- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04548414
Homocysteina u pacjentów z sepsą
10 września 2020 zaktualizowane przez: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine
Wpływ homocysteiny na rokowanie pacjentów z sepsą — badanie obserwacyjne
Po stymulacji przez lipopolisacharyd (LPS) jednowęglowy metabolizm makrofagów został znacznie zwiększony, wzrosła ekspresja kluczowego enzymu reduktazy 5,10-metylenotetrahydrofolianowej.
Eksperymenty in vitro wykazały, że stymulacja LPS może zwiększyć ekspresję mRNA i białka MTHFR w makrofagach, co sugeruje, że glikoliza tlenowa może wywołać burzę cytokin poprzez metabolizm jednowęglowy.
Homocysteina (homocysteina, Hcy) jest ważnym produktem pośrednim metabolizmu jednowęglowego.
Szereg badań wykazało, że Hcy jest dodatnio skorelowane z poziomem czynników prozapalnych, znacząco wzmagających burzę cytokinową.
Jednak związek między Hcy a czynnikami prozapalnymi w surowicy u pacjentów z sepsą oraz wpływ Hcy na rokowanie pacjentów z sepsą są nadal niejasne.
Na podstawie dotychczasowych prac nasza grupa badawcza zamierza przeprowadzić jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badania kliniczne w celu zaobserwowania związku między homocysteiną a śmiertelnością pacjentów z sepsą oraz dostarczenia nowych wskaźników pozwalających dokładnie ocenić rokowanie w sepsie. dostarczyć nowych celów dla rozwoju klinicznego leków do leczenia sepsy.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
120
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z sepsą i ochotnicy, którzy są zdrowi.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z sepsą i granicami wieku 18-80 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci niesepczni z hiperhomocysteinemią spowodowaną różnymi przyczynami. ②Od początku stosowano inne leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego i hiperhomocysteinemii. ③Kobiety w okresie ciąży i laktacji. ④ Podejrzany lub miał historię nadużywania alkoholu lub narkotyków. ⑤Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych innych leków.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zespół sepsy
Pacjenci z tej grupy mają rozpoznaną sepsę z definicją sepsy 3.0.
|
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji.
|
|
Grupa kontrolna
Zrekrutowani ochotnicy w tej grupie są zdrowi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
|
korelację z poziomem Hcy i śmiertelnością 28-dniową
|
jeden miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
20 września 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
19 maja 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
19 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 września 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aztec04030910
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posocznica
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversiteit Antwerpen; PENTA Foundation; St George's, University of LondonZakończonySEPSIS noworodkówBangladesz, Uganda, Tajlandia, Afryka Południowa, Włochy, Grecja, Indie, Brazylia, Chiny, Kenia, Wietnam
-
Assiut UniversityNieznany
-
Assiut UniversityNieznany
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineZakończonySEPSIS noworodkówBurkina Faso, Gambia
-
Stephanie BjerrumRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; University of Ghana; Korle-Bu...Zakończony
-
Drugs for Neglected DiseasesUniversity of Oxford; KEMRI-Wellcome Trust Collaborative Research ProgramZakończonySEPSIS noworodkówKenia
-
Gehad AbdelnaserAssiut UniversityNieznany
-
Ahmed Mahmoud Ali Ali YoussefZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
Franciscus GasthuisErasmus Medical CenterZakończonyZakażenie noworodków | SEPSIS noworodkówHolandia
Badania kliniczne na Nie.
-
ETH ZurichZakończony
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAASST Fatebenefratelli Sacco; Istituto Psicologico Italiano s.r.l.s.RekrutacyjnyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | ARFID | Funkcje wykonawcze | Elastyczność poznawcza | Niejawny test skojarzeńWłochy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Rekrutacyjny
-
University of LiegeNieznany
-
Northwestern UniversityZakończony
-
Ariel UniversityZakończony