Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie van positiegevoel met gang en balans bij patiënten met multiple sclerose

4 augustus 2022 bijgewerkt door: Cagla Ozkul, Gazi University

Evenwichts- en loopstoornissen behoren tot de meest voorkomende problemen bij patiënten met Multiple Sclerose (MS). Er zijn aanwijzingen voor een verminderd voetzoolgevoel bij MS-patiënten. Studies uitgevoerd bij gezonde personen hebben de relatie tussen balans en voetzoolgevoel onthuld. Deze onderzoeken hebben aangetoond dat sensorische feedback van de huidreceptoren van de voetzool een belangrijke rol speelt bij het in stand houden van het evenwicht. Het is echter nog niet duidelijk in hoeverre de zintuiglijke stoornissen die bij MS-patiënten worden waargenomen, van invloed zijn op evenwichts- en loopstoornissen.

Het doel van deze studie is het onderzoeken van de relatie tussen het positiegevoel van de onderste extremiteit en het gevoel van de voetzolen met het lopen en evenwicht bij MS-patiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met MS met een score van 0-5,5 volgens de Extended Disability Status Scale (EDSS) en gezonde personen van vergelijkbare leeftijd en geslacht als patiënten zullen in het onderzoek worden opgenomen. De balans, het loopgevoel, het positiegevoel van de onderste ledematen en het gevoel van de voetzolen worden geëvalueerd.

De onderzoekers zullen t-toetsen gebruiken om te vergelijken voor kwantitatieve variabelen en chi-kwadraat voor de categorische variabelen tussen groepen. Daarnaast zullen de onderzoekers de correlaties tussen balans, gang, positiegevoel van de onderste ledematen en voetzool onderzoeken met behulp van bivariate correlaties van Pearson.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

ambulant monster

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-65 jaar Met een diagnose van "Multiple Sclerose" door een gespecialiseerde arts Terugvalvrij in de laatste 3 beklimmingen Met een ambulante status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 ) Geen diagnose van depressie

Uitsluitingscriteria:

  • Alle cardiovasculaire, orthopedische, visuele, gehoor- en waarnemingsproblemen die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Multiple Sclerose
MS-patiënten (EDSS: 0-5,5)
Ander: onderzoek
Beoordeling van het evenwicht, het looppatroon, het positiegevoel van de onderste ledematen en het gevoel van de voetzolen
Gezonde groep
Gezonde individuen zonder chronische ziekte
Ander: onderzoek
Beoordeling van het evenwicht, het looppatroon, het positiegevoel van de onderste ledematen en het gevoel van de voetzolen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: 10 minuten
De gemodificeerde sensorische organisatietest, die wordt uitgevoerd met behulp van computergestuurde posturografie, meet houdingszwaai als reactie op 4 verschillende sensorische omstandigheden en wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform.
10 minuten
Gang
Tijdsspanne: 5 minuten

De gangparameters worden bij twee verschillende gelegenheden beoordeeld via de G-Walk. De G-Walk is een apparaat dat via een elastische riem om de taille wordt gedragen. De G-Walk is gebouwd met een triaxiale versnellingsmeter 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid, een triaxiale magnetometer 13 bit en een triaxiale gyroscoop 16 bit/assen met meervoudige gevoeligheid. Deze hardware is in staat gegevens te verzamelen en naar een computer te verzenden via een Bluetooth-verbinding en aan het einde van elke analyse is een automatisch rapport met de resultaten van de ganganalyse klaar om te worden geanalyseerd.

Loopsymmetriewaarden van de rechter- en linkerkant worden in dit rapport verkregen. Terwijl de symmetrie-index varieert van 0 tot 100, geeft een waarde dichter bij 100 aan dat het gangpatroon meer symmetrisch is.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichte aanraking-druk sensatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Lichte aanraakdruksensatie zal worden beoordeeld met behulp van een volledige Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, VS).
10 minuten
Trillingssensatie
Tijdsspanne: 10 minuten
De duur van de trillingssensatie wordt gemeten met behulp van een 128-Hz frequentie-afstemvork (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Duitsland).
10 minuten
Tweepuntsdiscriminatie
Tijdsspanne: 10 minuten
Tweepuntsonderscheidingssensatie van de voetzool zal worden geëvalueerd met behulp van een aesthesiometer (Baseline1, White Plains, New York, VS).
10 minuten
Knie proprioceptie
Tijdsspanne: 10 minuten
Knieproprioceptie zal worden geëvalueerd met de actieve gewrichtsverplaatsingstest met behulp van het isokinetische systeem (Cybex Norm, Humac, CA, VS).
10 minuten
positiegevoel van het kniegewricht
Tijdsspanne: 5 minuten
Open kinetische kettingpositie van beide knieën zal worden geëvalueerd met behulp van een Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, VS).
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

5 oktober 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren