Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förhållandet mellan positionskänsla och gång och balans hos patienter med multipel skleros

4 augusti 2022 uppdaterad av: Cagla Ozkul, Gazi University

Balans- och gångstörningar är bland de vanligaste problemen hos patienter med multipel skleros (MS). Det finns tecken på minskad fotsulkänsla hos MS-patienter. Studier gjorda på friska individer har avslöjat sambandet mellan balans och fotsulans känsla. Dessa studier har visat att sensorisk feedback från de kutana receptorerna i fotsulan spelar en viktig roll för att upprätthålla balansen. Det är dock ännu inte klart känt i vilken utsträckning den sensoriska försämringen som ses hos MS-patienter påverkar balans- och gångstörningar.

Syftet med denna studie är att undersöka sambandet mellan nedre extremitetslägeskänsla och fotsulsinne med gång och balans hos MS-patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med MS mellan 0-5,5 poäng enligt Extended Disability Status Scale (EDSS) och friska individer av liknande ålder och kön som patienter kommer att inkluderas i studien. Balans, gång, nedre extremitetspositionskänsla och fotsulsinne kommer att utvärderas.

Forskarna kommer att använda t-tester för att jämföra för kvantitativa variabler och chi-kvadrat för de kategoriska variablerna mellan grupper. Dessutom kommer forskarna att undersöka sambanden mellan balans, gång, nedre extremitetspositionskänsla och fotsulan med hjälp av Pearson bivariata korrelationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

ambulerande prov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-65 år Att ha diagnosen "multipel skleros" av en specialistläkare Återfallsfritt under de senaste 3 monteringarna Har ambulerande status (Expanded Disability Status Scale score ≤ 6 ) Ingen diagnos av depression

Exklusions kriterier:

  • Eventuella kardiovaskulära, ortopediska, syn-, hörsel- och perceptionsproblem som kan påverka resultaten av forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med multipel skleros
MS-patienter (EDSS: 0-5,5)
Övrig: bedömning
Bedömningar av balans, gång, nedre extremitetspositionskänsla och fotsulsinne
Frisk grupp
Friska individer utan kronisk sjukdom
Övrig: bedömning
Bedömningar av balans, gång, nedre extremitetspositionskänsla och fotsulsinne

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: 10 minuter
Det modifierade sensoriska organiseringstestet, som utförs med hjälp av datoriserad posturografi, mäter postural svajning som svar på 4 olika sensoriska förhållanden och mäts med hjälp av en kraftplattform.
10 minuter
Gång
Tidsram: 5 minuter

Gångparametrar kommer att bedömas via G-Walk vid två separata tillfällen. G-Walk är en enhet som bärs i midjan via ett elastiskt bälte. G-Walken är byggd med en triaxiell accelerometer 16 bitar/axlar med multipel känslighet, en triaxiell magnetometer 13 bitar och ett triaxiellt gyroskop 16 bitar/axlar med multipel känslighet. Denna hårdvara kan hämta och överföra data till en dator via en Bluetooth-anslutning och i slutet av varje analys är en automatisk rapport som innehåller gångbedömningsresultaten redo att analyseras.

Gångsymmetrivärden för höger och vänster sida erhålls i denna rapport. Medan symmetriindexet sträcker sig från 0 till 100, indikerar ett värde närmare 100 att gången är mer symmetrisk
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lätt berörings-tryckskänsla
Tidsram: 10 minuter
Lätt beröringstryckkänsla kommer att bedömas med ett komplett Semmes-Weinstein Monofilament (SWM) testkit (North Coast Medical, San Jose, CA, USA).
10 minuter
Vibrationskänsla
Tidsram: 10 minuter
Varaktigheten av vibrationskänsla kommer att mätas med hjälp av 128-Hz frekvensstämgaffel (Elcon1 Medical Instruments, Tuttlingen, Tyskland).
10 minuter
Tvåpunktsdiskriminering
Tidsram: 10 minuter
Tvåpunktsskillnadskänslan i fotsulan kommer att utvärderas med en estesiometer (Baseline1, White Plains, New York, USA).
10 minuter
Knäproprioception
Tidsram: 10 minuter
Knäproprioception kommer att utvärderas med det aktiva ledrepositionstestet med användning av det isokinetiska systemet (Cybex Norm, Humac, CA, USA).
10 minuter
positionskänsla i knäleden
Tidsram: 5 minuter
Öppen kinetisk kedjas position för båda knäna kommer att utvärderas med en Dualer IQ Digital Inclinometer (J-Tech Medical, Midvale, UT, USA).
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

5 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

13 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

13 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2020

Första postat (FAKTISK)

14 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-123

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera