- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04548323
Hypoalgetiske virkninger af at gå og løbe forestillet
7. september 2020 opdateret af: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hypoalgetiske virkninger af at gå og løbe forestillet i stillesiddende emner og med høje niveauer af fysisk aktivitet: en prospektiv kohorteundersøgelse
Hovedformålet er at identificere den hypoalgetiske virkning af fantasien af handlinger i stillesiddende emner med høje niveauer af fysisk aktivitet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
40
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spanien, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde forsøgspersoner opdelt efter deres fysiske aktivitetsniveau.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- asymptomatiske deltagere
- mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år
Ekskluderingskriterier:
- søvnløshed
- kvalme
- hovedpine
- graviditet
- brug af smertestillende medicin inden for de sidste 24 timer
- tilstedeværelse af metal inde i hovedet
- pacemaker
- viklet på det område, hvor elektroderne påføres
- medicinforbrug; j) nylig anvendelse af tDCS
- psykiatrisk sygdom, der hæmmer forståelsen af undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Motorisk billedsprog i stillesiddende emner
|
Forsøgspersonerne udfører motoriske billedopgaver på de motoriske bevægelser ved at løbe og gå.
|
|
Motoriske billeder aktive motiver
|
Forsøgspersonerne udfører motoriske billedopgaver på de motoriske bevægelser ved at løbe og gå.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertetryktærskel
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Pressure Pain Threshold (PPT) er en af disse tests, og den er defineret som den minimale kraft, der påføres, som fremkalder smerte.
Målingen skal udføres ved hjælp af et algometer (trykanordning, der inducerer mekaniske stimuli) for at standardisere mængden af tryk, der påføres i nakkeregionen.
Pålideligheden af tryksmertetærskler i henhold til ratere eller målefrekvenser er relativt høj
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Tidsmæssig sumation
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Temporal summation er en somatosensorisk måling, der udføres ved at lave små punkteringer i interesseområdet.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Elektrodermal aktivitet vil blive målt ved brug af to elektroder, der registrerede ændringer i konduktans gennem huden placeret på bagsiden af den dominerende hånd
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Respirationsfrekvensen vil blive målt gennem en tryktransducer placeret i midten af brystet, hvor den blev fastgjort med en strop.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Pulsen vil blive målt af tre elektroder placeret i venstre side af brystet.
En af elektroderne blev placeret i den midterste zone, mens en anden elektrode var placeret på den laterale side, og en tredje på den nederste venstre side, under den første elektrode.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention.
|
|
Spytstress
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Spytstresstesten er en undersøgelse, der vurderer træthed og typen af stress (akut, moderat eller kronisk) præsenteret af forsøgspersonen.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Graden af fysisk aktivitet
Tidsramme: Umiddelbart før indgrebet.
|
Graden af fysisk aktivitet blev objektiveret gennem spørgeskemaet The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som gør det muligt at inddele forsøgspersonerne i tre grupper efter deres aktivitetsniveau, som kan være højt, moderat og lavt eller inaktivt.
IPAQ'en består af 7 spørgsmål om hyppigheden, varigheden og intensiteten af aktivitet (moderat og intens) udført i de sidste syv dage, samt gang- og siddetid på en arbejdsdag.
IPAQ-scoringsprotokollen tildeler følgende MET-værdier til gang, moderat og kraftig intensitetsaktivitet: henholdsvis 3,3 MET'er, 4,0 MET'er og 8,0 MET'er.
|
Umiddelbart før indgrebet.
|
|
Visuel og kinæstetisk motorisk billedevne
Tidsramme: Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Visuel og kinesthetic Motor Imagery Evne vil blive målt med Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R).
MIQ-R har fire bevægelser gentaget i to underskalaer, en visuel og en kinæstetisk.
Derudover tildeles en score mellem 1 og 7, hvor 1 repræsenterer vanskeligheder med at afbilde det motoriske billede eller vanskeligheder med at mærke den tidligere udførte bevægelse, og 7 repræsenterer den maksimale lethed.
De interne konsistenser af MIQ-R har konsekvent været tilstrækkelige med Cronbachs α-koefficienter, der spænder over 0,84 for den totale skala, 0,80 for den visuelle subskala og 0,84 for den kinæstetiske subskala.
|
Skift fra baseline og umiddelbart efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
30. september 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
30. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2020
Først opslået (Faktiske)
14. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2020
Sidst verificeret
1. september 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- uammadrid32
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Analgesi
-
Cukurova UniversityScientific Research Projects Coordination UnitAktiv, ikke rekrutterendeSygepleje | Intensiv pleje | Neurokirurgisk kirurgi | Sedo-AnalgesiaTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Motoriske billeder
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
IntegrumUniversity Medical Center Groningen; Sahlgrenska University Hospital, Sweden og andre samarbejdspartnereAfsluttetFantomsmerte i lemmerForenede Stater, Canada, Irland, Holland, Slovenien, Sverige, Tyskland
-
Appalachian State UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityIzmir Katip Celebi UniversityUkendtTræning i motorisk billedsprog | Fysisk træning | Orofacial øvelseKalkun
-
University of SalamancaRekruttering
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnuDepression | Motoriske billeder | Rygmarvsskader (SCI) | Kognitive funktionerHong Kong
-
Istanbul Medipol University HospitalRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityIkke rekrutterer endnuÆldre (Personer på 65 år eller derover)Kalkun
-
Universidad Francisco de VitoriaUniversidad Rey Juan Carlos; Hospital Beata María AnaIkke rekrutterer endnuSmerte | Parkinsons sygdomSpanien
-
Marmara UniversityAfsluttetSmerte | SkulderimpingementsyndromKalkun