- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548323
Hipoalgetyczne skutki chodzenia i biegania wyobrażone
7 września 2020 zaktualizowane przez: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hipoalgetyczne skutki chodzenia i biegania wyobrażane u osób prowadzących siedzący tryb życia i przy wysokim poziomie aktywności fizycznej: prospektywne badanie kohortowe
Głównym celem jest identyfikacja hipoalgetycznego efektu wyobraźni czynności u osób prowadzących siedzący tryb życia o wysokim poziomie aktywności fizycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
40
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Madrid, Hiszpania, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowi uczestnicy podzieleni według poziomu aktywności fizycznej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- bezobjawowi uczestnicy
- mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- bezsenność
- mdłości
- ból głowy
- ciąża
- stosowanie środków przeciwbólowych w ciągu ostatnich 24 godzin
- obecność metalu wewnątrz głowy
- rozrusznik serca
- rany w miejscu aplikacji elektrod
- konsumpcja narkotyków; (j) niedawne zastosowanie tDCS
- choroba psychiczna utrudniająca zrozumienie badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Obrazowanie motoryczne u osób prowadzących siedzący tryb życia
|
Badani będą wykonywać zadania obrazowania motorycznego dotyczące gestów motorycznych związanych z bieganiem i chodzeniem.
|
|
Obiekty aktywne w obrazowaniu motorycznym
|
Badani będą wykonywać zadania obrazowania motorycznego dotyczące gestów motorycznych związanych z bieganiem i chodzeniem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Próg ciśnienia bólu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Próg bólu uciskowego (PPT) jest jednym z tych testów i jest zdefiniowany jako minimalna zastosowana siła, która wywołuje ból.
Pomiar przeprowadza się za pomocą algometru (urządzenia uciskowego wywołującego bodźce mechaniczne) w celu ujednolicenia wielkości nacisku wywieranego w okolicy szyi.
Wiarygodność progów bólu uciskowego według oceniających lub częstotliwości pomiarów jest stosunkowo wysoka
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Sumowanie czasowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Sumowanie czasowe to pomiar somatosensoryczny wykonywany poprzez wykonanie małych nakłuć w obszarze zainteresowania.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Aktywność elektrodermalna
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Aktywność elektrodermalna będzie mierzona za pomocą dwóch elektrod, które rejestrowały zmiany przewodnictwa przez skórę, znajdującej się z tyłu dominującej dłoni
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Szybkość oddychania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Częstość oddechów będzie mierzona przez przetwornik ciśnienia umieszczony na środku klatki piersiowej, gdzie został zamocowany paskiem.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
|
Tętno
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji.
|
Tętno będzie mierzone za pomocą trzech elektrod umieszczonych w lewej części klatki piersiowej.
Jedną z elektrod umieszczono w strefie środkowej, drugą elektrodę po stronie bocznej, a trzecią po lewej stronie dolnej, poniżej pierwszej elektrody.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji.
|
|
Stres ślinowy
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji.
|
Test wysiłkowy śliny to badanie, które ocenia zmęczenie i rodzaj stresu (ostry, umiarkowany lub przewlekły) prezentowany przez badanego.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Tuż przed interwencją.
|
Stopień aktywności fizycznej został zobiektywizowany za pomocą kwestionariusza The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), który pozwala podzielić badanych na trzy grupy w zależności od poziomu aktywności, który może być wysoki, umiarkowany, niski lub nieaktywny.
IPAQ składa się z 7 pytań dotyczących częstotliwości, czasu trwania i intensywności aktywności (umiarkowanej i intensywnej) wykonywanej w ciągu ostatnich siedmiu dni oraz czasu chodzenia i siedzenia w dniu pracy.
Protokół punktacji IPAQ przypisuje następujące wartości MET do chodu, aktywności o umiarkowanej i intensywnej intensywności: odpowiednio 3,3 MET, 4,0 MET i 8,0 MET.
|
Tuż przed interwencją.
|
|
Wizualna i kinestetyczna zdolność obrazowania motorycznego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Zdolność obrazowania motoryki wzrokowej i kinestetycznej będzie mierzona za pomocą poprawionego kwestionariusza obrazowania ruchu (MIQ-R).
MIQ-R obejmuje cztery ruchy powtarzane w dwóch podskalach, wizualnej i kinestetycznej.
Dodatkowo przypisywana jest ocena od 1 do 7, gdzie 1 oznacza trudność w wyobrażeniu sobie obrazu motorycznego lub trudność w odczuwaniu wcześniej wykonanego ruchu, a 7 oznacza maksymalną łatwość.
Wewnętrzna spójność MIQ-R była konsekwentnie adekwatna ze współczynnikami α Cronbacha w zakresie powyżej 0,84 dla podskali całkowitej, 0,80 dla podskali dewizyjnej i 0,84 dla podskali kinestetycznej.
|
Zmiana od wartości początkowej i bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
30 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 lipca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- uammadrid32
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Znieczulenie
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktywny, nie rekrutującyOpieka pielęgniarska | Intensywna opieka | Chirurgia neurochirurgiczna | Sedo-analgesiaTurcja (Türkiye)
Badania kliniczne na Obrazy silnika
-
Dokuz Eylul UniversityJeszcze nie rekrutacjaOsoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze)Indyk
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niestabilność stawu skokowego, CAIEgipt
-
Noctrix Health, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom niespokojnych nógAustria
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyDystrofia mięśniowa Duchenne'a (DMD)Indyk
-
Faculdade de Motricidade HumanaZakończonySchizofrenia | Zaburzenia zdolności motorycznych | Stan psychomotorycznyPortugalia
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityRekrutacyjny
-
Ondokuz Mayıs UniversityZakończonyNiemowlę, wcześniak, choroby | Rozwój ruchowyIndyk
-
University of Southern CaliforniaZakończonyLęk przed dentystąStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyOpiekunowie rodzinniStany Zjednoczone
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyCP (porażenie mózgowe) | Oro-Motor | Mnri | Ome | Metoda MasgutovaEgipt