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Relation entre le sens de la position et la marche et l'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques

4 août 2022 mis à jour par: Cagla Ozkul, Gazi University

Les troubles de l'équilibre et de la marche sont parmi les problèmes les plus courants chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Il existe des preuves d'une diminution de la sensation de la plante du pied chez les patients atteints de SEP. Des études menées chez des individus en bonne santé ont révélé la relation entre l'équilibre et la sensation de la plante du pied. Ces études ont démontré que la rétroaction sensorielle des récepteurs cutanés de la plante du pied joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre. Cependant, on ne sait pas encore clairement dans quelle mesure la déficience sensorielle observée chez les patients atteints de SEP affecte les troubles de l'équilibre et de la marche.

Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le sens de la position des membres inférieurs et le sens de la plante du pied avec la marche et l'équilibre chez les patients atteints de SEP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients atteints de SEP dont le score est compris entre 0 et 5,5 selon l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) et les personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires aux patients seront inclus dans l'étude. L'équilibre, la démarche, le sens de la position des membres inférieurs et le sens de la plante du pied seront évalués.

Les chercheurs utiliseront des tests t pour comparer les variables quantitatives et le chi carré pour les variables catégorielles entre les groupes. De plus, les chercheurs examineront les corrélations entre l'équilibre, la démarche, le sens de la position des membres inférieurs et la plante du pied à l'aide de corrélations bivariées de Pearson.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

échantillon ambulatoire

La description

Critère d'intégration:

  • 18-65 ans Avoir un diagnostic de "Sclérose en Plaques" par un médecin spécialiste Absence de rechute dans les 3 derniers mois Avoir un statut ambulatoire (score Expanded Disability Status Scale ≤ 6 ) Pas de diagnostic de dépression

Critère d'exclusion:

  • Tout problème cardiovasculaire, orthopédique, visuel, auditif et de perception pouvant affecter les résultats de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de sclérose en plaques
Patients SEP (EDSS : 0-5,5)
Évaluations de l'équilibre, de la démarche, du sens de la position des membres inférieurs et du sens de la plante du pied
Groupe sain
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
Évaluations de l'équilibre, de la démarche, du sens de la position des membres inférieurs et du sens de la plante du pied

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre
Délai: 10 minutes
Le test d'organisation sensorielle modifiée, qui est effectué à l'aide d'une posturographie informatisée, mesure le balancement postural en réponse à 4 conditions sensorielles différentes est mesuré à l'aide d'une plate-forme de force.
10 minutes
Démarche
Délai: 5 minutes

Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé.

Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique

5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Légère sensation de pression tactile
Délai: 10 minutes
La sensation de légère pression au toucher sera évaluée à l'aide d'un kit de test complet Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, Californie, États-Unis).
10 minutes
Sensation de vibrations
Délai: 10 minutes
La durée de la sensation de vibration sera mesurée à l'aide d'un diapason de fréquence de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Allemagne).
10 minutes
Discrimination à deux points
Délai: 10 minutes
La sensation de discrimination en deux points de la plante du pied sera évaluée à l'aide d'un esthésiomètre (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minutes
Proprioception du genou
Délai: 10 minutes
La proprioception du genou sera évaluée avec le test de repositionnement articulaire actif utilisant le système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minutes
sensation de position de l'articulation du genou
Délai: 5 minutes
La position de la chaîne cinétique ouverte des deux genoux sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre numérique Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, États-Unis).
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

13 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

14 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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