Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asennon suhde kävelyyn ja tasapainoon multippeliskleroosipotilailla

torstai 4. elokuuta 2022 päivittänyt: Cagla Ozkul, Gazi University

Tasapaino- ja kävelyhäiriöt ovat MS-tautipotilaiden yleisimpiä ongelmia. MS-potilailla on näyttöä heikentyneestä jalkapohjan tuntemuksesta. Terveillä henkilöillä tehdyt tutkimukset ovat paljastaneet tasapainon ja jalkapohjan tuntemuksen välisen suhteen. Nämä tutkimukset ovat osoittaneet, että jalkapohjan ihoreseptoreista tuleva sensorinen palaute on tärkeä rooli tasapainon ylläpitämisessä. Vielä ei kuitenkaan tiedetä selvästi, missä määrin MS-potilailla havaittu sensorinen heikkeneminen vaikuttaa tasapaino- ja kävelyhäiriöihin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia MS-potilaiden alaraajan asennon ja jalkapohjan suhdetta kävelyyn ja tasapainoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otetaan mukaan MS-potilaat, joiden pistemäärä on 0-5,5 laajennetun vammaisuuden asteikon (EDSS) mukaan, sekä terveitä henkilöitä, jotka ovat saman ikäisiä ja sukupuolta kuin potilaat. Tasapainoa, kävelyä, alaraajojen asennon tunnetta ja jalkapohjan tunnetta arvioidaan.

Tutkijat käyttävät t-testejä kvantitatiivisten muuttujien vertailuun ja chi-neliön kategoristen muuttujien vertailuun ryhmien välillä. Lisäksi tutkijat tutkivat tasapainon, kävelyn, alaraajojen asennon ja jalkapohjan välisiä korrelaatioita käyttämällä Pearsonin kaksimuuttujakorrelaatioita.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ambulatorinen näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat Erikoislääkärin diagnosoima "multippeliskleroosi" Ei uusiutumista viimeisten 3 hoitokerran aikana. Avohoitotila (laajennettu vammaisuusasteikko ≤ 6) Ei masennusdiagnoosia

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki kardiovaskulaariset, ortopediset, näkö-, kuulo- ja havaintoongelmat, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosia sairastavat potilaat
MS-potilaat (EDSS: 0-5,5)
Muut: arviointi
Tasapainon, kävelyn, alaraajojen asennon ja jalkapohjan aistimisen arvioinnit
Terve ryhmä
Terveet ihmiset ilman kroonisia sairauksia
Muut: arviointi
Tasapainon, kävelyn, alaraajojen asennon ja jalkapohjan aistimisen arvioinnit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Modified Sensory Organisation Test, joka suoritetaan tietokoneistettua posturografiaa käyttäen, mittaa asennon heilahtelua vasteena 4 erilaiseen aistinvaraiseen tilaan. Testi mitataan voimaalustan avulla.
10 minuuttia
Kävely
Aikaikkuna: 5 minuuttia

Kävelyparametreja arvioidaan G-Walkin kautta kahdessa eri yhteydessä. G-Walk on laite, jota käytetään vyötäröllä joustavan vyön kautta. G-Walk on rakennettu kolmiakselisella kiihtyvyysmittarilla 16 bittiä/akseli moninkertaisella herkkyydellä, triaksiaalisella magnetometrillä 13 bittiä ja triaksiaalisella gyroskoopilla 16 bittiä/akselilla, jolla on moniherkkyys. Tämä laitteisto pystyy hankkimaan ja siirtämään tietoja tietokoneelle Bluetooth-yhteyden kautta ja jokaisen analyysin lopussa on automaattinen raportti, joka sisältää kävelyarvioinnin tulokset, valmiina analysoitavaksi.

Oikean ja vasemman puolen askelsymmetria-arvot saadaan tästä raportista. Vaikka symmetriaindeksi vaihtelee välillä 0-100, arvo, joka on lähempänä 100:a, osoittaa, että kävely on symmetrisempi
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kevyt kosketuspaineen tunne
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Kevyen kosketuspaineen tunnettavuus arvioidaan käyttämällä täydellistä Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) -testisarjaa (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minuuttia
Tärinä tunne
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Värähtelyn kesto mitataan 128 Hz:n taajuuden virityshaarukalla (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Saksa).
10 minuuttia
Kahden pisteen syrjintä
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Jalkapohjan kahden pisteen erottelutuntuma arvioidaan estesiometrillä (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minuuttia
Polven proprioseptio
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Polven proprioseptio arvioidaan aktiivisella nivelten uudelleenasentotestillä, jossa käytetään isokineettistä järjestelmää (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minuuttia
polvinivelen asennon tunne
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Molempien polvien avoin kineettinen ketjun asento arvioidaan Dualer IQ Digital Inclinometer -mittarilla (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 13. toukokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 5. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa