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Relazione del senso della posizione con l'andatura e l'equilibrio nei pazienti con sclerosi multipla

4 agosto 2022 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

I disturbi dell'equilibrio e della deambulazione sono tra i problemi più comuni nei pazienti con sclerosi multipla (SM). Ci sono prove di una diminuzione della sensibilità della pianta del piede nei pazienti con SM. Studi condotti su individui sani hanno rivelato la relazione tra equilibrio e sensazione della pianta del piede. Questi studi hanno dimostrato che il feedback sensoriale dei recettori cutanei della pianta del piede svolge un ruolo importante nel mantenimento dell'equilibrio. Tuttavia, non è ancora chiaro fino a che punto la compromissione sensoriale osservata nei pazienti affetti da SM influisca sui disturbi dell'equilibrio e della deambulazione.

Lo scopo di questo studio è esaminare la relazione tra il senso della posizione degli arti inferiori e il senso della pianta del piede con l'andatura e l'equilibrio nei pazienti con SM.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Saranno inclusi nello studio pazienti con SM con punteggio compreso tra 0 e 5,5 secondo l'Extended Disability Status Scale (EDSS) e individui sani di età e sesso simili ai pazienti. Saranno valutati l'equilibrio, l'andatura, il senso della posizione degli arti inferiori e il senso della pianta del piede.

I ricercatori utilizzeranno i t-test per confrontare le variabili quantitative e il chi-quadrato per le variabili categoriche tra i gruppi. Inoltre, i ricercatori esamineranno le correlazioni tra equilibrio, andatura, senso della posizione degli arti inferiori e pianta del piede utilizzando le correlazioni bivariate di Pearson.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

campione ambulatoriale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18-65 anni Avere una diagnosi di "Sclerosi Multipla" da parte di un medico specialista Senza recidive negli ultimi 3 attacchi Avere uno stato ambulatoriale (punteggio Expanded Disability Status Scale ≤ 6 ) Nessuna diagnosi di depressione

Criteri di esclusione:

  • Eventuali problemi cardiovascolari, ortopedici, visivi, uditivi e percettivi che possano influenzare i risultati della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Sclerosi Multipla
Pazienti affetti da SM (EDSS: 0-5,5)
Altro: valutazione
Valutazioni di equilibrio, andatura, senso della posizione degli arti inferiori e senso della pianta del piede
Gruppo sano
Individui sani senza malattie croniche
Altro: valutazione
Valutazioni di equilibrio, andatura, senso della posizione degli arti inferiori e senso della pianta del piede

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: 10 minuti
Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.
10 minuti
Andatura
Lasso di tempo: 5 minuti

I parametri dell'andatura saranno valutati tramite il G-Walk in due diverse occasioni. Il G-Walk è un dispositivo che viene indossato in vita tramite una cintura elastica. Il G-Walk è costruito con un accelerometro triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla, un magnetometro triassiale 13 bit e un giroscopio triassiale 16 bit/assi a sensibilità multipla. Questo hardware è in grado di acquisire e trasmettere dati ad un computer attraverso una connessione Bluetooth e al termine di ogni analisi un report automatico contenente i risultati della valutazione del cammino è pronto per essere analizzato.

I valori di simmetria dell'andatura dei lati destro e sinistro sono ottenuti all'interno di questo rapporto. Mentre l'indice di simmetria va da 0 a 100, un valore più vicino a 100 indica che l'andatura è più simmetrica
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Leggera sensazione di pressione al tatto
Lasso di tempo: 10 minuti
La leggera sensazione di pressione tattile sarà valutata utilizzando un kit di test completo Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minuti
Sensazione di vibrazione
Lasso di tempo: 10 minuti
La durata della sensazione di vibrazione sarà misurata utilizzando un diapason con frequenza di 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Germania).
10 minuti
Discriminazione a due punti
Lasso di tempo: 10 minuti
La sensazione di discriminazione a due punti della pianta del piede sarà valutata utilizzando un estesiometro (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minuti
Propriocezione del ginocchio
Lasso di tempo: 10 minuti
La propriocezione del ginocchio sarà valutata con il test di riposizionamento articolare attivo utilizzando il sistema isocinetico (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minuti
sensazione di posizione dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 5 minuti
La posizione della catena cinetica aperta di entrambe le ginocchia sarà valutata utilizzando un inclinometro digitale Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 ottobre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-123

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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