- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04548323
Hypoalgetické účinky chůze a běhu
7. září 2020 aktualizováno: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Hypoalgetické účinky chůze a běhu představované u osob se sedavým zaměstnáním a s vysokou úrovní fyzické aktivity: Prospektivní kohortová studie
Hlavním cílem je identifikovat hypoalgetický účinek představivosti jednání u sedavých jedinců s vysokou úrovní fyzické aktivity.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
40
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé subjekty rozdělené podle úrovně fyzické aktivity.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- asymptomatičtí účastníci
- muži a ženy ve věku 18 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- nespavost
- nevolnost
- bolest hlavy
- těhotenství
- užívání léků proti bolesti za posledních 24 hodin
- přítomnost kovu uvnitř hlavy
- kardiostimulátor
- navinutý v oblasti aplikace elektrod
- konzumace drog; j) nedávné použití tDCS
- psychiatrické onemocnění, které brání pochopení studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Motorické snímky v sedavých předmětech
|
Subjekty budou provádět úkoly motorického zobrazování na motorických gestech běhu a chůze.
|
|
Aktivní subjekty v motorickém zobrazení
|
Subjekty budou provádět úkoly motorického zobrazování na motorických gestech běhu a chůze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Práh tlaku bolesti
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Pressure Pain Threshold (PPT) je jedním z těchto testů a je definován jako minimální použitá síla, která vyvolává bolest.
Měření se provádí pomocí algometru (tlakové zařízení, které vyvolává mechanické podněty), aby se standardizovala velikost tlaku aplikovaného v oblasti krku.
Spolehlivost prahů tlakové bolesti podle hodnotitelů nebo frekvencí měření je poměrně vysoká
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
|
Časová sumace
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Časová sumace je somatosenzorické opatření, které se provádí malými punkcemi v oblasti zájmu.
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
|
Elektrodermální aktivita
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Elektrodermální aktivita bude měřena pomocí dvou elektrod, které zaznamenávaly změny vodivosti přes kůži umístěné na hřbetu dominantní ruky.
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
|
Respirační frekvence
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Respirační frekvence bude měřena pomocí tlakového snímače umístěného ve středu hrudníku, kde byl upevněn popruhem.
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci.
|
Srdeční frekvence bude měřena třemi elektrodami umístěnými v levé části hrudníku.
Jedna z elektrod byla umístěna ve střední zóně, zatímco druhá elektroda byla umístěna na boční straně a třetí na levé spodní straně, pod první elektrodou.
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci.
|
|
Stres ze slin
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci.
|
Slinný zátěžový test je studie, která hodnotí únavu a typ stresu (akutní, střední nebo chronický), který subjekt prezentuje.
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra fyzické aktivity
Časové okno: Bezprostředně před zásahem.
|
Stupeň pohybové aktivity byl objektivizován prostřednictvím dotazníku The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), který umožňuje rozdělit subjekty do tří skupin podle úrovně jejich aktivity, která může být vysoká, střední, nízká nebo neaktivní.
IPAQ se skládá ze 7 otázek týkajících se frekvence, trvání a intenzity aktivity (střední a intenzivní) prováděné v posledních sedmi dnech, stejně jako doby chůze a sezení v pracovní den.
Bodovací protokol IPAQ přiřazuje chůzi, aktivitě střední a intenzivní intenzity následující hodnoty MET: 3,3 MET, 4,0 MET a 8,0 MET.
|
Bezprostředně před zásahem.
|
|
Vizuální a kinestetické motorické zobrazování
Časové okno: Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Vizuální a kinestetická schopnost zobrazování motoriky bude měřena pomocí revidovaného dotazníku pro zobrazování pohybu (MIQ-R).
MIQ-R má čtyři pohyby opakující se ve dvou subškálách, vizuální a kinestetické.
Navíc je přiřazeno skóre mezi 1 a 7, přičemž 1 představuje obtížnost zobrazení motorického obrazu nebo potíže s cítěním dříve provedeného pohybu a 7 představuje maximální snadnost.
Vnitřní konzistence MIQ-R byly konzistentně adekvátní s Cronbachovými α koeficienty v rozmezí nad 0,84 pro celkovou škálu, 0,80 pro vizuální subškálu a 0,84 pro kinestetickou subškálu.
|
Změna od základní linie a ihned po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
30. září 2020
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
30. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
14. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. září 2020
Naposledy ověřeno
1. září 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- uammadrid32
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Snímky motoru
-
Yeditepe UniversityDokončenoParkinsonova chorobaTurecko (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaNábor
-
Centro Universitario La SalleNeznámý
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
University GhentUniversity Hospital, GhentNábor
-
American Corneal ConsultantsAlcon Research; Science in VisionDokončenoRefrakční chybySpojené státy
-
KTO Karatay UniversityNáborTěhotenská lumbopelvická bolestTurecko (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityAktivní, ne náborVýkonná funkce (kognice) | Předškolní dítěSpojené státy
-
New York UniversityNábor
-
Fenerbahce UniversityNáborParkinsonova chorobaKrocan