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다발성 경화증 환자의 자세감각과 보행 및 균형의 관계

2022년 8월 4일 업데이트: Cagla Ozkul, Gazi University

균형 및 보행 장애는 다발성 경화증(MS) 환자에서 가장 흔한 문제 중 하나입니다. MS 환자에서 발바닥 감각이 감소했다는 증거가 있습니다. 건강한 개인을 대상으로 한 연구에서 균형과 발바닥 감각 사이의 관계가 밝혀졌습니다. 이러한 연구는 발바닥의 피부 수용체로부터의 감각 피드백이 균형을 유지하는 데 중요한 역할을 한다는 것을 입증했습니다. 그러나 다발성경화증 환자에게서 보이는 감각 장애가 균형 및 보행 장애에 어느 정도 영향을 미치는지는 아직 명확하게 알려지지 않았습니다.

본 연구의 목적은 다발성 경화증 환자의 보행 및 균형에 따른 하지 위치 감각과 발바닥 감각의 관계를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

EDSS(Extended Disability Status Scale)에 따른 0-5,5점 사이의 MS 환자와 환자와 연령 및 성별이 비슷한 건강한 개인이 연구에 포함됩니다. 균형감각, 보행감각, 하지위치감각, 발바닥감각을 평가한다.

연구자들은 t-테스트를 ​​사용하여 양적 변수를 비교하고 그룹 간 범주 변수에 대한 카이제곱을 사용할 것입니다. 또한 연구진은 Pearson bivariate 상관관계를 이용하여 균형, 보행, 하지위치감각, 발바닥의 상관관계를 조사할 예정이다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

외래 샘플

설명

포함 기준:

  • 18-65세 전문의로부터 "다발성 경화증" 진단을 받은 자 최근 3회 재발 없음 보행 가능 상태(확장 장애 상태 척도 점수 ≤ 6) 우울증 진단 없음

제외 기준:

  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 모든 심혈관, 정형외과, 시각, 청각 및 지각 문제

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증 환자
MS 환자(EDSS: 0-5,5)
다른: 평가
균형감각, 보행감각, 하지위치감각, 발바닥감각 평가
건강한 그룹
만성질환이 없는 건강한 사람
다른: 평가
균형감각, 보행감각, 하지위치감각, 발바닥감각 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형
기간: 10 분
컴퓨터자세조영술을 이용하여 시행하는 변형감각조직검사는 4가지 감각조건에 따른 자세 흔들림을 측정하는 것으로 힘플랫폼을 이용하여 측정한다.
10 분
보조
기간: 5 분

보행 매개변수는 두 차례에 걸쳐 G-Walk를 통해 평가됩니다. G-Walk는 신축성 있는 벨트를 통해 허리에 착용하는 장치입니다. G-Walk는 다중 감도를 갖는 3축 가속도계 16비트/축, 13비트 3축 자력계 및 다중 감도를 갖는 16비트/축 3축 자이로스코프로 구성됩니다. 이 하드웨어는 Bluetooth 연결을 통해 데이터를 수집하고 컴퓨터로 전송할 수 있으며 각 분석이 끝날 때 보행 평가 결과가 포함된 자동 보고서를 분석할 준비가 됩니다.

이 보고서에서 오른쪽과 왼쪽의 보행 대칭 값을 얻습니다. 대칭 지수의 범위는 0에서 100까지이지만 100에 가까울수록 보행이 더 대칭임을 나타냅니다.
5 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가벼운 터치 압력 감각
기간: 10 분
가벼운 터치 압력 감각은 완전한 Semmes-Weinstein Monofilament(SWM) 테스트 키트(North Coast Medical, San Jose, CA, USA)를 사용하여 평가됩니다.
10 분
진동 감각
기간: 10 분
진동 감각의 지속 시간은 128Hz 주파수 소리굽쇠(Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Germany)를 사용하여 측정됩니다.
10 분
2점 차별
기간: 10 분
감각측정기(Baseline1, White Plains, New York, USA)를 사용하여 발바닥의 2점 분별감각을 평가한다.
10 분
무릎 고유 감각
기간: 10 분
무릎 고유 감각은 isokinetic system(Cybex Norm, Humac, CA, USA)을 사용하여 능동 관절 재배치 테스트로 평가됩니다.
10 분
무릎 관절의 위치 감각
기간: 5 분
Dualer IQ Digital Inclinometer(J-Tech Medical, Midvale, UT, USA)를 사용하여 양쪽 무릎의 열린 키네틱 체인 위치를 평가합니다.
5 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-123

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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