Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A helyzetérzék és a járás kapcsolata és az egyensúly sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2022. augusztus 4. frissítette: Cagla Ozkul, Gazi University

Az egyensúly- és járászavarok a sclerosis multiplexben (MS) szenvedő betegek leggyakoribb problémái közé tartoznak. Bizonyíték van arra, hogy SM-betegeknél csökkent a talpérzés. Egészséges egyéneken végzett vizsgálatok kimutatták az egyensúly és a talpérzés közötti kapcsolatot. Ezek a vizsgálatok bebizonyították, hogy a talp bőrreceptoraiból származó szenzoros visszacsatolás fontos szerepet játszik az egyensúly megőrzésében. Egyelőre azonban nem ismert egyértelműen, hogy az SM-betegeknél tapasztalt érzékszervi károsodás milyen mértékben befolyásolja az egyensúly- és járászavarokat.

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az alsó végtagi helyzetérzékelés és a talpérzékelés közötti kapcsolatot SM-es betegek járásával és egyensúlyával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Extended Disability Status Scale (EDSS) szerint 0-5,5 pont közötti SM-ben szenvedő betegek, valamint a betegekhez hasonló korú és nemű egészséges egyének is részt vesznek a vizsgálatban. Az egyensúly, a járás, az alsó végtagok helyzetérzékelése és a talpérzékelés értékelésre kerül.

A kutatók t-teszteket fognak használni a kvantitatív változók összehasonlítására, a khi-négyzet pedig a kategorikus változókat a csoportok között. Ezenkívül a kutatók Pearson kétváltozós korrelációi segítségével megvizsgálják az egyensúly, a járás, az alsó végtag helyzetérzékelése és a talp közötti összefüggéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ambuláns minta

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-65 évesek: "Sclerosis multiplex" diagnózisa szakorvos által. Relapszusmentes az elmúlt 3 kezelés során Ambuláns státusz (kibővített rokkantsági skála pontszám ≤ 6 ) Nincs depresszió diagnózis

Kizárási kritériumok:

  • Minden olyan szív- és érrendszeri, ortopédiai, látási, hallási és észlelési probléma, amely befolyásolhatja a kutatás eredményeit

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Sclerosis multiplexben szenvedő betegek
SM betegek (EDSS: 0-5,5)
Egyéb: értékelés
Az egyensúly, a járás, az alsó végtag helyzetérzékelés és a talpérzékelés értékelése
Egészséges csoport
Egészséges, krónikus betegségek nélkül
Egyéb: értékelés
Az egyensúly, a járás, az alsó végtag helyzetérzékelés és a talpérzékelés értékelése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: 10 perc
A számítógépes poszturográfia segítségével végrehajtott módosított szenzoros szervezetteszt 4 különböző szenzoros feltételre adott válaszként méri a testtartási kilengést, amelyet egy erőplatform segítségével mérnek.
10 perc
Testtartás
Időkeret: 5 perc

A járási paramétereket a G-Walkon keresztül értékeljük két külön alkalommal. A G-Walk egy rugalmas övön keresztül a derékon hordható eszköz. A G-Walk egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális gyorsulásmérővel, egy 13 bites triaxiális magnetométerrel és egy 16 bit/tengelyes, többszörös érzékenységű triaxiális giroszkóppal épül fel. Ez a hardver Bluetooth kapcsolaton keresztül képes adatokat gyűjteni és számítógépre továbbítani, és minden elemzés végén elemzésre kész egy automatikus jelentés, amely tartalmazza a járásértékelés eredményeit.

A jobb és bal oldal járásszimmetria értékeit ebben a jelentésben kapjuk meg. Míg a szimmetria index 0 és 100 között van, a 100-hoz közelebbi érték azt jelzi, hogy a járás szimmetrikusabb.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Könnyű érintés-nyomás érzet
Időkeret: 10 perc
A könnyű érintés-nyomás érzetet egy teljes Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) tesztkészlet (North Coast Medical, San Jose, CA, USA) segítségével értékeljük.
10 perc
Rezgés érzet
Időkeret: 10 perc
A rezgésérzékelés időtartamát 128 Hz-es frekvenciahangoló villával mérik (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Németország).
10 perc
Kétpontos diszkrimináció
Időkeret: 10 perc
A talp kétpontos megkülönböztető érzetét eszteziométerrel értékelik (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 perc
Térd propriocepció
Időkeret: 10 perc
A térd propriocepcióját az izokinetikus rendszer (Cybex Norm, Humac, CA, USA) segítségével végzett aktív ízületi repozíció teszttel értékeljük.
10 perc
térdízület helyzetérzése
Időkeret: 5 perc
Mindkét térd nyitott kinetikus lánc helyzetét Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) segítségével értékeljük.
5 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 5.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. május 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-123

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel