Chemoradioterapie HSRT a IMRT u nově diagnostikované GBM (HSCK-010)

Kritéria pro zařazení:

1. 18-70 let;
2. Karnofsky výkonnostní stav (KPS) ≥ 60 během 14 dnů před registrací;
3. Histopatologicky potvrzená diagnóza glioblastoma multiforme;
4. Podstoupil chirurgický zákrok, celkovou totální resekci nebo subtotální resekci;
5. Odhadované přežití alespoň 3 měsíce;
6. Hgb > 90/gL; absolutní počet neutrofilů (ANC) > 1,5 x 109/l, krevní destičky > 80 x 109/l; Kreatinin < 1,5násobek horní hranice laboratorní normální hodnoty; Bilirubin < 2násobek horní hranice laboratorní normální hodnoty; sérová glutamát pyruvát transamináza (SGPT) nebo sérová glutamát oxaloacetát transamináza (SGOT) < 3násobek horní hranice laboratorní normální hodnoty;
7. Podepsaný formulář informovaného souhlasu;
8. Souhlasil s účastí na sledování.

Kritéria vyloučení:

1. Předchozí invazivní malignita, pokud není bez onemocnění;
2. Přijímané ozařování nebo jiné protinádorové adjuvantní terapie;
3. Onemocnění mozkového kmene nebo nádor větší než 6 cm v maximálním průměru;
4. Předchozí léčba inhibitorem vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF) nebo VEGFR;
5. Těhotné nebo kojící matky;
6. Po diagnóze se účastnil dalších studií;
7. Faktory ovlivňující perorální léky;
8. Pacienti s krvácením CTCAE5.0 stupně 3+ během 4 týdnů před registrací;
9. Trpící závažným kardiovaskulárním onemocněním: ischemie myokardu nebo infarkt myokardu vyšší než stupeň II, špatně kontrolované arytmie (včetně mužů s QTc intervalem ≥ 450 ms, žen ≥ 470 ms); podle kritérií NYHA stupně III až IV Nedostatečná funkce nebo barevné dopplerovské vyšetření srdce indikuje ejekční frakci levé komory (LVEF) <50 %;
10. Dlouhodobé nezhojené rány nebo zlomeniny;
11. Transplantace orgánů v anamnéze;
12. Závažná onemocnění, která ohrožují bezpečnost pacientů nebo ovlivňují dokončení výzkumu pacientů, podle úsudku vědců.