This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Tanulmány a Blinatumomab egyedüli és a Blinatumomab Nivolumabbal való összehasonlítás azokban a betegeknél, akik első relapszusú B-sejtek diagnosztizálták a limfoblasztos leukémiát (B-ALL).

A Blinatumomab (NSC # 765986) 2. fázisú vizsgálata a PD-1 ellenőrzőpont-gátlójával, a Nivolumabbal (NSC # 748726) kombinálva ≥ 1 és

Szponzorok

Vezető szponzor: National Cancer Institute (NCI)

Forrás National Cancer Institute (NCI)
Rövid összefoglaló

Ez a II. Fázisú vizsgálat a nivolumab blinatumomabbal kombinált hatását vizsgálja a blinatumomab önmagában B-sejtes akut limfoblasztos leukémiában (B-ALL) szenvedő betegek kezelésében ami visszatért (visszaesett). A Down-szindrómás betegek, akiknek a relapszus B-ALL-je szerepel, ide tartoznak ez a tanulmány. A Blinatumomab egy antitest, amely egy azonosító és célzó fehérje specifikus molekulák a testben. A Blinatumomab rákot keres és hozzákapcsolódik sejt. A kapcsolódás után immunválasz lép fel, amely elpuszt helyett a rákos sejtet. A Nivolumab a gyógyszer, amely fellendítheti a beteg immunrendszerét. A nivolumab együttes adása A blinatumomab miatt a rák bizonyos időre leállhat növekedését akinek csökkentheti a rák által okozott tüneteket, például a fájdalmat.

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLOK: I.A minimális reziduális betegség (MRD) negatív második remisszió (Rem-2) arányának összehasonlítása után csak két blinatumomab-reindukciós ciklus, szemben a blinatumomab / nivolumab (vs.) 1.csoportba tartozó >> 1 és> 1 és 1 = 1 és = 0,1% vinkrisztin-szulfát, dexametazon, pegilezett után aszparagináz és doxorubicin-hidroklorid (VXLD), hasonlítsa össze az MRD negatív második remissziót (Rem-2) aránya az immunterápia első ciklusa után a blinatumomab monoterápia és blinatumomab / nivolumab karok. IV.A Down-szindrómában (DS) szenvedő betegeknél, akiknél a B-ALL első visszaesése volt, írják le a biztonságosságot, tolerálhatóság és hatékonyság (az MRD negatív második remissziója, Rem-2 meghatározása szerint) jobban két ciklus blinatumomab / nivolumab. Vázlat: 18 évesnél idősebb betegek, velővel, jelentős időtartamú +/- extramedulláris (EM) relapszussal kezdeti diagnózis után, vagy 18 évesnél fiatalabb betegek, akiknél velő +/- EM relapszus = a kezdeti diagnózistól számított 24 hónap, vagy az összes izolált extramedulláris (IEM) visszaesés> = Az 1 és = 30.000 / uL, A központi idegrendszeri 2/3 betegség vagy a herebetegségnek első meg kell kapnia a 3 preimmunoterápia egyikét kezelések. IMMOTERÁPIA ELŐTTI KEZELÉS BETEGEK SZÁMÁRA, AMINEK VÉGHATÁSA meghaladja a 30 000 / ul: (MTX) intratekálisan (IT) vagy citarabin IT vagy intrathecalis hármas terápia (ITT), amelyet MTX, hidrokortizon-nátrium-szukcinát és citarabin IT az ágyéki diagnosztika idején szúrás (LP) vagy az 1.napon (ha intrathecalis terápiát végeznek relapszus diagnosztikai LP Amikor a betegnek folytatnia kell a következő ciklust CNS 1 és nincs herebetegség, legkorábban a 15.napon és legkésőbb a 22.napon. 1.CSOPORT: A betegeket randomizálják az A vagy B karra. ARM A: A betegek dexametazont PO vagy IV kapnak az 1.ciklus 1.és 8.napján, blinatumomabot folyamatos IV infúzió az 1-2.ciklus 1-28.napján, MTX IT, citarabin IT vagy ITT IT az 1.napon és az 1.ciklus 15.része (az MTX az 1.napon elhagyható, ha az intrathecalis terápiát relapszussal adják diagnosztikai LP = 0,1% után Újrabevezetés. ARM C: A betegek a dexametazont PO vagy IV kapják az 1.ciklus 1.napján, blinatumomabot folyamatos IV infúzió az 1.és 2.ciklus 1-28.napján, az MTX IT pedig a ciklus 1.és 15.napján 1 és 2 (az 1.nap elhagyható az 1.ciklusból, ha az intrathecalis MTX-et = 1 és = 18 hónap a diagnózistól és MRD-től FOLYTATÁSI CIKLUSOK: A betegek dexametazon PO-t kapnak az 1-5.Napon, vinkrisztin -szulfátot IV.Nyomás 1 percnél hosszabb ideig vagy infúzió útján az 1.napon, merkaptopurin PO az 1-42.Napon, MTX PO be 8., 15., 29.és 36.nap, ciklofoszfamid IV 15-30 perc alatt, a 43.és 50.napon, etopozid IV.90–120 perc alatt a 43.és az 50.napon, a tioguanin PO naponta egyszer (QD) a 43–49. citarabin IV 1-30 perc alatt vagy szubkután (SC) a 44-47.és az 51-54.napon.CNS 1/2 a relapszusban szenvedő betegek MTX IT-t kapnak az 1.és a 43.napon, valamint a PO q6h-t 4 dózisban a 22.napon, és leukovorin-kalcium PO q6h 2 adagra a 24.napon.CNS 3 relapszusban szenvedő beteg is kap ITT IT az 1.és a 43.napon, a köztes dózisú MTX IV 36 óra alatt a 22.napon, és a leukovorin kalcium IV vagy PO q6h a 24.és a 25.napon.A kezelés 8 hetente megismétlődik 2 ciklus alatt a a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás. 3. IMMUNOTERÁPIAI CIKLUS: A folyamatos folyamatos infúzióban kapják a blinatumomab IV-et az 1-28.Napon, és az MTX IT az 1.és a 15.napon. KARBANTARTÁS: A betegek az 1-5., 29-33.És az 57-61.Napon 2x dexametazont kapnak PO-ban, vinkrisztin szulfát IV nyomás 1 perc alatt vagy infúzió útján az 1., 29.és 57.napon, merkaptopurin PO 1-84.nap, MTX IT az 1.napon (CNS 1/2 miatt csak relapszusban), ITT IT az 1.napon (CNS 3 betegek csak relapszusban), és az MTX PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71.és 78.napon. A kezelés 12 hetente megismétlődik 2 évig a Re-Indukciós terápia kezdetétől a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás. KARBANTARTÁSI KEMORADIÁCIÓ (CSAK a 3 központi idegrendszeri betegeknek): Az első és a második között kezdődik a fenntartó terápia ciklusaiban a betegek két oldalán dexametazont kapnak az 1-7.és a 15-21.napon, - a vinkristin-szulfát IV 1 percnél hosszabb ideig tartó infúzióval vagy infúzióval az 1., a 8.és a 15.napon, és pegaspargáz IM vagy IV 1-2 óra át az 1.napon.A központi idegrendszer 3-ban szenvedő és központi központi idegrendszeri betegek relapszusban szenvednek koponyasugárzáson esik át 3-dimenziós (D) -konformális sugárterápia (CRT) alatt heti 5 napon át, összesen 10 kezelésre. F kar: 1-2.IMMUNOTERÁPIA CIKLUS: A betegek csak az 1.ciklus 1.napján kapják a dexametazont PO vagy IV. blinatumomab IV folyamatos infúzióval az 1-28.napon, a nivolumab IV 30 perc alatt napokon Az 1.ciklus 11-25., A 2.és a 3.ciklus 1.és 15.napján, az MTX IT pedig az 1.és 15.napon (1.nap) elhagyható az 1.ciklusból, ha az intrathecalis terápiát kisebb, mint 7 nappal a kezdés előtt végzik ennek a ciklusnak) .Az immunterápiás 1-2.ciklusok felváltják az 1-2. 1-2.FOLYTATÁSI CIKLUSOK: A betegek dexametazon PO-t kapnak az 1-5.Napon, vinkrisztin-szulfátot IV.Nyomás 1 percnél hosszabb ideig vagy infúzió útján az 1.napon, merkaptopurin PO az 1-42.Napon, MTX PO be 8., 15., 29.és 36.nap, ciklofoszfamid IV 15-30 perc alatt, a 43.és 50.napon, etopozid IV.90–120 perc alatt a 43.és az 50.napon, a tioguanin PO QD a 43–49.Napon és a citarabin IV. 1-30 perc alatt vagy SC a 44-47.és az 51-54.napon.A relapszusban szenvedő CNS 1/2 beteg MTX-t is kap IT az 1.és a 43.napon és a PO q6h 4 adagnál a 22.napon, és a leukovorin kalcium PO q6h 2 napon keresztül adagokat a 24.napon.A relapszusban szenvedő CNS 3 betegek az 1.és a 43.napon is kapnak ITT IT-t az MTX IV dózist 36 órán át a 22.napon, a leukovorin kalcium IV-t vagy PO q6h-t a 24.és a 25.napon. 3. IMMUNOTERÁPIAI CIKLUS: A folyamatos folyamatos infúzióban kapják a blinatumomab IV-et az 1-28.Napon, nivolumab IV 30 perc alatt az 1.és a 15.napon, az MTX IT pedig az 1.és a 15.napon. KARBANTARTÁS: A betegek az 1-5., 29-33.És az 57-61.Napon 2x dexametazont kapnak PO-ban, vinkrisztin szulfát IV nyomás 1 perc alatt vagy infúzió útján az 1., 29.és 57.napon, merkaptopurin PO 1-84.nap, MTX IT az 1.napon (CNS 1/2 miatt csak relapszusban), ITT IT az 1.napon (CNS 3 betegek csak relapszusban), és MTX PO a 8., 15., 22., 29., 36., 43., 50., 57., 64., 71., 78.napon. A kezelés 12 hetente megismétlődik 2 évig a Re-Indukciós terápia kezdetétől a betegség progressziójának hiánya vagy elfogadhatatlan toxicitás. KARBANTARTÁSI KEMORADIÁCIÓ (3.központi idegrendszeri betegeknek): Az első és a második között kezdődő a fenntartó terápia ciklusaiban a betegek két oldalán dexametazont kapnak az 1-7.és a 15-21.napon, - a vinkristin-szulfát IV 1 percnél hosszabb ideig tartó infúzióval vagy infúzióval az 1., a 8.és a 15.napon, és pegaspargáz IM vagy IV 1-2 óra át az 1.napon.A központi idegrendszer 3-ban szenvedő és központi központi idegrendszeri betegek relapszusban szenvednek hetente 5 napon keresztül koponyaűri sugárzásnak vetnek alá 3D-CRT részben, összesen 10 választ kezelések a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. ARM G (DS-BETEGEK): A felhasználók csak az 1.ciklus 1.és 8.napján kapják a dexametazont PO vagy IV. blinatumomab IV folyamatos infúzióval az 1-28.napon, a nivolumab IV 30 perc alatt a 11.napon az 1.ciklus és a 25., valamint a 2.ciklus 1.és 15.napja, és MTX IT, citarabin IT vagy ITT IT napokon Az 1.ciklus 1.és 15. (MTX az 1.napon elhagyható, ha az intrathecalis terápiát relapszussal adják diagnosztikus LP .......

Átfogó állapot Toborzás
Kezdő dátum 2020-12-04
teljesítési dátum 2023-12-31
Elsődleges befejezés dátuma 2023-12-31
Fázis 2. fázis
Tanulmány típusa Intervenciós
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
Minimal residual disease (MRD) negative second remission (Rem-2) rate with blinatumomab vs with blinatumomab + nivolumab (Group 1) Up to 2 cycles of therapy (each cycle = 36 days)
Esemény nélküli túlélés utáni indukció (3. csoport) A randomizálás dátumától a relapszus, a betegség progressziója, a második rosszindulatú daganat (SMN) vagy bármely okból bekövetkező halál időpontjáig, a beiratkozás befejezését követő 10 évig értékelve.
Másodlagos eredmény
Intézkedés Időkeret
Dose-limiting toxicity Up to 1 cycle of therapy (each cycle = 36 days)
Esemény nélküli túlélés utáni indukció (2. csoport) A randomizálás időpontjától a kezelés sikertelenségének, relapszusának, betegség progressziójának, SMN vagy bármilyen okból bekövetkezett halálának dátumáig, a beiratkozás befejezését követő 5 évig
Beiratkozás 550
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Radiation

Beavatkozás neve: 3-Dimensional Conformal Radiation Therapy

Leírás: Undergo 3D-CRT

Beavatkozás típusa: Biológiai

Beavatkozás neve: Blinatumomab

Leírás: Adott IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Ciklofoszfamid

Leírás: Adott IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Citarabin

Leírás: Adott informatika

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Dexametazon

Leírás: Adott PO vagy IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Etopozid

