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Omocisteina in pazienti con sepsi

10 settembre 2020 aggiornato da: Jun Lu, MD, Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

L'effetto dell'omocisteina sulla prognosi dei pazienti con sepsi: uno studio osservazionale

Dopo la stimolazione da parte del lipopolisaccaride (LPS), il metabolismo di un carbonio dei macrofagi è stato significativamente up-regolato, l'espressione dell'enzima chiave 5,10-metilentetraidrofolato reduttasi è aumentata. Esperimenti in vitro hanno scoperto che la stimolazione LPS può aumentare l'espressione dell'mRNA e della proteina MTHFR nei macrofagi, suggerendo che la glicolisi aerobica può innescare la tempesta di citochine attraverso il metabolismo di un carbonio. L'omocisteina (homocysteine, Hcy) è un importante prodotto intermedio del metabolismo di un carbonio. Numerosi studi hanno dimostrato che l'Hcy è positivamente correlato con il livello di fattori pro-infiammatori, migliorando significativamente la tempesta di citochine. Tuttavia, la relazione tra Hcy e fattori proinfiammatori sierici nei pazienti con sepsi e l'effetto dell'Hcy sulla prognosi dei pazienti con sepsi non sono ancora chiari. Sulla base del lavoro precedente, il nostro gruppo di ricerca intende svolgere una ricerca clinica monocentrica, prospettica, osservazionale per osservare la relazione tra omocisteina e la mortalità dei pazienti con sepsi e fornire nuovi indicatori per giudicare con precisione la prognosi della sepsi. fornire nuovi obiettivi per lo sviluppo clinico di farmaci per il trattamento della sepsi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

120

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con sepsi ei volontari sani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con sepsi e limiti di età tra 18-80 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti non settici con iperomocisteinemia causata da vari motivi. ②Dopo l'insorgenza, sono stati utilizzati altri medicinali per il trattamento della carenza di folati e dell'iperomocisteinemia. ③Donne durante la gravidanza e l'allattamento. ④ Sospetto o aveva una storia di abuso di alcol o droghe. ⑤Pazienti che partecipano a sperimentazioni cliniche di altri farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo sepsi
Ai pazienti di questo gruppo viene diagnosticata la sepsi con la definizione di sepsi 3.0.
Altro: No.
Questo è uno studio osservazionale senza alcun intervento.
Gruppo di controllo
I volontari reclutati in questo gruppo sono sani.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: un mese
la correlazione con il livello di Hcy e la mortalità a 28 giorni
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanjing University of Traditional Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

20 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

19 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

19 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

14 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aztec04030910

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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