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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04548414
패혈증 환자의 호모시스테인
2020년 9월 10일 업데이트: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
호모시스테인이 패혈증 환자의 예후에 미치는 영향 - 관찰 연구
리포폴리사카라이드(LPS)에 의한 자극 후, 대식세포의 1탄소 대사가 상당히 상향 조절되었고, 주요 효소인 5,10-메틸렌테트라하이드로폴레이트 환원 효소의 발현이 증가했습니다.
시험관 내 실험에서 우리는 LPS 자극이 대식세포에서 MTHFR mRNA 및 단백질의 발현을 증가시킬 수 있음을 발견했으며, 이는 호기성 해당작용이 단일 탄소 대사를 통해 사이토카인 폭풍을 유발할 수 있음을 시사합니다.
호모시스테인(homocysteine, Hcy)은 단일 탄소 대사의 중요한 중간 생성물입니다.
많은 연구에서 Hcy가 전 염증 인자의 수준과 양의 상관 관계가 있으며 사이토 카인 폭풍을 크게 향상시키는 것으로 나타났습니다.
그러나 패혈증 환자에서 Hcy와 혈청 전 염증 인자 사이의 관계와 Hcy가 패혈증 환자의 예후에 미치는 영향은 아직 명확하지 않습니다.
우리 연구팀은 이전 연구를 바탕으로 패혈증 환자의 호모시스테인과 사망률의 관계를 관찰하고 패혈증의 예후를 정확하게 판단하기 위한 새로운 지표를 제공하기 위해 단일 센터, 전향적 관찰 임상 연구를 수행하고자 합니다. 패혈증 치료를 위한 약물의 임상 개발을 위한 새로운 목표를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
120
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
패혈증 환자와 건강한 지원자.
설명
포함 기준:
18-80세 사이의 패혈증 및 연령 제한이 있는 환자.
제외 기준:
- 다양한 원인에 의한 고호모시스테인혈증이 있는 비패혈증 환자. ② 발병 후 엽산결핍과 고호모시스테인혈증의 치료를 위해 다른 약제를 사용하였다. ③ 임신과 수유기의 여성. ④ 알코올이나 약물 남용이 의심되거나 과거에 있었다. ⑤다른 의약품의 임상시험에 참여하고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
패혈증군
이 그룹의 환자는 패혈증 3.0 정의로 패혈증으로 진단됩니다.
|
이것은 개입이 없는 관찰 연구입니다.
|
|
대조군
이 그룹에 모집된 자원봉사자들은 건강합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망
기간: 한달
|
Hcy 수준과 28일 사망률과의 상관관계
|
한달
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 9월 20일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 19일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 10일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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