Связь чувства положения с походкой и равновесием у больных рассеянным склерозом
Нарушения равновесия и походки являются одними из наиболее распространенных проблем у пациентов с рассеянным склерозом (РС). Имеются данные о снижении чувствительности стопы у пациентов с рассеянным склерозом. Исследования, проведенные на здоровых людях, выявили связь между балансом и ощущением подошвы стопы. Эти исследования показали, что сенсорная обратная связь от кожных рецепторов подошвы стопы играет важную роль в поддержании равновесия. Однако пока точно не известно, в какой степени сенсорные нарушения, наблюдаемые у пациентов с рассеянным склерозом, влияют на нарушение равновесия и походки.
Целью этого исследования является изучение взаимосвязи между ощущением положения нижних конечностей и ощущением подошвы стопы с походкой и равновесием у пациентов с рассеянным склерозом.
Обзор исследования
Подробное описание
В исследование будут включены пациенты с МС от 0 до 5,5 баллов по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) и здоровые лица того же возраста и пола, что и пациенты. Будут оцениваться равновесие, походка, ощущение положения нижних конечностей и ощущение подошвы стопы.
Исследователи будут использовать t-тесты для сравнения количественных переменных и хи-квадрат для категориальных переменных между группами. Кроме того, исследователи изучат корреляции между балансом, походкой, чувством положения нижних конечностей и подошвой стопы, используя двумерные корреляции Пирсона.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-65 лет Наличие у врача-специалиста диагноза «Рассеянный склероз» Отсутствие рецидивов в течение последних 3 месяцев Наличие амбулаторного статуса (оценка по расширенной шкале статуса инвалидности ≤ 6) Отсутствие диагноза депрессии
Критерий исключения:
- Любые сердечно-сосудистые, ортопедические, зрительные, слуховые и зрительные проблемы, которые могут повлиять на результаты исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с рассеянным склерозом
Больные РС (EDSS: 0-5,5)
|
Оценка равновесия, походки, чувства положения нижних конечностей и ощущения подошвы стопы.
|
|
Здоровая группа
Здоровые люди без хронических заболеваний
|
Оценка равновесия, походки, чувства положения нижних конечностей и ощущения подошвы стопы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: 10 минут
|
Модифицированный тест сенсорной организации, который проводится с использованием компьютерной постурографии, измеряет постуральное влияние в ответ на 4 различных сенсорных состояния, измеряемых с использованием силовой платформы.
|
10 минут
|
|
Походка
Временное ограничение: 5 минут
|
Параметры походки будут оцениваться с помощью G-Walk в двух отдельных случаях. G-Walk — это устройство, которое носится на талии с помощью эластичного ремня. G-Walk оснащен трехосным акселерометром 16 бит/оси с множественной чувствительностью, трехосным магнитометром 13 бит и трехосным гироскопом 16 бит/осей с множественной чувствительностью. Это оборудование способно собирать и передавать данные на компьютер через соединение Bluetooth, и в конце каждого анализа автоматический отчет, содержащий результаты оценки походки, готов к анализу. В этом отчете получены значения симметрии походки правой и левой стороны. В то время как индекс симметрии колеблется от 0 до 100, значение, близкое к 100, указывает на то, что походка более симметрична. |
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ощущение легкого прикосновения-давления
Временное ограничение: 10 минут
|
Ощущение легкого прикосновения к давлению будет оцениваться с использованием полного тестового набора Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, Сан-Хосе, Калифорния, США).
|
10 минут
|
|
Ощущение вибрации
Временное ограничение: 10 минут
|
Продолжительность ощущения вибрации будет измеряться с помощью камертона с частотой 128 Гц (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Germany).
|
10 минут
|
|
Двухточечная дискриминация
Временное ограничение: 10 минут
|
Ощущение двухточечной дискриминации подошвы стопы будет оцениваться с помощью астезиометра (Baseline1, Уайт-Плейнс, Нью-Йорк, США).
|
10 минут
|
|
Коленная проприоцепция
Временное ограничение: 10 минут
|
Проприоцепция колена будет оцениваться с помощью активного теста на репозицию сустава с использованием изокинетической системы (Cybex Norm, Humac, Калифорния, США).
|
10 минут
|
|
ощущение положения в коленном суставе
Временное ограничение: 5 минут
|
Положение обоих колен в открытой кинетической цепи будет оцениваться с помощью цифрового инклинометра Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Cattaneo D, Jonsdottir J. Sensory impairments in quiet standing in subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):59-67. doi: 10.1177/1352458508096874. Epub 2008 Oct 9.
- Chung LH, Remelius JG, Van Emmerik RE, Kent-Braun JA. Leg power asymmetry and postural control in women with multiple sclerosis. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1717-24. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e32a3.
- Eils E, Behrens S, Mers O, Thorwesten L, Volker K, Rosenbaum D. Reduced plantar sensation causes a cautious walking pattern. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):54-60. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00095-X.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020-123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .