Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek poczucia pozycji z chodem i równowagą u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

4 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Cagla Ozkul, Gazi University

Zaburzenia równowagi i chodu należą do najczęstszych problemów u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM). Istnieją dowody na zmniejszenie czucia w podeszwie stopy u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Badania przeprowadzone na zdrowych osobach wykazały związek między równowagą a czuciem podeszwy stopy. Badania te wykazały, że sensoryczne sprzężenie zwrotne z receptorów skórnych podeszwy stopy odgrywa ważną rolę w utrzymaniu równowagi. Jednak nie wiadomo jeszcze, w jakim stopniu upośledzenie czucia obserwowane u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym wpływa na zaburzenia równowagi i chodu.

Celem tego badania jest zbadanie związku między poczuciem pozycji kończyny dolnej i poczuciem podeszwy stopy a chodem i równowagą u pacjentów z SM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci ze stwardnieniem rozsianym w przedziale od 0 do 5,5 punktów według Extended Disability Status Scale (EDSS) oraz osoby zdrowe w podobnym wieku i płci jak pacjenci. Oceniana będzie równowaga, chód, wyczucie pozycji kończyny dolnej i wyczucie podeszwy stopy.

Naukowcy wykorzystają testy t do porównania zmiennych ilościowych i chi-kwadrat dla zmiennych kategorycznych między grupami. Ponadto naukowcy zbadają korelacje między równowagą, chodem, wyczuciem pozycji kończyny dolnej i podeszwą stopy za pomocą dwuwymiarowych korelacji Pearsona.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

próbka ambulatoryjna

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-65 lat Stwierdzenie przez lekarza specjalistę „stwardnienia rozsianego” Brak nawrotów choroby w ciągu ostatnich 3 wierzchołków Możliwość poruszania się (punktacja w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności ≤ 6) Brak rozpoznania depresji

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy sercowo-naczyniowe, ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe i percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym
Pacjenci ze stwardnieniem rozsianym (EDSS: 0-5,5)
Inny: ocena
Ocena równowagi, chodu, czucia pozycji kończyn dolnych i czucia podeszwy stopy
Zdrowa grupa
Osoby zdrowe bez chorób przewlekłych
Inny: ocena
Ocena równowagi, chodu, czucia pozycji kończyn dolnych i czucia podeszwy stopy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: 10 minut
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej, który jest wykonywany za pomocą komputerowej posturografii, mierzy kołysanie postawy w odpowiedzi na 4 różne warunki czuciowe, które są mierzone za pomocą platformy siłowej.
10 minut
Chód
Ramy czasowe: 5 minut

Parametry chodu będą oceniane za pomocą G-Walk przy dwóch różnych okazjach. G-Walk to urządzenie noszone w talii za pomocą elastycznego paska. G-Walk jest zbudowany z trójosiowego akcelerometru 16 bitów/osi z wielokrotną czułością, trójosiowego magnetometru 13 bitów i trójosiowego żyroskopu 16 bitów/osi z wielokrotną czułością. Ten sprzęt jest w stanie zbierać i przesyłać dane do komputera przez połączenie Bluetooth, a na koniec każdej analizy automatyczny raport zawierający wyniki oceny chodu jest gotowy do analizy.

W tym raporcie uzyskano wartości symetrii chodu prawej i lewej strony. Podczas gdy indeks symetrii mieści się w zakresie od 0 do 100, wartość bliższa 100 wskazuje, że chód jest bardziej symetryczny
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lekkie uczucie nacisku dotykowego
Ramy czasowe: 10 minut
Lekkie uczucie nacisku na dotyk zostanie ocenione przy użyciu pełnego zestawu testowego Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minut
Uczucie wibracji
Ramy czasowe: 10 minut
Czas trwania odczuwania wibracji będzie mierzony za pomocą kamertonu o częstotliwości 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Niemcy).
10 minut
Dyskryminacja dwupunktowa
Ramy czasowe: 10 minut
Za pomocą estezjometru (Baseline1, White Plains, Nowy Jork, USA) zostanie ocenione czucie dyskryminacyjne w podeszwie stopy.
10 minut
Propriocepcja kolana
Ramy czasowe: 10 minut
Propriocepcja stawu kolanowego zostanie oceniona testem aktywnej repozycji stawu w systemie izokinetycznym (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
czucie pozycji stawu kolanowego
Ramy czasowe: 5 minut
Otwarta pozycja łańcucha kinetycznego obu kolan zostanie oceniona za pomocą cyfrowego inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-123

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na ocena

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj