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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04548323
Effets hypoalgésiques de la marche et de la course Imaginés
7 septembre 2020 mis à jour par: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effets hypoalgésiques de la marche et de la course imaginés chez des sujets sédentaires et ayant des niveaux d'activité physique élevés : une étude de cohorte prospective
L'objectif principal est d'identifier l'effet hypoalgésique de l'imagination des actions chez des sujets sédentaires à activité physique élevée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Madrid, Espagne, 28023
- CSEU La Salle
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Sujets sains divisés par leur niveau d'activité physique.
La description
Critère d'intégration:
- participants asymptomatiques
- hommes et femmes de 18 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- insomnie
- nausée
- mal de tête
- grossesse
- utilisation d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- présence de métal à l'intérieur de la tête
- stimulateur cardiaque
- enroulé sur la zone d'application des électrodes
- consommation de drogue; (j) application récente du tDCS
- maladie psychiatrique empêchant la compréhension de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Imagerie motrice chez les sujets sédentaires
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Les sujets effectueront des tâches d'imagerie motrice sur les gestes moteurs de la course et de la marche.
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Sujets actifs en imagerie motrice
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Les sujets effectueront des tâches d'imagerie motrice sur les gestes moteurs de la course et de la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Seuil de pression de la douleur
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Le seuil de douleur à la pression (PPT) est l'un de ces tests et il est défini comme la force minimale appliquée qui induit la douleur.
La mesure doit être effectuée à l'aide d'un algomètre (dispositif de pression qui induit des stimuli mécaniques) afin de normaliser la quantité de pression appliquée dans la région du cou.
La fiabilité des seuils de douleur à la pression selon les évaluateurs ou les fréquences de mesure est relativement élevée
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Sommation temporelle
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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La sommation temporelle est une mesure somatosensorielle qui est effectuée en faisant de petites ponctions dans la zone d'intérêt.
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Activité électrodermique
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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L'activité électrodermique sera mesurée à l'aide de deux électrodes qui enregistrent les changements de conductance à travers la peau situées à l'arrière de la main dominante
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Taux de respiration
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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La fréquence respiratoire sera mesurée à l'aide d'un transducteur de pression situé au centre de la poitrine, où elle était fixée par une sangle.
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention.
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La fréquence cardiaque sera mesurée par trois électrodes situées dans la partie gauche de la poitrine.
Une des électrodes était placée dans la zone médiane tandis qu'une deuxième électrode était positionnée sur le côté latéral, et une troisième sur le côté inférieur gauche, en dessous de la première électrode.
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention.
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Stress salivaire
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention.
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Le test de stress salivaire est une étude qui évalue la fatigue et le type de stress (aigu, modéré ou chronique) présenté par le sujet.
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré d'activité physique
Délai: Juste avant l'intervention.
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Le degré d'activité physique a été objectivé grâce au questionnaire The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), qui permet de diviser les sujets en trois groupes selon leur niveau d'activité, qui peut être élevé, modéré, faible ou inactif.
L'IPAQ se compose de 7 questions sur la fréquence, la durée et l'intensité de l'activité (modérée et intense) réalisée au cours des sept derniers jours, ainsi que le temps de marche et d'assise au cours d'une journée de travail.
Le protocole de notation IPAQ attribue les valeurs MET suivantes à la marche, à l'activité d'intensité modérée et vigoureuse : 3,3 MET, 4,0 MET et 8,0 MET, respectivement.
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Juste avant l'intervention.
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Capacité d'imagerie motrice visuelle et kinesthésique
Délai: Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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La capacité d'imagerie motrice visuelle et kinesthésique sera mesurée avec le questionnaire d'imagerie du mouvement révisé (MIQ-R).
MIQ-R a quatre mouvements répétés dans deux sous-échelles, une visuelle et une kinesthésique.
De plus, un score compris entre 1 et 7 est attribué, 1 représentant la difficulté à se représenter l'image motrice ou la difficulté à ressentir le mouvement effectué précédemment, et 7 représentant la facilité maximale.
Les cohérences internes du MIQ-R ont toujours été adéquates avec des coefficients α de Cronbach allant au-dessus de 0,84 pour l'échelle totale, 0,80 pour la sous-échelle visuelle et 0,84 pour la sous-échelle kinesthésique.
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Changement par rapport au départ et immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2020
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 septembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Première publication (Réel)
14 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- uammadrid32
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .