Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah polohového vnímání s chůzí a rovnováhou u pacientů s roztroušenou sklerózou

4. srpna 2022 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Poruchy rovnováhy a chůze patří mezi nejčastější problémy pacientů s roztroušenou sklerózou (RS). Existují důkazy o snížené citlivosti chodidla u pacientů s RS. Studie provedené u zdravých jedinců odhalily vztah mezi rovnováhou a pocitem chodidla. Tyto studie prokázaly, že smyslová zpětná vazba z kožních receptorů chodidla hraje důležitou roli při udržování rovnováhy. Dosud však není jasně známo, do jaké míry ovlivňuje smyslová porucha pozorovaná u pacientů s RS poruchy rovnováhy a chůze.

Cílem této studie je prozkoumat vztah mezi smyslem pro polohu dolních končetin a smyslem chodidla s chůzí a rovnováhou u pacientů s RS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s RS mezi 0-5,5 skóre podle Extended Disability Status Scale (EDSS) a zdraví jedinci podobného věku a pohlaví jako pacienti. Hodnotí se rovnováha, chůze, smysl polohy dolních končetin a smysl chodidla.

Výzkumníci použijí t-testy k porovnání pro kvantitativní proměnné a chí-kvadrát pro kategorické proměnné mezi skupinami. Kromě toho budou vědci zkoumat korelace mezi rovnováhou, chůzí, smyslem pro polohu dolních končetin a chodidlem pomocí Pearsonových bivariačních korelací.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

ambulantní vzorek

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18–65 let s diagnózou „roztroušená skleróza“ odborným lékařem bez relapsu v posledních 3 montážích ambulantní stav (skóre rozšířené škály stavu postižení ≤ 6 ) bez diagnózy deprese

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli kardiovaskulární, ortopedické, zrakové, sluchové a percepční problémy, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s roztroušenou sklerózou
Pacienti s RS (EDSS: 0-5,5)
Jiný: Posouzení
Hodnocení rovnováhy, chůze, smysl pro polohu dolních končetin a smysl pro chodidlo
Zdravá skupina
Zdraví jedinci bez chronického onemocnění
Jiný: Posouzení
Hodnocení rovnováhy, chůze, smysl pro polohu dolních končetin a smysl pro chodidlo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zůstatek
Časové okno: 10 minut
Modifikovaný test senzorické organizace, který se provádí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání v reakci na 4 různé senzorické podmínky, měří se pomocí silové platformy.
10 minut
Chůze
Časové okno: 5 minut

Parametry chůze budou hodnoceny pomocí G-Walk při dvou různých příležitostech. G-Walk je zařízení, které se nosí v pase pomocí elastického pásu. G-Walk je postaven s triaxiálním akcelerometrem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí, triaxiálním magnetometrem 13 bit a triaxiálním gyroskopem 16 bit/osy s vícenásobnou citlivostí. Tento hardware je schopen získávat a přenášet data do počítače prostřednictvím připojení Bluetooth a na konci každé analýzy je připravena k analýze automatická zpráva obsahující výsledky hodnocení chůze.

Hodnoty symetrie chůze na pravé a levé straně jsou získány v této zprávě. Zatímco index symetrie se pohybuje od 0 do 100, hodnota blížící se 100 znamená, že chůze je symetričtější.
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lehký pocit dotyku a tlaku
Časové okno: 10 minut
Pocit lehkého dotyku a tlaku bude hodnocen pomocí úplné testovací sady Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minut
Pocit vibrací
Časové okno: 10 minut
Doba trvání vibračního vjemu bude měřena pomocí 128Hz frekvenční ladičky (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Německo).
10 minut
Dvoubodová diskriminace
Časové okno: 10 minut
Dvoubodový rozlišovací vjem chodidla bude hodnocen pomocí esteziometru (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minut
Propriocepce kolena
Časové okno: 10 minut
Propriocepce kolena bude hodnocena pomocí testu aktivní repozice kloubu pomocí izokinetického systému (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minut
pocit polohy kolenního kloubu
Časové okno: 5 minut
Pozice otevřeného kinetického řetězce obou kolen bude hodnocena pomocí digitálního inklinometru Dualer IQ (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-123

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posouzení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit