- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04548323
Kävelyn ja juoksemisen hypoalgeettiset vaikutukset kuviteltuja
maanantai 7. syyskuuta 2020 päivittänyt: Roy La Touche Arbizu, Universidad Autonoma de Madrid
Kävelyn ja juoksemisen hypoalgeettiset vaikutukset istuvilla henkilöillä ja korkealla fyysisellä aktiivisuudella: tuleva kohorttitutkimus
Päätavoitteena on tunnistaa toimintojen mielikuvituksen hypoalgeettinen vaikutus istuvat henkilöt, joilla on korkea fyysinen aktiivisuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28023
- CSEU La Salle
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet koehenkilöt jaettuna heidän fyysisen aktiivisuustasonsa mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oireettomia osallistujia
- 18-65-vuotiaat miehet ja naiset
Poissulkemiskriteerit:
- unettomuus
- pahoinvointi
- päänsärky
- raskaus
- kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
- metallin läsnäolo pään sisällä
- sydämentahdistin
- haava elektrodien käyttöalueelle
- huumeiden kulutus; j) tDCS:n viimeaikainen sovellus
- psykiatrinen sairaus, joka haittaa tutkimuksen ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Motoriset kuvat istuvat aiheet
|
Koehenkilöt suorittavat motorisia kuvatehtäviä juoksun ja kävelyn motorisilla eleillä.
|
|
Moottorikuvan aktiiviset kohteet
|
Koehenkilöt suorittavat motorisia kuvatehtäviä juoksun ja kävelyn motorisilla eleillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipupaineen kynnys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Pressure Pain Threshold (PPT) on yksi näistä testeistä ja se määritellään vähimmäisvoimaksi, joka aiheuttaa kipua.
Mittaus on suoritettava käyttämällä algometriä (mekaanisia ärsykkeitä aiheuttava painelaite) kaulan alueelle kohdistetun paineen määrän standardoimiseksi.
Painekipukynnysten luotettavuus arvioijien tai mittaustaajuuksien mukaan on suhteellisen korkea
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Ajallinen summaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Temporaalinen summaus on somatosensorinen toimenpide, joka suoritetaan tekemällä pieniä pistoja kiinnostuksen kohteena olevalle alueelle.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Elektrodermaalinen aktiivisuus mitataan käyttämällä kahta elektrodia, jotka tallensivat johtavuuden muutokset hallitsevan käden takaosassa sijaitsevan ihon läpi.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Hengitystiheys mitataan paineanturilla, joka sijaitsee rintakehän keskellä, johon se on kiinnitetty hihnalla.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Syke
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Syke mitataan kolmella elektrodilla, jotka sijaitsevat rinnan vasemmalla alueella.
Yksi elektrodeista asetettiin keskivyöhykkeelle, kun taas toinen elektrodi asetettiin sivupuolelle ja kolmas vasemmalle alapuolelle, ensimmäisen elektrodin alapuolelle.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
|
Syljen stressi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Syljen stressitesti on tutkimus, jossa arvioidaan koehenkilön väsymystä ja stressin tyyppiä (akuutti, kohtalainen tai krooninen).
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fyysisen aktiivisuuden aste
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota.
|
Fyysisen aktiivisuuden astetta objektivistettiin The International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) -kyselylomakkeella, jonka avulla tutkittavat voidaan jakaa kolmeen ryhmään aktiivisuustasonsa mukaan, jotka voivat olla korkea, kohtalainen ja alhainen tai ei-aktiivinen.
IPAQ koostuu 7 kysymyksestä viimeisen seitsemän päivän aikana suoritetun toiminnan tiheydestä, kestosta ja intensiteetistä (kohtalainen ja intensiivinen) sekä kävely- ja istuma-aika työpäivänä.
IPAQ-pisteytysprotokolla määrittää seuraavat MET-arvot kävelylle, kohtalaiselle ja voimakkaalle aktiivisuudelle: 3,3 METs, 4,0 MET ja 8,0 METs, vastaavasti.
|
Välittömästi ennen interventiota.
|
|
Visuaalinen ja kinesteettinen motorinen kuva
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Visuaalisia ja kinesteettisiä motorisia kuvia mitataan Movement Imagery Questionnaire-Revised (MIQ-R) -kyselyllä.
MIQ-R:ssä on neljä liikettä, jotka toistetaan kahdessa alaskaalassa, visuaalisessa ja kinesteettisessä.
Lisäksi annetaan arvosana 1–7, jolloin 1 edustaa vaikeuksia kuvata motorista kuvaa tai vaikeutta tuntea aiemmin tehty liike ja 7 edustaa maksimaalista helppoutta.
MIQ-R:n sisäiset konsistenssit ovat olleet jatkuvasti riittäviä Cronbachin α-kertoimien ollessa yli 0,84 kokonaisasteikolla, 0,80 visuaalisella alaskaalalla ja 0,84 kinesteettisellä aliasteikolla.
|
Muutos lähtötilanteesta ja välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. syyskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. syyskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- uammadrid32
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorikuvaa
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong
-
Marmara UniversityValmisKipu | Olkapään törmäysoireyhtymäTurkki
-
Artvin Coruh UniversityMarmara UniversityValmisPolven nivelrikko | Rajoitus, liikkuvuusTurkki
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Ege UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisMoottorikuvan koulutus | Virtuaalitodellisuus | VastusharjoitteluTurkki (Türkiye)
-
University of ValenciaValmisMoottorikuvan koulutusEspanja
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrytointiKehitysvammaisuusTurkki
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta