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Relação do Sentido de Posição com a Marcha e o Equilíbrio em Pacientes com Esclerose Múltipla

4 de agosto de 2022 atualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

Distúrbios de equilíbrio e marcha estão entre os problemas mais comuns em pacientes com Esclerose Múltipla (EM). Há evidências de diminuição da sensação na sola do pé em pacientes com esclerose múltipla. Estudos realizados em indivíduos saudáveis ​​revelaram a relação entre o equilíbrio e a sensação na planta do pé. Esses estudos demonstraram que o feedback sensorial dos receptores cutâneos da planta do pé desempenha um papel importante na manutenção do equilíbrio. No entanto, ainda não se sabe claramente até que ponto o comprometimento sensorial observado em pacientes com EM afeta os distúrbios do equilíbrio e da marcha.

O objetivo deste estudo é examinar a relação entre o sentido da posição da extremidade inferior e o sentido da planta do pé com a marcha e o equilíbrio em pacientes com EM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Serão incluídos no estudo pacientes com SM entre 0-5,5 pontos de acordo com a Extended Disability Status Scale (EDSS) e indivíduos saudáveis ​​de idade e sexo semelhantes aos pacientes. O equilíbrio, a marcha, o senso de posição da extremidade inferior e o senso da planta do pé serão avaliados.

Os pesquisadores usarão testes t para comparar variáveis ​​quantitativas e qui-quadrado para variáveis ​​categóricas entre os grupos. Além disso, os pesquisadores examinarão as correlações entre equilíbrio, marcha, senso de posição dos membros inferiores e sola do pé usando as correlações bivariadas de Pearson.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

amostra ambulatorial

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos de idade Com diagnóstico de "Esclerose Múltipla" por um médico especialista Sem recaídas nos últimos 3 meses Com status ambulatorial (escala de status de incapacidade expandida ≤ 6) Sem diagnóstico de depressão

Critério de exclusão:

  • Quaisquer problemas cardiovasculares, ortopédicos, visuais, auditivos e de percepção que possam afetar os resultados da pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Esclerose Múltipla
Pacientes com EM (EDSS: 0-5,5)
Outro: avaliação
Avaliações de equilíbrio, marcha, senso de posição da extremidade inferior e senso da sola do pé
Grupo saudável
Indivíduos saudáveis ​​sem doença crônica
Outro: avaliação
Avaliações de equilíbrio, marcha, senso de posição da extremidade inferior e senso da sola do pé

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Equilíbrio
Prazo: 10 minutos
O Teste de Organização Sensorial Modificada, que é realizado usando posturografia computadorizada, mede a oscilação postural em resposta a 4 condições sensoriais diferentes e é medido usando uma plataforma de força.
10 minutos
Maneira de andar
Prazo: 5 minutos

Os parâmetros da marcha serão avaliados por meio do G-Walk em duas ocasiões distintas. O G-Walk é um dispositivo que é usado na cintura por meio de um cinto elástico. O G-Walk é construído com um acelerômetro triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla, um magnetômetro triaxial de 13 bits e um giroscópio triaxial de 16 bits/eixos com sensibilidade múltipla. Este hardware é capaz de adquirir e transmitir dados para um computador através de uma conexão Bluetooth e ao final de cada análise um relatório automático contendo os resultados da avaliação da marcha está pronto para ser analisado.

Os valores de simetria da marcha dos lados direito e esquerdo são obtidos neste relatório. Enquanto o índice de simetria varia de 0 a 100, um valor mais próximo de 100 indica que a marcha é mais simétrica.
5 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensação leve de pressão de toque
Prazo: 10 minutos
A sensação leve de pressão de toque será avaliada usando um kit de teste Semmes-Weinstein Monofilamento (SWM) completo (North Coast Medical, San Jose, CA, EUA).
10 minutos
Sensação de vibração
Prazo: 10 minutos
A duração da sensação de vibração será medida usando diapasão de frequência de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Alemanha).
10 minutos
Discriminação de dois pontos
Prazo: 10 minutos
A sensação de discriminação de dois pontos da planta do pé será avaliada por meio de um estesiômetro (Baseline1, White Plains, Nova York, EUA).
10 minutos
Propriocepção do joelho
Prazo: 10 minutos
A propriocepção do joelho será avaliada com o teste de reposição articular ativa usando o sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EUA).
10 minutos
sensação de posição da articulação do joelho
Prazo: 5 minutos
A posição da cadeia cinética aberta de ambos os joelhos será avaliada usando um Inclinômetro Dualer IQ Digital (J-Tech Medical, Midvale, UT, EUA).
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

5 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

13 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

13 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

14 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

5 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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