- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04548323
Efeitos hipoalgésicos de caminhar e correr imaginados
7 de setembro de 2020 atualizado por: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Efeitos hipoalgésicos da caminhada e da corrida imaginados em indivíduos sedentários e com altos níveis de atividade física: um estudo de coorte prospectivo
O objetivo principal é identificar o efeito hipoalgésico da imaginação de ações em indivíduos sedentários com altos níveis de atividade física.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Madrid, Espanha, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos saudáveis divididos por seus níveis de atividade física.
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes assintomáticos
- homens e mulheres de 18 a 65 anos
Critério de exclusão:
- insônia
- náusea
- dor de cabeça
- gravidez
- uso de analgésicos nas últimas 24 horas
- presença de metal dentro da cabeça
- marcapasso
- ferida na área de aplicação dos eletrodos
- consumo de drogas; (j) aplicação recente de tDCS
- doença psiquiátrica dificultando a compreensão do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Imagens motoras em indivíduos sedentários
|
Os sujeitos realizarão tarefas de imagens motoras nos gestos motores de correr e caminhar.
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Sujeitos ativos de imagens motoras
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Os sujeitos realizarão tarefas de imagens motoras nos gestos motores de correr e caminhar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Limiar de pressão de dor
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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O limiar de dor por pressão (PPT) é um desses testes e é definido como a força mínima aplicada que induz a dor.
A medição deve ser realizada por meio de um algômetro (aparelho de pressão que induz estímulos mecânicos) para padronizar a quantidade de pressão aplicada na região do pescoço.
A confiabilidade dos limiares de dor à pressão de acordo com avaliadores ou frequências de medição é relativamente alta
|
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
Soma temporal
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
A somação temporal é uma medida somatossensorial que é realizada por meio de pequenas punções na área de interesse.
|
Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Atividade eletrodérmica
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
|
A atividade eletrodérmica será medida através do uso de dois eletrodos que registram mudanças na condutância através da pele localizada nas costas da mão dominante
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Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Taxa de respiração
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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A Frequência Respiratória será medida através de um transdutor de pressão localizado no centro do tórax, onde foi fixado por uma cinta.
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Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Frequência cardíaca
Prazo: Mudança da linha de base e imediatamente após a intervenção.
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A frequência cardíaca será medida por três eletrodos localizados na área esquerda do peito.
Um dos eletrodos foi colocado na zona intermediária enquanto um segundo eletrodo foi posicionado na lateral e um terceiro na parte inferior esquerda, abaixo do primeiro eletrodo.
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Mudança da linha de base e imediatamente após a intervenção.
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Estresse salivar
Prazo: Mudança da linha de base e imediatamente após a intervenção.
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O Salivary Stress Test é um estudo que avalia a fadiga e o tipo de estresse (agudo, moderado ou crônico) apresentado pelo sujeito.
|
Mudança da linha de base e imediatamente após a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
O grau de atividade física
Prazo: Imediatamente antes da intervenção.
|
O grau de atividade física foi objetivado por meio do questionário The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), que permite dividir os sujeitos em três grupos de acordo com seu nível de atividade, que pode ser alto, moderado e baixo ou inativo.
O IPAQ é composto por 7 questões sobre a frequência, duração e intensidade da atividade (moderada e intensa) realizada nos últimos sete dias, bem como tempo de caminhada e sentado em uma jornada de trabalho.
O protocolo de pontuação do IPAQ atribui os seguintes valores de MET para caminhada, atividade de intensidade moderada e vigorosa: 3,3 METs, 4,0 METs e 8,0 METs, respectivamente.
|
Imediatamente antes da intervenção.
|
Habilidade de imagens motoras visuais e cinestésicas
Prazo: Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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A capacidade de imagens motoras visuais e cinestésicas será medida com o questionário de imagens de movimento revisado (MIQ-R).
O MIQ-R possui quatro movimentos repetidos em duas subescalas, uma visual e uma cinestésica.
Adicionalmente, é atribuída uma pontuação entre 1 e 7, sendo que 1 representa dificuldade em visualizar a imagem motora ou dificuldade em sentir o movimento realizado anteriormente e 7 representa a máxima facilidade.
As consistências internas do MIQ-R têm sido consistentemente adequadas com coeficientes α de Cronbach variando acima de 0,84 para a escala total, 0,80 para a subescala visual e 0,84 para a subescala cinestésica.
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Mudança desde a linha de base e imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
14 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- uammadrid32
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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