- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04547400
Relation entre le sens de la position et la marche et l'équilibre chez les patients atteints de sclérose en plaques
Les troubles de l'équilibre et de la marche sont parmi les problèmes les plus courants chez les patients atteints de sclérose en plaques (SEP). Il existe des preuves d'une diminution de la sensation de la plante du pied chez les patients atteints de SEP. Des études menées chez des individus en bonne santé ont révélé la relation entre l'équilibre et la sensation de la plante du pied. Ces études ont démontré que la rétroaction sensorielle des récepteurs cutanés de la plante du pied joue un rôle important dans le maintien de l'équilibre. Cependant, on ne sait pas encore clairement dans quelle mesure la déficience sensorielle observée chez les patients atteints de SEP affecte les troubles de l'équilibre et de la marche.
Le but de cette étude est d'examiner la relation entre le sens de la position des membres inférieurs et le sens de la plante du pied avec la marche et l'équilibre chez les patients atteints de SEP.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les patients atteints de SEP dont le score est compris entre 0 et 5,5 selon l'échelle EDSS (Extended Disability Status Scale) et les personnes en bonne santé d'âge et de sexe similaires aux patients seront inclus dans l'étude. L'équilibre, la démarche, le sens de la position des membres inférieurs et le sens de la plante du pied seront évalués.
Les chercheurs utiliseront des tests t pour comparer les variables quantitatives et le chi carré pour les variables catégorielles entre les groupes. De plus, les chercheurs examineront les corrélations entre l'équilibre, la démarche, le sens de la position des membres inférieurs et la plante du pied à l'aide de corrélations bivariées de Pearson.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie
- Gazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans Avoir un diagnostic de "Sclérose en Plaques" par un médecin spécialiste Absence de rechute dans les 3 derniers mois Avoir un statut ambulatoire (score Expanded Disability Status Scale ≤ 6 ) Pas de diagnostic de dépression
Critère d'exclusion:
- Tout problème cardiovasculaire, orthopédique, visuel, auditif et de perception pouvant affecter les résultats de la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints de sclérose en plaques
Patients SEP (EDSS : 0-5,5)
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Évaluations de l'équilibre, de la démarche, du sens de la position des membres inférieurs et du sens de la plante du pied
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Groupe sain
Personnes en bonne santé sans maladie chronique
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Évaluations de l'équilibre, de la démarche, du sens de la position des membres inférieurs et du sens de la plante du pied
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Équilibre
Délai: 10 minutes
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Le test d'organisation sensorielle modifiée, qui est effectué à l'aide d'une posturographie informatisée, mesure le balancement postural en réponse à 4 conditions sensorielles différentes est mesuré à l'aide d'une plate-forme de force.
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10 minutes
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Démarche
Délai: 5 minutes
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Les paramètres de marche seront évalués via le G-Walk à deux reprises. Le G-Walk est un appareil qui se porte à la taille via une ceinture élastique. Le G-Walk est construit avec un accéléromètre triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple, un magnétomètre triaxial 13 bits et un gyroscope triaxial 16 bits/axes à sensibilité multiple. Ce matériel est capable d'acquérir et de transmettre des données à un ordinateur via une connexion Bluetooth et à la fin de chaque analyse, un rapport automatique contenant les résultats de l'évaluation de la marche est prêt à être analysé. Les valeurs de symétrie de marche des côtés droit et gauche sont obtenues dans ce rapport. Alors que l'indice de symétrie varie de 0 à 100, une valeur plus proche de 100 indique que la démarche est plus symétrique |
5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Légère sensation de pression tactile
Délai: 10 minutes
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La sensation de légère pression au toucher sera évaluée à l'aide d'un kit de test complet Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, Californie, États-Unis).
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10 minutes
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Sensation de vibrations
Délai: 10 minutes
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La durée de la sensation de vibration sera mesurée à l'aide d'un diapason de fréquence de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Allemagne).
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10 minutes
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Discrimination à deux points
Délai: 10 minutes
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La sensation de discrimination en deux points de la plante du pied sera évaluée à l'aide d'un esthésiomètre (Baseline1, White Plains, New York, USA).
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10 minutes
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Proprioception du genou
Délai: 10 minutes
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La proprioception du genou sera évaluée avec le test de repositionnement articulaire actif utilisant le système isocinétique (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
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10 minutes
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sensation de position de l'articulation du genou
Délai: 5 minutes
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La position de la chaîne cinétique ouverte des deux genoux sera évaluée à l'aide d'un inclinomètre numérique Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, États-Unis).
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cattaneo D, Jonsdottir J. Sensory impairments in quiet standing in subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):59-67. doi: 10.1177/1352458508096874. Epub 2008 Oct 9.
- Chung LH, Remelius JG, Van Emmerik RE, Kent-Braun JA. Leg power asymmetry and postural control in women with multiple sclerosis. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1717-24. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e32a3.
- Eils E, Behrens S, Mers O, Thorwesten L, Volker K, Rosenbaum D. Reduced plantar sensation causes a cautious walking pattern. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):54-60. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00095-X.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-123
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