Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom posisjonssans med gang og balanse hos pasienter med multippel sklerose

4. august 2022 oppdatert av: Cagla Ozkul, Gazi University

Balanse- og gangforstyrrelser er blant de vanligste problemene hos pasienter med multippel sklerose (MS). Det er bevis på nedsatt fotsålefølelse hos MS-pasienter. Studier utført på friske individer har avslørt forholdet mellom balanse og fotsålefølelse. Disse studiene har vist at sensorisk tilbakemelding fra de kutane reseptorene i fotsålen spiller en viktig rolle for å opprettholde balansen. Det er imidlertid ennå ikke klart kjent i hvilken grad den sensoriske svekkelsen man ser hos MS-pasienter påvirker balanse- og gangforstyrrelser.

Målet med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom posisjonssans for nedre ekstremiteter og fotsålesans med gang og balanse hos MS-pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med MS mellom 0-5,5 skårer i henhold til Extended Disability Status Scale (EDSS) og friske individer av lignende alder og kjønn som pasienter vil bli inkludert i studien. Balansen, gangarten, posisjonssansen for nedre ekstremiteter og fotsålens sans vil bli evaluert.

Forskerne vil bruke t-tester for å sammenligne for kvantitative variabler og kjikvadrat for de kategoriske variablene mellom grupper. I tillegg vil forskerne undersøke korrelasjonene mellom balanse, gang, posisjonsfølelse for nedre ekstremiteter og fotsåle ved hjelp av Pearson bivariate korrelasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

ambulerende prøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-65 år Å ha en diagnose "multippel sklerose" av en spesialist. Tilbakefallsfri i de siste 3 monteringene Å ha en ambulatorisk status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 ) Ingen diagnose av depresjon

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle kardiovaskulære, ortopediske, visuelle, hørsels- og persepsjonsproblemer som kan påvirke resultatene av forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med multippel sklerose
MS-pasienter (EDSS: 0-5,5)
Annen: evaluering
Vurderinger av balanse, gange, stillingssans for nedre ekstremiteter og fotsålsans
Frisk gruppe
Friske personer uten kronisk sykdom
Annen: evaluering
Vurderinger av balanse, gange, stillingssans for nedre ekstremiteter og fotsålsans

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: 10 minutter
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten, som utføres ved hjelp av datastyrt posturografi, måler postural svaiing som respons på 4 forskjellige sensoriske forhold og måles ved hjelp av en kraftplattform.
10 minutter
Gangart
Tidsramme: 5 minutter

Gangparametere vil bli vurdert via G-Walk ved to separate anledninger. G-Walk er en enhet som bæres på midjen via et elastisk belte. G-Walk er bygget med et triaksialt akselerometer 16 bit/akser med multippel følsomhet, et triaksialt magnetometer 13 bit og et triaksialt gyroskop 16 bit/akser med multippel følsomhet. Denne maskinvaren er i stand til å innhente og overføre data til en datamaskin via en Bluetooth-tilkobling, og på slutten av hver analyse er en automatisk rapport som inneholder gangevalueringsresultatene klar til å bli analysert.

Gangsymmetriverdier for høyre og venstre side er oppnådd i denne rapporten. Mens symmetriindeksen varierer fra 0 til 100, indikerer en verdi nærmere 100 at gangarten er mer symmetrisk
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lett berøringstrykkfølelse
Tidsramme: 10 minutter
Lett berøringstrykkfølelse vil bli vurdert ved å bruke et komplett Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testsett (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minutter
Vibrasjonsfølelse
Tidsramme: 10 minutter
Varigheten av vibrasjonsfølelsen vil bli målt ved hjelp av 128-Hz frekvensstemmegaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
10 minutter
Topunktsdiskriminering
Tidsramme: 10 minutter
To-punkts diskrimineringsfølelse av fotsålen vil bli evaluert ved hjelp av et estesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minutter
Knepropriosepsjon
Tidsramme: 10 minutter
Knepropriosepsjon vil bli evaluert med den aktive leddreposisjonstesten ved bruk av det isokinetiske systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutter
stillingsfølelse av kneleddet
Tidsramme: 5 minutter
Åpen kinetisk kjedeposisjon for begge knærne vil bli evaluert ved hjelp av et Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere