Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Homocysteïne bij patiënten met sepsis

10 september 2020 bijgewerkt door: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Het effect van homocysteïne op de prognose van patiënten met sepsis - een observatieonderzoek

Na stimulatie door lipopolysaccharide (LPS) was het één-koolstofmetabolisme van macrofagen aanzienlijk opgereguleerd, de expressie van sleutelenzym 5,10-methyleentetrahydrofolaatreductase nam toe. In vitro-experimenten hebben we gevonden dat LPS-stimulatie de expressie van MTHFR-mRNA en -eiwit in macrofagen kan verhogen, wat suggereert dat aerobe glycolyse een cytokinestorm kan veroorzaken door een koolstofmetabolisme. Homocysteïne (homocysteïne, Hcy) is een belangrijk tussenproduct van het eenkoolstofmetabolisme. Een aantal onderzoeken hebben aangetoond dat Hcy positief gecorreleerd is met het niveau van pro-inflammatoire factoren, waardoor de cytokinestorm aanzienlijk wordt versterkt. De relatie tussen Hcy en pro-inflammatoire factoren in serum bij patiënten met sepsis en het effect van Hcy op de prognose van patiënten met sepsis is echter nog onduidelijk. Op basis van het eerdere werk is onze onderzoeksgroep van plan prospectief, observationeel klinisch onderzoek in één centrum uit te voeren om de relatie tussen homocysteïne en de mortaliteit van patiënten met sepsis te observeren, en om nieuwe indicatoren te bieden voor het nauwkeurig beoordelen van de prognose van sepsis. nieuwe doelen bieden voor de klinische ontwikkeling van geneesmiddelen voor de behandeling van sepsis.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

120

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met sepsis en vrijwilligers die gezond zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met sepsis en de leeftijdsgrenzen tussen 18-80 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-septische patiënten met hyperhomocysteïnemie veroorzaakt door verschillende redenen. ②Na het begin zijn andere geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van foliumzuurdeficiëntie en hyperhomocysteïnemie. ③ Vrouwen tijdens zwangerschap en borstvoeding. ④ Vermoedelijk of had een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik. ⑤Patiënten die deelnemen aan klinische proeven met andere geneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Sepsis-groep
De patiënten in deze groep krijgen de diagnose sepsis met de sepsis 3.0-definitie.
Dit is een observationele studie zonder tussenkomst.
Controlegroep
De geworven vrijwilligers in deze groep zijn gezond.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: een maand
de correlatie met het niveau van Hcy en 28-dagen mortaliteit
een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

20 september 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

19 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

19 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • aztec04030910

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sepsis

Klinische onderzoeken op Nee.

Abonneren