败血症患者的同型半胱氨酸
2020年9月10日 更新者：Jun Lu, MD、Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
同型半胱氨酸对脓毒症患者预后的影响——一项观察性研究
脂多糖（LPS）刺激后，巨噬细胞的一碳代谢显着上调，关键酶5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶的表达增加。
体外实验发现LPS刺激可增加巨噬细胞MTHFR mRNA和蛋白的表达，提示有氧糖酵解可能通过一碳代谢引发细胞因子风暴。
同型半胱氨酸（homocysteine，Hcy）是一碳代谢的重要中间产物。
多项研究表明，同型半胱氨酸与促炎因子水平呈正相关，显着增强细胞因子风暴。
然而,Hcy与脓毒症患者血清促炎因子的关系以及Hcy对脓毒症患者预后的影响尚不清楚。
本课题组拟在前期工作的基础上开展单中心、前瞻性、观察性临床研究，观察同型半胱氨酸与脓毒症患者死亡率的关系，为准确判断脓毒症的预后提供新的指标，以期为临床开发治疗脓毒症的药物提供新靶点。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
120
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
脓毒症患者和健康志愿者。
描述
纳入标准：
脓毒症患者的年龄限制在18-80岁之间。
排除标准：
- 非脓毒症患者因各种原因引起的高同型半胱氨酸血症。 ②发病后曾用过其他治疗叶酸缺乏和高同型半胱氨酸血症的药物。 ③孕期和哺乳期妇女。 ④ 疑似或确实有酗酒或吸毒史。 ⑤正在参加其他药物临床试验的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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败血症组
该组中的患者被诊断为符合败血症 3.0 定义的败血症。
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这是一项没有干预的观察性研究。
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控制组
本组招募的志愿者身体健康。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：一个月
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Hcy水平与28天死亡率的相关性
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月20日
初级完成 (预期的)
2022年5月19日
研究完成 (预期的)
2022年9月19日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月10日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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