Homocysteïne bij patiënten met sepsis
10 september 2020 bijgewerkt door: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Het effect van homocysteïne op de prognose van patiënten met sepsis - een observatieonderzoek
Na stimulatie door lipopolysaccharide (LPS) was het één-koolstofmetabolisme van macrofagen aanzienlijk opgereguleerd, de expressie van sleutelenzym 5,10-methyleentetrahydrofolaatreductase nam toe.
In vitro-experimenten hebben we gevonden dat LPS-stimulatie de expressie van MTHFR-mRNA en -eiwit in macrofagen kan verhogen, wat suggereert dat aerobe glycolyse een cytokinestorm kan veroorzaken door een koolstofmetabolisme.
Homocysteïne (homocysteïne, Hcy) is een belangrijk tussenproduct van het eenkoolstofmetabolisme.
Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat Hcy positief gecorreleerd is met het niveau van pro-inflammatoire factoren, waardoor de cytokinestorm aanzienlijk wordt versterkt.
De relatie tussen Hcy en pro-inflammatoire factoren in serum bij patiënten met sepsis en het effect van Hcy op de prognose van patiënten met sepsis is echter nog onduidelijk.
Op basis van het eerdere werk is onze onderzoeksgroep van plan prospectief, observationeel klinisch onderzoek in één centrum uit te voeren om de relatie tussen homocysteïne en de mortaliteit van patiënten met sepsis te observeren, en om nieuwe indicatoren te bieden voor het nauwkeurig beoordelen van de prognose van sepsis. nieuwe doelen bieden voor de klinische ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van sepsis.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
120
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten met sepsis en vrijwilligers die gezond zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten met sepsis en de leeftijdsgrenzen tussen 18-80 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-septische patiënten met hyperhomocysteïnemie veroorzaakt door verschillende redenen. ②Na het begin zijn andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van foliumzuurdeficiëntie en hyperhomocysteïnemie. ③ Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding. ④ Vermoedelijk of had een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik. ⑤Patiënten die deelnemen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Sepsis-groep
De patiënten in deze groep krijgen de diagnose sepsis met de sepsis 3.0-definitie.
|
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst.
|
|
Controlegroep
De geworven vrijwilligers in deze groep zijn gezond.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: een maand
|
de correlatie met het niveau van Hcy en 28-dagen mortaliteit
|
een maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
20 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
19 mei 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
19 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aztec04030910
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .