Quimiorradioterapia HSRT e IMRT para GBM recém-diagnosticado (HSCK-010)

Critério de inclusão:

1. 18 a 70 anos de idade;
2. Karnofsky performance status (KPS) ≥ 60 nos 14 dias anteriores ao registro;
3. Diagnóstico comprovado histopatologicamente glioblastoma multiforme;
4. Submetidos à cirurgia, ressecção total grosseira ou ressecção subtotal;
5. Sobrevida estimada de pelo menos 3 meses;
6. Hgb > 90/gL; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) > 1,5×109/L, plaquetas > 80×109/L; Creatinina < 1,5 vezes o limite superior da normalidade laboratorial; Bilirrubina < 2 vezes o limite superior do valor normal laboratorial; glutamato piruvato transaminase sérica (SGPT) ou glutamato oxaloacetato transaminase sérica (SGOT) < 3 vezes o limite superior do valor normal laboratorial;
7. Termo de consentimento informado assinado;
8. Concordou em participar do acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Malignidade invasiva prévia, a menos que livre de doença;
2. Recebeu irradiação ou outras terapias adjuvantes antitumorais;
3. Doença do tronco encefálico ou tumor maior que 6 cm de diâmetro máximo;
4. Terapia prévia com um inibidor do fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) ou VEGFR;
5. Gravidez ou lactantes;
6. Participou de outros ensaios após o diagnóstico;
7. Fatores de influência para medicações orais;
8. Pacientes com sangramento grau 3+ CTCAE5.0 nas 4 semanas anteriores ao registro;
9. Sofrendo de doença cardiovascular grave: isquemia miocárdica ou infarto do miocárdio acima do grau II, arritmias mal controladas (incluindo homens com intervalo QTc ≥ 450 ms, mulheres ≥ 470 ms); de acordo com os critérios da NYHA, graus III a IV Função insuficiente ou ultrassonografia com Doppler colorido cardíaco indica fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <50%;
10. Feridas ou fraturas não cicatrizadas de longa duração;
11. Histórico de transplante de órgãos;
12. Doenças graves que colocam em risco a segurança do paciente ou afetam a conclusão da pesquisa do paciente, de acordo com o julgamento dos pesquisadores.