
  • Deksamekortin
  • Dexameth
  • Deksametason Intensol
  • Deksametasonum
  • Dexamonozon
  • Dexapos
  • Dexinoral
  • Dexone
  • Dinormon
  • Dxevo
  • Fluorodelta
  • Fortecortin
  • Gammacorten
  • Heksadekadrol
  • Heksadrol
  • Lokalison-F
  • Loverine
  • Metylfluorprednisolon
  • Millicorten
  • Mymetason
  • Orgadrone
  • Spersadex
  • TaperDex
  • Visumetazon
  • ZoDex
  • LenaDex
Biologisk: Blinatumomab
Gitt IV
Andre navn:
  • Blincyto
  • Anti-CD19 x Anti-CD3 bispesifikt monoklonalt antistoff
  • Anti-CD19/Anti-CD3 rekombinant bispesifikt monoklonalt antistoff MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDI 538
  • MT 103
Legemiddel: Cytarabin
Gitt IT
Andre navn:
  • P-Cytosin-arabinosid
  • 1-P-D-Arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-B-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 1-Beta-D-arabinofuranosyl-4-amino-2(1H)pyrimidinon
  • 1-Beta-D-arabinofuranosylcytosin
  • 1P-D-Arabinofuranosylcytosin
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosyl-
  • 2(1H)-pyrimidinon, 4-amino-lß-D-arabinofuranosyl-
  • Alexan
  • Ara-C
  • ARA-celle
  • Arabine
  • Arabinofuranosylcytosin
  • Arabinosylcytosin
  • Aracytidin
  • Aracytin
  • Aracytine
  • Beta-Cytosine Arabinoside
  • CHX-3311
  • Cytarabinum
  • Cytarbel
  • Cytosar
  • Cytosin Arabinoside
  • Cytosin-p-arabinosid
  • Cytosin-beta-arabinosid
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabin PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Legemiddel: Hydrokortisonnatriumsuccinat
Gitt IT
Andre navn:
  • (11beta)-21-(3-karboksy-1-oksopropyl)-11,17-dihydroksypregn-4-en-3,20-dion, mononatriumsalt
  • A-Hydrocort
  • Buccalsone
  • Corlan
  • Kortisolnatriumsuccinat
  • Cortop
  • Efcortelan
  • Emergent-EZ
  • Flebocortid
  • Hidroc Clora
  • Hycorace
  • Hydro-Adreson
  • Hydrocort
  • Hydrokortison 21-natriumsuksinat
  • Hydrokortison Na Succinate
  • Kinogen
  • Nordicort
  • Nositrol
  • Sinsurrene
  • Natriumhydrokortisonsuksinat
  • Solu-Cortef
  • Solu-Glyc
Fremgangsmåte: Benmargsaspirasjon
Gjennomgå benmargsaspirasjon
Fremgangsmåte: Benmargsbiopsi
Gjennomgå benmargsbiopsi
Andre navn:
  • Biopsi av benmarg
  • Biopsi, benmarg
Legemiddel: Metotreksat
Gitt IT, PO og IV
Andre navn:
  • Abitrexate
  • Folex
  • Mexate
  • MTX
  • Alfa-metopterin
  • Amethopterin
  • Brimexat
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertreksat
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexate
  • Metex
  • Metoblastin
  • Metotreksat LPF
  • Metotreksat Metylaminopterin
  • Metotrexatum
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texate
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Fremgangsmåte: Bioprøvesamling
Gjennomgå oppsamling av blod, urin og cerebrospinalvæske
Andre navn:
  • Biologisk prøvesamling
  • Bioprøve samlet
  • Prøvesamling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minimal restsykdom (MRD) negativ andre remisjon (Rem-2) rate med blinatumomab vs med blinatumomab + nivolumab (gruppe 1)
Tidsramme: Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
MRD negativ Rem-2 defineres som Rem-2 (dvs. oppnåelse av MRD < 1 % blaster ved flowcytometri og oppløsning av ekstramedullær sykdom (for CNS sykdom, krever CNS 1) ) og benmarg med MRD < 0,01 % ved flowcytometri . MRD negativ Rem-2 rate mellom arm A vs arm B vil bli sammenlignet med en ensidig Z test av proporsjoner med type I feil på 0,10. Interimsanalyse vil bli utført for å overvåke nytteløshet. Utilitetsgrensene er basert på å teste den alternative hypotesen på 0,067-nivå.
Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
Event-free survival post-reinduction (EFS PR) (Group 3)
Tidsramme: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
Comparison of EFS post reinduction between Arm E versus Arm F will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.15, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility. The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.092 level. This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
EFS PR (Group 4)
Tidsramme: From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.
Comparison of EFS post reinduction between Arm H versus Arm I will be based on a one-sided two-sample logrank test with Type I error of 0.10, to be conducted 3 years after completion of enrollment of Group 3. Interim analysis will be conducted to monitor for futility. The futility monitoring will be based on testing the alternative hypothesis at the 0.092 level. This alpha level corresponds to that which would cause futility stopping if the one-sided two-sample logrank test shows evidence of a hazard ratio > 1.0 when half of the expected events are observed.
From date of randomization to date of treatment failure, relapse, second malignancy (SMN) or death due to any cause, assessed up to 10 years after completion of enrollment.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dosebegrensende toksisitet
Tidsramme: Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
Vil bli vurdert ved å bruke Common Terminology Criteria for Adverse Events versjon 5.0.
Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
EFS PR (gruppe 4)
Tidsramme: Fra dato for randomisering til dato for behandlingssvikt, tilbakefall, sykdomsprogresjon, SMN eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år etter fullført registrering
Sammenligning av EFS post-reinduksjon mellom arm C versus arm D vil være basert på en ensidig to-utvalgs logrank test med type I feil på 0,15, som skal utføres 2 år etter fullført innmelding av gruppe 2. Futilitetsovervåkingen vil være basert på testing av den alternative hypotesen på 0,092 nivå.
Fra dato for randomisering til dato for behandlingssvikt, tilbakefall, sykdomsprogresjon, SMN eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år etter fullført registrering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Begivenhetsfri overlevelse (gruppe 1)
Tidsramme: Fra dato for gruppe 1 randomisering til dato for behandlingssvikt, tilbakefall, sykdomsprogresjon, SMN eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
EFS vil bli sammenlignet mellom arm A og arm B, og med tilsvarende pasienter behandlet på AALL1331. Disse analysene vil bli utført ved å bruke logrank tester, semi-parametriske eller parametriske overlevelsesanalysemetoder, etter behov.
Fra dato for gruppe 1 randomisering til dato for behandlingssvikt, tilbakefall, sykdomsprogresjon, SMN eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, vurdert opp til 5 år
Forekomst av uønskede hendelser i arm A eller arm B
Tidsramme: Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
Toksisitetene som definert av grad 3 eller høyere rapporterte bivirkninger under den første syklusen av blinatumomab eller blinatumomab/nivolumab vil bli sammenlignet med lignende pasienter behandlet med blokk 1 av cytotoksisk kjemoterapi på AALL1331 ved bruk av to-prøver test av proporsjoner.
Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
MRD negativ Rem-2 rate (gruppe 2)
Tidsramme: Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
MRD negativ Rem-2 rate vil bli estimert og sammenlignet mellom arm C og arm D ved bruk av to-prøver test av proporsjoner.
Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
Dosebegrensende toksisitet (pasienter med Downs syndrom)
Tidsramme: Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
Analyser vil i stor grad være beskrivende.
Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
Forekomst av uønskede hendelser (pasienter med Downs syndrom)
Tidsramme: Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
Analyser vil i stor grad være beskrivende.
Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
MRD negativ Rem-2 rate (Down syndrom pasienter)
Tidsramme: Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
Analyser vil i stor grad være beskrivende.
Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
Delmengdeanalyser av OS
Tidsramme: Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
Funksjoner ved første tilbakefall inkludert grad av margsykdom ved tilbakefall, alder, kjønn, kroppsmasseindeks, cytogenetikk, tilbakefallssted(er), prosent perifere blaster ved tilbakefall og absolutt antall lymfocytter, vil bli utført. Disse analysene vil være utforskende.
Opptil 2 behandlingssykluser (hver syklus = 36 dager)
Forekomst av uønskede hendelser i arm H eller arm I
Tidsramme: Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
Toksisitetene som definert av grad 3 eller høyere rapporterte bivirkninger under den første syklusen av blinatumomab eller blinatumomab/nivolumab vil bli sammenlignet med lignende pasienter behandlet med blokk 1 av cytotoksisk kjemoterapi på AALL1331 ved bruk av to-prøver test av proporsjoner.
Opptil 1 syklus med terapi (hver syklus = 36 dager)
EFS PR (gruppe 4)
Tidsramme: 2 år etter randomiseringsdato
Tilsvarende 95 % CI etter kjønn, rase og etnisitet separat for arm H og I.
2 år etter randomiseringsdato
EFS PR (gruppe 3)
Tidsramme: 3 år etter randomiseringsdato
Tilsvarende 95 % CI etter kjønn, rase og etnisitet separat for arm E og F.
3 år etter randomiseringsdato
Event free survival (Group 4)
Tidsramme: From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
EFS of Arm H and Arm I will be compared to similar patients treated on AALL1331. These analyses will be performed using logrank tests, semi-parametric or parametric survival analysis methods, as appropriate. Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
From date of Group 4 randomization to date of treatment failure, relapse, SMN or death due to any cause, assessed up to 5 years
Subset analyses of EFS
Tidsramme: Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)
Features at first relapse including degree of marrow disease at relapse, age, sex, body mass index, cytogenetics, site(s) of relapse, percent peripheral blasts at relapse and absolute lymphocyte count, will be conducted. These analyses will be exploratory. Cumulative incidence rates of each EFS event type will also be estimated and presented with cumulative incidence curves, and be compared between groups as appropriate.
Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stacy L Cooper, Children's Oncology Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCI-2020-06813 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • AALL1821 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

NCI er forpliktet til å dele data i samsvar med NIHs retningslinjer. For mer informasjon om hvordan data fra kliniske studier deles, gå til lenken til NIH-siden for datadeling.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere