새로 진단된 GBM에 대한 HSRT 및 IMRT 화학방사선 요법 (HSCK-010)

포함 기준:

1. 18-70세;
2. 등록 전 14일 이내에 Karnofsky 성능 상태(KPS) ≥ 60,
3. 조직병리학적으로 입증된 진단 다형 교모세포종;
4. 수술, 총절제술 또는 부분절제술을 받은 경우
5. 최소 3개월의 예상 생존;
6. Hgb > 90/gL; 절대 호중구 수(ANC) > 1.5×109/L, 혈소판 > 80×109/L; 크레아티닌 < 실험실 정상 값의 상한치의 1.5배; 빌리루빈 < 실험실 정상 수치의 상한치의 2배; 혈청 글루타메이트 피루베이트 트랜스아미나제(SGPT) 또는 혈청 글루타메이트 옥살로아세테이트 트랜스아미나제(SGOT) < 실험실 정상 값의 상한치의 3배;
7. 서명된 동의서 양식
8. 후속 조치에 참여하기로 동의했습니다.

제외 기준:

1. 질병이 없는 경우를 제외하고 이전의 침습성 악성 종양;
2. 방사선 조사 또는 기타 항종양 보조 요법을 받은 경우
3. 최대 직경이 6cm를 초과하는 뇌간 질환 또는 종양;
4. 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 또는 VEGFR 억제제를 사용한 사전 요법;
5. 임신 또는 수유모;
6. 진단 후 다른 시험에 참여;
7. 경구용 약물에 대한 영향 요인;
8. 등록 전 4주 이내에 CTCAE5.0 등급 3+ 출혈이 있는 환자;
9. 심각한 심혈관 질환을 앓고 있는 환자: 심근 허혈 또는 등급 II 이상의 심근 경색, 제대로 조절되지 않는 부정맥(QTc 간격이 450ms 이상인 남성, 470ms 이상인 여성 포함); NYHA 기준, 등급 III에서 IV에 따라 불충분한 기능 또는 심장 색상 도플러 초음파 검사는 좌심실 박출률(LVEF) < 50%를 나타냅니다.
10. 장기간의 치유되지 않은 상처 또는 골절;
11. 장기 이식의 역사;
12. 연구자의 판단에 따라 환자의 안전을 위협하거나 환자의 연구 완료에 영향을 미치는 심각한 질병.