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Zusammenhang von Positionssinn mit Gang und Gleichgewicht bei Patienten mit Multipler Sklerose

4. August 2022 aktualisiert von: Cagla Ozkul, Gazi University

Gleichgewichts- und Gangstörungen gehören zu den häufigsten Problemen bei Patienten mit Multipler Sklerose (MS). Es gibt Hinweise auf ein vermindertes Fußsohlengefühl bei MS-Patienten. Studien, die an gesunden Personen durchgeführt wurden, haben den Zusammenhang zwischen Gleichgewicht und Fußsohlengefühl aufgezeigt. Diese Studien haben gezeigt, dass sensorisches Feedback von den Hautrezeptoren der Fußsohle eine wichtige Rolle bei der Aufrechterhaltung des Gleichgewichts spielt. Es ist jedoch noch nicht eindeutig bekannt, inwieweit die bei MS-Patienten beobachtete sensorische Beeinträchtigung Gleichgewichts- und Gangstörungen beeinflusst.

Das Ziel dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen dem Positionsgefühl der unteren Extremitäten und dem Fußsohlengefühl mit Gang und Gleichgewicht bei MS-Patienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit MS zwischen 0-5,5 Punkten gemäß der Extended Disability Status Scale (EDSS) und gesunde Personen ähnlichen Alters und Geschlechts wie die Patienten werden in die Studie aufgenommen. Das Gleichgewicht, der Gang, der Positionssinn der unteren Extremitäten und der Fußsohlensinn werden bewertet.

Die Forscher werden t-Tests verwenden, um quantitative Variablen und Chi-Quadrat-Variablen für die kategorialen Variablen zwischen Gruppen zu vergleichen. Darüber hinaus werden die Forscher die Korrelationen zwischen Gleichgewicht, Gangart, Positionsgefühl der unteren Extremitäten und Fußsohle anhand bivariater Korrelationen nach Pearson untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn
        • Gazi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

ambulante Probe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre Mit fachärztlicher Diagnose „Multiple Sklerose“ Schubfrei in den letzten 3 Begehungen Gehfähig (Erweiterte Behinderungsstatus-Skala ≤ 6 ) Keine Diagnose einer Depression

Ausschlusskriterien:

  • Alle kardiovaskulären, orthopädischen, Seh-, Hör- und Wahrnehmungsprobleme, die die Forschungsergebnisse beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Multipler Sklerose
MS-Patienten (EDSS: 0-5,5)
Sonstiges: Bewertung
Beurteilung von Gleichgewicht, Gang, Positionsgefühl der unteren Extremitäten und Fußsohlengefühl
Gesunde Gruppe
Gesunde Menschen ohne chronische Krankheit
Sonstiges: Bewertung
Beurteilung von Gleichgewicht, Gang, Positionsgefühl der unteren Extremitäten und Fußsohlengefühl

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gleichgewicht
Zeitfenster: 10 Minuten
Der modifizierte sensorische Organisationstest, der mit computergestützter Posturographie durchgeführt wird, misst die Haltungsschwankung als Reaktion auf 4 verschiedene sensorische Bedingungen, die unter Verwendung einer Kraftplattform gemessen werden.
10 Minuten
Gangart
Zeitfenster: 5 Minuten

Die Gangparameter werden zwei Mal über den G-Walk erfasst. Der G-Walk ist ein Gerät, das über einen elastischen Gürtel in der Taille getragen wird. Der G-Walk ist mit einem dreiachsigen Beschleunigungsmesser 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit, einem dreiachsigen Magnetometer 13 Bit und einem dreiachsigen Gyroskop 16 Bit/Achsen mit mehrfacher Empfindlichkeit ausgestattet. Diese Hardware ist in der Lage, Daten zu erfassen und über eine Bluetooth-Verbindung an einen Computer zu übertragen, und am Ende jeder Analyse steht ein automatischer Bericht mit den Ergebnissen der Gangbewertung zur Analyse bereit.

Gangsymmetriewerte der rechten und linken Seite werden in diesem Bericht erhalten. Während der Symmetrieindex von 0 bis 100 reicht, zeigt ein Wert näher an 100 an, dass der Gang symmetrischer ist
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leichtes Berührungs-Druck-Gefühl
Zeitfenster: 10 Minuten
Leichtes Berührungsdruckgefühl wird mit einem vollständigen Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) Testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA) bewertet.
10 Minuten
Vibrationsgefühl
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Dauer der Vibrationsempfindung wird unter Verwendung einer 128-Hz-Frequenz-Stimmgabel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Deutschland) gemessen.
10 Minuten
Zwei-Punkte-Diskriminierung
Zeitfenster: 10 Minuten
Das Zwei-Punkt-Unterscheidungsgefühl der Fußsohle wird mit einem Ästhesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA) bewertet.
10 Minuten
Propriozeption des Knies
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Kniepropriozeption wird mit dem aktiven Gelenkrepositionstest unter Verwendung des isokinetischen Systems (Cybex Norm, Humac, CA, USA) bewertet.
10 Minuten
Positionsgefühl des Kniegelenks
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Position der offenen kinetischen Kette beider Knie wird mit einem Dualer IQ Digital Inklinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA) bewertet.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

5. Oktober 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020-123

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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