- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04548323
Hypoalgetiske effekter av å gå og løpe forestilt
7. september 2020 oppdatert av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hypoalgetiske effekter av å gå og løpe forestilt i stillesittende emner og med høye nivåer av fysisk aktivitet: en prospektiv kohortstudie
Hovedmålet er å identifisere den hypoalgetiske effekten av fantasien av handlinger hos stillesittende personer med høye nivåer av fysisk aktivitet.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
40
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske forsøkspersoner delt på deres fysiske aktivitetsnivå.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- asymptomatiske deltakere
- menn og kvinner i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- søvnløshet
- kvalme
- hodepine
- svangerskap
- bruk av smertestillende midler siste 24 timer
- tilstedeværelse av metall inne i hodet
- pacemaker
- viklet på området hvor elektrodene påføres
- forbruk av narkotika; (j) nylig bruk av tDCS
- psykiatrisk sykdom som hindrer forståelsen av studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Motoriske bilder i stillesittende emner
|
Forsøkspersonene vil utføre motoriske bildeoppgaver på de motoriske bevegelsene ved å løpe og gå.
|
Motor Imagery aktive motiver
|
Forsøkspersonene vil utføre motoriske bildeoppgaver på de motoriske bevegelsene ved å løpe og gå.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertetrykksterskel
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en av disse testene og den er definert som minimumskraften som påføres smerte.
Målingen skal utføres ved å bruke et algometer (trykkanordning som induserer mekanisk stimuli) for å standardisere mengden trykk som påføres i nakkeregionen.
Påliteligheten til trykksmerteterskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høy
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Tidsmessig summering
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Temporal summering er et somatosensorisk mål som utføres ved å lage små punkteringer i det aktuelle området.
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Elektrodermal aktivitet vil bli målt ved bruk av to elektroder som registrerte endringer i konduktans gjennom huden på baksiden av den dominerende hånden
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Respirasjonsfrekvensen vil bli målt gjennom en trykktransduser plassert i midten av brystet, hvor den ble festet med en stropp.
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Puls
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Hjertefrekvensen vil bli målt av tre elektroder plassert i venstre område av brystet.
En av elektrodene ble plassert i midtsonen mens en andre elektrode ble plassert på sidesiden, og en tredje på nedre venstre side, under den første elektroden.
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Spyttstress
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Spyttstresstesten er en studie som vurderer tretthet og typen stress (akutt, moderat eller kronisk) presentert av forsøkspersonen.
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Graden av fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før inngrepet.
|
Graden av fysisk aktivitet ble objektivisert gjennom spørreskjemaet The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som lar forsøkspersonene deles inn i tre grupper etter deres aktivitetsnivå, som kan være høyt, moderat og lavt eller inaktivt.
IPAQ-en består av 7 spørsmål om frekvens, varighet og intensitet av aktivitet (moderat og intens) utført de siste syv dagene, samt gang- og sittetid på en arbeidsdag.
IPAQ-scoringsprotokollen tildeler følgende MET-verdier til gange, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 METs, 4,0 METs og 8,0 METs.
|
Umiddelbart før inngrepet.
|
Visuelle og kinestetiske motoriske bilder
Tidsramme: Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Visuell og kinestetisk motorisk bildeevne vil bli målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevegelser som gjentas i to underskalaer, en visuell og en kinestetisk.
I tillegg tildeles en poengsum mellom 1 og 7, hvor 1 representerer vanskeligheter med å forestille seg det motoriske bildet eller vanskeligheter med å føle bevegelsen tidligere gjort, og 7 representerer maksimal letthet.
De interne konsistensen til MIQ-R har vært konsekvent tilstrekkelig med Cronbachs α-koeffisienter som strekker seg over 0,84 for den totale skalaen, 0,80 for den visuelle underskalaen og 0,84 for den kinestetiske underskalaen.
|
Endring fra baseline og umiddelbart etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- uammadrid32
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Medical University of South CarolinaRekruttering
-
Southeast University, ChinaRekruttering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekruttering
-
Mansoura UniversityFullført
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsFullførtAnalgesiForente stater
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cessatech A/SFullført
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvsluttet
Kliniske studier på Motoriske bilder
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeRekruttering
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul UniversityFullført
-
Mälardalen UniversityDanderyd HospitalRekruttering
-
St. Ambrose UniversityFullført
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Nuray AlacaRekrutteringSkulderimpingementsyndrom | SkuldersmerteTyrkia
-
University of SalamancaRekruttering
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtSmerter, postoperativt | Albuebrudd | Problem med øvre ekstremiteter | Begrensning, MobilitetTyrkia