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ウォーキングとランニングの鎮痛効果を想像する

2020年9月7日 更新者:Roy La Touche Arbizu、Universidad Autonoma de Madrid

座りっぱなしで高レベルの身体活動を伴う被験者におけるウォーキングとランニングの鎮痛効果の想像:前向きコホート研究

主な目的は、高レベルの身体活動を伴う座りっぱなしの被験者における行動の想像力による痛覚低下効果を特定することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

健康な被験者を身体活動レベルで割ったもの。

説明

包含基準:

  • 無症状の参加者
  • 18歳から65歳までの男女

除外基準:

  • 不眠症
  • 吐き気
  • 頭痛
  • 妊娠
  • 過去24時間以内に鎮痛剤を使用したことがある
  • 頭の中に金属が入っている
  • ペースメーカー
  • 電極の適用領域に傷がついた
  • 薬物の摂取。 (j) tDCS の最近の適用
  • 精神疾患が研究の理解を妨げている。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
座りがちな被験者の運動イメージ
被験者は、走ることと歩くことの運動ジェスチャーに関する運動イメージ課題を実行します。
モーターイメージのアクティブな被験者
被験者は、走ることと歩くことの運動ジェスチャーに関する運動イメージ課題を実行します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの圧力閾値
時間枠:ベースラインおよび介入直後からの変化
圧力疼痛閾値 (PPT) はこれらのテストの 1 つで、痛みを誘発する最小の力として定義されます。 測定は、アルゴメーター(機械的刺激を誘発する圧力装置)を使用して実行され、首領域に加えられる圧力の量を標準化します。 評価者または測定頻度による圧迫痛閾値の信頼性は比較的高い
ベースラインおよび介入直後からの変化
時間的合計
時間枠:ベースラインからの変化と介入直後の変化
時間加算は、対象領域に小さな穴を開けることによって実行される体性感覚測定です。
ベースラインからの変化と介入直後の変化
皮膚電気活動
時間枠:ベースラインからの変化と介入直後の変化
皮膚電気活動は、利き手の甲にある皮膚を通るコンダクタンスの変化を記録する 2 つの電極を使用して測定されます。
ベースラインからの変化と介入直後の変化
呼吸数
時間枠:ベースラインからの変化と介入直後の変化
呼吸数は、胸の中央にストラップで固定された圧力トランスデューサーを通じて測定されます。
ベースラインからの変化と介入直後の変化
心拍数
時間枠:ベースラインからの変化と介入直後の変化。
心拍数は、胸部の左側にある 3 つの電極によって測定されます。 電極の 1 つは中央ゾーンに配置され、2 番目の電極は側面に配置され、3 番目の電極は最初の電極の下の左下に配置されました。
ベースラインからの変化と介入直後の変化。
唾液ストレス
時間枠:ベースラインからの変化と介入直後の変化。
唾液ストレス検査は、被験者の疲労とストレスの種類(急性、中等度、慢性)を評価する研究です。
ベースラインからの変化と介入直後の変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
身体活動の程度
時間枠:介入直前。
身体活動の程度は、国際身体活動アンケート (IPAQ) アンケートを通じて客観化されました。これにより、被験者は活動レベルに応じて、高、中、低または非活動の 3 つのグループに分けられます。 IPAQ は、過去 7 日間に実行された活動の頻度、期間、強度 (中程度および激しい)、および平日の歩行時間と座っている時間に関する 7 つの質問で構成されています。 IPAQ スコアリング プロトコルでは、ウォーキング、中等度、および激しい強度のアクティビティに次の MET 値が割り当てられます: それぞれ 3.3 MET、4.0 MET、および 8.0 MET。
介入直前。
視覚的および運動感覚的な運動イメージ能力
時間枠:ベースラインからの変化と介入直後の変化
視覚および運動感覚の運動イメージ能力は、Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) を使用して測定されます。 MIQ-R には、視覚的サブスケールと運動感覚的サブスケールの 2 つのサブスケールで繰り返される 4 つの動きがあります。 さらに、1 ~ 7 のスコアが割り当てられ、1 は運動イメージのイメージの難しさ、または以前に行われた動作の感覚の難しさを表し、7 は最大の容易さを表します。 MIQ-R の内部一貫性は、クロンバックの α 係数が全体スケールで 0.84、視覚サブスケールで 0.80、運動感覚サブスケールで 0.84 以上の範囲で常に適切でした。
ベースラインからの変化と介入直後の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2020年9月30日

一次修了 (予想される)

2020年12月30日

研究の完了 (予想される)

2021年7月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月7日

最初の投稿 (実際)

2020年9月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月7日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • uammadrid32

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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