- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04548323
Hypoalgetische effecten van lopen en hardlopen
7 september 2020 bijgewerkt door: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hypoalgetische effecten van lopen en hardlopen, voorgesteld bij sedentaire proefpersonen en met hoge niveaus van fysieke activiteit: een prospectieve cohortstudie
Het hoofddoel is het identificeren van het hypoalgetische effect van de verbeelding van acties bij sedentaire personen met een hoge mate van fysieke activiteit.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
40
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde proefpersonen gedeeld door hun fysieke activiteitsniveau.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- asymptomatische deelnemers
- mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar
Uitsluitingscriteria:
- slapeloosheid
- misselijkheid
- hoofdpijn
- zwangerschap
- gebruik van pijnstillers in de afgelopen 24 uur
- aanwezigheid van metaal in het hoofd
- pacemaker
- wond op het gebied van de toepassing van de elektroden
- drugsgebruik; (j) recente toepassing van tDCS
- psychiatrische ziekte die het begrip van de studie belemmert.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Motorische verbeelding bij sedentaire onderwerpen
|
De proefpersonen voeren motorische verbeeldingstaken uit op de motorische gebaren van rennen en lopen.
|
|
Motor Imagery actieve onderwerpen
|
De proefpersonen voeren motorische verbeeldingstaken uit op de motorische gebaren van rennen en lopen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijndrukdrempel
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Pressure Pain Threshold (PPT) is een van deze tests en wordt gedefinieerd als de minimale uitgeoefende kracht die pijn veroorzaakt.
De meting wordt uitgevoerd met behulp van een algometer (drukapparaat dat mechanische prikkels opwekt) om de hoeveelheid druk die in het nekgebied wordt uitgeoefend te standaardiseren.
De betrouwbaarheid van drukpijndrempels volgens beoordelaars of meetfrequenties is relatief hoog
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Tijdelijke som
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Temporele sommatie is een somatosensorische maatregel die wordt uitgevoerd door kleine lekke banden te maken in het interessegebied.
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Elektrodermale activiteit
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De elektrodermale activiteit wordt gemeten met behulp van twee elektroden die veranderingen in geleiding door de huid aan de achterkant van de dominante hand registreren
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Ademhalingsritme
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
De ademhalingsfrequentie wordt gemeten via een druktransducer in het midden van de borstkas, waar deze met een riem is vastgemaakt.
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie.
|
De hartslag wordt gemeten door drie elektroden die zich links op de borst bevinden.
Een van de elektroden werd in de middelste zone geplaatst, een tweede elektrode aan de zijkant en een derde aan de linkeronderzijde, onder de eerste elektrode.
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie.
|
|
Speekselstress
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie.
|
De speekselstresstest is een onderzoek dat vermoeidheid en het soort stress (acuut, matig of chronisch) van de proefpersoon beoordeelt.
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De mate van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Vlak voor de ingreep.
|
De mate van fysieke activiteit werd geobjectiveerd door middel van de The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vragenlijst, waarmee de proefpersonen in drie groepen kunnen worden verdeeld op basis van hun activiteitsniveau, dat hoog, matig en laag of inactief kan zijn.
De IPAQ bestaat uit 7 vragen over de frequentie, duur en intensiteit van activiteit (matig en intens) die in de afgelopen zeven dagen is uitgevoerd, evenals de tijd dat u op een werkdag loopt en zit.
Het IPAQ-scoringsprotocol kent de volgende MET-waarden toe aan lopende, matige en intensieve activiteit: respectievelijk 3,3 MET's, 4,0 MET's en 8,0 MET's.
|
Vlak voor de ingreep.
|
|
Visueel en kinesthetisch motorisch beeldvermogen
Tijdsspanne: Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Visueel en kinesthetisch motorisch voorstellingsvermogen zal worden gemeten met Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R heeft vier bewegingen die worden herhaald in twee subschalen, een visuele en een kinesthetische.
Bovendien wordt een score tussen 1 en 7 toegekend, waarbij 1 staat voor moeite om het motorische beeld voor te stellen of moeite om de eerder gemaakte beweging te voelen, en 7 voor maximaal gemak.
De interne consistenties van de MIQ-R zijn consistent adequaat geweest met Cronbach's α-coëfficiënten van meer dan 0,84 voor de totale schaal, 0,80 voor de visuele subschaal en 0,84 voor de kinesthetische subschaal.
|
Verandering vanaf de basislijn en onmiddellijk na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
30 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- uammadrid32
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .