Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Homocysteina u pacjentów z sepsą

10 września 2020 zaktualizowane przez: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Wpływ homocysteiny na rokowanie pacjentów z sepsą — badanie obserwacyjne

Po stymulacji przez lipopolisacharyd (LPS) jednowęglowy metabolizm makrofagów został znacznie zwiększony, wzrosła ekspresja kluczowego enzymu reduktazy 5,10-metylenotetrahydrofolianowej. Eksperymenty in vitro wykazały, że stymulacja LPS może zwiększyć ekspresję mRNA i białka MTHFR w makrofagach, co sugeruje, że glikoliza tlenowa może wywołać burzę cytokin poprzez metabolizm jednowęglowy. Homocysteina (homocysteina, Hcy) jest ważnym produktem pośrednim metabolizmu jednowęglowego. Szereg badań wykazało, że Hcy jest dodatnio skorelowane z poziomem czynników prozapalnych, znacząco wzmagających burzę cytokinową. Jednak związek między Hcy a czynnikami prozapalnymi w surowicy u pacjentów z sepsą oraz wpływ Hcy na rokowanie pacjentów z sepsą są nadal niejasne. Na podstawie dotychczasowych prac nasza grupa badawcza zamierza przeprowadzić jednoośrodkowe, prospektywne, obserwacyjne badania kliniczne w celu zaobserwowania związku między homocysteiną a śmiertelnością pacjentów z sepsą oraz dostarczenia nowych wskaźników pozwalających dokładnie ocenić rokowanie w sepsie. dostarczyć nowych celów dla rozwoju klinicznego leków do leczenia sepsy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

120

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z sepsą i ochotnicy, którzy są zdrowi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z sepsą i granicami wieku 18-80 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci niesepczni z hiperhomocysteinemią spowodowaną różnymi przyczynami. ②Od początku stosowano inne leki stosowane w leczeniu niedoboru kwasu foliowego i hiperhomocysteinemii. ③Kobiety w okresie ciąży i laktacji. ④ Podejrzany lub miał historię nadużywania alkoholu lub narkotyków. ⑤Pacjenci biorący udział w badaniach klinicznych innych leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół sepsy
Pacjenci z tej grupy mają rozpoznaną sepsę z definicją sepsy 3.0.
Jest to badanie obserwacyjne bez interwencji.
Grupa kontrolna
Zrekrutowani ochotnicy w tej grupie są zdrowi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: jeden miesiąc
korelację z poziomem Hcy i śmiertelnością 28-dniową
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

20 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

19 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

19 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aztec04030910

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Badania kliniczne na Nie.

Subskrybuj