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- 임상시험 NCT04548323
상상 속 걷기와 달리기의 통각저하 효과
2020년 9월 7일 업데이트: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
정적인 피험자와 높은 수준의 신체 활동을 상상한 걷기와 달리기의 통각저하 효과: 전향적 코호트 연구
주요 목표는 신체 활동 수준이 높은 좌식 환자에서 행동 상상의 통각저하 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28023
- CSEU La Salle
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신체 활동 수준으로 나눈 건강한 피험자.
설명
포함 기준:
- 무증상 참가자
- 18세에서 65세 사이의 남녀
제외 기준:
- 불명증
- 메스꺼움
- 두통
- 임신
- 지난 24시간 동안 진통제 사용
- 머리 내부의 금속 존재
- 맥박 조정 장치
- 전극 적용 부위에 상처
- 약물 소비; (j) tDCS의 최근 적용
- 연구의 이해를 방해하는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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앉아있는 주제의 모터 이미지
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피험자는 달리기와 걷기의 운동 제스처에 대해 운동 이미지 작업을 수행합니다.
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모터 이미지 활성 주제
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피험자는 달리기와 걷기의 운동 제스처에 대해 운동 이미지 작업을 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 압력 역치
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
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PPT(Pressure Pain Threshold)는 이러한 테스트 중 하나이며 통증을 유발하는 최소 힘으로 정의됩니다.
측정은 목 부위에 가해지는 압력의 양을 표준화하기 위해 algometer(기계적 자극을 유발하는 압력 장치)를 사용하여 수행됩니다.
평가자 또는 측정 빈도에 따른 욕창 역치의 신뢰도는 상대적으로 높음
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기준선과 개입 직후의 변화
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시간 합산
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
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시간 합산은 관심 영역에 작은 구멍을 뚫어 수행되는 체감각 측정입니다.
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기준선과 개입 직후의 변화
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전기 피부 활동
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
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Electrodermal Activity는 주로 사용하는 손의 뒷면에 위치한 피부를 통해 전도도 변화를 기록하는 두 개의 전극을 사용하여 측정됩니다.
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기준선과 개입 직후의 변화
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호흡수
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
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호흡수는 스트랩으로 고정된 가슴 중앙에 위치한 압력 변환기를 통해 측정됩니다.
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기준선과 개입 직후의 변화
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심박수
기간: 기준선과 개입 직후 변경.
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심박수는 가슴의 왼쪽 영역에 위치한 3개의 전극으로 측정됩니다.
전극 중 하나는 중간 영역에 배치하고 두 번째 전극은 측면에 배치하고 세 번째 전극은 첫 번째 전극 아래 왼쪽 하단에 배치했습니다.
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기준선과 개입 직후 변경.
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타액 스트레스
기간: 기준선과 개입 직후 변경.
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타액 스트레스 테스트는 피험자가 나타내는 피로와 스트레스 유형(급성, 중등도 또는 만성)을 평가하는 연구입니다.
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기준선과 개입 직후 변경.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 정도
기간: 개입 직전.
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신체활동의 정도는 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire) 설문지를 통해 객관화하였으며, 피험자는 활동 수준에 따라 높음, 중간, 낮음 또는 비활성으로 세 그룹으로 나눌 수 있습니다.
IPAQ은 지난 7일 동안 수행된 활동의 빈도, 기간 및 강도(보통 및 강도)와 근무일의 걷기 및 앉아 있는 시간에 대한 7개의 질문으로 구성됩니다.
IPAQ 점수 프로토콜은 걷기, 중등도 및 고강도 활동에 다음 MET 값을 할당합니다: 각각 3.3 MET, 4.0 MET 및 8.0 MET.
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개입 직전.
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시각 및 운동 감각 운동 이미지 능력
기간: 기준선과 개입 직후의 변화
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시각 및 운동 감각 운동 이미지 능력은 MIQ-R(Movement Imagery Questionnaire-Revised)로 측정됩니다.
MIQ-R에는 시각 및 운동감각의 두 가지 하위 척도에서 반복되는 네 가지 움직임이 있습니다.
또한 1에서 7 사이의 점수가 부여되며, 1은 모터 이미지를 그리는 어려움 또는 이전에 이루어진 움직임을 느끼는 어려움을 나타내고 7은 최대 용이함을 나타냅니다.
MIQ-R의 내부 일관성은 총 척도의 경우 0.84, 시각 하위 척도의 경우 0.80, 운동감각 하위 척도의 경우 0.84 이상의 Cronbach's α 계수로 일관되게 적절했습니다.
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기준선과 개입 직후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- uammadrid32
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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모터 이미지에 대한 임상 시험
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