Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem positionssans med gang og balance hos patienter med multipel sklerose

4. august 2022 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Balance- og gangforstyrrelser er blandt de mest almindelige problemer hos patienter med multipel sklerose (MS). Der er tegn på nedsat fodsålsfølelse hos MS-patienter. Undersøgelser udført på raske individer har afsløret sammenhængen mellem balance og fodsålsfornemmelse. Disse undersøgelser har vist, at sensorisk feedback fra de kutane receptorer i fodsålen spiller en vigtig rolle i at opretholde balancen. Det vides dog endnu ikke klart, i hvilket omfang den sensoriske svækkelse, der ses hos MS-patienter, påvirker balance- og gangforstyrrelser.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem positionssans for underekstremiteter og fodsålssans med gang og balance hos MS-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med MS mellem 0-5,5 score i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og raske personer af samme alder og køn som patienter vil blive inkluderet i undersøgelsen. Balancen, gangarten, positionssansen for underekstremiteterne og fodsålssansen vil blive evalueret.

Forskerne vil bruge t-test til at sammenligne for kvantitative variable og chi-kvadrat for de kategoriske variable mellem grupper. Derudover vil forskerne undersøge sammenhængene mellem balance, gang, positionssans for nedre ekstremiteter og fodsål ved hjælp af Pearson bivariate korrelationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ambulant prøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år At have en diagnose "multipel sklerose" af en speciallæge. Tilbagefaldsfrit i de sidste 3 monteringer At have en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 ) Ingen diagnose af depression

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopædiske, syns-, høre- og perceptionsproblemer, der kan påvirke resultaterne af forskningen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med multipel sklerose
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
Andet: vurdering
Vurdering af balance, gang, positionssans for underekstremiteter og fodsålssans
Sund gruppe
Raske personer uden kronisk sygdom
Andet: vurdering
Vurdering af balance, gang, positionssans for underekstremiteter og fodsålssans

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: 10 minutter
Den modificerede sanseorganisationstest, som udføres ved hjælp af computerstyret posturografi, måler posturalt svaj som reaktion på 4 forskellige sensoriske forhold, der måles ved hjælp af en kraftplatform.
10 minutter
Gang
Tidsramme: 5 minutter

Gangparametre vil blive vurderet via G-Walk ved to separate lejligheder. G-Walk er en enhed, der bæres i taljen via et elastisk bælte. G-Walken er bygget med et triaksialt accelerometer 16 bit/akser med multipel følsomhed, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multipel følsomhed. Denne hardware er i stand til at indhente og overføre data til en computer via en Bluetooth-forbindelse, og ved slutningen af ​​hver analyse er en automatisk rapport, der indeholder gangvurderingsresultaterne, klar til at blive analyseret.

Gangsymmetriværdier for højre og venstre side er opnået i denne rapport. Mens symmetriindekset går fra 0 til 100, indikerer en værdi tættere på 100, at gangarten er mere symmetrisk
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Let berøringstrykfornemmelse
Tidsramme: 10 minutter
Let berøringstrykfornemmelse vil blive vurderet ved hjælp af et komplet Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minutter
Vibrationsfornemmelse
Tidsramme: 10 minutter
Varigheden af ​​vibrationsfølelsen vil blive målt ved hjælp af 128-Hz frekvensstemmegaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
10 minutter
To-punkts diskrimination
Tidsramme: 10 minutter
To-punkts diskriminationsfornemmelse af fodsålen vil blive evalueret ved hjælp af et æstesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minutter
Knæproprioception
Tidsramme: 10 minutter
Knæproprioception vil blive evalueret med den aktive ledrepositionstest ved hjælp af det isokinetiske system (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutter
positionsfornemmelse af knæleddet
Tidsramme: 5 minutter
Åben kinetisk kædeposition af begge knæ vil blive evalueret ved hjælp af et Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

14. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner