- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04548323
Effetti ipoalgesici di camminare e correre immaginati
7 settembre 2020 aggiornato da: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Effetti ipoalgesici di camminare e correre immaginati in soggetti sedentari e con alti livelli di attività fisica: uno studio prospettico di coorte
L'obiettivo principale è identificare l'effetto ipoalgesico dell'immaginazione di azioni in soggetti sedentari con alti livelli di attività fisica.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Madrid, Spagna, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Soggetti sani divisi per i loro livelli di attività fisica.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti asintomatici
- uomini e donne dai 18 ai 65 anni
Criteri di esclusione:
- insonnia
- nausea
- mal di testa
- gravidanza
- uso di antidolorifici nelle ultime 24 ore
- presenza di metallo all'interno della testa
- stimolatore cardiaco
- avvolto sulla zona di applicazione degli elettrodi
- consumo di droga; (j) recente applicazione di tDCS
- malattia psichiatrica che impedisce la comprensione dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
L'immaginazione motoria nei soggetti sedentari
|
I soggetti eseguiranno compiti di immaginazione motoria sui gesti motori di correre e camminare.
|
|
Motor Imagery soggetti attivi
|
I soggetti eseguiranno compiti di immaginazione motoria sui gesti motori di correre e camminare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Soglia di pressione del dolore
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Pressure Pain Threshold (PPT) è uno di questi test ed è definito come la forza minima applicata che induce dolore.
La misurazione deve essere effettuata utilizzando un algometro (dispositivo di pressione che induce stimoli meccanici) per standardizzare la quantità di pressione applicata nella regione del collo.
L'affidabilità delle soglie del dolore alla pressione in base ai valutatori o alle frequenze di misurazione è relativamente alta
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Somma temporale
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
La sommatoria temporale è una misura somatosensoriale che viene eseguita effettuando piccole punture nell'area di interesse.
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Attività elettrodermica
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
L'attività elettrodermica sarà misurata attraverso l'uso di due elettrodi che registrano i cambiamenti di conduttanza attraverso la pelle situata sul dorso della mano dominante
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
La frequenza respiratoria verrà misurata attraverso un trasduttore di pressione situato al centro del torace, dove è stato fissato da una cinghia.
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
|
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
La frequenza cardiaca sarà misurata da tre elettrodi situati nella zona sinistra del torace.
Uno degli elettrodi è stato posizionato nella zona centrale mentre un secondo elettrodo è stato posizionato lateralmente e un terzo in basso a sinistra, sotto il primo elettrodo.
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
|
Stress salivare
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Il Salivary Stress Test è uno studio che valuta la fatica e il tipo di stress (acuto, moderato o cronico) presentato dal soggetto.
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il grado di attività fisica
Lasso di tempo: Subito prima dell'intervento.
|
Il grado di attività fisica è stato oggettivato attraverso il questionario The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), che consente di suddividere i soggetti in tre gruppi in base al loro livello di attività, che può essere alto, moderato e basso o inattivo.
L'IPAQ è composto da 7 domande sulla frequenza, la durata e l'intensità dell'attività (moderata e intensa) svolta negli ultimi sette giorni, nonché il tempo trascorso a piedi e seduti in una giornata lavorativa.
Il protocollo di punteggio IPAQ assegna i seguenti valori MET all'attività di camminata, moderata e vigorosa: rispettivamente 3,3 MET, 4,0 MET e 8,0 MET.
|
Subito prima dell'intervento.
|
|
Capacità di immaginazione motoria visiva e cinestetica
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
L'abilità di immaginazione motoria visiva e cinestetica sarà misurata con il questionario di immaginazione motoria rivista (MIQ-R).
MIQ-R ha quattro movimenti ripetuti in due sottoscale, una visiva e una cinestetica.
Inoltre, viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7, dove 1 rappresenta la difficoltà a rappresentare l'immagine motoria o la difficoltà a percepire il movimento precedentemente eseguito e 7 rappresenta la massima facilità.
Le consistenze interne del MIQ-R sono state costantemente adeguate con i coefficienti α di Cronbach superiori a 0,84 per la scala totale, 0,80 per la sottoscala visiva e 0,84 per la sottoscala cinestesica.
|
Modifica rispetto al basale e immediatamente dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
30 settembre 2020
Completamento primario (Anticipato)
30 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
30 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
14 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- uammadrid32
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Immaginazione motoria
-
Dominican University of New YorkReclutamentoSclerosi multipla | Fatica | Cascate | Bilancia | Immagini motorieStati Uniti
-
Kessler FoundationReclutamentoIctus | Dislessia, acquisitaStati Uniti
-
Instituto Politécnico de Castelo BrancoCompletatoRitardo mentale e disabilità dello sviluppo senza condizioni organiche
-
Universidad Francisco de VitoriaHospital Beata María AnaCompletato
-
Kutahya Health Sciences UniversityNon ancora reclutamentoPavimento pelvico | Capacità di immaginazione motoria
-
University of AmsterdamUvA HuisartsenReclutamentoDisturbi dell'umore | Disturbo depressivo maggiore | Bassa autostimaOlanda
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityCompletatoDisturbi della personalità | Disturbi dell'umore | Disturbi d'ansia | IncubiOlanda
-
Faculdade de Motricidade HumanaCompletatoSchizofrenia | Disturbi delle abilità motorie | Stato psicomotorioPortogallo
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoDistrofia muscolare di Duchenne (DMD)Tacchino
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoNascita prematura | Comportamento alimentare | Comportamento di suzioneTacchino