Leírás: Adott IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Hidrokortizon-nátrium-szukcinát

Leírás: Adott informatika

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Leukovorin-kalcium

Leírás: Adott PO és IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Merkaptopurin

Leírás: Adott PO

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Metotrexát

Leírás: Adott informatikai, PO és IV

Beavatkozás típusa: Biológiai

Beavatkozás neve: Nivolumab

Leírás: Adott IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Pegaspargase

Leírás: Adott IM vagy IV

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Tioguanin

Leírás: Adott PO

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Vinkristin-szulfát

Leírás: Adott IV nyomás vagy infúzió útján

Jogosultság

Kritériumok:

Felvételi kritériumok: - A betegnek a beiratkozáskor> = 1 és <31 évesnek kell lennie - A betegeknek először a CD19 + B-ALL relapszusának kell lennie (a relapszus blasztoknak CD19-et kell kifejezniük) a következő kategóriák egyike: - Elszigetelt csontvelő relapszus - Izolált központi idegrendszer (CNS) (kivéve az ismert látóideget / retinát és CNS klóromómák) és / vagy here relapszus - Kombinált csontvelő extramedulláris relapszussal a központi idegrendszerben (az ismertet kivéve) látóideg / retina és központi idegrendszeri klómák) és / vagy herék - Down-szindrómás betegek (DS) a következő kategóriákba tartozhatnak: - Elszigetelt csontvelő relapszus - Kombinált csontvelő központi idegrendszerrel (az ismert látóideg / retina és a központi idegrendszer kivételével) klorómák) és / vagy here relapszus - A betegeknek a keleti szövetkezeti onkológiának megfelelő teljesítőképességgel kell rendelkezniük A csoport (ECOG) 0, 1 vagy 2 pontszáma. Használja a Karnofsky-t 16 évesnél idősebb betegeknél Lansky betegeknél = 16 évnél fiatalabbak - A betegeknek teljes mértékben fel kell gyógyulniuk minden korábbi akut toxikus hatásból kemoterápia, immunterápia vagy sugárterápia a vizsgálatba való belépés előtt - Azok a betegek, akiknél korábban blinatumomab vagy CD19 + kiméra antigén receptor terápia volt az elõzetes beállítás alkalmas lesz, feltéve, hogy a kiújult limfoblasztok megtartják a CD19-et kifejezés - Sugárterápia (RT):> = 3 hónapnak el kell telnie, ha előzetes RT volt. Ez magában foglalja minden olyan beteg, aki sürgős sugárzást igényel az extrameduláris betegség bármely helyére a beiratkozás előtt (pl. retinális / látóideg érintettség) - Hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT): A betegeknek nem biztos, hogy korábban voltak vérképző őssejt transzplantáció - Egyetlen intrathecalis kemoterápia megengedett a visszaesés idején. Ha <7 napok teltek el az intrathecalis terápia (IT) és a protokoll kezdete között terápia, majd az 1. napi intrathecalis kemoterápia (azaz metotrexát, citarabin, vagy hármas intratekális) elhagyható - A beiratkozást megelőző 28 napban legfeljebb öt napos relapszus, a beiratkozás előtti terápia (csak szteroid és / vagy hidroxi-karbamid) megengedett - 1-es és Down-szindrómás betegek, akik előzetes beiratkozási terápiában részesültek és fehérvérsejtje (WBC)> 30 000 / ul a beiratkozáskor kapjon protokoll által meghatározott citoruktív terápiát vinkrisztinnel és dexametazon, és nincs szükség "kimosásra" - 1-es és Down-szindrómás betegek, akik előzetes beiratkozási terápiában részesültek és a WBC <30 000 / ul a beiratkozáskor 24 órát kell adni "kimosódás" az immunterápia megkezdése előtt - Megjegyzés: Nincs várakozási idő vagy "kimosódás" azoknál a betegeknél, akik visszaesnek előzetes terápiát kap - Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris szűrési sebesség (GFR)> = 70 ml / perc / 1,73 m ^ 2 VAGY egy szérum kreatinin életkor / nem alapján az alábbiak szerint (5 a beiratkozást megelőző naptári napok): - Kor: maximális szérum kreatininszint (mg / dl) - 1 és <2 év között: 0,6 (férfi), 0,6 (nő) - 2 és <6 év között: 0,8 (férfi), 0,8 (nő) - 6 és <10 év között: 1 (férfi), 1 (nő) - 10 és <13 év között: 1,2 (férfi), 1,2 (nő) - 13 és <16 év között: 1,5 (férfi), 1,4 (nő) -> = 16 év: 1,7 (férfi), 1,4 (nő) - echokardiogrammal> = 27% -kal rövidebb frakció, vagy> 50% -kal nagyobb ejekciós frakcióval echokardiogram, szívmágneses rezonancia képalkotás (MRI) vagy radionuklid angiogram - Nyugalmi nehézlégzés, testzavar-intolerancia és a pulzusoximetria> 94% -kal jár, ha klinikai indikáció van a meghatározásra. - Minden betegnek és / vagy szüleinek vagy törvényes gondviselőjének írásos tájékoztatást kell aláírnia beleegyezés - Minden intézményi, Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) és az Országos Rákintézet (NCI) követelményeinek teljesíteniük kell az emberi tanulmányokat Kizárási kritériumok: - B-lymphoblastos lymphomában (B-LLy) szenvedő betegek - Burkitt leukémiában / limfómában vagy érett B-sejtes leukémiában szenvedő betegek - Philadelphia kromoszóma pozitív (Ph +) B-ALL betegek - Vegyes fenotípusú akut leukémia (MPAL) betegek - Ismert Charcot-Marie-Tooth betegségben szenvedő betegek - ismert MYC transzlokációval rendelkező betegek érett (Burkitt) B-sejtes ALL-hez társulva, robbanás-immunfenotípustól függetlenül - Aktív, kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek: - Pozitív bakteriális vérkultúra a vizsgálatba való beiratkozástól számított 48 órán belül - IV vagy PO antibiotikumok fogadása olyan fertőzés esetén, amelynek tünetei továbbra is fennállnak. Megjegyzés: Előfordulhat, hogy a betegek IV. Vagy orális antibiotikumokat kapnak a kezelés befejezéséhez egy korábban dokumentált fertőzés terápiája, amennyiben a tenyészet negatív legalább 48 órán át, és az aktív fertőzés jelei vagy tünetei megszűntek. Clostridium (C.) difficile hasmenésben szenvedő betegeknél legalább 72 órás az antibakteriális terápiának le kell telnie, és a székletnek normalizálódnia kell alapvonal. - 38,2 Celsius fok (C) feletti láz a vizsgálatba való beiratkozást követő 48 órán belül a fertőzés klinikai tünetei. Láz, a fertőzés klinikai tünetei nélkül a tumorterhelésnek tulajdonítható, amíg a vérkultúrák negatívak > 48 óra - Pozitív gombatenyészet a vizsgálatba való beiratkozástól vagy az aktív terápiától számított 30 napon belül feltételezett invazív gombás fertőzés esetén - IV. Kezelést igénylő aktív vírusos vagy protozoa fertőzés - Azok a betegek, amelyekről ismert, hogy a következő egyidejű genetikai szindrómák valamelyike ​​fennáll: Bloom szindróma, ataxia-telangiectasia, Fanconi-vérszegénység, Kostmann-szindróma, Shwachman-szindróma vagy bármely más ismert csontvelő-elégtelenség szindróma nem alkalmazható. Megjegyzendő, hogy a betegek ismert humán immunhiányos vírus (HIV) fertőzéssel, hatékony antiretrovírus ellen terápia kimutathatatlan vírusterheléssel legalább a megelőző 6 hónapban a beiratkozás jogosult. Hasonlóképpen a hepatitis B és a hepatitis C pozitív betegek, akik kezeltek és nincs vírus által kimutatható terhe, szintén támogathatóak - Jelentős központi idegrendszeri patológiával rendelkező betegek, amelyek kizárhatók lennének - blinatumomabbal végzett kezelés, ideértve a súlyos neurológiai rendellenességeket vagy autoimmun betegség központi idegrendszeri érintettséggel - Megjegyzés: Azok a betegek, akiknek kórtörténetében olyan görcsrohamok szerepelnek, amelyeket stabilan kontrollálnak dózisú epilepszia elleni gyógyszerek jogosultak A betegek anamnézisében cerebrovascularis ischaemia / vérzés maradványhiánnyal nem támogatható. Azok a betegek, akiknek kórtörténetében cerebrovaszkuláris iszkémia / vérzés van, továbbra is jogosultak feltéve, hogy az összes neurológiai hiány megszűnt - Aktív ismert / feltételezett autoimmun betegségben szenvedő betegek nem alkalmazhatók. I. típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek, hypothyreosisban csak hormonra van szükség pótlás, bőrbetegségek (például vitiligo, pikkelysömör vagy alopecia), amelyek nem igényelnek szisztémás kezelés, vagy olyan állapotok, amelyek várhatóan nem fognak ismétlődni külső hiányában trigger engedélyezett a regisztráció - Az 1. csoportba tartozó és a DS-ben szenvedő betegek, akiknek ismert nem vérképző, nem központi idegrendszeri / herékérzetük van extramedulláris betegség (azaz kloromatózus betegség) nem támogatható - Megjegyzés: A 2. és 3. csoportba tartozó betegek ismert nem vérképző, nem központi idegrendszeri / herék extramedulláris betegség (azaz kloromatózus betegség) támogatható, feltéve, hogy NEM ez az egyetlen hely a relapszusos betegségnek - Fogamzóképes női betegek csak negatív terhesség esetén jogosultak a támogatásra a teszt eredményét a beiratkozást megelőző 7 napon belül sikerült elérni a szexuálisan aktív és reproduktív potenciál csak akkor fogadható el, ha beleegyeznek használjon hatékony fogamzásgátló módszert a vizsgálat időtartama alatt a fogamzóképes partnereknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a a blinatumomab termékenységre gyakorolt ​​hatása nem volt kiértékelték. A linatumomab nem ajánlott terhes nőknek vagy fogamzóképes nőknek fogamzásgátlást nem használó nők. A reproduktív képességű nőknek ezt kell használniuk hatékony fogamzásgátlás a kezelés alatt és az utolsó adag után legalább 48 órán keresztül állatkísérletekkel kimutatták, hogy a nivolumab hátrányosan károsíthatja a terhességet. Így várhatóan a nivolumab magzati károsodást okoz terhesség alatt. A nivolumab-kezelésben részesülő WOCBP-nek legalább 5 ideig folytatnia kell a fogamzásgátlást hónappal a nivolumab utolsó adagja után. Nem ismert, hogy a nivolumab jelen van-e anyatej, ezért a szoptatást abba kell hagyni, amíg a beteg gyógyszert kap nivolumab. A nivolumabot kapó férfiaknak, akik szexuálisan aktívak a WOCBP-vel, muszáj folytassa a fogamzásgátlást a nivolumab utolsó adagját követő 7 hónapig - A szoptató nőstények csak akkor jogosultak, ha beleegyeznek, hogy nem szoptatják csecsemőjüket. Nem ismert, hogy a blinatumomab vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi emlőben tej. A nők nem szoptathatnak blinatumomab-kezelés alatt és a az utolsó blinatumomab adag után 48 órán át. Komoly kockázat lehetősége miatt mellékhatások a szoptatott csecsemőben, a nők nem szoptathatnak kezelés alatt és az utolsó nivolumab adag után 5 hónapig .

Nem:

через канал

Minimális életkor:

1 év

Maximális életkor:

30 év

Egészséges önkéntesek:

через канал

Összességében hivatalos
Vezetéknév Szerep Hovatartozás
Stacy L Cooper Principal Investigator Children's Oncology Group
Elhelyezkedés
Létesítmény: Állapot: Kapcsolatba lépni: Nyomozó:
Children's Hospital of Alabama | Birmingham, Alabama, 35233, United States Recruiting Site Public Contact 205-638-9285 [email protected] Matthew A. Kutny Principal Investigator
USA Health Strada Patient Care Center | Mobile, Alabama, 36604, United States Recruiting Site Public Contact 800-388-8721 Hamayun Imran Principal Investigator
Providence Alaska Medical Center | Anchorage, Alaska, 99508, United States Recruiting Site Public Contact 907-212-6871 [email protected] Brenda J. Wittman Principal Investigator
Kingman Regional Medical Center | Kingman, Arizona, 86401, United States Recruiting Site Public Contact 888-823-5923 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Banner University Medical Center - Tucson | Tucson, Arizona, 85719, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Holly E. Pariury Principal Investigator
Arkansas Children's Hospital | Little Rock, Arkansas, 72202-3591, United States Recruiting Site Public Contact 501-364-7373 David L. Becton Principal Investigator
Kaiser Permanente-Anaheim | Anaheim, California, 92806, United States Recruiting Site Public Contact 800-398-3996 [email protected] Robert M. Cooper Principal Investigator
PCR Oncology | Arroyo Grande, California, 93420, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Kaiser Permanente-Bellflower | Bellflower, California, 90706, United States Recruiting Site Public Contact 800-398-3996 [email protected] Robert M. Cooper Principal Investigator
Kaiser Permanente Downey Medical Center | Downey, California, 90242, United States Recruiting Site Public Contact 626-564-3455 Robert M. Cooper Principal Investigator
City of Hope Comprehensive Cancer Center | Duarte, California, 91010, United States Recruiting Site Public Contact 800-826-4673 [email protected] Shilpa A. Shahani Principal Investigator
Kaiser Permanente-Fontana | Fontana, California, 92335, United States Recruiting Site Public Contact 800-398-3996 [email protected] Robert M. Cooper Principal Investigator
Loma Linda University Medical Center | Loma Linda, California, 92354, United States Recruiting Site Public Contact 909-558-4050 Albert Kheradpour Principal Investigator
Children's Hospital Los Angeles | Los Angeles, California, 90027, United States Recruiting Site Public Contact 323-361-4110 Leo Mascarenhas Principal Investigator
Kaiser Permanente Los Angeles Medical Center | Los Angeles, California, 90027, United States Recruiting Site Public Contact 800-398-3996 [email protected] Robert M. Cooper Principal Investigator
Cedars Sinai Medical Center | Los Angeles, California, 90048, United States Recruiting Site Public Contact 310-423-8965 Fataneh (Fae) Majlessipour Principal Investigator
Mattel Children's Hospital UCLA | Los Angeles, California, 90095, United States Recruiting Site Public Contact 310-825-6708 William A. May Principal Investigator
Valley Children's Hospital | Madera, California, 93636, United States Recruiting Site Public Contact 559-353-3000 [email protected] Karen S. Fernandez Principal Investigator
Kaiser Permanente-Oakland | Oakland, California, 94611, United States Recruiting Site Public Contact 877-642-4691 [email protected] Laura A. Campbell Principal Investigator
Children's Hospital of Orange County | Orange, California, 92868, United States Recruiting Site Public Contact 714-509-8646 [email protected] Elyssa M. Rubin Principal Investigator
Lucile Packard Children's Hospital Stanford University | Palo Alto, California, 94304, United States Recruiting Site Public Contact 800-694-0012 [email protected] Jay Michael S. Balagtas Principal Investigator
Sutter Medical Center Sacramento | Sacramento, California, 95816, United States Recruiting Site Public Contact 415-209-2686 [email protected] Yung S. Yim Principal Investigator
Kaiser Permanente-San Diego Zion | San Diego, California, 92120, United States Recruiting Site Public Contact 800-398-3996 [email protected] Robert M. Cooper Principal Investigator
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center | Torrance, California, 90502, United States Recruiting Site Public Contact 310-222-3624 [email protected] Eduard H. Panosyan Principal Investigator
Children's Hospital Colorado | Aurora, Colorado, 80045, United States Recruiting Site Public Contact 303-764-5056 [email protected] Kelly E. Faulk Principal Investigator
Rocky Mountain Hospital for Children-Presbyterian Saint Luke's Medical Center | Denver, Colorado, 80218, United States Recruiting Site Public Contact 303-839-6000 Jennifer J. Clark Principal Investigator
Connecticut Children's Medical Center | Hartford, Connecticut, 06106, United States Recruiting Site Public Contact 860-545-9981 Michael S. Isakoff Principal Investigator
Alfred I duPont Hospital for Children | Wilmington, Delaware, 19803, United States Recruiting Site Public Contact 302-651-6884 [email protected] Emi H. Caywood Principal Investigator
Golisano Children's Hospital of Southwest Florida | Fort Myers, Florida, 33908, United States Recruiting Site Public Contact 239-343-5333 [email protected] Emad K. Salman Principal Investigator
Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital | Hollywood, Florida, 33021, United States Recruiting Site Public Contact 954-265-1847 [email protected] Iftikhar Hanif Principal Investigator
Nemours Children's Clinic-Jacksonville | Jacksonville, Florida, 32207, United States Recruiting Site Public Contact 904-697-3529 Emi H. Caywood Principal Investigator
Arnold Palmer Hospital for Children | Orlando, Florida, 32806, United States Recruiting Site Public Contact 321-841-2008 [email protected] Amy A. Smith Principal Investigator
Nemours Children's Hospital | Orlando, Florida, 32827, United States Recruiting Site Public Contact 407-650-7715 Emi H. Caywood Principal Investigator
Sacred Heart Hospital | Pensacola, Florida, 32504, United States Recruiting Site Public Contact 850-416-4611 [email protected] Jeffrey H. Schwartz Principal Investigator
Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa | Tampa, Florida, 33607, United States Recruiting Site Public Contact 813-357-0849 [email protected] Don E. Eslin Principal Investigator
Saint Mary's Hospital | West Palm Beach, Florida, 33407, United States Recruiting Site Public Contact 561-881-2815 Narayana Gowda Principal Investigator
Children's Healthcare of Atlanta - Egleston | Atlanta, Georgia, 30322, United States Recruiting Site Public Contact 404-785-2025 [email protected] Waitman K. Aumann Principal Investigator
Memorial Health University Medical Center | Savannah, Georgia, 31404, United States Recruiting Site Public Contact 912-350-7887 [email protected] Andrew L. Pendleton Principal Investigator
Kapiolani Medical Center for Women and Children | Honolulu, Hawaii, 96826, United States Recruiting Site Public Contact 808-983-6090 Wade T. Kyono Principal Investigator
Saint Luke's Cancer Institute - Boise | Boise, Idaho, 83712, United States Recruiting Site Public Contact 208-381-2774 [email protected] Eugenia Chang Principal Investigator
Lurie Children's Hospital-Chicago | Chicago, Illinois, 60611, United States Recruiting Site Public Contact 773-880-4562 Jenna Rossoff Principal Investigator
University of Chicago Comprehensive Cancer Center | Chicago, Illinois, 60637, United States Recruiting Site Public Contact 773-702-8222 [email protected] Jennifer L. McNeer Principal Investigator
Loyola University Medical Center | Maywood, Illinois, 60153, United States Recruiting Site Public Contact 708-226-4357 Eugene Suh Principal Investigator
Saint Jude Midwest Affiliate | Peoria, Illinois, 61637, United States Recruiting Site Public Contact 888-226-4343 Jaime M. Libes Principal Investigator
Blank Children's Hospital | Des Moines, Iowa, 50309, United States Recruiting Site Public Contact 515-241-8912 [email protected] Samantha L. Mallory Principal Investigator
University of Kentucky/Markey Cancer Center | Lexington, Kentucky, 40536, United States Recruiting Site Public Contact 859-257-3379 James T. Badgett Principal Investigator
Ochsner Medical Center Jefferson | New Orleans, Louisiana, 70121, United States Recruiting Site Public Contact 504-703-8712 [email protected] Craig Lotterman Principal Investigator
Sinai Hospital of Baltimore | Baltimore, Maryland, 21215, United States Recruiting Site Public Contact 410-601-6120 [email protected] Jason M. Fixler Principal Investigator
Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center | Baltimore, Maryland, 21287, United States Recruiting Site Public Contact 410-955-8804 [email protected] Stacy L. Cooper Principal Investigator
Walter Reed National Military Medical Center | Bethesda, Maryland, 20889-5600, United States Recruiting Site Public Contact 301-319-2100 Kenneth Lieuw Principal Investigator
Tufts Children's Hospital | Boston, Massachusetts, 02111, United States Recruiting Site Public Contact 617-636-5535 Jason Law Principal Investigator
Bronson Battle Creek | Battle Creek, Michigan, 49017, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Michigan State University Clinical Center | East Lansing, Michigan, 48824-7016, United States Recruiting Site Public Contact 517-975-9547 Aghiad Chamdin Principal Investigator
Helen DeVos Children's Hospital at Spectrum Health | Grand Rapids, Michigan, 49503, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Mercy Health Saint Mary's | Grand Rapids, Michigan, 49503, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Spectrum Health at Butterworth Campus | Grand Rapids, Michigan, 49503, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Bronson Methodist Hospital | Kalamazoo, Michigan, 49007, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
West Michigan Cancer Center | Kalamazoo, Michigan, 49007, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Borgess Medical Center | Kalamazoo, Michigan, 49048, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Mercy Health Mercy Campus | Muskegon, Michigan, 49444, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Lakeland Hospital Niles | Niles, Michigan, 49120, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 Kathleen J. Yost Principal Investigator
Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores | Norton Shores, Michigan, 49444, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Spectrum Health Reed City Hospital | Reed City, Michigan, 49677, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Lakeland Medical Center Saint Joseph | Saint Joseph, Michigan, 49085, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Marie Yeager Cancer Center | Saint Joseph, Michigan, 49085, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Munson Medical Center | Traverse City, Michigan, 49684, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
Metro Health Hospital | Wyoming, Michigan, 49519, United States Recruiting Site Public Contact 616-391-1230 [email protected] Kathleen J. Yost Principal Investigator
University of Mississippi Medical Center | Jackson, Mississippi, 39216, United States Recruiting Site Public Contact 601-815-6700 Anderson (Andy) B. Collier Principal Investigator
Children's Mercy Hospitals and Clinics | Kansas City, Missouri, 64108, United States Recruiting Site Public Contact 816-302-6808 [email protected] Keith J. August Principal Investigator
Mercy Hospital Saint Louis | Saint Louis, Missouri, 63141, United States Recruiting Site Public Contact 314-251-7066 Robin D. Hanson Principal Investigator
Children's Hospital and Medical Center of Omaha | Omaha, Nebraska, 68114, United States Recruiting Site Public Contact 402-955-3949 Minnie Abromowitch Principal Investigator
University of Nebraska Medical Center | Omaha, Nebraska, 68198, United States Recruiting Site Public Contact 402-559-6941 [email protected] Minnie Abromowitch Principal Investigator
Carson Tahoe Regional Medical Center | Carson City, Nevada, 89703, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Henderson | Henderson, Nevada, 89052, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Horizon Ridge | Henderson, Nevada, 89052, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Las Vegas Cancer Center-Henderson | Henderson, Nevada, 89052, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
OptumCare Cancer Care at Seven Hills | Henderson, Nevada, 89052, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Southeast Henderson | Henderson, Nevada, 89074, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
OptumCare Cancer Care at Charleston | Las Vegas, Nevada, 89102, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Hope Cancer Care of Nevada | Las Vegas, Nevada, 89103, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Sunrise Hospital and Medical Center | Las Vegas, Nevada, 89109, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Ann M Wierman MD LTD | Las Vegas, Nevada, 89128, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Northwest | Las Vegas, Nevada, 89128, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
OptumCare Cancer Care at MountainView | Las Vegas, Nevada, 89128, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation | Las Vegas, Nevada, 89135, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Town Center | Las Vegas, Nevada, 89144, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada-Summerlin | Las Vegas, Nevada, 89144, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Summerlin Hospital Medical Center | Las Vegas, Nevada, 89144, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Las Vegas Cancer Center-Medical Center | Las Vegas, Nevada, 89148-2405, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada | Las Vegas, Nevada, 89148, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
OptumCare Cancer Care at Fort Apache | Las Vegas, Nevada, 89148, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Comprehensive Cancer Centers of Nevada - Central Valley | Las Vegas, Nevada, 89169, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Hope Cancer Care of Nevada-Pahrump | Pahrump, Nevada, 89048, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Renown Regional Medical Center | Reno, Nevada, 89502, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Saint Mary's Regional Medical Center | Reno, Nevada, 89503, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Cancer Care Specialists - Reno | Reno, Nevada, 89511, United States Recruiting Site Public Contact 702-384-0013 Alan K. Ikeda Principal Investigator
Hackensack University Medical Center | Hackensack, New Jersey, 07601, United States Recruiting Site Public Contact 201-996-2879 Jing Chen Principal Investigator
Morristown Medical Center | Morristown, New Jersey, 07960, United States Recruiting Site Public Contact 973-971-5900 John J. Gregory Principal Investigator
Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital | New Brunswick, New Jersey, 08903, United States Recruiting Site Public Contact 732-235-8675 Richard A. Drachtman Principal Investigator
Rutgers Cancer Institute of New Jersey | New Brunswick, New Jersey, 08903, United States Recruiting Site Public Contact 732-235-7356 Richard A. Drachtman Principal Investigator
Newark Beth Israel Medical Center | Newark, New Jersey, 07112, United States Recruiting Site Public Contact 973-926-7230 [email protected] Teena Bhatla Principal Investigator
Saint Joseph's Regional Medical Center | Paterson, New Jersey, 07503, United States Recruiting Site Public Contact 973-754-2207 [email protected] Alissa Kahn Principal Investigator
Albany Medical Center | Albany, New York, 12208, United States Recruiting Site Public Contact 518-262-5513 Lauren R. Weintraub Principal Investigator
Montefiore Medical Center - Moses Campus | Bronx, New York, 10467, United States Recruiting Site Public Contact 718-379-6866 [email protected] Adit L. Tal Principal Investigator
Maimonides Medical Center | Brooklyn, New York, 11219, United States Recruiting Site Public Contact 718-765-2500 Mahmut Y. Celiker Principal Investigator
NYU Winthrop Hospital | Mineola, New York, 11501, United States Recruiting Site Public Contact 646-754-4624 [email protected] Chana L. Glasser Principal Investigator
NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center | New York, New York, 10032, United States Recruiting Site Public Contact 212-305-6361 [email protected] Alice Lee Principal Investigator
Memorial Sloan Kettering Cancer Center | New York, New York, 10065, United States Recruiting Site Public Contact 212-639-7592 Kavitha Ramaswamy Principal Investigator
University of Rochester | Rochester, New York, 14642, United States Recruiting Site Public Contact 585-275-5830 Angela R. Girvin Principal Investigator
Stony Brook University Medical Center | Stony Brook, New York, 11794, United States Recruiting Site Public Contact 800-862-2215 Laura E. Hogan Principal Investigator
State University of New York Upstate Medical University | Syracuse, New York, 13210, United States Recruiting Site Public Contact 315-464-5476 Philip M. Monteleone Principal Investigator
UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center | Chapel Hill, North Carolina, 27599, United States Recruiting Site Public Contact 877-668-0683 [email protected] Stuart H. Gold Principal Investigator
Sanford Broadway Medical Center | Fargo, North Dakota, 58122, United States Recruiting Site Public Contact 701-323-5760 [email protected] Samuel J. Milanovich Principal Investigator
Children's Hospital Medical Center of Akron | Akron, Ohio, 44308, United States Recruiting Site Public Contact 330-543-3193 Steven J. Kuerbitz Principal Investigator
Cincinnati Children's Hospital Medical Center | Cincinnati, Ohio, 45229, United States Recruiting Site Public Contact 513-636-2799 [email protected] Erin H. Breese Principal Investigator
Rainbow Babies and Childrens Hospital | Cleveland, Ohio, 44106, United States Recruiting Site Public Contact 216-844-5437 Duncan S. Stearns Principal Investigator
Cleveland Clinic Foundation | Cleveland, Ohio, 44195, United States Recruiting Site Public Contact 866-223-8100 [email protected] Rabi Hanna Principal Investigator
Dayton Children's Hospital | Dayton, Ohio, 45404, United States Recruiting Site Public Contact 800-228-4055 Mukund G. Dole Principal Investigator
ProMedica Flower Hospital | Sylvania, Ohio, 43560, United States Recruiting Site Public Contact 419-824-1842 Jamie L. Dargart Principal Investigator
ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital | Toledo, Ohio, 43606, United States Recruiting Site Public Contact 419-824-1842 Jamie L. Dargart Principal Investigator
University of Oklahoma Health Sciences Center | Oklahoma City, Oklahoma, 73104, United States Recruiting Site Public Contact 405-271-8777 [email protected] Rene Y. McNall-Knapp Principal Investigator
Oregon Health and Science University | Portland, Oregon, 97239, United States Recruiting Site Public Contact 503-494-1080 [email protected] Bill H. Chang Principal Investigator
Children's Hospital of Philadelphia | Philadelphia, Pennsylvania, 19104, United States Recruiting Site Public Contact 267-425-5544 [email protected] Shannon L. Maude Principal Investigator
Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC | Pittsburgh, Pennsylvania, 15224, United States Recruiting Site Public Contact 412-692-8570 [email protected] Arthur K. Ritchey Principal Investigator
Rhode Island Hospital | Providence, Rhode Island, 02903, United States Recruiting Site Public Contact 401-444-1488 Jennifer J. Welch Principal Investigator
Prisma Health Richland Hospital | Columbia, South Carolina, 29203, United States Recruiting Site Public Contact 803-434-3533 Stuart L. Cramer Principal Investigator
BI-LO Charities Children's Cancer Center | Greenville, South Carolina, 29605, United States Recruiting Site Public Contact 864-522-2066 [email protected] Aniket Saha Principal Investigator
Sanford USD Medical Center - Sioux Falls | Sioux Falls, South Dakota, 57117-5134, United States Recruiting Site Public Contact 605-312-3320 [email protected] Kayelyn J. Wagner Principal Investigator
East Tennessee Childrens Hospital | Knoxville, Tennessee, 37916, United States Recruiting Site Public Contact 865-541-8266 Susan E. Spiller Principal Investigator
Vanderbilt University/Ingram Cancer Center | Nashville, Tennessee, 37232, United States Recruiting Site Public Contact 800-811-8480 Sara Zarnegar-Lumley Principal Investigator
Dell Children's Medical Center of Central Texas | Austin, Texas, 78723, United States Recruiting Site Public Contact 512-628-1902 [email protected] Shannon M. Cohn Principal Investigator
Driscoll Children's Hospital | Corpus Christi, Texas, 78411, United States Recruiting Site Public Contact 361-694-5311 [email protected] Nkechi I. Mba Principal Investigator
Medical City Dallas Hospital | Dallas, Texas, 75230, United States Recruiting Site Public Contact 972-566-5588 Stanton C. Goldman Principal Investigator
UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas | Dallas, Texas, 75390, United States Recruiting Site Public Contact 214-648-7097 [email protected] Tamra L. Slone Principal Investigator
El Paso Children's Hospital | El Paso, Texas, 79905, United States Recruiting Site Public Contact 915-298-5444 [email protected] Ranjan Bista Principal Investigator
Cook Children's Medical Center | Fort Worth, Texas, 76104, United States Recruiting Site Public Contact 682-885-2103 [email protected] Kenneth M. Heym Principal Investigator
Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center | Houston, Texas, 77030, United States Recruiting Site Public Contact 713-798-1354 [email protected] Anil George Principal Investigator
Children's Hospital of San Antonio | San Antonio, Texas, 78207, United States Recruiting Site Public Contact [email protected] Timothy C. Griffin Principal Investigator
Methodist Children's Hospital of South Texas | San Antonio, Texas, 78229, United States Recruiting Site Public Contact 210-575-6240 [email protected] Vinod K. Gidvani-Diaz Principal Investigator
Primary Children's Hospital | Salt Lake City, Utah, 84113, United States Recruiting Site Public Contact 801-585-5270 Phillip E. Barnette Principal Investigator
Inova Fairfax Hospital | Falls Church, Virginia, 22042, United States Recruiting Site Public Contact 703-208-6650 [email protected] Robin Y. Dulman Principal Investigator
Children's Hospital of The King's Daughters | Norfolk, Virginia, 23507, United States Recruiting Site Public Contact 757-668-7243 [email protected] Eric J. Lowe Principal Investigator
Overlake Medical Center | Bellevue, Washington, 98004, United States Recruiting Site Public Contact 425-688-5407 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Valley Medical Center | Renton, Washington, 98055, United States Recruiting Site Public Contact 425-228-3440 [email protected] Alan K. Ikeda Principal Investigator
Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital | Spokane, Washington, 99204, United States Recruiting Site Public Contact 800-228-6618 [email protected] Judy L. Felgenhauer Principal Investigator
Mary Bridge Children's Hospital and Health Center | Tacoma, Washington, 98405, United States Recruiting Site Public Contact 253-403-1461 [email protected] Robert G. Irwin Principal Investigator
University of Wisconsin Hospital and Clinics | Madison, Wisconsin, 53792, United States Recruiting Site Public Contact 800-622-8922 Kenneth B. De Santes Principal Investigator
John Hunter Children's Hospital | Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, 2310, Australia Suspended
Perth Children's Hospital | Perth, Western Australia, 6009, Australia Suspended
IWK Health Centre | Halifax, Nova Scotia, B3K 6R8, Canada Recruiting Site Public Contact 902-470-8037 [email protected] Craig Erker Principal Investigator
University Pediatric Hospital | San Juan, 00926, Puerto Rico Recruiting Site Public Contact 787-474-0333 Maria E. Echevarria Principal Investigator
Hely Országok

