多发性硬化症患者位置觉与步态和平衡的关系
2022年8月4日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
平衡和步态障碍是多发性硬化症 (MS) 患者最常见的问题。 有证据表明 MS 患者的足底感觉下降。 在健康个体中进行的研究揭示了平衡与脚底感觉之间的关系。 这些研究表明，来自脚底皮肤感受器的感觉反馈在保持平衡方面起着重要作用。 然而，目前尚不清楚 MS 患者的感觉障碍在多大程度上影响平衡和步态障碍。
本研究的目的是检查 MS 患者下肢位置觉和足底觉与步态和平衡之间的关系。
研究概览
详细说明
根据扩展残疾状态量表 (EDSS) 得分在 0-5.5 之间的 MS 患者和与患者年龄和性别相似的健康个体将被纳入研究。 将评估平衡、步态、下肢位置感和脚底感。
研究人员将使用 t 检验来比较组间的定量变量和卡方来比较分类变量。 此外，研究人员将使用 Pearson 双变量相关性检查平衡、步态、下肢位置感和脚掌之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
门诊样本
描述
纳入标准：
- 18-65 岁 经专科医生诊断为“多发性硬化症” 最近 3 次无复发 可走动（扩展残疾状态量表评分≤ 6） 无抑郁症诊断
排除标准：
- 任何可能影响研究结果的心血管、骨科、视觉、听觉和感知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多发性硬化症患者
MS 患者 (EDSS: 0-5,5)
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评估平衡、步态、下肢位置感和脚底感
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健康组
没有慢性病的健康人
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评估平衡、步态、下肢位置感和脚底感
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平衡
大体时间：10分钟
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改良的感觉组织测试使用计算机化的姿势图进行，测量姿势摇摆以响应 4 种不同的感觉条件，使用力平台进行测量。
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10分钟
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步态
大体时间：5分钟
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步态参数将通过 G-Walk 在两个不同的场合进行评估。 G-Walk 是一种通过松紧带佩戴在腰部的设备。 G-Walk 内置具有多灵敏度的 16 位/轴三轴加速度计、13 位三轴磁力计和具有多灵敏度的 16 位/轴三轴陀螺仪。 该硬件能够通过蓝牙连接获取数据并将其传输到计算机，并且在每次分析结束时，包含步态评估结果的自动报告已准备好进行分析。 本报告中获得了左右两侧的步态对称值。 对称指数的范围为 0 到 100，值越接近 100 表示步态越对称 |
5分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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轻触压感
大体时间：10分钟
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将使用完整的 Semmes-Weinstein 单丝 (SWM) 测试套件（北海岸医疗公司，美国加利福尼亚州圣何塞）评估轻触压感。
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10分钟
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震动感
大体时间：10分钟
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将使用 128-Hz 频率音叉（Elcon1 Medical Instruments，Tuttlingen，Germany）测量振动感觉的持续时间。
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10分钟
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两点歧视
大体时间：10分钟
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脚底的两点辨别感觉将使用感觉计（Baseline1，怀特普莱恩斯，纽约，美国）进行评估。
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10分钟
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膝关节本体感觉
大体时间：10分钟
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将使用等速系统（Cybex Norm，Humac，CA，USA）通过主动关节复位测试评估膝关节本体感觉。
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10分钟
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膝关节位置觉
大体时间：5分钟
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将使用 Dualer IQ 数字测斜仪（J-Tech Medical，Midvale，UT，USA）评估双膝的开放式动力链位置。
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5分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cattaneo D, Jonsdottir J. Sensory impairments in quiet standing in subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):59-67. doi: 10.1177/1352458508096874. Epub 2008 Oct 9.
- Chung LH, Remelius JG, Van Emmerik RE, Kent-Braun JA. Leg power asymmetry and postural control in women with multiple sclerosis. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1717-24. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e32a3.
- Eils E, Behrens S, Mers O, Thorwesten L, Volker K, Rosenbaum D. Reduced plantar sensation causes a cautious walking pattern. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):54-60. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00095-X.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月5日
初级完成 (实际的)
2022年5月13日
研究完成 (实际的)
2022年5月13日
研究注册日期
首次提交
2020年9月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月6日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月4日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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