Relación del sentido de la posición con la marcha y el equilibrio en pacientes con esclerosis múltiple
Los trastornos del equilibrio y la marcha se encuentran entre los problemas más comunes en pacientes con esclerosis múltiple (EM). Hay evidencia de disminución de la sensación en la planta del pie en pacientes con EM. Estudios realizados en individuos sanos han revelado la relación entre el equilibrio y la sensación en la planta del pie. Estos estudios han demostrado que la retroalimentación sensorial de los receptores cutáneos de la planta del pie juega un papel importante en el mantenimiento del equilibrio. Sin embargo, todavía no se sabe con claridad en qué medida el deterioro sensorial observado en los pacientes con EM afecta a los trastornos del equilibrio y de la marcha.
El objetivo de este estudio es examinar la relación entre el sentido de la posición de las extremidades inferiores y el sentido de la planta del pie con la marcha y el equilibrio en pacientes con EM.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se incluirán en el estudio pacientes con EM entre 0-5,5 de puntuación según la Escala Extendida de Estado de Discapacidad (EDSS) e individuos sanos de edad y sexo similares a los de los pacientes. Se evaluará el equilibrio, la marcha, el sentido de la posición de las extremidades inferiores y el sentido de la planta del pie.
Los investigadores utilizarán pruebas t para comparar variables cuantitativas y chi-cuadrado para las variables categóricas entre grupos. Además, los investigadores examinarán las correlaciones entre el equilibrio, la forma de andar, el sentido de la posición de las extremidades inferiores y la planta del pie utilizando las correlaciones bivariadas de Pearson.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años Con diagnóstico de "Esclerosis Múltiple" por un médico especialista Sin recaídas en los últimos 3 montajes Con estatus ambulatorio (Escala Expandida de Estado de Discapacidad ≤ 6 ) Sin diagnóstico de depresión
Criterio de exclusión:
- Cualquier problema cardiovascular, ortopédico, visual, auditivo y de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Esclerosis Múltiple
Pacientes con EM (EDSS: 0-5,5)
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Evaluaciones del equilibrio, la marcha, el sentido de la posición de las extremidades inferiores y el sentido de la planta del pie
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Grupo saludable
Individuos sanos sin enfermedades crónicas.
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Evaluaciones del equilibrio, la marcha, el sentido de la posición de las extremidades inferiores y el sentido de la planta del pie
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balance
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La prueba de organización sensorial modificada, que se realiza mediante posturografía computarizada, mide el balanceo postural en respuesta a 4 condiciones sensoriales diferentes y se mide mediante una plataforma de fuerza.
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10 minutos
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Paso
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Los parámetros de la marcha se evaluarán a través del G-Walk en dos ocasiones distintas. El G-Walk es un dispositivo que se lleva en la cintura a través de un cinturón elástico. El G-Walk está construido con un acelerómetro triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple, un magnetómetro triaxial de 13 bits y un giroscopio triaxial de 16 bits/ejes con sensibilidad múltiple. Este hardware es capaz de adquirir y transmitir datos a una computadora a través de una conexión Bluetooth y al final de cada análisis, un informe automático que contiene los resultados de la evaluación de la marcha está listo para ser analizado. Los valores de simetría de la marcha de los lados derecho e izquierdo se obtienen en este informe. Mientras que el índice de simetría oscila entre 0 y 100, un valor más cercano a 100 indica que la marcha es más simétrica. |
5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ligera sensación de presión táctil
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La sensación de presión táctil leve se evaluará utilizando un kit de prueba completo de monofilamento Semmes-Weinstein (SWM) (North Coast Medical, San José, CA, EE. UU.).
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10 minutos
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Sensación de vibración
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La duración de la sensación de vibración se medirá utilizando un diapasón de frecuencia de 128 Hz (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Alemania).
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10 minutos
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Discriminación de dos puntos
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
La sensación de discriminación de dos puntos de la planta del pie se evaluará mediante un estesiómetro (Baseline1, White Plains, Nueva York, EE. UU.).
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10 minutos
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Propiocepción de rodilla
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Se evaluará la propiocepción de rodilla con el test de reposición articular activa utilizando el sistema isocinético (Cybex Norm, Humac, CA, EE. UU.).
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10 minutos
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sensación de posición de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
La posición de la cadena cinética abierta de ambas rodillas se evaluará utilizando un inclinómetro digital Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, EE. UU.).
|
5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cattaneo D, Jonsdottir J. Sensory impairments in quiet standing in subjects with multiple sclerosis. Mult Scler. 2009 Jan;15(1):59-67. doi: 10.1177/1352458508096874. Epub 2008 Oct 9.
- Chung LH, Remelius JG, Van Emmerik RE, Kent-Braun JA. Leg power asymmetry and postural control in women with multiple sclerosis. Med Sci Sports Exerc. 2008 Oct;40(10):1717-24. doi: 10.1249/MSS.0b013e31817e32a3.
- Eils E, Behrens S, Mers O, Thorwesten L, Volker K, Rosenbaum D. Reduced plantar sensation causes a cautious walking pattern. Gait Posture. 2004 Aug;20(1):54-60. doi: 10.1016/S0966-6362(03)00095-X.
- Roll R, Kavounoudias A, Roll JP. Cutaneous afferents from human plantar sole contribute to body posture awareness. Neuroreport. 2002 Oct 28;13(15):1957-61. doi: 10.1097/00001756-200210280-00025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- 2020-123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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