- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04548323
Hypoalgetiska effekter av att gå och springa föreställda
7 september 2020 uppdaterad av: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hypoalgetiska effekter av att gå och springa föreställda i stillasittande ämnen och med höga nivåer av fysisk aktivitet: en prospektiv kohortstudie
Huvudsyftet är att identifiera den hypoalgetiska effekten av fantasin av handlingar hos stillasittande ämnen med höga nivåer av fysisk aktivitet.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska ämnen dividerat med deras fysiska aktivitetsnivåer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- asymtomatiska deltagare
- män och kvinnor i åldern 18 till 65 år
Exklusions kriterier:
- sömnlöshet
- illamående
- huvudvärk
- graviditet
- användning av smärtstillande medel under de senaste 24 timmarna
- förekomst av metall inuti huvudet
- pacemaker
- lindas på det område där elektroderna appliceras
- drogkonsumtion; (j) Nyligen tillämpad tDCS
- psykiatrisk sjukdom som hindrar förståelsen av studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Motorisk bildspråk i stillasittande ämnen
|
Försökspersoner kommer att utföra motoriska bilder på de motoriska gesterna av att springa och gå.
|
Motoriska bilder aktiva ämnen
|
Försökspersoner kommer att utföra motoriska bilder på de motoriska gesterna av att springa och gå.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Smärttryckströskel
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) är ett av dessa test och det definieras som den minsta kraft som appliceras som framkallar smärta.
Mätningen ska utföras med hjälp av en algometer (tryckanordning som inducerar mekaniska stimuli) för att standardisera mängden tryck som appliceras i halsområdet.
Tillförlitligheten för trycksmärttrösklar enligt bedömare eller mätfrekvenser är relativt hög
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Temporell summering
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Temporal summation är en somatosensorisk åtgärd som utförs genom att göra små punkteringar i området av intresse.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Elektrodermal aktivitet kommer att mätas genom användning av två elektroder som registrerade förändringar i konduktans genom huden på baksidan av den dominerande handen
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Andningsfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Andningsfrekvensen kommer att mätas genom en tryckgivare placerad i mitten av bröstkorgen, där den fixerades med en rem.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention.
|
Hjärtfrekvensen kommer att mätas av tre elektroder placerade i bröstets vänstra område.
En av elektroderna placerades i mittzonen medan en andra elektrod placerades på den laterala sidan och en tredje på den nedre vänstra sidan, under den första elektroden.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention.
|
Saliv stress
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention.
|
Salivstresstestet är en studie som bedömer trötthet och vilken typ av stress (akut, måttlig eller kronisk) som personen presenterar.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Graden av fysisk aktivitet
Tidsram: Omedelbart före ingripandet.
|
Graden av fysisk aktivitet objektifierades genom frågeformuläret The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som gör att försökspersonerna kan delas in i tre grupper efter deras aktivitetsnivå, som kan vara hög, måttlig och låg eller inaktiv.
IPAQ:n består av 7 frågor om frekvens, varaktighet och intensitet av aktivitet (måttlig och intensiv) utförd under de senaste sju dagarna, samt gång- och sitttid på en arbetsdag.
IPAQ-poängprotokollet tilldelar följande MET-värden till gång, måttlig och kraftig intensitetsaktivitet: 3,3 METs, 4,0 METs respektive 8,0 METs.
|
Omedelbart före ingripandet.
|
Visuell och kinestetisk motorisk bildförmåga
Tidsram: Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Visuell och kinestetisk motorisk bildförmåga kommer att mätas med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fyra rörelser som upprepas i två subskalor, en visuell och en kinestetisk.
Dessutom tilldelas ett poäng mellan 1 och 7, där 1 representerar svårigheten att avbilda den motoriska bilden eller svårigheten att känna den tidigare gjorda rörelsen, och 7 representerar den maximala lättheten.
De interna konsistensen av MIQ-R har genomgående varit adekvata med Cronbachs a-koefficienter som sträcker sig över 0,84 för den totala skalan, 0,80 för den visuella subskalan och 0,84 för den kinestetiska subskalan.
|
Ändra från baslinjen och omedelbart efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
30 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Första postat (Faktisk)
14 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- uammadrid32
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Analgesi
-
Mansoura UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Medical University of South CarolinaRekrytering
-
Southeast University, ChinaRekrytering
-
Huazhong University of Science and TechnologyRekrytering
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
University of FloridaMdoloris Medical SystemsAvslutadAnalgesiFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Cessatech A/SAvslutad
-
Kalyra Pharmaceuticals, Inc.United States Department of Defense; PRA Health SciencesAvslutad
Kliniska prövningar på Motoriska bilder
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityOkändMotorbildsutbildning | Motion | Orofacial övningKalkon
-
University of AmsterdamAvslutadPosttraumatiskt stressyndrom (PTSD)Nederländerna
-
Universiti Tunku Abdul RahmanAvslutad
-
Massachusetts General HospitalRekryteringKronisk smärtaFörenta staterna
-
Medical Research CouncilOkändSjälvskadebeteendeStorbritannien
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityAvslutadPersonlighetsstörningar | Humörstörningar | Ångeststörningar | MardrömmarNederländerna
-
Inonu UniversityHar inte rekryterat ännuStroke | Motoriska bilder | Action Observation Training | Graderade motorbilderKalkon
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityHar inte rekryterat ännuVirtuell verklighet | Depression, ångest | Onkologi | Cancer smärtaFörenta staterna
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadFetma | Matsug | LivsmedelskonsumtionFörenta staterna