Australia

Canada

Puerto Rico

United States

Ellenőrzés dátuma

2021-04-01

Felelős fél

típus: через канал

Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik через канал
Fegyverek száma 7
Kar Csoport

Címke: Arm G (dexamethasone, blinatumomab, nivolumab,MTX) DS patients

típus: Experimental

Leírás: DS Patients receive dexamethasone PO or IV on days 1 and 8 of cycle 1 only, blinatumomab IV via continuous infusion on days 1-28, nivolumab IV over 30 minutes on days 11 and 25 of cycle 1 and days 1 and 15 of cycle 2, and methotrexate IT, cytarabine IT, or ITT IT on days 1 and 15 of cycle 1 (methotrexate on day 1 may be omitted if intrathecal therapy is given < 7 days prior to the start of protocol therapy), methotrexate IT on days 1 and 15 of cycle 2, and leucovorin calcium IV or PO q6h for 2 doses on days 2 and 16. Treatment repeats every 36 days for 2 cycles in the absence of disease progression or unacceptable toxicity.

Címke: 1. csoport, A kar (dexametazon, blinatumomab, MTX)

típus: Kísérleti

Leírás: A betegek dexametazon PO-t vagy IV-t kapnak az 1. ciklus 1. és 8. napján, a blinatumomabot folyamatos IV infúzióval az 1-2. Ciklus 1-28. napján, MTX IT-t, citarabin IT-t vagy ITT IT-t az 1. ciklus 1. és 15. napján (MTX az 1. napon el lehet hagyni, ha az intrathecalis terápiát relapszus diagnosztikai LP-vel adják <7 nappal a protokoll terápia megkezdése előtt), és az MTX IT-t a 2. ciklus 1. és 15. napján. A kezelés 36 naponta ismétlődik 2 ciklus nélkül, távollét esetén a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás. MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknek az MRD <0,01% az 1. ciklus után, abbahagyhatják a tanulmányi kezelést, vagy dönthetnek úgy, hogy folytatják a 2. ciklust. Azok a betegek, akiknek MRD> = 0,01% az 1. ciklus után, folytatják a 2. ciklust.

Címke: 1. csoport, B kar (dexametazon, blinatumomab, MTX)

típus: Kísérleti

Leírás: A betegek dexametazont, blinatumomabot és MTX-et, citarabint vagy ITT-t kapnak, mint az A. karban. A betegek az 1. ciklus 11. és 25. napján, valamint a 2. ciklus 1. és 15. napján 30 perc alatt nivolumab IV-t is kapnak. A kezelés 36 naponta ismétlődik 2 ciklusok a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknek az MRD <0,01% az 1. ciklus után, abbahagyhatják a tanulmányi kezelést, vagy dönthetnek úgy, hogy folytatják a 2. ciklust. Azok a betegek, akiknek MRD> = 0,01% az 1. ciklus után, folytatják a 2. ciklust.

Címke: 2. csoport, C kar (dexametazon, blinatumomab, MTX)

típus: Kísérleti

Leírás: A betegek dexametazon PO-t vagy IV-t kapnak az 1. ciklus 1. napján, a blinatumomabot folyamatos IV infúzióval az 1. és 2. ciklus 1-28. Napján, és a metotrexát IT-t az 1. és 2. ciklus 1. és 15. napján (az 1. nap elhagyható a ciklusból 1, ha az intrathecalis terápiát <7 nappal a ciklus kezdete előtt végzik). A kezelés 36 naponta megismétlődik 2 cikluson keresztül a betegség előrehaladása vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában. MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknek az MRD <0,01% az 1. ciklus után, abbahagyhatják a vizsgálati kezelést, vagy dönthetnek úgy, hogy folytatják a 2. ciklust. Azok a betegek, akiknek MRD> = 0,01% az 1. ciklus után, folytatják a 2. ciklust.

Címke: 2. csoport, D kar (dexametazon, nivolumab, blinatumomab, MTX)

típus: Kísérleti

Leírás: A betegek dexametazont, blinatumomabot és MTX-t kapnak, mint a C. karban. A betegek 30 perc alatt nivolumab IV-t is kapnak az 1. ciklus 11. és 25. napján, valamint a 2. ciklus 1. és 15. napján. A kezelés 36 naponta ismétlődik 2 ciklus alatt, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás. MEGJEGYZÉS: Azok a betegek, akiknek az MRD <0,01% az 1. ciklus után, abbahagyhatják a tanulmányi kezelést, vagy dönthetnek úgy, hogy folytatják a 2. ciklust. Azok a betegek, akiknek MRD> = 0,01% az 1. ciklus után, folytatják a 2. ciklust.

Címke: 3. csoport, E kar (dexametazon, blinatumomab, MTX)

típus: Kísérleti

Leírás: Lásd a Vázlat részt

Címke: 3. csoport, F kar (dexametazon, blinatumomab, nivolumab)

típus: Kísérleti

Leírás: Lásd a Vázlat részt

Tanulmányterv információ

Kiosztás: Véletlenszerűsített

Beavatkozási modell: Párhuzamos hozzárendelés

Elsődleges cél: через канал

Maszkolás: Nincs (Open Label)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News